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某機電設計研究院質量手冊與程序(參考版)

2025-07-01 19:47本頁面
  

【正文】 本院加工文件由市場開發(fā)部保管,文件在發(fā)放前要求部門負責對其要求是否適當進行審批。 適當時還包括:對加工方的產(chǎn)品、程序、過程、設備、人員提出有關批準或資格鑒定的要求。 對加工產(chǎn)品的驗收要求。 加工信息: 加工文件 加工設計圖(包括:零部件、整機總圖、加工圖)、加工數(shù)量。如因特殊情況留用,應報管理者代表批準,但應加強其對所加工產(chǎn)品的驗證。 當加工方加工的產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質量問題,市場開發(fā)部應向加工方發(fā)出《糾正和預防措施處理單》,限期整改,如兩次發(fā)出處理單,而質量沒有明顯改進的,應取消其加工資格。d) 加工方加工產(chǎn)品的質量、價格、交貨能力等情況。b) 本院對加工方質量管理體系進行審核的結果。4. 程序: 加工方的評價 市場開發(fā)部負責按照設計要求,外加工方的質量、能力、價格、交貨期、服務等進行比較,選擇合適的加工方,并編制《加工方評定記錄表》及《合格加工方名錄》。 設計部a) 負責編制外協(xié)加工零部件及樣機的評審、驗證、確認文件。編制《合格加工方名錄》,并對其加工業(yè)績定期進行評價,建立合格供方檔案。2. 適用范圍: 適用于設計產(chǎn)品重要零部件、樣機的外協(xié)加工以及主要長期加工協(xié)作方提供服務的控制,對加工方進行選擇,評價和控制。1-2001《文件更(修)改申請》 QR-JS0101-2001《設計(開發(fā))驗證表》 QR-JS0061-2001《設計(開發(fā))計劃書》 QR-JS0041―2000《產(chǎn)品圖樣及工藝文件更改辦法》66. 質量記錄 QR-JS002c) 當更改涉及到主要技術參數(shù)和功能、性能指標的改變或人身安全及相關法律、法規(guī)要求時,應對更改進行適當?shù)尿炞C和確認,經(jīng)技術副院長(管理者代表)批準后才能實施。執(zhí)行《文件控制程序》及《產(chǎn)品設計圖樣及工藝文件更改辦法》。重大更改應報技術副院長(管理者代表)批準后方可進行更改,一般更改應報部門負責人批準。更改由原設計及審批人員進行或提供相關背景資料。5 設計或開發(fā)文件資料的保存通過設計開發(fā)確認后,課題組負責人將所有的設計開發(fā)文件進行整理、裝訂好后交檔案室歸檔。c) 樣機可送往國家授權的試驗室進行型式實驗,并出具合格報告,并提供用戶使用滿意的報告,即為對設計開發(fā)予以確認。根據(jù)產(chǎn)品的特點,可以選擇下述幾種確認方式之一:a) 技術工程中心召開產(chǎn)品鑒定會,邀請有關專家、用戶參加,提高《產(chǎn)品鑒定報告》,說明顧客對樣機符合標準或合同要求的滿足程度及對適用性的評價,顧客滿意即對設計開發(fā)予以確認。 課題組負責人綜合所有驗證結果,編制《設計開發(fā)驗證報告》,記錄驗證的結果及跟蹤的措施,報技術工程中心主任批準,確保設計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標都有相應的驗證記錄。4 設計或開發(fā)的驗證 根據(jù)評審通過的設計制作樣機,外協(xié)加工方對樣機進行型式試驗,并出具檢測報告,技術工程中心對樣機設計的功能、性能,可引用已證實的類似設計的有關證據(jù),作為本次設計的驗證依據(jù)。c) 根據(jù)需要也可以安排計劃外的適當階段評審,但應提前明確時間,評審方法,參加人員及職責等。a) 應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段,達到的目標,參加人員及職責等,并按計劃進行評審。 由課題組負責人對輸出文件進行審核,并填寫“設計開發(fā)輸出清單”,技術工程中心主任審批輸出文件后,方能發(fā)放。如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖及包裝設計等;包含或引用驗收準則;外協(xié)件清單,質量重要度分級明細表,產(chǎn)品技術規(guī)范或企業(yè)標準。 設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達,以便于證明滿足輸入要求為外加工提供適應信息。 技術工程中心組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入進行評審,對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決,確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。d) 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關重要的特殊要求,包括安全、運輸、貯存、維修及環(huán)境等。b) 適用的法律、法規(guī)要求,對國家強制性標準一定要滿足。b) 市場開發(fā)部負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。設計開發(fā)的不同組別可能涉及到本院不同職能或不同層次,也可能涉及到本院外部。 設計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設計開發(fā)的進展,在適當時予以修改,應執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。b) 各階段人員職責和權限,進度要求和配合單位。 技術工程中心主任根據(jù)項目來源,確定項目負責人,將設計或開發(fā)策劃的輸出轉化為《設計開發(fā)方案》、《設計開發(fā)計劃書》。4. 程序 設計或開發(fā)的策劃 設計或開發(fā)項目的來源市場開發(fā)部與顧客簽訂的產(chǎn)品合同或技術協(xié)議,根據(jù)產(chǎn)品評審表的要求組織相關部門人員參加評審。 市場開發(fā)部負責合格供方的選擇、評定。3. 職責 技術工程中心負責設計或開發(fā)全過程的組織、協(xié)調、實施工作,進行設計或開發(fā)的策劃,確定設計或開發(fā)的組織和技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審、設計和開發(fā)的更改和確認等。1-2001《電話記錄》xxx機電設計研究院 設計和(或)開發(fā)控制程序文件編號:Q/JDY―QP014―2001共 6 頁,第 1 頁第 1 版,第 0 次修改1. 目的對設計和(或)開發(fā)的全過程進行控制,確保產(chǎn)品能滿足顧客的需要和期望以及有關法律、法規(guī)的要求。1-2001《合同評審記錄表》 QR-ZL0151-2001《文件控制程序》10. 質量記錄 QR-ZL03338. 詳見管理文件《合同管理辦法及有關規(guī)定》。7. 合同文本資料的管理 合同文本資料統(tǒng)一由科研管理處負責登記、歸檔管理。書面協(xié)議作為合同履行的要件,與原合同文本一并保存,具有同等的法律效力。 合同履行部門在履行過程中,簽約部門應加強與合同對方的聯(lián)系。6. 合同的簽章生效、更改 合同要由合同擬訂部門經(jīng)辦人、部門負責人簽字,報分管院長審批,除一般合同外的其它合同,須由我院法定代表人(院長)簽字。 對于除上述評審范圍以外的合同,由科研管理處組織財務處、戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃處、技術工程中心、辦公室、合同實施部門、合同簽訂部門等有關人員和管理者代表一起進行綜合評審。 對經(jīng)審查合格的合同文本,進行合同評審,評審通過后,方能正式簽訂。 合同評審工作應在正式簽訂前進行。 合同的訂立一律以書面形式(包括合同書、協(xié)議書、電報、電傳、傳真、電子郵件等),嚴禁口頭形式。 合同談判內容必須符合我院的業(yè)務范圍、權限和期限。4. 合同的訂立 各部門在訂立合同前應規(guī)定:顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求;與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求,以及本院確定的任何附加要求。3. 引用標準 《中華人民共和國合同法》。1―2001《更(修)改申請單》xxx機電設計研究院 與顧客有關的過程控制程序文件編號:Q/JDY―QP013―2001共 3 頁,第 1 頁第 1 版,第 0 次修改1. 主題內容 本標準規(guī)定了我院及我院各部門在開展經(jīng)營活動中對外簽訂的各類合同的管理辦法及有關規(guī)定,適用于我院及我院各部門經(jīng)營合同的管理。5. 相關文件Q/JDY―QP001―2001《文件控制程序》6. 質量記錄 QR―ZL0303 質量計劃的修改當質量計劃需要修改時,由修改部門填寫《文件更(修)改申請單》經(jīng)院長批準后進行修改,按《文件控制程序》執(zhí)行。 科研管理處負責監(jiān)督各部門質量計劃的實施,并根據(jù)要求協(xié)調相應部門之間的接口,院部辦公室進行相應的資源配置。 質量計劃的封面必須寫明項目名稱及質量計劃的編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。e) 質量計劃可以作為獨立的文件,也可以根據(jù)需要作為其他文件(如:項目計劃等)的一部分。c) 可引用已有的質量文件中的相關內容,并根據(jù)特殊的要求編制新的內容。 質量計劃質量計劃的編制原則為:a) 質量計劃的內容要根據(jù)質量策劃的內容和結果來確定。d) 確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則,對過程和產(chǎn)品的重要或關鍵特性,應安排測量和監(jiān)控活動,其輸出應按輸入的要求進行驗證并確認。2b) 項目或合同所需建立的過程和子過程,應識別關鍵的過程和活動,對過程或涉及的活動規(guī)定途徑,并對這些途徑進行評審和形成文件。c) 現(xiàn)有體系文件,未能涵蓋的特殊事項。 進行質量策劃的時機本院在下列情況下進行質量策劃:a) 設計新產(chǎn)品,采用新工藝或新材料。策劃的結果應以適于本院運作的方式形成文件。 各有關部門負責本部門有關的質量策劃及編制,實施相應的質量計劃。 科研管理處對有關部門質量策劃的實施情況進行監(jiān)督、檢查。2. 適用范圍適用于項目及合同有關的質量策劃的控制及相應的質量計劃的編制、實施和控制。1-2001《設施報廢單》xxx機電設計研究院 產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號:Q/JDY―QP011―2001共 1 頁,第 1 頁第 1 版,第 0 次修改 本院應將過程管理的原則用于所有活動,產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過程與子過程,它們使本院獲的產(chǎn)品產(chǎn)生增值。1-2001《設施檢修計劃》 QR-BG0141-2001《設施驗收單》 QR-BG0111-2001《設計及開發(fā)控制程序》6. 質量記錄 QR-BG0093b) 通過提供全體員工充分參與和發(fā)揮創(chuàng)造性工作的機會,建立實施《考核管理辦法》,在全院建立安全、健康、有序的激勵和約束機制。 對報廢設施,應掛上有“報廢”字樣的標識牌。 設施的報廢 對無法修復或無使用價值的設施,由技術工程中心填寫《設施報廢單》,經(jīng)技術工程中心負責人審核,報管理者代表批準,方可報廢,并在《設施管理卡》中注明情況。辦公室將設施維修情況登記在《設施管理卡》上。檢修中的設施,應掛檢修牌。操作人員應按規(guī)定進行培訓,考核合格后,持證上崗。 院辦公室對驗收合格的設施進行編號,建立《設施管理卡》和設施檔案,并在《設施一覽表》上登記和建檔手續(xù)?!对O施驗收單》由辦公室保管。 設施的提供技術工程中心根據(jù)自身使用要求和本院發(fā)展需要,填寫《設施配置申請單》,注明設施名稱、用途、型號、規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量等,報院長批準后,由財務處負責組織安排資金,院辦公室負責組織采購事宜。4. 程序: 設計設施的識別、提供和維護。 科研管理處協(xié)助技術工程中心對實現(xiàn)設計符合性所需的工作環(huán)境進行控制。2. 適用范圍: 適用于為實現(xiàn)設計符合性所需的設施,如:工作場所、支持性服務等,并對工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制。1-2001《培訓申請》 QR-BG0081-2001《工作評估表》 QR-BG0061-2001《崗位人員任職要求》 QR-BG0041-2000《培訓管理制度》 Q/JDY-B001 一般管理、技術人員的考核由部門負責人按月、年進行。 因特殊情況,未滿服務期限而須辦理離職的員工,應根據(jù)未滿服務期限的時間按比例補償院方出資。在此期間,其畢業(yè)證明及學位證明暫由院方代管??荚嚥缓细裾撸挥鑸箐N。入學考試費用報銷以“錄取通知書”為憑,以后歷次學費報銷須持校方的考試成績通知單。7. 提高培訓 提高培訓根據(jù)受訓人員構成分為以下三類:4a) 管理人員——經(jīng)營觀念及管理技能b) 技術人員——先進技術及產(chǎn)品工藝c) 產(chǎn)業(yè)工人——業(yè)務技能及安全防護 提高培訓的形式 由辦公室組織專題培訓 請資深人士或有關專家進行專題講座 組織員工外出考察學習8. 外派培訓 員工被指派選送或自愿申請外派培訓,須事先填寫《培訓申請》并附《招 生簡章》征得所在部門、辦公室、分管副院長同意后方可參加入學考試,其培訓費用納入院部培訓預算??己丝偡譃?00分,80分以上為合格,不合格者必須在5天內自學并申請補考,補考合格分為85分。6. 強化培訓 各部門利用業(yè)務淡季,每半年組織一次強化培訓,事先須制訂出培訓計劃交辦公室審閱,并由辦公室向受訓人員發(fā)放《培訓通知》 培訓過程中,辦公室負責監(jiān)控、抽查,并根據(jù)課程講授情況擬寫考核試題。 部門負責人對新員工進行跟進考核,并隨時與辦公室交涉考核結果,以便辦公室作出正確的留用決定。 員工上崗后,其直屬領導可進行為期半月的跟查。 受訓者參加辦公室組織的統(tǒng)一考試,考核不合格允許補考一次,合格后由辦公室填寫《培訓后評估表》作為員工任職的資歷證明。5. 崗位培訓 培訓序列圖辦公室主持入職培訓部門主持在職培訓部門主持強化培訓辦公室主持提高培訓辦公室監(jiān)督外 派 培 訓3 入職培訓 辦公室在新員工入職時發(fā)放《培訓通知》,告之準確的培訓時間、地點及課程安排。d) 其他指定文件。b) 最高學歷畢業(yè)證書(或學位證書、職業(yè)證明)原件(如無則應提交身份證原件)。 新員工報到,辦公室向其解說院方要求、工資待遇等情況,簽訂《勞動合同》,并向該員工直屬領導(或HRC)進行介紹,以促其及時完備相關手續(xù)。2 本院招聘員工,非特殊情況,均應以該崗位《任職要求》標注之素質要求(如年齡、學歷、職稱、資歷等)為最低錄取標準,面試評估應力求嚴格、公正。非特殊情況,不得超編招聘。同時,院辦公室應作好培訓記錄,對培訓人員進行考核、考試,建立培訓檔案。 院辦公室負責本院員工培訓的歸口管理,負責編制遠期規(guī)劃及年度 實施計劃。2. 適用范圍:適用于本院員工的招聘、從業(yè)培訓和工作考核。3. 本院從顧客滿意的角度出發(fā),對人員、設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求。 達到顧客滿意。1-2001《管理評審報告》 QR-BG0031-2001《內部質量審核控制程序》6. 質量記錄 QR-BG0011-2001《預防措施控制程序》 Q/JDY-QP0025. 相關文件
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