【正文】 公司可通過管理評審會議，對收集到的有關(guān)顧客意見、服務(wù)報告、質(zhì)量管理體系中的有關(guān)測量、監(jiān)視、控制、審核、評審、評價和分析的信息，包括質(zhì)量記錄記載的信息進(jìn)行分析，找出潛在的發(fā)生不合格的系統(tǒng)原因，制訂并實施相應(yīng)的預(yù)防措施。內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，由內(nèi)審小組向責(zé)任部門發(fā)出《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告》。 利用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，從量化指標(biāo)上了解相關(guān)部門的質(zhì)量狀態(tài)。、統(tǒng)計人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，確保其反映信息的客觀、有效性。 對制程中、最終檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 過程檢驗a）質(zhì)量部、生產(chǎn)部按照圖紙、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗和控制；b）制造部按照崗位描述進(jìn)行生產(chǎn)，做好“三檢”工作；c） 檢驗員須對所在工序的工作狀況進(jìn)行檢查，確認(rèn)所有相關(guān)要素滿足質(zhì)量要求，如發(fā)現(xiàn)異常和潛在不利因素，須及時反饋給相關(guān)責(zé)任部門；d） 質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)檢驗進(jìn)程作好檢驗狀態(tài)標(biāo)識。 作業(yè)人員依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格控制參數(shù)。 過程的監(jiān)視和測量 本公司通過利用內(nèi)部質(zhì)量審核這種管理手段，對質(zhì)量管理體系中的各個過程進(jìn)行監(jiān)視，確保質(zhì)量體系有效運行。 相關(guān)/支持性文件： 監(jiān)視和測量儀器管理制度 監(jiān)視和測量儀器作業(yè)指導(dǎo)書 8. 測量、分析和改進(jìn) 總則 本公司為滿足市場客戶要求，為確保并證實產(chǎn)品符合要求及質(zhì)量管理體系的符合性、充分性和有效性。 對備用、停用、閑置的檢驗設(shè)備，質(zhì)量部統(tǒng)一管理標(biāo)識狀態(tài)，并不定期檢查記錄，對損壞、失去功能的儀器應(yīng)作出明顯標(biāo)記，處理方式可以是報廢或經(jīng)修理合格后使用。 產(chǎn)品防護(hù) 總則：本公司的產(chǎn)品在流轉(zhuǎn)和交付到預(yù)定的地點過程中，涉及的物品標(biāo)識、搬運、貯存、包裝和防護(hù)、交付，銷售部、制造部應(yīng)建立相應(yīng)《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，防止產(chǎn)品及服務(wù)在搬運、貯存、包裝過程中的防護(hù)與交付過程中造成不合格。a） 操作人員是否培訓(xùn)并合格；b） 使用前生產(chǎn)設(shè)備是否正常；c） 材料是否經(jīng)檢驗，如油漆應(yīng)經(jīng)檢驗合格后使用；d） 是否有作業(yè)指導(dǎo)書或規(guī)程，如《噴漆作業(yè)指導(dǎo)書》、《焊接作業(yè)指導(dǎo)書》；e） 應(yīng)對制程進(jìn)行連續(xù)監(jiān)督和要求，遵守書面程序規(guī)定。 相關(guān)/支持性文件《采購管理制度》 《供應(yīng)商管理制度》 各類檢驗標(biāo)準(zhǔn) 《不合格品控制程序》《總裝及在庫不合格品處理流程》 《設(shè)計更改物料控制流程》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 原則：制造部應(yīng)確定直接影響公司產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的過程，確保通過這些過程在受控狀況下進(jìn)行。合格供方的選擇和評價按《供應(yīng)商管理制度》執(zhí)行。g 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供采購生產(chǎn)性物料的采購標(biāo)準(zhǔn)及加工圖紙。更改后的圖樣和文件應(yīng)進(jìn)行評審，重大更改須技術(shù)副總批準(zhǔn)。 設(shè)計驗證可按階段進(jìn)行。 設(shè)計和開發(fā)的輸出： 技術(shù)部對于設(shè)計/開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出。 本公司應(yīng)輸入的主要信息（新產(chǎn)品開發(fā)時），包括制造部、質(zhì)量部、工藝部、生管部等有關(guān)的生產(chǎn)問題、品質(zhì)、異常等問題的報告，管理者代表負(fù)責(zé)有關(guān)法律、法規(guī)方面的要求。 應(yīng)明確策劃的輸出文件，包括工作計劃、設(shè)計任務(wù)單、易損件清單、各類明細(xì)表。 顧客溝通 本公司負(fù)責(zé)與顧客溝通的主要部門是銷售部、質(zhì)量部；銷售部應(yīng)制訂《服務(wù)控制程序》。 為證實生產(chǎn)過程及其產(chǎn)品滿足顧客及有關(guān)法律、法規(guī)的要求，生產(chǎn)部及品管部應(yīng)完善并保留生產(chǎn)和檢驗記錄。 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督工作環(huán)境的保持，采取相應(yīng)措施不斷改進(jìn)工作環(huán)境?；A(chǔ)設(shè)施還包括了與產(chǎn)品符合性相關(guān)的辦公、生產(chǎn)、儲存、檢驗試驗場所及其相應(yīng)的環(huán)境保持和供應(yīng)系統(tǒng)、過程設(shè)備，包括控制設(shè)備及其系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)。 管理部必須建立《培訓(xùn)管理制度》，對從事影響質(zhì)量活動的人員提供適宜的培訓(xùn)，以提升其持續(xù)工作的能力。 管理評審按《管理評審控制程序》的要求進(jìn)行，《管理評審記錄》由管理部保存。 相關(guān)/支持性文件：《溝通管理制度》 管理評審 管理評審由總經(jīng)理主持，以評價質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況和質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性，并滿足ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求。（組織架構(gòu)圖參見附錄四、《崗位說明書》見各部門《崗位說明書》）。 各部門應(yīng)充分理解質(zhì)量方針并貫徹實施。 通過制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，向公司內(nèi)外明確有關(guān)的質(zhì)量政策、質(zhì)量方向。 記錄的控制 公司各部門必須建立并保持質(zhì)量記錄，為體系的運行有效性和持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)與證據(jù)。 三階文件由各部門編制，部門經(jīng)理審核，經(jīng)有關(guān)部門會簽后，管理者代表批準(zhǔn)。 文件和資料控制 總則：管理者代表、管理部負(fù)責(zé)管理性文件與資料的控制工作，管理者代表必須建立《文件控制程序》；本公司要求各部門按標(biāo)準(zhǔn)要求建立必須的、系統(tǒng)的，但又是最少量的文件，以體現(xiàn)系統(tǒng)化、優(yōu)化、簡化的原則；堅決消除不必要的臃腫文件。 在公司內(nèi)外已對質(zhì)量管理體系提供了必備之有效資源和信息，以支持體系過程的有效運行。公司地址： 董事長： 總 經(jīng) 理： 電 話： 傳 真： 郵政編碼： 2. 質(zhì)量方針頒發(fā)令 本公司的質(zhì)量方針是：技術(shù)先導(dǎo),現(xiàn)場控制,全員參與,精益求精。 適用范圍：本手冊適用于公司內(nèi)部的質(zhì)量管理，對影響質(zhì)量的一切過程實施全面的質(zhì)量控制以滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)的要求。，由申請人提出書面修改意見并報管理者代表審核。b) 任何有關(guān)質(zhì)量管理體系的職能部門設(shè)置、重要管理崗位及關(guān)鍵管理人員的調(diào)整，應(yīng)經(jīng)公司管理者代表審核，呈報總經(jīng)理批準(zhǔn)，通過質(zhì)量手冊的修改來實現(xiàn)。c) 本《質(zhì)量手冊》自發(fā)布之日起實施。 根據(jù)修改意見和質(zhì)量手冊的實施情況提出修改申請,經(jīng)管理者代表審核后，報總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)；修改頁中應(yīng)反映版本號及修改狀態(tài)的變更。 本手冊也適用于對外品質(zhì)保證，以保證公司有生產(chǎn)合格產(chǎn)品及提供合適服務(wù)的能力。 質(zhì)量方針的含義：…………明確產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)，加強研發(fā)力度，加求進(jìn)入國際先進(jìn)行列。 通過開展內(nèi)部質(zhì)量審核，糾正、預(yù)防措施，管理評審等活動，對質(zhì)量管理體系及過程進(jìn)行統(tǒng)計分析和持續(xù)改進(jìn)。所建立的文件系統(tǒng)必須覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，并能確保過程有效策劃、運行和受控。、分發(fā)、打印、復(fù)印等工作和管理。 管理部必須建立《記錄控制程序》，以規(guī)定對記錄的標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置，注明各記錄保存的部門，保存期限等。 最高管理層通過管理評審確保體系的有效性、適應(yīng)性、充分性、以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量方針每年評審一次，評審采用會議形式。其對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作人員，特別是需要獨立行使權(quán)利開展工作的人員，應(yīng)規(guī)定職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。管理評審每年進(jìn)行一次，必要時可由總經(jīng)理提出增加評審次數(shù)。 相關(guān)/支持性文件： 《管理評審程序》 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《工作目標(biāo)及考核方法》 《溝通管理制度》6. 資源的管理 資源的提供 總經(jīng)理應(yīng)確保對從事與質(zhì)量管理、控制、審核工作和驗證活動有關(guān)人員與物資的充足配備，以滿足：a） 建立、實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的需要；b） 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意度。 應(yīng)評價所采取措施的有效性。 制造部對配置的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)進(jìn)行維護(hù)，制造部應(yīng)建立《設(shè)備管理制度》并執(zhí)行。 確保生產(chǎn)安全，管理部監(jiān)督執(zhí)行《安全工作管理制度》。 相關(guān)/支持性文件： 生產(chǎn)過程控制程序 與顧客有關(guān)過程控制程序 產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖 產(chǎn)品工藝過程管理制度 與顧客有關(guān)的過程銷售部通過制定《與顧客有關(guān)過程控制程序》對顧客對產(chǎn)品的要求的識別確定、評審及客戶信息溝通予以規(guī)定和控制，確保提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。應(yīng)保持與顧客良好的溝通和聯(lián)絡(luò)，這對防止彼此出現(xiàn)差錯或消除誤解是至關(guān)重要的。 在設(shè)計/開發(fā)的各階段， 技術(shù)部應(yīng)制訂設(shè)計/開發(fā)工作計劃，明確規(guī)定設(shè)計和開發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限，以及整個過程的控制。 技術(shù)部應(yīng)保存好輸入評審的記錄 輸入內(nèi)容及要求：a) 確定對產(chǎn)品功能和性能要求；b) 確定法律、法規(guī)和行業(yè)法規(guī)的要求；c) 確定可參考的類似設(shè)計資料；d) 確定項目立項評估報告中列入的其他要求；e) 確定設(shè)計開發(fā)輸入的內(nèi)容和形式。無論產(chǎn)品以什么形態(tài)提供給顧客，其輸出都應(yīng)是正式的文件，并為采購、生產(chǎn)、服務(wù)提供。 設(shè)計/開發(fā)的確認(rèn) 為確保最終的產(chǎn)品能夠滿足已規(guī)定的要求和用途，技術(shù)部應(yīng)依據(jù)策劃的安排，組織質(zhì)量部、銷售部在產(chǎn)品交付前，對設(shè)計/開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，如交付前的整機調(diào)試檢驗。 相關(guān)/支持性文件： 產(chǎn)品開發(fā)與設(shè)計控制程序 采購管理 范圍 采購包括生產(chǎn)物料外購件/外協(xié)件、設(shè)備、產(chǎn)品運輸服務(wù)及非生產(chǎn)性物資辦公用品、通訊設(shè)施等。h 生管部負(fù)責(zé)組織除運輸供方以外的供方評估與選擇。 采購實施及跟蹤a 采購員按《采購管理制度》，下發(fā)采購/外協(xié)件采購計劃，并跟蹤物料提供的進(jìn)度，確保生產(chǎn)所需。 制造部必須制訂《計劃控制程序》確保自加工過程各工序處于受控狀態(tài)，銷售部制定《服務(wù)控制程序》確保機器安裝調(diào)試及維修服務(wù)過程受控。 對于已被認(rèn)可為“特殊過程”的制程，設(shè)備及操作人員的有關(guān)資料須適當(dāng)?shù)乇４娌⒂涗?。a) 供方：負(fù)責(zé)外購件、外協(xié)件收貨驗收前及其退回物料的搬運、包裝等；b) 承運公司：負(fù)責(zé)成品出廠后至客戶開箱前的運輸、防護(hù)、交付等；c) 倉庫：負(fù)責(zé)外購件、外協(xié)件、在制品、工序產(chǎn)品、零件等的搬運、貯存、防護(hù)、包裝、配送等，并執(zhí)行《倉庫管理制度》和《盤點工作指引》；d) 制造部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中在制品、工序產(chǎn)品、成品等的轉(zhuǎn)序、貯存、防護(hù)、包裝、儲運等；e) 銷售部：負(fù)責(zé)維修配件、客戶購買件的搬運、包裝、儲運等；f) 質(zhì)量部：負(fù)責(zé)檢驗過程中的外購件、外協(xié)件、在制品、工序產(chǎn)品、成品的貯存、防護(hù)，制定并監(jiān)管《產(chǎn)品發(fā)貨及防護(hù)管理度》；g) 銷售部：負(fù)責(zé)《成品出貨通知單》的下發(fā)。 使用過程中儀器偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，或達(dá)不到原有狀態(tài)時，應(yīng)規(guī)定其使用范圍，降級使用或報廢，并對已檢查過的結(jié)果有效性重新確認(rèn)，界定其影響范圍并對存在問題采取適當(dāng)措施。應(yīng)對產(chǎn)品過程及體系所需的監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改進(jìn)所使用的方法和措施進(jìn)行策劃，采取適當(dāng)先進(jìn)方法，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效，實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)持續(xù)改進(jìn)。并且通過認(rèn)證審核和定期外部監(jiān)督審核，確保質(zhì)量體系的適應(yīng)有效和持續(xù)改進(jìn)。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程結(jié)果未達(dá)到預(yù)期要求時，相關(guān)部門負(fù)責(zé)采取相應(yīng)措施進(jìn)行調(diào)整，確保產(chǎn)品的符合性。 最終檢驗a) 在產(chǎn)品交付客戶最終驗收前，質(zhì)量部按成品檢驗規(guī)范進(jìn)行預(yù)驗收；b) 按《不合格品控制程序》、《總裝及在庫不合格品處理流程》處理返修件,制造部做好返修、報檢工作,檢驗員做好復(fù)查確認(rèn)工作；c）內(nèi)部驗收和最終交驗過程中，檢驗員要及時將發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題和顧客意見反饋給相關(guān)部門；e） 由統(tǒng)計/文員將各項質(zhì)量數(shù)據(jù)錄入質(zhì)量信息平臺，利用該管理平臺對相關(guān)信息進(jìn)行動態(tài)統(tǒng)計分析和反饋落實，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求。 客戶投訴的不合格按《服務(wù)控制程序》控制處理。 建立《糾正和預(yù)防措施控制程序》對已存在或潛在的不合格質(zhì)量因素進(jìn)行糾正、預(yù)防、改善。 部門績效考核中發(fā)現(xiàn)的未達(dá)標(biāo)項，由管理者代表發(fā)出《糾正和預(yù)防措施