【正文】 。（4）有關(guān)預(yù)防措施的詳細(xì)內(nèi)容見《糾正/預(yù)防措施控制程序》。應(yīng)包含并規(guī)定以下方面的要求：a）確定潛在不合格及其原因； b）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c）確定和實施所需的措施； d）記錄所采取措施的結(jié)果；e）評審所采取的糾正措施的有效性。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。（5）有關(guān)糾正措施的詳細(xì)內(nèi)容見《糾正/預(yù)防措施控制程序》。應(yīng)包含并規(guī)定以下方面的要求：a）評審不合格（包括顧客抱怨）； b）確定不合格的原因；c）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d）確定和實施所需的措施；e）記錄所采取措施的結(jié)果； f）評審所采取的糾正措施的有效性。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。（1）本公司在下列情況下，需要采取糾正措施，消除不合格的原因，防止再次發(fā)生：a）同一供方同一產(chǎn)品，連續(xù)兩批（次）嚴(yán)重不合格時；b）過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，超出本公司規(guī)定值時；c）顧客投訴時；d）內(nèi)外部審核、管理評審出現(xiàn)不合格時；e）其他不符合方針、目標(biāo)或體系文件要求時。本公司通過以下各方面信息的數(shù)據(jù)分析，對日常的活動提出改進(jìn)的項目，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。把數(shù)據(jù)分析結(jié)果作為改善公司的設(shè)計、經(jīng)營，收集客觀證據(jù)的手段，以促進(jìn)公司的發(fā)展?！稊?shù)據(jù)分析運(yùn)用控制程序》選用數(shù)據(jù)分析的工具為：統(tǒng)計表、因果圖、排列圖等統(tǒng)計方法。e）數(shù)據(jù)由其規(guī)律性，也有其波動性，各部門在波動性的數(shù)據(jù)中找出其規(guī)律性，幫助確定最需要解決的問題。c）辦公室收集供方產(chǎn)品質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)。a）設(shè)計所收集與產(chǎn)品要求的符合性及檢驗合格率方面的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析有顧客滿意、與產(chǎn)品要求的符合性、過程及產(chǎn)品的特性及趨勢（包括采取預(yù)防措施的機(jī)會）、供方績效。（2）數(shù)據(jù)來源可以有：顧客滿意和不滿意信息、項目不合格記錄、內(nèi)審和外審結(jié)果、設(shè)計文件抽查結(jié)果、工程回訪結(jié)果、政府職能部門年檢或質(zhì)量抽查結(jié)果、顧客來院考察結(jié)果、項目總結(jié)、項目質(zhì)量評定結(jié)果、競爭對手等提供的數(shù)據(jù)和資料。（1）公司應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。預(yù)防措施由所在部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行跟蹤驗證，并且對采取措施的結(jié)果進(jìn)行評軍，確定是否達(dá)到預(yù)期作用或效果，是否需要繼續(xù)采取措施。（8）對服務(wù)過程中發(fā)生的潛在不合格進(jìn)行分析，制定預(yù)防措施，以防止不合格的發(fā)生。（7）不合格服務(wù)的發(fā)現(xiàn)來源于公司內(nèi)部檢查和用戶的評價。（3）在不合格品得到糾正之后，設(shè)計所應(yīng)對其再次進(jìn)行必要評審、驗證或確認(rèn)，以證實符合要求。采取的補(bǔ)救措施應(yīng)由有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)；適用時，應(yīng)得到顧客讓步批準(zhǔn)。（2）適用時，公司應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格：a）采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用；d）當(dāng)在交付或開始使用后，發(fā)現(xiàn)不合格時，公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。a）工程設(shè)計和設(shè)計前期咨詢在設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等過程發(fā)現(xiàn)的不合格的識別和控制（如處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限）。（1）確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。（5）服務(wù)質(zhì)量的顧客評定：顧客的評定是對服務(wù)質(zhì)量基本的測量。作緊急放行時，必須征得院長的同意，必要時征得客戶同意。檢驗或驗證的記錄均應(yīng)清楚表明產(chǎn)品已按規(guī)定的程序進(jìn)行，并有授權(quán)的人員的簽名。（2）應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。（1）公司應(yīng)由設(shè)計所對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。c）檢查儀器設(shè)備的維護(hù)狀態(tài)及檢驗記錄；d）檢查結(jié)果，記錄在過程檢查記錄表內(nèi)，對檢查的不合格要限期改正；e）檢查的結(jié)論分“合格”和“不合格”兩類。（3）我院按照設(shè)計要求和服務(wù)規(guī)范，對工程設(shè)計和咨詢過程實施監(jiān)視和測量。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。（1）公司應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。內(nèi)部審核中產(chǎn)生的記錄由辦公室歸檔保存，內(nèi)審的結(jié)果將作為管理評審的重要輸入。后續(xù)活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（）。（6）根據(jù)內(nèi)審的結(jié)果，由辦公室編寫《審核報告》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)放各部門人員。（5）辦公室應(yīng)編制《內(nèi)部審核控制程序》，以規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結(jié)果的職責(zé)和要求。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。（2）管理者代表對每年的內(nèi)審進(jìn)行策劃后，由辦公室編寫《年度內(nèi)審計劃》，報管理者代表批準(zhǔn)后實施，每年至少對與質(zhì)量相關(guān)的過程和職能部門進(jìn)行一次內(nèi)審（不超過12個月）。（6）監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。（4）對調(diào)查的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行匯總，統(tǒng)計顧客滿意度。（2）經(jīng)營部負(fù)責(zé)日常顧客回放、對產(chǎn)品的意見，并統(tǒng)計、分析和改進(jìn)，使顧客滿意。（5）辦公室負(fù)責(zé)對供方績效的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)進(jìn)行策劃和實施。（3）設(shè)計所負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程、產(chǎn)品的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動進(jìn)行策劃和實施，包括采用統(tǒng)計技術(shù)的要求。這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。（10）公司對用于檢驗的表格定期進(jìn)行評價，評價內(nèi)容包括：表格的內(nèi)容、格式、適宜性等，以確保能夠滿足監(jiān)視和測量的要求。（8）對監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)，進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整；得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；確保監(jiān)視和測量設(shè)備有適宜的環(huán)境條件，在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好，防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。（6）如果有試驗軟件或比較硬件用作檢驗手段，使用前應(yīng)加以確認(rèn)。（4）對監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)由設(shè)計所編寫《監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳》，并制定檢定/確認(rèn)計劃，嚴(yán)格按計劃規(guī)定送檢定/校準(zhǔn)/確認(rèn)后，進(jìn)行相應(yīng)檢定/校準(zhǔn)/確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識，若無國家檢定規(guī)程，須自行編制檢定規(guī)程或方法進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)/確認(rèn)，規(guī)定檢定/校準(zhǔn)/確認(rèn)的過程、周期、方法、驗收準(zhǔn)則以及發(fā)現(xiàn)問題時需采取措施。（2）設(shè)計所根據(jù)檢測任務(wù)和要求，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的監(jiān)視和測量設(shè)備，包括相關(guān)的計算、模擬等軟件。工程設(shè)計和咨詢的文件在內(nèi)部交接和交付顧客期間，包括存檔期內(nèi)，都應(yīng)符合相關(guān)防護(hù)要求。（1）辦公室負(fù)責(zé)對采購的產(chǎn)品的防護(hù)，包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。妥善保管顧客財產(chǎn)，如有不適用情況，應(yīng)向顧客報告，并保持記錄；如發(fā)生損壞、丟失應(yīng)向顧客報告，并保持記錄。工程設(shè)計和設(shè)計前期咨詢顧客財產(chǎn)可能涉及：a）顧客提供的構(gòu)成設(shè)計文件組成部分的某些設(shè)計文件，例如：顧客提供的設(shè)計方案、工藝流程等；b）顧客為其委托的設(shè)計和開發(fā)項目提供的設(shè)施、知識產(chǎn)權(quán)、專利信息等。b）測量狀態(tài)標(biāo)識可在設(shè)計驗證的有關(guān)規(guī)定中闡明測量狀態(tài)的標(biāo)識，一般在校審記錄中標(biāo)明測量狀態(tài)；c）可追溯性標(biāo)識工程設(shè)計及設(shè)計前期咨詢的可追溯性，由產(chǎn)品標(biāo)識（見a條）和法規(guī)要求的印鑒（為出圖專用章、注冊建筑師、注冊結(jié)構(gòu)工程師章等）予以實現(xiàn)。 標(biāo)識和可追溯性工程設(shè)計和咨詢應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，必要時具有可追溯性，產(chǎn)品標(biāo)識為防止在設(shè)計和勘察過程引起混淆和誤用設(shè)計和勘察文件，通常，文本文件在扉頁標(biāo)識，圖紙在圖簽欄標(biāo)識。針對對這些過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，證實它們的過程能力。（3）針對特殊過程的能力加以確認(rèn)。（1）當(dāng)設(shè)計和咨詢提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時，公司應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。h）圖紙交付后的服務(wù)提供和對顧客的支持，包括問題的解決、接口修改、功能擴(kuò)和性能改進(jìn)。適用時，受控條件應(yīng)包括:a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b）為了確保設(shè)計、咨詢的質(zhì)量，必要時，編制設(shè)計大綱和要求；c）為了設(shè)計和咨詢的正常開展配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；d）根據(jù)檢測和試驗的要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備；e）對設(shè)計和咨詢過程和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量；f）實施產(chǎn)品放行、交付、交付后活動和相關(guān)的手續(xù)。（1）為確保設(shè)計、咨詢等服務(wù)的過程中影響質(zhì)量的因素處于受控狀況，由設(shè)計所負(fù)責(zé)對整個設(shè)計、咨詢過程進(jìn)行控制，由經(jīng)營部負(fù)責(zé)對設(shè)計和咨詢的提供適當(dāng)?shù)姆?wù)控制。當(dāng)顧客要對供方產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，辦公室負(fù)責(zé)組織聯(lián)絡(luò)顧客和供方。（2）經(jīng)營部應(yīng)會同總工、工程負(fù)責(zé)人，對分包方提交的設(shè)計資料進(jìn)行驗證，并做好記錄。（3）采購員按采購計劃進(jìn)行采購，采購應(yīng)從合格供方一覽表中選取，零散的一般性物資可直接從市場采購，但采購前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)。（1）辦公室依據(jù)采購標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購，明確質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗收標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容，必要時提供技術(shù)協(xié)議，作為合同的附件。（2）經(jīng)營部識別外包的設(shè)計對我院的設(shè)計質(zhì)量影響的程度以及后續(xù)的施工安裝影響的程度，確定我院對分包方的能力要求；（3）辦公室、經(jīng)營部分別根據(jù)供方、分包方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方和分包方。設(shè)計更改應(yīng)予標(biāo)識，設(shè)計更改的文件和記錄由工程負(fù)責(zé)人納入原設(shè)計技術(shù)檔案送圖檔室歸檔。設(shè)計和開發(fā)輸出文件批準(zhǔn)發(fā)布后，所有的更改應(yīng)按要求實施控制。如正式的審批意見與記錄有不一致之處，應(yīng)予解決。需要時，院或所應(yīng)委派能勝任的人員參加顧客和權(quán)力機(jī)關(guān)的設(shè)計確認(rèn)活動，并記錄設(shè)計確認(rèn)的結(jié)果。f）將設(shè)計成果進(jìn)行投標(biāo)確認(rèn)。適用的驗證方法通常由驗證人員確定并應(yīng)符合法規(guī)或規(guī)范要求。設(shè)計驗證通常的方法是將輸入要求與過程的輸出進(jìn)行比較，如各級復(fù)審。應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。評審的參與人員應(yīng)該包括設(shè)計階段有關(guān)的職能的代表，設(shè)計評審的結(jié)果及任何必要的措施應(yīng)該形成記錄。設(shè)計評審方式是由設(shè)計小組及項目負(fù)責(zé)人對設(shè)計圖紙的會審、校對簽審。設(shè)計所應(yīng)在規(guī)定在適宜的階段，依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a）評價設(shè)計的結(jié)果滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必要的措施。工程設(shè)計和設(shè)計前期咨詢的輸出文件為：項目建議書、可行性研究報告、環(huán)境影響評價報告、方案設(shè)計、初步設(shè)計、施工圖、工程計算書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、施工驗收規(guī)范、項目系統(tǒng)平面圖，樓層建筑施工圖，電氣、暖通、給排水、安裝圖，項目整體效果圖、概要設(shè)計說明及詳細(xì)設(shè)計說明；等，并應(yīng)符合建設(shè)部關(guān)