【正文】 劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。在適宜的階段，應(yīng)對(duì)依據(jù)所策劃的安排設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的要素，包括本公司內(nèi)部和外部的，并進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。顧客投訴依照《客戶投訴處理控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 合同要求發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)遵循雙方認(rèn)可的原則。，可編制質(zhì)量計(jì)劃規(guī)定具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、資源及所適用的文件。，主要包括： a)與顧客有關(guān)的過(guò)程，包括識(shí)別和確定顧客要求，實(shí)施與顧客的有效溝通，并進(jìn)行合同評(píng)審； b)供應(yīng)商評(píng)價(jià)和選擇； c)采購(gòu)管理； d)生產(chǎn)的運(yùn)作，包括生產(chǎn)過(guò)程運(yùn)作控制、特殊過(guò)程確認(rèn)、標(biāo)識(shí)和可追溯性管理等； e)產(chǎn)品防護(hù)管理； f)監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備的控制。本公司在相應(yīng)文件中規(guī)定并實(shí)施有效措施管理這些因素。 b)各相關(guān)使用人員負(fù)責(zé)對(duì)使用的工作場(chǎng)所和相應(yīng)設(shè)施以及支持性服務(wù)設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保持設(shè)施的能力。、培訓(xùn)和意識(shí)行政部負(fù)責(zé)制定并實(shí)施《人力資源控制程序》，對(duì)人員的安排、培訓(xùn)、意識(shí)和能力等方面做出規(guī)定，并應(yīng)重視如下要求： a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e)保持員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。，以： a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b)通過(guò)滿足顧客要求，達(dá)到顧客滿意； c)實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。管理評(píng)審后，管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)至相關(guān)部門。，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。，每一傳遞過(guò)程盡量不超過(guò)1小時(shí)。各部門、各級(jí)人員應(yīng)重視下列信息的溝通，并作為質(zhì)量改進(jìn)和全員參與的資源： a)審核（內(nèi)審、外審）結(jié)果的信息； b)產(chǎn)品質(zhì)量符合性信息（包括內(nèi)部產(chǎn)品檢測(cè)符合性偏離信息和外部產(chǎn)品檢測(cè)信息）； c)生產(chǎn)過(guò)程符合性信息及過(guò)程效果的信息； d)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求及貫徹結(jié)果的信息； e)顧客滿意和不滿意的信息和顧客要求（包括顧客的投訴）； f)其它影響質(zhì)量管理體系變化的信息（組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品/服務(wù)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)）等。 c)在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成，包括：—— 參與識(shí)別和確定顧客的要求；—— 組織內(nèi)部溝通；—— 組織培訓(xùn)等。： a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，； b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。： a)質(zhì)量管理體系過(guò)程策劃； b)管理這些過(guò)程所需要的管理職責(zé)策劃； c)確保這些過(guò)程有效實(shí)施的資源策劃； d)產(chǎn)品制備實(shí)現(xiàn)的策劃； e)對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控以及持續(xù)改進(jìn)的策劃。公司規(guī)范質(zhì)量體系、質(zhì)量目標(biāo)的策劃和實(shí)施。本公司將采取持續(xù)地、形式多樣的培訓(xùn)、營(yíng)造質(zhì)量文化、績(jī)效考核等方法使質(zhì)量方針的要求轉(zhuǎn)化為每個(gè)員工的責(zé)任、追求和行動(dòng)。d) 經(jīng)確定的顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為本公司質(zhì)量管理體系及其相關(guān)過(guò)程的要求，這些要求應(yīng)得到滿足。、易于識(shí)別和檢索，按收集周期收集?！段募陀涗浛刂瞥绦颉凡⒔M織實(shí)施。文件應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別。，應(yīng)經(jīng)相關(guān)人員評(píng)審，并經(jīng)本手冊(cè)或有關(guān)程序文件規(guī)定的審批人批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的。f)本公司采用的外來(lái)文件。b)質(zhì)量手冊(cè)；是概括公司的質(zhì)量管理體系如何建立、實(shí)施，并體現(xiàn)按ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求，是公司的綱領(lǐng)性文件。（三）顧客有對(duì)外包方進(jìn)行稽查需求時(shí)，本公司將予以安排。:2008標(biāo)準(zhǔn)要求，識(shí)別公司質(zhì)量管理活動(dòng)主流程圖見(jiàn)附件1并明確它們之間的聯(lián)系見(jiàn)附件2。 MAJ 嚴(yán)重缺陷。 OQC 成品檢驗(yàn)。，自行確定部分英文代碼，適用于質(zhì)量管理體系其它文件的使用。（注：考慮到職工閱讀與使用的歷史習(xí)慣，本手冊(cè)及相關(guān)文件使用“本公司”的術(shù)語(yǔ)。 ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系 要求。根據(jù)本公司及產(chǎn)品的特點(diǎn)，對(duì)于ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)全部采用，沒(méi)有任何刪減。公司經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，已經(jīng)得到廣大海內(nèi)外客戶的認(rèn)可，主要市場(chǎng)為歐美市場(chǎng)，占公司銷量的90%。：本公司的總質(zhì)量目標(biāo)為: 批次交付合格率≥93% ； 產(chǎn)品綜合不良率≤5%； 客戶投訴每月≤1次。B、控制外協(xié)件、外購(gòu)件、原材料、輔料的采購(gòu)控制，嚴(yán)格評(píng)定和挑選合格的供方。各部門必須遵守本手冊(cè)的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。，描述了本公司的質(zhì)量體系。7﹑負(fù)責(zé)與咨詢機(jī)構(gòu)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通。3﹑具體負(fù)責(zé)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的推動(dòng)，協(xié)調(diào)各部門做好推行工作。本手冊(cè)發(fā)布后，全體公司員工要認(rèn)真學(xué)習(xí)和實(shí)施，公司所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員，都必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。XXXXX有限公司d.質(zhì)量管理體系一級(jí)文件文件編號(hào) 版次/修訂第A/0版質(zhì)量手冊(cè)頁(yè) 碼第45頁(yè)共44頁(yè)生效日期 質(zhì)量手冊(cè)修改記錄修改編號(hào)修改人審核批準(zhǔn)修改章節(jié)修改內(nèi)容摘要實(shí)施日期目　錄修改頁(yè) 1目錄 2 4 手冊(cè)批準(zhǔn)頁(yè) 4 管理者代表任命 5 手冊(cè)說(shuō)明 6 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 7 公司簡(jiǎn)介 8 ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款與本手冊(cè)章節(jié)號(hào)對(duì)照表 9 范圍 10 引用標(biāo)準(zhǔn)和文件 11 術(shù)語(yǔ)和定義 12 質(zhì)量管理體系 13 總要求 13 13 管理職責(zé) 16 管理承諾 16 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 16 質(zhì)量方針 17 策劃 18 職責(zé)、權(quán)限與溝通 18 管理評(píng)審 20 資源管理 21 資源提供 21 人力資源 21 基礎(chǔ)設(shè)施 21 工作環(huán)境 22 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 23 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 23 與顧客有關(guān)的過(guò)程 23 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 24 采購(gòu) 24 生產(chǎn)和服務(wù)提供 25 27 測(cè)量、分析和改進(jìn) 28 總則 28 監(jiān)視和測(cè)量 28 不合格品控制 30 數(shù)據(jù)分析 30 改進(jìn) 31附件1質(zhì)量管理體系主流程圖 33附件2質(zhì)量管理體系過(guò)程與相互關(guān)系圖 34附件3公司行政管理組織機(jī)構(gòu)圖 35附件4公司質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖 36附件5職能分配表 37附件6各部門職責(zé)說(shuō)明 39附件7產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖 44 手冊(cè)批準(zhǔn)頁(yè)批 準(zhǔn) 令經(jīng)本人授權(quán)，由公司質(zhì)量管理體系管理者代表負(fù)責(zé)組織并實(shí)施ISO9001：2008 《質(zhì)量管理體系－要求》標(biāo)準(zhǔn)而編寫(xiě)的本公司《質(zhì)量手冊(cè)》，闡明了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，規(guī)定了本公司質(zhì)量體系的組織機(jī)構(gòu)，各級(jí)人員的質(zhì)量職責(zé)和對(duì)各質(zhì)量管理體系要素的控制要求。 中 德 制 罐（惠州）有 限 公 司 總經(jīng)理 吳 四 華 先生 簽署日期： 2012 年6 月01 日  管理者代表任命管理者代表任命書(shū)為切實(shí)提升公司產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平，確保公司ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的建立實(shí)施，并順利取證，根據(jù)需要經(jīng)研究決定任命 吳 四 華（先生） 為ISO9001:2008質(zhì)量管理體系管理者代表，任命 陳 詠（先生） 為ISO9001:2008質(zhì)量管理體系副管理者代表。4﹑負(fù)責(zé)確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。副管理者代表的主要職責(zé)為：負(fù)責(zé)協(xié)助管理者者代表完成上述的事務(wù)。本手冊(cè)對(duì)內(nèi)是實(shí)施質(zhì)量管理的基本法規(guī)，對(duì)外是本公司質(zhì)量保證能力的證實(shí)文件。:2008《質(zhì)量管理體系 要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) idt GB/T190012008《質(zhì)量管理體系—要求》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但描述時(shí)均采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。C、強(qiáng)化質(zhì)量的全過(guò)程控制，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求組織生產(chǎn)；加強(qiáng)工序質(zhì)量控制，做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，保證質(zhì)量的可追溯性；嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確?！安缓细竦脑牧喜煌度胧褂?，不合格的在制品不轉(zhuǎn)序，不合格的成品不出廠。其它部門的分解目標(biāo)見(jiàn)相關(guān)文件《各部門質(zhì)量目標(biāo)》。公司嚴(yán)格執(zhí)行BRC/ IOP Global Standard For Packaging amp。 引用標(biāo)準(zhǔn)和文件。所列文件修訂時(shí)，其最新版本適用于本手冊(cè)。）“供應(yīng)商”指提供原材料的組織或個(gè)人，與ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)中的“供方”為同義。 QC 質(zhì)量檢驗(yàn)。 ECR 工程變更申請(qǐng)。 MIN 輕微缺陷。，主要是將馬口鐵罐表面圖案的印刷工序外包給外包方代加工。： （一）外包過(guò)程對(duì)本公司提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； （二）對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度；