【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)量部要明確產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求，各生產(chǎn)車間、班組做好生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。 質(zhì)量部確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和來料、制成、成品的檢驗管理制度，對產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程品質(zhì)進行監(jiān)控、驗證，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行驗收。 如顧客對產(chǎn)品、服務(wù)有特殊要求，銷售部應(yīng)會同制造部、 技術(shù)部、自動化工程部、生管部、質(zhì)量部對訂單進行評審，具體見《與顧客有關(guān)過程控制程序》。 為證實生產(chǎn)過程及其產(chǎn)品滿足顧客及有關(guān)法律、法規(guī)的要求，生產(chǎn)部及品管部應(yīng)完善并保留生產(chǎn)和檢驗記錄。 相關(guān)/支持性文件： 生產(chǎn)過程控制程序 與顧客有關(guān)過程控制程序 產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖 產(chǎn)品工藝過程管理制度 與顧客有關(guān)的過程銷售部通過制定《與顧客有關(guān)過程控制程序》對顧客對產(chǎn)品的要求的識別確定、評審及客戶信息溝通予以規(guī)定和控制，確保提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定：銷售部是公司與顧客聯(lián)系的主要部門，也是承擔(dān)識別顧客要求的部門，應(yīng)通過市場調(diào)查或與顧客的溝通，詳細了解顧客在使用、包裝和交付，以及交付后的服務(wù)和價格等方面的要求，并在訂單評審中，與公司相關(guān)部門研究、識別、確定顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括交付及交付后活動的要求；如顧客在合同、協(xié)議中明確規(guī)定安裝、維修、培訓(xùn)的要求；產(chǎn)品的壽命、可靠性；體現(xiàn)了所有以使用者要求的法律、法規(guī)要求；為識別、確定將要開發(fā)、生產(chǎn)的產(chǎn)品與哪些法律、法規(guī)有關(guān)，開發(fā)部應(yīng)收集與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審 銷售部應(yīng)組織相關(guān)部門評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，明確顧客訂單的要求，包括對交付及交付后活動的要求，包括顧客所需產(chǎn)品品種、規(guī)格、交貨期及特殊要求等。確保訂單的可執(zhí)行性和滿足顧客要求的能力。 訂單評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進行。 訂單評審應(yīng)在銷售部下達《設(shè)備訂購單》前進行。 對訂單評審確保：a) 在訂單確認(rèn)接受訂單之前，顧客對產(chǎn)品的要求都得到明確規(guī)定；b) 公司具有滿足訂單要求的能力，與顧客理解、要求不一致的地方已得到解決；c) 當(dāng)訂單變更時，銷售部應(yīng)重新組織評審，評審后更改的內(nèi)容，及時準(zhǔn)確傳達到相關(guān)部門，確保相關(guān)人員知道變更的要求；d) 所有評審必須有記錄。 顧客溝通 本公司負責(zé)與顧客溝通的主要部門是銷售部、質(zhì)量部；銷售部應(yīng)制訂《服務(wù)控制程序》。應(yīng)保持與顧客良好的溝通和聯(lián)絡(luò)，這對防止彼此出現(xiàn)差錯或消除誤解是至關(guān)重要的。與客戶溝通的主要內(nèi)容包括：a) 有關(guān)產(chǎn)品要求或變更；b) 訂單或合同執(zhí)行、詢問或發(fā)生問題時協(xié)商處理或修改；c) 接受顧客反饋意見；包括受理抱怨、投訴事件。，具體按《服務(wù)控制程序》執(zhí)行。 相關(guān)/支持性文件： 與顧客有關(guān)過程控制程序 服務(wù)控制程序 糾正和預(yù)防措施控制程序 服務(wù)控制程序 新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā) 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃 技術(shù)部負責(zé)對產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)進行策劃。并制訂《產(chǎn)品開發(fā)與設(shè)計控制程序》，做好設(shè)計/開發(fā)的過程控制與管理。 應(yīng)明確策劃的輸出文件，包括工作計劃、設(shè)計任務(wù)單、易損件清單、各類明細表。 在設(shè)計/開發(fā)的各階段， 技術(shù)部應(yīng)制訂設(shè)計/開發(fā)工作計劃，明確規(guī)定設(shè)計和開發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限，以及整個過程的控制。 應(yīng)確定適合于各階段的評審、驗證、確認(rèn)活動。 總工程師應(yīng)做好產(chǎn)品設(shè)計初步評審和設(shè)計確認(rèn)等工作。 技術(shù)部做好產(chǎn)品設(shè)計決策評審和總結(jié)、樣機鑒定和總結(jié)工作。 保存好各階段的記錄。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 對于設(shè)計和開發(fā)的輸入，技術(shù)部應(yīng)組織評審和檢查，以確保各要求之間沒有矛盾。確保與產(chǎn)品要求有關(guān)的各方面信息是完整、恰當(dāng)?shù)模瑳]有模棱兩可、含糊不清之處。 本公司應(yīng)輸入的主要信息（新產(chǎn)品開發(fā)時），包括制造部、質(zhì)量部、工藝部、生管部等有關(guān)的生產(chǎn)問題、品質(zhì)、異常等問題的報告，管理者代表負責(zé)有關(guān)法律、法規(guī)方面的要求。 技術(shù)部應(yīng)保存好輸入評審的記錄 輸入內(nèi)容及要求：a) 確定對產(chǎn)品功能和性能要求；b) 確定法律、法規(guī)和行業(yè)法規(guī)的要求；c) 確定可參考的類似設(shè)計資料；d) 確定項目立項評估報告中列入的其他要求；e) 確定設(shè)計開發(fā)輸入的內(nèi)容和形式。 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸出要求：，對新產(chǎn)品的市場技術(shù)調(diào)研和開發(fā)策劃進行有效控制。 技術(shù)部負責(zé)新產(chǎn)品有關(guān)信息、情報及相關(guān)法律、法規(guī)的收集、整理等工作，主導(dǎo)新產(chǎn)品的市場技術(shù)調(diào)查和開發(fā)策劃質(zhì)量控制的具體工作，并負責(zé)相應(yīng)的組織及協(xié)調(diào)工作。 技術(shù)部做好開發(fā)策劃工作，以備后續(xù)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計的具體工作能順利地銜接和實施。 質(zhì)量部及相關(guān)部門負責(zé)提供現(xiàn)有產(chǎn)品問題點及改善建議。 銷售部負責(zé)提供新產(chǎn)品市場需求狀況。 總工程師負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)策劃的評審和總結(jié)工作。 設(shè)計和開發(fā)的輸出： 技術(shù)部對于設(shè)計/開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出。無論產(chǎn)品以什么形態(tài)提供給顧客，其輸出都應(yīng)是正式的文件，并為采購、生產(chǎn)、服務(wù)提供。例如：a) 圖紙、易損件清單、各類明細表等；b) 產(chǎn)品操作說明書；c) 生產(chǎn)中必須確保的重要質(zhì)量特性；d) 輸出的文件必須經(jīng)過批準(zhǔn)才能使用。 設(shè)計和開發(fā)評審：在設(shè)計/開發(fā)的適宜階段， 開發(fā)部等有關(guān)部門應(yīng)依據(jù)策劃的安排進行系統(tǒng)的評審，以便：a） 評價設(shè)計/開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b） 識別任何問題并提出必要的措施；c） 設(shè)計評審以會議的方式為主；d） 對評審中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取必要的措施；e） 評審的結(jié)果以及后續(xù)措施的記錄按記錄控制的要求進行；f） 評審小組成員可包括：項目或開發(fā)項目的主要負責(zé)人、有關(guān)職能部門的代表、顧客、供方代表、外部合作單位的代表、有關(guān)管理部門（涉及法律法規(guī)時）等。方式包括：評審小組成員會簽評審記錄和會議評審。 設(shè)計/開發(fā)的驗證 為確保設(shè)計/開發(fā)的輸出滿足輸入的要求， 技術(shù)部、質(zhì)量部、制造部等應(yīng)按設(shè)計策劃的安排對設(shè)計/開發(fā)進行驗證（如比較和檢驗）。 本公司大多采用檢驗的方法進行驗證。 設(shè)計/開發(fā)的驗證記錄及發(fā)現(xiàn)的缺陷、及任何必要的措施都應(yīng)按記錄控制的要求加以控制。 設(shè)計驗證可按階段進行。 設(shè)計/開發(fā)的確認(rèn) 為確保最終的產(chǎn)品能夠滿足已規(guī)定的要求和用途，技術(shù)部應(yīng)依據(jù)策劃的安排，組織質(zhì)量部、銷售部在產(chǎn)品交付前，對設(shè)計/開發(fā)進行確認(rèn)，如交付前的整機調(diào)試檢驗。本公司的確認(rèn)是指根據(jù)質(zhì)量部的檢驗提供的證據(jù)，表明規(guī)定的用途或預(yù)期的使用要求已經(jīng)滿足。檢查設(shè)計和開發(fā)的最終成品是否達到顧客和法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定的應(yīng)用要求或一致的使用要求 。 在產(chǎn)品交付客戶進行安裝調(diào)試后，質(zhì)量部的《裝配檢驗記錄》或《整機性能檢測記錄》，并有客戶簽字確認(rèn)。 如有可能或必要時，設(shè)計/開發(fā)確認(rèn)過程（最終成品）應(yīng)邀請客戶參加。 設(shè)計/開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及其后的措施形成的記錄應(yīng)予保存。 設(shè)計/開發(fā)更改的控制： 技術(shù)部是設(shè)計/開發(fā)更改的控制歸口部門，任何設(shè)計更改，須有技術(shù)部經(jīng)理或總工程師批準(zhǔn)或授權(quán)。更改后的圖樣和文件應(yīng)進行評審，重大更改須技術(shù)副總批準(zhǔn)。 相關(guān)/支持性文件： 產(chǎn)品開發(fā)與設(shè)計控制程序 采購管理 范圍 采購包括生產(chǎn)物料外購件/外協(xié)件、設(shè)備、產(chǎn)品運輸服務(wù)及非生產(chǎn)性物資辦公用品、通訊設(shè)施等。 職責(zé)a 生管部負責(zé)生產(chǎn)性物料采購計劃的制定、實施、跟蹤和不合格品的退貨處理或折扣處理。b 管理部負責(zé)非生產(chǎn)物資的采購。c 銷售部負責(zé)運輸服務(wù)的采購。d 各部門負責(zé)本部門非生產(chǎn)性物資采購計劃的提出和采購物資的驗收。e 質(zhì)量部負責(zé)生產(chǎn)性物資外購/外協(xié)件及包裝料的采購驗收（即進貨檢驗）。f 質(zhì)量部負責(zé)外購/外協(xié)件及包裝料不合格品的評審。g 技術(shù)部負責(zé)提供采購生產(chǎn)性物料的采購標(biāo)準(zhǔn)及加工圖紙。h 生管部負責(zé)組織除運輸供方以外的供方評估與選擇。i 銷售部負責(zé)運輸供方的選擇。 采購過程控制 采購需求的提出a 銷售部《設(shè)備訂單》。b 各部門提出非生產(chǎn)性或臨時提出生產(chǎn)性物料的采購申請。c 銷售部根據(jù)客戶訂單確定運輸采購計劃。d 生管部按《采購管理制度》制定采購計劃。 供應(yīng)商的評估與選擇 生管部采購員從《合格供應(yīng)商名冊》中選取供應(yīng)商，下發(fā)《采購訂單》或《外協(xié)件采購計劃》及圖紙等資料。合格供方的選擇和評價按《供應(yīng)商管理制度》執(zhí)行。 采購實施及跟蹤a 采購員按《采購管理制度》，下發(fā)采購/外協(xié)件采購計劃，并跟蹤物料提供的進度，確保生產(chǎn)所需。b 非生產(chǎn)性物資則由管理部采購員直接到商場依物美價廉的原則采購。 采購物料的驗收a 生產(chǎn)性物料，由質(zhì)量部按檢驗規(guī)程組織進貨檢驗，檢驗合格后，制造部倉庫方可按《倉庫管理制度》、收料入庫。b 對不合格外協(xié)、外購件，《不合格品控制程序》進行評審和處理，裝配和在庫不合格品按《總裝及在庫不合格品處理工作流程》執(zhí)行。c 對非生產(chǎn)性物料，則由使用部門驗收。 技術(shù)部設(shè)計更改物料之返修按《設(shè)計更改物料控制流程》執(zhí)行。 采購信息 采購信息包括供應(yīng)商調(diào)整資料，如供方產(chǎn)品、程序、生產(chǎn)檢驗技術(shù)狀態(tài)及控制狀態(tài)，供應(yīng)商表現(xiàn)及評價，包括采購物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、交期及質(zhì)量要求。 相關(guān)/支持性文件《采購管理制度》 《供應(yīng)商管理制度》 各類檢驗標(biāo)準(zhǔn) 《不合格品控制程序》《總裝及在庫不合格品處理流程》 《設(shè)計更改物料控制流程》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 原則：制造部應(yīng)確定直接影響公司產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的過程，確保通過這些過程在受控狀況下進行。 制造部必須制訂《計劃控制程序》確保自加工過程各工序處于受控狀態(tài)，銷售部制定《服務(wù)控制程序》確保機器安裝調(diào)試及維修服務(wù)過程受控。主要從以下方面進行控制：a) 與產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)有關(guān)的部門負責(zé)制訂必要的有關(guān)程序文件及操作規(guī)程，使工作方法有章可循；制定并執(zhí)行《零件加工作業(yè)指導(dǎo)書》、《裝配作業(yè)指導(dǎo)書》、工藝文件、加工圖紙及檢驗規(guī)程等。b) 確保提供生產(chǎn)、服務(wù)所需設(shè)備，設(shè)施及適宜的工作環(huán)境，并獲得足夠的監(jiān)視和測量裝置，以產(chǎn)生足夠的過程能力；制造部制定并執(zhí)行《設(shè)備管理制度》、質(zhì)量部制定并執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序》。c) 嚴(yán)格執(zhí)行所制訂的有關(guān)程序和行業(yè)法規(guī)；d) 管理部應(yīng)組織員工入職前崗位培訓(xùn)以提高員工素質(zhì)和專業(yè)技能，并要求員工嚴(yán)格按程序標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計劃實施，對于特殊工種要持有關(guān)部門認(rèn)可的資格證上崗；制定并執(zhí)行《培訓(xùn)管理制》。 e）加強設(shè)備維修、保養(yǎng)工作，確保其正常工作狀態(tài)； 對生產(chǎn)、服務(wù)過程的控制環(huán)節(jié)盡可能量化，必須進行監(jiān)控測量，通過檢查各部門完成質(zhì)量目標(biāo)、通過檢驗與試驗、客戶滿意度調(diào)查等加以確認(rèn)；f）定期進行管理體系審核活動，對公司在產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)中出現(xiàn)的不合格項提出