【正文】 告》和《糾正和預(yù)防措施通知單》時，責(zé)任部門應(yīng)進行不合格的原因分析和確定實施所需的糾正措施。 對下面的數(shù)據(jù)進行分析a) 顧客滿意度：如顧客滿意度調(diào)查，顧客投訴等；b) 產(chǎn)品的要求符合性：如不合格產(chǎn)品統(tǒng)計等；c) 供方物料供應(yīng)的質(zhì)量記錄；d) 過程、產(chǎn)品的特性和趨勢；e) 質(zhì)量目標(biāo)。 驗證和檢驗記錄：對所有的檢查、確認(rèn)都應(yīng)做好記錄和妥善保存，一旦發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品時可以追溯并作為產(chǎn)品質(zhì)量改善的依據(jù)，并且記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者。 本公司采用合適的統(tǒng)計技術(shù)，來顯示、評價過程的趨勢和業(yè)績，并及時采取糾正措施，使過程處于受控狀態(tài)，保持過程具備所策劃的能力并實現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。 標(biāo)準(zhǔn)儀器在送檢過程應(yīng)做好必要的防護措施。本公司的特殊工種有：噴漆、焊工，且必須有有效證書方能上崗； 相關(guān)/支持性文件：a) 生產(chǎn)過制程序 b) 設(shè)備管理制度 c) 產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序 d) 焊接作業(yè)指導(dǎo)書e) 噴漆作業(yè)指導(dǎo)書 產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性 總則：質(zhì)量部應(yīng)制訂《標(biāo)識和可追溯性控制程序》，在有可追溯性要求的場合，對產(chǎn)品、原材料進行標(biāo)識和記錄，必要時對不合格產(chǎn)品或供方服務(wù)、顧客服務(wù)的投訴進行追溯，防止混用、錯用而影響產(chǎn)品質(zhì)量。b 非生產(chǎn)性物資則由管理部采購員直接到商場依物美價廉的原則采購。 職責(zé)a 生管部負(fù)責(zé)生產(chǎn)性物料采購計劃的制定、實施、跟蹤和不合格品的退貨處理或折扣處理。例如：a) 圖紙、易損件清單、各類明細(xì)表等；b) 產(chǎn)品操作說明書；c) 生產(chǎn)中必須確保的重要質(zhì)量特性；d) 輸出的文件必須經(jīng)過批準(zhǔn)才能使用。 應(yīng)確定適合于各階段的評審、驗證、確認(rèn)活動。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定：銷售部是公司與顧客聯(lián)系的主要部門，也是承擔(dān)識別顧客要求的部門，應(yīng)通過市場調(diào)查或與顧客的溝通，詳細(xì)了解顧客在使用、包裝和交付，以及交付后的服務(wù)和價格等方面的要求，并在訂單評審中，與公司相關(guān)部門研究、識別、確定顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括交付及交付后活動的要求；如顧客在合同、協(xié)議中明確規(guī)定安裝、維修、培訓(xùn)的要求；產(chǎn)品的壽命、可靠性；體現(xiàn)了所有以使用者要求的法律、法規(guī)要求；為識別、確定將要開發(fā)、生產(chǎn)的產(chǎn)品與哪些法律、法規(guī)有關(guān)，開發(fā)部應(yīng)收集與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求。 工作環(huán)境 公司應(yīng)確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境。 資源包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。參見質(zhì)量體系職能分配表/程序文件清單（附錄二）。 最高管理層為滿足產(chǎn)品、體系、過程的要求，提供必須的資源。 管理部網(wǎng)絡(luò)管理員負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)文件的管理。本體系覆蓋了公司內(nèi)所有部門與體系有關(guān)的要素。 定義： 質(zhì)量手冊：是規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的最高級別文件，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)及對顧客的承諾，通過質(zhì)量手冊向公司內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致的信息。總經(jīng)理：日 期： 管理者代表任命書任命書為了貫徹GB/T190012008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我公司的管理者代表，除繼續(xù)履行原職務(wù)的職責(zé)、權(quán)限外，還應(yīng)承擔(dān)和履行如下職責(zé)與權(quán)限： 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 修改控制。我們將繼續(xù)關(guān)注全球客戶對一次性護理用品成套裝備的新標(biāo)準(zhǔn)、新要求，不斷開發(fā)出品質(zhì)更高、功能更全的產(chǎn)品。而零件外協(xié)加工，通過《采購管理制度》，確保外協(xié)及外購件的質(zhì)量和交期。 文件和資料控制具體實施按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)制訂質(zhì)量方針。 公司每一位員工都可以通過內(nèi)部溝通反映問題以及有提出解決問題之建議的權(quán)利和義務(wù)。確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必須的能力；對不符合崗位任職標(biāo)準(zhǔn)的人員，不得安排從事該崗位工作。 管理部及相關(guān)部門應(yīng)為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和建立珂瑞特企業(yè)文化。 對訂單評審確保：a) 在訂單確認(rèn)接受訂單之前，顧客對產(chǎn)品的要求都得到明確規(guī)定；b) 公司具有滿足訂單要求的能力，與顧客理解、要求不一致的地方已得到解決；c) 當(dāng)訂單變更時，銷售部應(yīng)重新組織評審，評審后更改的內(nèi)容，及時準(zhǔn)確傳達到相關(guān)部門，確保相關(guān)人員知道變更的要求；d) 所有評審必須有記錄。確保與產(chǎn)品要求有關(guān)的各方面信息是完整、恰當(dāng)?shù)模瑳]有模棱兩可、含糊不清之處。 設(shè)計/開發(fā)的驗證記錄及發(fā)現(xiàn)的缺陷、及任何必要的措施都應(yīng)按記錄控制的要求加以控制。f 質(zhì)量部負(fù)責(zé)外購/外協(xié)件及包裝料不合格品的評審。 采購信息 采購信息包括供應(yīng)商調(diào)整資料，如供方產(chǎn)品、程序、生產(chǎn)檢驗技術(shù)狀態(tài)及控制狀態(tài)，供應(yīng)商表現(xiàn)及評價，包括采購物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、交期及質(zhì)量要求。 相關(guān)/支持性文件：a) 標(biāo)識和可追溯性控制程序 顧客財產(chǎn) 本公司售后服務(wù)過程將使用到客戶工具、設(shè)施等，銷售部按《工程服務(wù)手冊》之規(guī)定執(zhí)行，確?？蛻糌敭a(chǎn)的完好，如發(fā)現(xiàn)有丟失、損壞，應(yīng)及時與客戶溝通。質(zhì)量部應(yīng)對該設(shè)備和任何影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?相關(guān)部門負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品實現(xiàn)過程的各類技術(shù)操作文件和驗證文件。 質(zhì)量部依據(jù)《采購件檢驗標(biāo)準(zhǔn)》、《產(chǎn)品發(fā)貨及防護管理制度》、外協(xié)件、外購件檢驗標(biāo)準(zhǔn)（按圖紙檢驗）對進貨進行檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格品時，按《不合格品控制程序》處理。 通過內(nèi)審活動，提交《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告》給相關(guān)部門，促使相關(guān)部門進行管理改善。 質(zhì)量部通過定期召開質(zhì)量分析會，對所收集到的質(zhì)量信息進行匯總分析；并通過合適的統(tǒng)計技術(shù)發(fā)現(xiàn)隱含的問題，識別潛在的不合格及其原因，制訂并實施相應(yīng)的預(yù)防措施。 部門績效考核中發(fā)現(xiàn)的未達標(biāo)項，由管理者代表發(fā)出《糾正和預(yù)防措施通知單》給責(zé)任部門。 最終檢驗a) 在產(chǎn)品交付客戶最終驗收前，質(zhì)量部按成品檢驗規(guī)范進行預(yù)驗收；b) 按《不合格品控制程序》、《總裝及在庫不合格品處理流程》處理返修件,制造部做好返修、報檢工作,檢驗員做好復(fù)查確認(rèn)工作；c）內(nèi)部驗收和最終交驗過程中，檢驗員要及時將發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題和顧客意見反饋給相關(guān)部門；e） 由統(tǒng)計/文員將各項質(zhì)量數(shù)據(jù)錄入質(zhì)量信息平臺，利用該管理平臺對相關(guān)信息進行動態(tài)統(tǒng)計分析和反饋落實，確保產(chǎn)品質(zhì)量達到規(guī)定要求。并且通過認(rèn)證審核和定期外部監(jiān)督審核，確保質(zhì)量體系的適應(yīng)有效和持續(xù)改進。 使用過程中儀器偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，或達不到原有狀態(tài)時，應(yīng)規(guī)定其使用范圍，降級使用或報廢，并對已檢查過的結(jié)果有效性重新確認(rèn)，界定其影響范圍并對存在問題采取適當(dāng)措施。 對于已被認(rèn)可為“特殊過程”的制程，設(shè)備及操作人員的有關(guān)資料須適當(dāng)?shù)乇４娌⒂涗洝?采購實施及跟蹤a 采購員按《采購管理制度》，下發(fā)采購/外協(xié)件采購計劃，并跟蹤物料提供的進度，確保生產(chǎn)所需。 相關(guān)/支持性文件： 產(chǎn)品開發(fā)與設(shè)計控制程序 采購管理 范圍 采購包括生產(chǎn)物料外購件/外協(xié)件、設(shè)備、產(chǎn)品運輸服務(wù)及非生產(chǎn)性物資辦公用品、通訊設(shè)施等。無論產(chǎn)品以什么形態(tài)提供給顧客，其輸出都應(yīng)是正式的文件，并為采購、生產(chǎn)、服務(wù)提供。 在設(shè)計/開發(fā)的各階段， 技術(shù)部應(yīng)制訂設(shè)計/開發(fā)工作計劃，明確規(guī)定設(shè)計和開發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限，以及整個過程的控制。 相關(guān)/支持性文件： 生產(chǎn)過程控制程序 與顧客有關(guān)過程控制程序 產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖 產(chǎn)品工藝過程管理制度 與顧客有關(guān)的過程銷售部通過制定《與顧客有關(guān)過程控制程序》對顧客對產(chǎn)品的要求的識別確定、評審及客戶信息溝通予以規(guī)定和控制，確保提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 制造部對配置的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)進行維護，制造部應(yīng)建立《設(shè)備管理制度》并執(zhí)行。 相關(guān)/支持性文件： 《管理評審程序》 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《工作目標(biāo)及考核方法》 《溝通管理制度》6. 資源的管理 資源的提供 總經(jīng)理應(yīng)確保對從事與質(zhì)量管理、控制、審核工作和驗證活動有關(guān)人員與物資的充足配備，以滿足：a） 建立、實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的需要；b） 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意度。其對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作人員，特別是需要獨立行使權(quán)利開展工作的人員，應(yīng)規(guī)定職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 最高管理層通過管理評審確保體系的有效性、適應(yīng)性、充分性、以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。、分發(fā)、打印、復(fù)印等工作和管理。 通過開展內(nèi)部質(zhì)量審核，糾正、預(yù)防措施，管理評審等活動，對質(zhì)量管理體系及過程進行統(tǒng)計分析和持續(xù)改進。 本手冊也適用于對外品質(zhì)保證，以保證公司有生產(chǎn)合格產(chǎn)品及提供合適服務(wù)的能力。c) 本《質(zhì)量手冊》自發(fā)布之日起實施。，由申請人提出書面修改意見并報管理者代表審核。公司地址： 董事長： 總 經(jīng) 理： 電 話： 傳 真： 郵政編碼： 2. 質(zhì)量方針頒發(fā)令 本公司的質(zhì)量方針是：技術(shù)先導(dǎo),現(xiàn)場控制,全員參與,精益求精。 文件和資料控制 總則：管理者代表、管理部負(fù)責(zé)管理性文件與資料的控制工作，管理者代表必須建立《文件控制程序》；本公司要求各部門按標(biāo)準(zhǔn)要求建立必須的、系統(tǒng)的，但又是最少量的文件，以體現(xiàn)系統(tǒng)化、優(yōu)化、簡化的原則；堅決消除不必要的臃腫文件。 記錄的控制 公司各部門必須建立并保持質(zhì)量記錄，為體系的運行有效性和持續(xù)改進提供數(shù)據(jù)與證據(jù)。 各部門應(yīng)充分理解質(zhì)量方針并貫徹實施。 相關(guān)/支持性文件：《溝通管理制度》 管理評審 管理評審由總經(jīng)理主持，以評價質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的達成情況和質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性，并滿足ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求。 管理部必須建立《培訓(xùn)管理制度》，對從事影響質(zhì)量活動的人員提供適宜的培訓(xùn)，以提升其持續(xù)工作的能力。 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督工作環(huán)境的保持，采取相應(yīng)措施不斷改進工作環(huán)境。 顧客溝通 本公司負(fù)責(zé)與顧客溝通的主要部門是銷售部、質(zhì)量部；銷售部應(yīng)制訂《服務(wù)控制程序》。 本公司應(yīng)輸入的主要信息（新產(chǎn)品開發(fā)時），包括制造部、質(zhì)量部、工藝部、生管部等有關(guān)的生產(chǎn)問題、品質(zhì)、異常等問題的報告，管理者代表負(fù)責(zé)有關(guān)法律、法規(guī)方面的要求。 設(shè)計驗證可按階段進行。g 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供采購生產(chǎn)性物料的采購標(biāo)準(zhǔn)及加工圖紙。 相關(guān)/支持性文件《采購管理制度》 《供應(yīng)商管理制度》 各類檢驗標(biāo)準(zhǔn) 《不合格品控制程序》《總裝及在庫不合格品處理流程》 《設(shè)計更改物料控制流程》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 原則：制造部應(yīng)確定直接影響公司產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的過程，確保通過這些過程在受控狀況下進行。 產(chǎn)品防護 總則：本公司的產(chǎn)品在流轉(zhuǎn)和交付到預(yù)定的地點過程中，涉及的物品標(biāo)識、搬運、貯存、包裝和防護、交付，銷售部、制造部應(yīng)建立相應(yīng)《產(chǎn)品防護控制程序》，防止產(chǎn)品及服務(wù)在搬運、貯存、包裝過程中的防護與交付過程中造成不合格。 相關(guān)/支持性文件： 監(jiān)視和測量儀器管理制度 監(jiān)視和測