【文章內容簡介】 記錄。（6）公司中長期目標216。 項目設計中標率達到50%；216。 項目設計優(yōu)良率達到10%；216。 顧客滿意率達到98%。院長組織管理者代表、相關部門負責人對質量管理體系的各過程進行總體策劃和安排，為實現(xiàn)質量目標而開展以下管理性策劃活動，具體包括：（1）確定與質量管理體系相關的過程(條款）及對應的活動，確定對管理體系要求(條款）所進行的刪減及充分的理由。（2）確定為實現(xiàn)質量目標要求而建立的過程中所需投入的總體資源。（3）不斷提高質量管理的有效性，定期評審質量目標的實現(xiàn)狀況，尋找差距和改進的機會，保持質量管理體系的持續(xù)改進。（4）應對本公司相關的組織結構、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適當?shù)恼{整或更改，并采取相應的措施，保持質量管理體系的完整性。各過程的確定、資源的配備及對目標的實施評審，根據(jù)評審結果與目標的差距，尋找改進的方法，不斷提高質量管理的有效性，當本公司質量管理體系中的某一過程作出更改時，應采取措施，確保在變更期間質量管理體系的完整性。、權限和溝通院長在征詢各部門意見的基礎上，根據(jù)公司實際需要和精簡高效的原則設立組織機構，以書面形式，確定本公司的組織結構，規(guī)定各部門職能和人員的職責、權限和相互關系，下發(fā)相關部門向全體成員公布，以促進高效的質量管理（詳見本手冊第3章），組織機構及職責的確定及變更須經領導層討論，由院長批準以文件形式通知有關部門和人員。院長在公司管理層中任命一名管理者代表，以文件形式公布，賦予其直接向院長反饋信息的權力。同時具有以下方面的職責和權限，管理者代表職責是：（1）按質量管理體系標準策劃組織建立、實施和保持質量管理體系；（2）定期向院長報告質量管理體系的運行情況和績效，以供管理評審作為質量改進的基礎，包括改進的需求；（3）提高全體員工滿足顧客要求的意識；（4）包括與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)系。確保在不同的部門之間，不同的崗位之間，有關質量要求、目標及其完成情況等信息得到傳遞和溝通，辦公室提供適宜的溝通工具，就質量管理體系的過程及其有效性進行溝通、聯(lián)絡，以保證質量管理體系中的各過程順利執(zhí)行。（1）內部溝通可采用書面資料、會議記錄、公告欄、內部刊物、討論交流、小組簡報、電子媒體等溝通的工具或方式予以傳遞。采用報告的形式，反饋給責任部門進行處理，召開各種會議，并作好《會議記錄》。（2）相關部門負責對內、外相關信息的傳遞與處理，保存和管理相關的內部溝通信息。（3）各部門從外部獲取的其它類信息，如質量改進技術、質量管理信息等，以報告反饋到相關部門。（1）為確保有效地按策劃的時間間隔實施管理評審，評價質量管理體系現(xiàn)狀的適宜性、充分性和有效性，持續(xù)的改進質量管理體系，辦公室制定《管理評審程序》，由院長主持，由管理者代表組織各部門參與。（2）管理評審每年至少一次（不超過12個月），如遇特殊情況，可以增加頻次，評審記錄應予以保存。（3）管理者代表根據(jù)質量方針、質量目標、體系的運行情況，以及顧客投訴等信息，組織辦公室編制《評審計劃》，明確管理評審活動的輸入具體內容。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需求，包括質量方針和質量目標變更的需求。（4）管理評審會議由管理者代表組織，院長主持，主持人按照《管理評審計劃》中的評審內容逐項評審、討論，并得出結論，辦公室進行會議記錄并編制《管理評審報告》，管理者代表審核，院長批準后發(fā)至有關部門，辦公室對管理評審決議的實施情況進行跟蹤，監(jiān)督和驗證，并向管理者代表或院長報告。（5）管理評審應包括的輸入和輸出信息：評審輸入評審輸出；；；；；；。；；。（6）由辦公室保持管理評審的記錄（）。（7）引用文件：《管理評審控制程序》。確定并提供所需的資源，實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性，通過滿足顧客的要求，達到顧客滿意，為各級人員及時提供所需的資源，院長根據(jù)以下信息及時確定配備人力資源、信息資源、基礎設施、工作環(huán)境、供方和財務等各方面來滿足生產的需要達到顧客滿意。辦公室編制《崗位任職要求》，確保從事影響產品要求符合性工作的人員，基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和經驗，能勝任本職工作，經院長批準后，作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)，并實施。、培訓和意識（1）辦公室根據(jù)發(fā)展方向和崗位培訓需求，編制《崗位任職要求》，確定從事影響產品要求符合性工作的人員所必要的能力；（2）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；（3）評價所采取措施的有效性；（4）確保公司的人員認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；（5）保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（）。（6）引用文件《培訓控制程序》（1）應提供、確定并維護為達到產品要求所需的基礎設施。辦公室負責確定和提供作業(yè)現(xiàn)場和設施，為實現(xiàn)產品的符合性所必需的基礎設施應包括：建筑物、工作場所和相關設施；過程設備，如硬件和軟件；支持性服務，如運輸、通訊或信息系統(tǒng)），并進行適當?shù)木S護。各部門根據(jù)工作需要，提出設備設施的配備，報院長批準后配置。（2）各部門負責使用設備設施，并對設備設施進行維護以保持設備的過程能力，辦公室對生產設備統(tǒng)一編號，建立設備檔案及《設備臺帳》。辦公室負責確定工作時所處的條件（包括物理的、環(huán)境的和其他因素：如噪音、溫度、濕度、照明或天氣等），并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境，注意安全、文明生產，采取必要的防護措施。應重點控制資料室的相關環(huán)境要求。（1）管理者代表、各部門經理對實現(xiàn)產品要求及過程的順序和相互關系、質量特性進行識別、分類；對重要性進行評定，確定目標和質量要求并形成文件。（2）產品實現(xiàn)的策劃由設計所負責進行，包括工程項目圖紙等。新項目依據(jù)客戶的需求，必要時進行質量策劃形成文件（設計方案）。（3）設計方案的內容包括：a）確定項目設計流程和項目技術重點要求；b）確定產品所需的資源，人力、設施及工作環(huán)境；c）針對項目的特性，確定所需的驗證、確認、監(jiān)控活動以及驗收規(guī)范；d）為證明過程實現(xiàn)和項目滿足要求提供所需的記錄。（1）經營部在與顧客的溝通中，應充分了解和確定顧客明示的要求及識別顧客潛在的要求，由經營部負責收集、轉達與工程項目有關的要求，包括：a）顧客的合同或標書上規(guī)定的明顯要求，包括交付及交付后的服務要求；b）法律、法規(guī)對工程項目的要求；c）顧客雖未明示，但規(guī)定或已知的預期用途所必需要求；d）本公司確定的其它附加要求。（2）為確保銷售合同各項要求明確，并且具有滿足合同要求的能力，由辦公室負責對合同內容以合同或協(xié)議或傳真加以記錄明確。（3）交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務、附加服務等。（1）由經營部會同總工及有關部門對與產品有關的要求進行評審，評審應確保：a）項目的要求已有明確規(guī)定；b）合同要求與投標等不一致條款已經解決；c）我院有能力滿足規(guī)定的要求。（2）評審結果及評審所引發(fā)措施，應記錄在合同評審的記錄中。（3）評審的形式有“會議評審”和“審簽”兩種方式，依工程管理級別而定。（4）若顧客提出要求沒有形成文件，則應在接受顧客要求以前對這些要求進行確認；（5）合同簽訂前顧客要求發(fā)生變更時，經營部組織相關文件的修改；合同簽訂后顧客要求發(fā)生變更時，工程負責人向院有關部門報告并通知到項目組的相關人員，并組織相關文件的修改。我院對以下方面與顧客的溝通進行了有效的安排：a）合同簽訂前與產品有關的信息；b）合同履行中的信息（如出現(xiàn)要求變化的處理、合同的修改等）；c）勘察設計文件交付后的信息（如顧客反饋、包括顧客投訴）。經營部負責合同簽訂前與顧客的溝通，工程負責人負責合同簽訂后與顧客的溝通。質管辦負責收集顧客反饋信息，包括顧客的投訴及其處理等。引用文件：《與顧客有關的過程控制程序》。，本公司無此條款，進行刪減。 設計策劃我院制定了《設計開發(fā)控制程序》，規(guī)定了每個工程設計項目都要進行策劃和控制，要編制“工程設計計劃”，其內容為：a）工程設計項目的質量目標和要求、階段、項目組人員及職責；b）適合每個設計階段的評審、驗證和確認活動；c）項目進度安排，設計輸出文件的發(fā)布和交付；d）各專業(yè)之間的技術接口；e）設計評審、驗證和確認活動的時機和方式；f）設計所需要的CAD裝備及其它設施；g）與供方（外包方）的接口；設計計劃由工程負責人負責編制，報送經營部會同總工審核后報院長/分管副院長批準后下達執(zhí)行。在設計過程中經營部定期檢查設計計劃的執(zhí)行情況，如有變化應及時更改，并將《工程設計計劃修改單》傳送給有關部門和個人。策劃的輸出應隨設計的進展，在適當時予以更新。設計開發(fā)的評審、驗證和確認的目的有區(qū)別，可以視產品和組織的方式分別或結合實施和記錄。我院制定了《設計開發(fā)控制程序》，規(guī)定了每個工程設計項目都要編制“設計作業(yè)大綱”，其內容包括：a）設計依據(jù)（合同/委托書，上階段設計確認結果，設計基礎資料等）；b）工程概況和設計質量特性、功能和性能要求；c）適用的法律法規(guī)、社會要求和各專業(yè)的設計要求，新技術、新材料等的應用；d）各專業(yè)事前指導意見；e）各專業(yè)進度安排。f）適用時，以前類似設計提供的信息； g）設計和開發(fā)所必須的其他要求。 “設計作業(yè)大綱”由工程負責人負責編制，經設計所所長審核后送總工簽署指導意見，由總工程師/分管副院長批準下達執(zhí)行；所管工程的“設計作業(yè)大綱”由所長批準執(zhí)行。以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。設計的輸出應以能夠針對設計的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準,設計輸出應：a）滿足設計輸入的要求；b）為采購、實施和服務提供適當?shù)男畔ⅲ籧）包含或引用產品接收準則；d）規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。工程設計和設計前期咨詢的輸出文件為：項目建議書、可行性研究報告、環(huán)境影響評價報告、方案設計、初步設計、施工圖、工程計算書、檢驗標準、施工驗收規(guī)范、項目系統(tǒng)平面圖，樓層建筑施工圖，電氣、暖通、給排水、安裝圖，項目整體效果圖、概要設計說明及詳細設計說明；等，并應符合建設部關于“建設工程設計文件編制深度的規(guī)定”。輸出文件在放行前必須經過有資格的人員的評審和批準，批準前應進行設計驗證。設計所應在