研發(fā)循環(huán)某公司內(nèi)部控制制度(編輯修改稿)
2024-07-13 15:34 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 求外，設(shè)計者尚應(yīng)對有關(guān)技術(shù)之相關(guān)規(guī)范，及公司品質(zhì)政策項目的要求作適量的考量。 第 2節(jié) 控制重點 1) 設(shè)計規(guī)劃、進度管制應(yīng)確實進行。 2) 設(shè)計人員、資源如有變動，則設(shè)計規(guī)劃活動是否會受影響。 3) 應(yīng)針對該新產(chǎn)品與各單位定期召開研發(fā)討論會議，以符合新產(chǎn)品 研發(fā)之生命周期與上市時效性。 第 3節(jié) 相關(guān)資料 、「設(shè)計開發(fā)流程圖」、「研發(fā)項目企劃書」、「開發(fā)日程表甘特圖」等。 《內(nèi)控制度》《研發(fā)循環(huán)》 試作樣品作業(yè) 編號 版本 日期 CR103 20xx/01/01 （股份有限公司 發(fā)行） 頁次 8/14 頁 第 1節(jié) 作業(yè)程序 1) 依「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」規(guī)格要求并填制「工程樣品需求表」，試作手工樣品與工程樣品。 2) 依零件承認相關(guān)規(guī)定需求并試作樣品。 3) 試作樣品檢測與試驗 應(yīng)依「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」之要求，對產(chǎn)品進行檢測與試驗方法、使用狀態(tài)與允收標準予以評估。 4) 研發(fā)單位必要時應(yīng)針對試作樣品召開內(nèi)部討論會議，以便試作樣品符合需求之規(guī)格標準。 第 2節(jié) 控制重點 1) 試作樣品是否符合「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」之規(guī)格等要求。 2) 試作樣品工程技術(shù)資料是否齊全 。 3) 須隨時針對修訂，修正之技術(shù)資料隨時翻新更正。 第 3節(jié) 相關(guān)資料 「業(yè)務(wù)產(chǎn)品提案單」、「工程樣品需求表」等。 《內(nèi)控制 度》《研發(fā)循環(huán)》 設(shè)計驗證與審查作業(yè) 編號 版本 日期 CR104 20xx/01/01 （股份有限公司 發(fā)行） 頁次 9/14 頁 第 1節(jié) 作業(yè)程序 1. 設(shè)計驗證 1) 設(shè)計過程中之各重要階段之功能特性應(yīng)加以測試與驗證，如采用統(tǒng)計分析方法（如必要時）或生產(chǎn)樣品之檢驗與測試 ...等，俾對設(shè)計結(jié)果具有充分適切之品質(zhì)信賴性。 2) 產(chǎn)品設(shè)計驗證是對設(shè)計結(jié)果加以測試與驗證，確定原設(shè)計的結(jié)果，符合原設(shè)計構(gòu)想之要求，實施重點： (A) 由研發(fā)單位進行新產(chǎn)品功能測試。 (B) 品管單位實施產(chǎn)品驗證，并填具「新產(chǎn)品檢驗紀錄表」 (C) 如發(fā)現(xiàn)測試失效或有不符規(guī)格者，由品管單位填制「問題點／對策 報告」，交由研發(fā)單位擬以改善對策。 2. 設(shè)計審查 1) 設(shè)計審查依「研發(fā)項目企劃書」而分初步、期中、及最終三項階段步驟實施，當設(shè)計開發(fā)階段結(jié)束之前，針對設(shè)計結(jié)果，應(yīng)作一正式書面而有系統(tǒng)之審查。 2) 設(shè)計審查應(yīng)依「設(shè)計審查紀錄表」及「量試檢討審查紀錄表」實施，而參與設(shè)計檢討之成員，應(yīng)包括該階段中，會影響品質(zhì)之單位代表人。 3) 針對產(chǎn)品開發(fā)流程與設(shè)計輸入、設(shè)計輸出項目，依「設(shè)計開發(fā)管制表」內(nèi)之權(quán)責單位，舉辦產(chǎn)品開發(fā)進度審查會議，以期達成
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