【正文】 量改進活動的重要文件。管理部在文件修改正式批準兩天內，將最新修改頁發(fā)至受控質量手冊持有人，并將原頁收回加蓋“作廢” 章或將其銷毀（口頭報告管代）。受控版發(fā)至本公司各職能部門負責人及以上職務的人員；非受控版依據需要發(fā)放到咨詢機構、顧客等外部單位；(附后)?？偨浝恚喝? 期： 管理者代表任命書任命書為了貫徹GB/T190012008idtISO9001:2008《質量管理體系要求》標準，加強對質量管理體系運作的領導，特任命 為我公司的管理者代表，除繼續(xù)履行原職務的職責、權限外，還應承擔和履行如下職責與權限： 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識； 負責與質量管理體系的有關事宜的對外聯(lián)絡。是全公司上下進行質量管理的綱領性文件；也是全公司各階層、各級別在管理活動中必須遵守的準則。 必須說明： a) 任何與質量管理體系要素有關的管理規(guī)定應按照有關程序，通過質量管理體系文件來傳達。 總經理： 日 期： 質量手冊的管理 質量手冊說明：本《質量手冊》（以下簡稱手冊）由公司管理者代表負責編寫，總經理批準后下發(fā)各職能部門執(zhí)行。 修改控制。 修改后的手冊各受控版均應得到相應修改。 本手冊描述的質量體系要素活動是為貫徹執(zhí)行ISO9001：2008標準，結合公司的具體情況而確定的。a) 本手冊采用ISO9001：2008版標準中的術語和定義；b) 引用標準：ISO9001：2008版。我們將繼續(xù)關注全球客戶對一次性護理用品成套裝備的新標準、新要求，不斷開發(fā)出品質更高、功能更全的產品。 質量目標發(fā)布令 公司質量目標：為檢查公司對質量方針的執(zhí)行情況,促使公司不斷改善管理,特制訂公司總的質量目標和部門工作質量目標，詳見附錄二《工作目標及考核方法》。 以ISO 9000族2008版系列標準建成的質量管理系統(tǒng)作為全公司企業(yè)管理系統(tǒng)的中心；為本公司未來發(fā)展的需要建立了最基礎的現(xiàn)代化、國際標準化的“管理平臺”；在本公司取得ISO9001：2008版認證書以后，將透過ISO9004之業(yè)績改進指南，持續(xù)進行整體業(yè)績的改進，強化體系的效率，追求卓越，以實現(xiàn)各相關方的利益，即顧客、所有者、雇員、供方和社會的利益。ISO9001：2008標準中所有條款均適用于本公司。而零件外協(xié)加工，通過《采購管理制度》，確保外協(xié)及外購件的質量和交期。 質量手冊 質量手冊由公司管理者代表負責編寫及審核，總經理批準。 管理者代表負責編制一階文件，總經理批準，二階文件由管理者代表組織相關部門編寫，管理者代表審核，經相關部門評審會簽后，總經理批準。 技術部資料室必須對圖紙等技術資料進行嚴格歸口管理，按照規(guī)定向制造部、質量部、生管部、工藝部等相關部門發(fā)放；技術部負責相關國家、行業(yè)、國際標準的收集與管理；工藝部負責對工藝等技術文件、資料進行嚴格的歸口管理，按照規(guī)定發(fā)至相關部門。 文件和資料控制具體實施按《文件控制程序》執(zhí)行。 質量記錄必須保持清晰、易于識別和檢索，不得填寫虛假記錄。 管理承諾：公司最高管理層通過手冊等質量體系文件對客戶作出承諾： 在公司各階層建立、培訓滿足客戶對法律/法規(guī)要求的理念。 以顧客為中心：公司最高管理層承諾時刻“以顧客為關注焦點”，以增進顧客滿意度。 質量方針 最高管理者應制訂質量方針。 策劃 質量目標管理者代表針對公司實際情況，制訂公司及屬下各部門相關質量目標，質量目標應和質量方針相一致。 職責、權限和溝通 公司最高管理層（指總經理、管理者代表、部門經理），必須確保公司組織架構、職責和權限得到明確規(guī)定和文件化，并通過溝通及培訓使公司內部的人員都了解本崗位以及與其相關的其他部門、崗位的職責、權限和相互關系，制定《崗位說明書》。 管理者代表a） 管理者代表由總經理任命， ；b） 管理者代表的職責：。 公司每一位員工都可以通過內部溝通反映問題以及有提出解決問題之建議的權利和義務。 管理評審的輸出a）管理評審結果包括提出對質量管理體系有效性的改進；b）與顧客要求有關的產品質量和服務的改進；c） 可能導致的資源需求與重新配置。 管理評審前，各相關部門或人員應準備充分文件和資料，管理評審已確定解決的問題，各部門應制訂相應的糾正措施加以落實，管理者代表對實施效果進行監(jiān)督。要適當考慮信息、財務資源，包括知識產權。確定從事影響產品質量的工作人員所必須的能力；對不符合崗位任職標準的人員，不得安排從事該崗位工作。 管理部應保存員工的教育、經歷、培訓和資格證書以及各類質量記錄。 對基礎設施的配置應包括辦公樓、生產廠房，建筑物、辦公室、車間、倉庫等工作場所及相關設施、生產設備、支持性服務設施，如運輸設備或電子通訊設備。工作環(huán)境是指工作時所處的一切條件，包括物質的、社會的、心理的、環(huán)境的因素。 管理部及相關部門應為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和建立珂瑞特企業(yè)文化。 本公司對產品實施的策劃通常是指對新產品設計開發(fā)過程的策劃和對有關產品按顧客的要求進行生產，具體按《設計開發(fā)控制程序》執(zhí)行。 如顧客對產品、服務有特殊要求，銷售部應會同制造部、 技術部、自動化工程部、生管部、質量部對訂單進行評審，具體見《與顧客有關過程控制程序》。 與產品有關的要求評審 銷售部應組織相關部門評審與產品有關的要求，明確顧客訂單的要求，包括對交付及交付后活動的要求，包括顧客所需產品品種、規(guī)格、交貨期及特殊要求等。 對訂單評審確保：a) 在訂單確認接受訂單之前，顧客對產品的要求都得到明確規(guī)定；b) 公司具有滿足訂單要求的能力，與顧客理解、要求不一致的地方已得到解決；c) 當訂單變更時，銷售部應重新組織評審，評審后更改的內容，及時準確傳達到相關部門，確保相關人員知道變更的要求；d) 所有評審必須有記錄。，具體按《服務控制程序》執(zhí)行。并制訂《產品開發(fā)與設計控制程序》，做好設計/開發(fā)的過程控制與管理。 總工程師應做好產品設計初步評審和設計確認等工作。確保與產品要求有關的各方面信息是完整、恰當?shù)?，沒有模棱兩可、含糊不清之處。 技術部負責新產品有關信息、情報及相關法律、法規(guī)的收集、整理等工作，主導新產品的市場技術調查和開發(fā)策劃質量控制的具體工作，并負責相應的組織及協(xié)調工作。 總工程師負責新產品開發(fā)策劃的評審和總結工作。 設計和開發(fā)評審：在設計/開發(fā)的適宜階段， 開發(fā)部等有關部門應依據策劃的安排進行系統(tǒng)的評審，以便：a） 評價設計/開發(fā)的結果滿足要求的能力；b） 識別任何問題并提出必要的措施；c） 設計評審以會議的方式為主；d） 對評審中發(fā)現(xiàn)的問題應采取必要的措施；e） 評審的結果以及后續(xù)措施的記錄按記錄控制的要求進行；f） 評審小組成員可包括：項目或開發(fā)項目的主要負責人、有關職能部門的代表、顧客、供方代表、外部合作單位的代表、有關管理部門（涉及法律法規(guī)時）等。 設計/開發(fā)的驗證記錄及發(fā)現(xiàn)的缺陷、及任何必要的措施都應按記錄控制的要求加以控制。檢查設計和開發(fā)的最終成品是否達到顧客和法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定的應用要求或一致的使用要求 。 設計/開發(fā)更改的控制： 技術部是設計/開發(fā)更改的控制歸口部門，任何設計更改，須有技術部經理或總工程師批準或授權。b 管理部負責非生產物資的采購。f 質量部負責外購/外協(xié)件及包裝料不合格品的評審。 采購過程控制 采購需求的提出a 銷售部《設備訂單》。 供應商的評估與選擇 生管部采購員從《合格供應商名冊》中選取供應商，下發(fā)《采購訂單》或《外協(xié)件采購計劃》及圖紙等資料。 采購物料的驗收a 生產性物料，由質量部按檢驗規(guī)程組織進貨檢驗，檢驗合格后，制造部倉庫方可按《倉庫管理制度》、收料入庫。 采購信息 采購信息包括供應商調整資料，如供方產品、程序、生產檢驗技術狀態(tài)及控制狀態(tài)，供應商表現(xiàn)及評價，包括采購物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、交期及質量要求。b) 確保提供生產、服務所需設備，設施及適宜的工作環(huán)境，并獲得足夠的監(jiān)視和測量裝置，以產生足夠的過程能力；制造部制定并執(zhí)行《設備管理制度》、質量部制定并執(zhí)行《產品監(jiān)視與測量控制程序》。噴漆唯有在產品使用后方能發(fā)現(xiàn)，則應對其進行以下規(guī)定或確認，以保證過程之穩(wěn)定。 標識分三大類：a) 對可見實物的標識，如原材料、工序產品、外協(xié)、外購件、成品等；b) 區(qū)域標識，如對現(xiàn)場的標識，如外協(xié)件、外購件、原材料、成品的擺放區(qū)域等；c) 對檢驗狀態(tài)的標識，如合格、不合格、待檢等。 相關/支持性文件：a) 標識和可追溯性控制程序 顧客財產 本公司售后服務過程將使用到客戶工具、設施等，銷售部按《工程服務手冊》之規(guī)定執(zhí)行，確保客戶財產的完好，如發(fā)現(xiàn)有丟失、損壞，應及時與客戶溝通。 監(jiān)視和測量儀器的控制 質量部應根據檢測工作的需要制訂測量任務和標準，選擇購買相應的測量設備，質量部在儀器投入使用前應進行校準。 質量部保存檢測、校準記錄。 標準的儀器應保持其封閉性，不得隨意調試與準確度的有關結構。質量部應對該設備和任何影響的產品采取適當?shù)拇胧?。質量部制訂《不合格品控制程序》、《制程檢驗管理制度》、《裝配檢驗管理制度》，對來料、過程和成品進行測量和監(jiān)視，應用統(tǒng)計技術對過程及產品數(shù)據進行統(tǒng)計分析，依據糾正和預防措施進行持續(xù)改進。 內部質量審核a) 管理者代表負責指定內審組長并組織內部質量審核；b) 審核工作由內審組長和具有內審員資格的人員進行，內審員獨立于被審核部門之外；c) 公司每年至少進行一次內部質量審核；當需要對專項審核時，根據實際需要不定期進行；d) 內審小組制訂審核工作計劃，確定審核日程、分工名單、審核范圍、方法，內部質量審核按照計劃安排和《內部審核控制程序》進行，審核的結果需作內部質量審核記錄，確定不合格項，填寫《內部質量審核不符合報告》并發(fā)至相關部門；e) 責任部門根據不合格項報告及時組織人員進行整改，限期糾正，按《糾正和預防措施控制程序》進行；f) 整改結果應形成書面報告并報內審小組，內審小組在規(guī)定時間內對糾正措施的實施效果進行跟蹤驗證，直到確認有效為止；g) 內部質量審核形成的報告和記錄應由管理者代表歸檔保存；h) 內部質量審核的結果是管理評審活動輸