【文章內容簡介】 質量部要明確產品的質量標準和工藝要求，各生產車間、班組做好生產準備工作。 質量部確定產品的生產工藝和來料、制成、成品的檢驗管理制度，對產品的生產全過程品質進行監(jiān)控、驗證，根據產品的質量標準對產品進行驗收。 如顧客對產品、服務有特殊要求，銷售部應會同制造部、 技術部、自動化工程部、生管部、質量部對訂單進行評審，具體見《與顧客有關過程控制程序》。 為證實生產過程及其產品滿足顧客及有關法律、法規(guī)的要求，生產部及品管部應完善并保留生產和檢驗記錄。 相關/支持性文件： 生產過程控制程序 與顧客有關過程控制程序 產品實現(xiàn)過程流程圖 產品工藝過程管理制度 與顧客有關的過程銷售部通過制定《與顧客有關過程控制程序》對顧客對產品的要求的識別確定、評審及客戶信息溝通予以規(guī)定和控制，確保提供顧客滿意的產品和服務。 與產品有關要求的確定：銷售部是公司與顧客聯(lián)系的主要部門，也是承擔識別顧客要求的部門，應通過市場調查或與顧客的溝通，詳細了解顧客在使用、包裝和交付，以及交付后的服務和價格等方面的要求，并在訂單評審中，與公司相關部門研究、識別、確定顧客規(guī)定的與產品有關的要求，包括交付及交付后活動的要求；如顧客在合同、協(xié)議中明確規(guī)定安裝、維修、培訓的要求；產品的壽命、可靠性；體現(xiàn)了所有以使用者要求的法律、法規(guī)要求；為識別、確定將要開發(fā)、生產的產品與哪些法律、法規(guī)有關，開發(fā)部應收集與產品有關的法律、法規(guī)的要求。 與產品有關的要求評審 銷售部應組織相關部門評審與產品有關的要求，明確顧客訂單的要求，包括對交付及交付后活動的要求，包括顧客所需產品品種、規(guī)格、交貨期及特殊要求等。確保訂單的可執(zhí)行性和滿足顧客要求的能力。 訂單評審應在公司向顧客作出提供產品的承諾前進行。 訂單評審應在銷售部下達《設備訂購單》前進行。 對訂單評審確保：a) 在訂單確認接受訂單之前，顧客對產品的要求都得到明確規(guī)定；b) 公司具有滿足訂單要求的能力，與顧客理解、要求不一致的地方已得到解決；c) 當訂單變更時，銷售部應重新組織評審，評審后更改的內容，及時準確傳達到相關部門，確保相關人員知道變更的要求；d) 所有評審必須有記錄。 顧客溝通 本公司負責與顧客溝通的主要部門是銷售部、質量部；銷售部應制訂《服務控制程序》。應保持與顧客良好的溝通和聯(lián)絡，這對防止彼此出現(xiàn)差錯或消除誤解是至關重要的。與客戶溝通的主要內容包括：a) 有關產品要求或變更；b) 訂單或合同執(zhí)行、詢問或發(fā)生問題時協(xié)商處理或修改；c) 接受顧客反饋意見；包括受理抱怨、投訴事件。，具體按《服務控制程序》執(zhí)行。 相關/支持性文件： 與顧客有關過程控制程序 服務控制程序 糾正和預防措施控制程序 服務控制程序 新產品的設計和開發(fā) 新產品設計和開發(fā)策劃 技術部負責對產品的設計/開發(fā)進行策劃。并制訂《產品開發(fā)與設計控制程序》，做好設計/開發(fā)的過程控制與管理。 應明確策劃的輸出文件，包括工作計劃、設計任務單、易損件清單、各類明細表。 在設計/開發(fā)的各階段， 技術部應制訂設計/開發(fā)工作計劃，明確規(guī)定設計和開發(fā)人員的職責、權限，以及整個過程的控制。 應確定適合于各階段的評審、驗證、確認活動。 總工程師應做好產品設計初步評審和設計確認等工作。 技術部做好產品設計決策評審和總結、樣機鑒定和總結工作。 保存好各階段的記錄。 設計和開發(fā)的輸入 對于設計和開發(fā)的輸入，技術部應組織評審和檢查，以確保各要求之間沒有矛盾。確保與產品要求有關的各方面信息是完整、恰當的，沒有模棱兩可、含糊不清之處。 本公司應輸入的主要信息（新產品開發(fā)時），包括制造部、質量部、工藝部、生管部等有關的生產問題、品質、異常等問題的報告，管理者代表負責有關法律、法規(guī)方面的要求。 技術部應保存好輸入評審的記錄 輸入內容及要求：a) 確定對產品功能和性能要求；b) 確定法律、法規(guī)和行業(yè)法規(guī)的要求；c) 確定可參考的類似設計資料；d) 確定項目立項評估報告中列入的其他要求；e) 確定設計開發(fā)輸入的內容和形式。 新產品設計和開發(fā)輸出要求：，對新產品的市場技術調研和開發(fā)策劃進行有效控制。 技術部負責新產品有關信息、情報及相關法律、法規(guī)的收集、整理等工作，主導新產品的市場技術調查和開發(fā)策劃質量控制的具體工作，并負責相應的組織及協(xié)調工作。 技術部做好開發(fā)策劃工作，以備后續(xù)新產品開發(fā)設計的具體工作能順利地銜接和實施。 質量部及相關部門負責提供現(xiàn)有產品問題點及改善建議。 銷售部負責提供新產品市場需求狀況。 總工程師負責新產品開發(fā)策劃的評審和總結工作。 設計和開發(fā)的輸出： 技術部對于設計/開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出。無論產品以什么形態(tài)提供給顧客，其輸出都應是正式的文件，并為采購、生產、服務提供。例如：a) 圖紙、易損件清單、各類明細表等；b) 產品操作說明書；c) 生產中必須確保的重要質量特性；d) 輸出的文件必須經過批準才能使用。 設計和開發(fā)評審：在設計/開發(fā)的適宜階段， 開發(fā)部等有關部門應依據策劃的安排進行系統(tǒng)的評審，以便：a） 評價設計/開發(fā)的結果滿足要求的能力；b） 識別任何問題并提出必要的措施；c） 設計評審以會議的方式為主；d） 對評審中發(fā)現(xiàn)的問題應采取必要的措施；e） 評審的結果以及后續(xù)措施的記錄按記錄控制的要求進行；f） 評審小組成員可包括：項目或開發(fā)項目的主要負責人、有關職能部門的代表、顧客、供方代表、外部合作單位的代表、有關管理部門（涉及法律法規(guī)時）等。方式包括：評審小組成員會簽評審記錄和會議評審。 設計/開發(fā)的驗證 為確保設計/開發(fā)的輸出滿足輸入的要求， 技術部、質量部、制造部等應按設計策劃的安排對設計/開發(fā)進行驗證（如比較和檢驗）。 本公司大多采用檢驗的方法進行驗證。 設計/開發(fā)的驗證記錄及發(fā)現(xiàn)的缺陷、及任何必要的措施都應按記錄控制的要求加以控制。 設計驗證可按階段進行。 設計/開發(fā)的確認 為確保最終的產品能夠滿足已規(guī)定的要求和用途，技術部應依據策劃的安排，組織質量部、銷售部在產品交付前，對設計/開發(fā)進行確認，如交付前的整機調試檢驗。本公司的確認是指根據質量部的檢驗提供的證據，表明規(guī)定的用途或預期的使用要求已經滿足。檢查設計和開發(fā)的最終成品是否達到顧客和法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定的應用要求或一致的使用要求 。 在產品交付客戶進行安裝調試后，質量部的《裝配檢驗記錄》或《整機性能檢測記錄》，并有客戶簽字確認。 如有可能或必要時，設計/開發(fā)確認過程（最終成品）應邀請客戶參加。 設計/開發(fā)確認的結果及其后的措施形成的記錄應予保存。 設計/開發(fā)更改的控制： 技術部是設計/開發(fā)更改的控制歸口部門，任何設計更改，須有技術部經理或總工程師批準或授權。更改后的圖樣和文件應進行評審，重大更改須技術副總批準。 相關/支持性文件： 產品開發(fā)與設計控制程序 采購管理 范圍 采購包括生產物料外購件/外協(xié)件、設備、產品運輸服務及非生產性物資辦公用品、通訊設施等。 職責a 生管部負責生產性物料采購計劃的制定、實施、跟蹤和不合格品的退貨處理或折扣處理。b 管理部負責非生產物資的采購。c 銷售部負責運輸服務的采購。d 各部門負責本部門非生產性物資采購計劃的提出和采購物資的驗收。e 質量部負責生產性物資外購/外協(xié)件及包裝料的采購驗收（即進貨檢驗）。f 質量部負責外購/外協(xié)件及包裝料不合格品的評審。g 技術部負責提供采購生產性物料的采購標準及加工圖紙。h 生管部負責組織除運輸供方以外的供方評估與選擇。i 銷售部負責運輸供方的選擇。 采購過程控制 采購需求的提出a 銷售部《設備訂單》。b 各部門提出非生產性或臨時提出生產性物料的采購申請。c 銷售部根據客戶訂單確定運輸采購計劃。d 生管部按《采購管理制度》制定采購計劃。 供應商的評估與選擇 生管部采購員從《合格供應商名冊》中選取供應商，下發(fā)《采購訂單》或《外協(xié)件采購計劃》及圖紙等資料。合格供方的選擇和評價按《供應商管理制度》執(zhí)行。 采購實施及跟蹤a 采購員按《采購管理制度》，下發(fā)采購/外協(xié)件采購計劃，并跟蹤物料提供的進度，確保生產所需。b 非生產性物資則由管理部采購員直接到商場依物美價廉的原則采購。 采購物料的驗收a 生產性物料，由質量部按檢驗規(guī)程組織進貨檢驗，檢驗合格后，制造部倉庫方可按《倉庫管理制度》、收料入庫。b 對不合格外協(xié)、外購件，《不合格品控制程序》進行評審和處理，裝配和在庫不合格品按《總裝及在庫不合格品處理工作流程》執(zhí)行。c 對非生產性物料，則由使用部門驗收。 技術部設計更改物料之返修按《設計更改物料控制流程》執(zhí)行。 采購信息 采購信息包括供應商調整資料，如供方產品、程序、生產檢驗技術狀態(tài)及控制狀態(tài)，供應商表現(xiàn)及評價，包括采購物料名稱、規(guī)格、數量、交期及質量要求。 相關/支持性文件《采購管理制度》 《供應商管理制度》 各類檢驗標準 《不合格品控制程序》《總裝及在庫不合格品處理流程》 《設計更改物料控制流程》 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 原則：制造部應確定直接影響公司產品質量、服務質量的過程，確保通過這些過程在受控狀況下進行。 制造部必須制訂《計劃控制程序》確保自加工過程各工序處于受控狀態(tài)，銷售部制定《服務控制程序》確保機器安裝調試及維修服務過程受控。主要從以下方面進行控制：a) 與產品質量、服務有關的部門負責制訂必要的有關程序文件及操作規(guī)程，使工作方法有章可循；制定并執(zhí)行《零件加工作業(yè)指導書》、《裝配作業(yè)指導書》、工藝文件、加工圖紙及檢驗規(guī)程等。b) 確保提供生產、服務所需設備，設施及適宜的工作環(huán)境，并獲得足夠的監(jiān)視和測量裝置，以產生足夠的過程能力；制造部制定并執(zhí)行《設備管理制度》、質量部制定并執(zhí)行《產品監(jiān)視與測量控制程序》。c) 嚴格執(zhí)行所制訂的有關程序和行業(yè)法規(guī)；d) 管理部應組織員工入職前崗位培訓以提高員工素質和專業(yè)技能，并要求員工嚴格按程序標準、法規(guī)、質量計劃實施，對于特殊工種要持有關部門認可的資格證上崗；制定并執(zhí)行《培訓管理制》。 e）加強設備維修、保養(yǎng)工作，確保其正常工作狀態(tài)； 對生產、服務過程的控制環(huán)節(jié)盡可能量化，必須進行監(jiān)控測量，通過檢查各部門完成質量目標、通過檢驗與試驗、客戶滿意度調查等加以確認；f）定期進行管理體系審核活動，對公司在產品質量、服務中出現(xiàn)的不合格項提出