【正文】 公司可通過(guò)管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)收集到的有關(guān)顧客意見(jiàn)、服務(wù)報(bào)告、質(zhì)量管理體系中的有關(guān)測(cè)量、監(jiān)視、控制、審核、評(píng)審、評(píng)價(jià)和分析的信息，包括質(zhì)量記錄記載的信息進(jìn)行分析，找出潛在的發(fā)生不合格的系統(tǒng)原因，制訂并實(shí)施相應(yīng)的預(yù)防措施。內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，由內(nèi)審小組向責(zé)任部門(mén)發(fā)出《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報(bào)告》。 利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，從量化指標(biāo)上了解相關(guān)部門(mén)的質(zhì)量狀態(tài)。、統(tǒng)計(jì)人員經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，確保其反映信息的客觀(guān)、有效性。 對(duì)制程中、最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 過(guò)程檢驗(yàn)a）質(zhì)量部、生產(chǎn)部按照?qǐng)D紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制；b）制造部按照崗位描述進(jìn)行生產(chǎn)，做好“三檢”工作；c） 檢驗(yàn)員須對(duì)所在工序的工作狀況進(jìn)行檢查，確認(rèn)所有相關(guān)要素滿(mǎn)足質(zhì)量要求，如發(fā)現(xiàn)異常和潛在不利因素，須及時(shí)反饋給相關(guān)責(zé)任部門(mén)；d） 質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)進(jìn)程作好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 作業(yè)人員依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格控制參數(shù)。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 本公司通過(guò)利用內(nèi)部質(zhì)量審核這種管理手段，對(duì)質(zhì)量管理體系中的各個(gè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。 相關(guān)/支持性文件： 監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器管理制度 監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 本公司為滿(mǎn)足市場(chǎng)客戶(hù)要求，為確保并證實(shí)產(chǎn)品符合要求及質(zhì)量管理體系的符合性、充分性和有效性。 對(duì)備用、停用、閑置的檢驗(yàn)設(shè)備，質(zhì)量部統(tǒng)一管理標(biāo)識(shí)狀態(tài)，并不定期檢查記錄，對(duì)損壞、失去功能的儀器應(yīng)作出明顯標(biāo)記，處理方式可以是報(bào)廢或經(jīng)修理合格后使用。 產(chǎn)品防護(hù) 總則：本公司的產(chǎn)品在流轉(zhuǎn)和交付到預(yù)定的地點(diǎn)過(guò)程中，涉及的物品標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)、交付，銷(xiāo)售部、制造部應(yīng)建立相應(yīng)《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，防止產(chǎn)品及服務(wù)在搬運(yùn)、貯存、包裝過(guò)程中的防護(hù)與交付過(guò)程中造成不合格。a） 操作人員是否培訓(xùn)并合格；b） 使用前生產(chǎn)設(shè)備是否正常；c） 材料是否經(jīng)檢驗(yàn)，如油漆應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格后使用；d） 是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或規(guī)程，如《噴漆作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《焊接作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》；e） 應(yīng)對(duì)制程進(jìn)行連續(xù)監(jiān)督和要求，遵守書(shū)面程序規(guī)定。 相關(guān)/支持性文件《采購(gòu)管理制度》 《供應(yīng)商管理制度》 各類(lèi)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 《不合格品控制程序》《總裝及在庫(kù)不合格品處理流程》 《設(shè)計(jì)更改物料控制流程》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 原則：制造部應(yīng)確定直接影響公司產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的過(guò)程，確保通過(guò)這些過(guò)程在受控狀況下進(jìn)行。合格供方的選擇和評(píng)價(jià)按《供應(yīng)商管理制度》執(zhí)行。g 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供采購(gòu)生產(chǎn)性物料的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)及加工圖紙。更改后的圖樣和文件應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，重大更改須技術(shù)副總批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證可按階段進(jìn)行。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出： 技術(shù)部對(duì)于設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。 本公司應(yīng)輸入的主要信息（新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)），包括制造部、質(zhì)量部、工藝部、生管部等有關(guān)的生產(chǎn)問(wèn)題、品質(zhì)、異常等問(wèn)題的報(bào)告，管理者代表負(fù)責(zé)有關(guān)法律、法規(guī)方面的要求。 應(yīng)明確策劃的輸出文件，包括工作計(jì)劃、設(shè)計(jì)任務(wù)單、易損件清單、各類(lèi)明細(xì)表。 顧客溝通 本公司負(fù)責(zé)與顧客溝通的主要部門(mén)是銷(xiāo)售部、質(zhì)量部；銷(xiāo)售部應(yīng)制訂《服務(wù)控制程序》。 為證實(shí)生產(chǎn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客及有關(guān)法律、法規(guī)的要求，生產(chǎn)部及品管部應(yīng)完善并保留生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督工作環(huán)境的保持，采取相應(yīng)措施不斷改進(jìn)工作環(huán)境?；A(chǔ)設(shè)施還包括了與產(chǎn)品符合性相關(guān)的辦公、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢驗(yàn)試驗(yàn)場(chǎng)所及其相應(yīng)的環(huán)境保持和供應(yīng)系統(tǒng)、過(guò)程設(shè)備，包括控制設(shè)備及其系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。 管理部必須建立《培訓(xùn)管理制度》，對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員提供適宜的培訓(xùn)，以提升其持續(xù)工作的能力。 管理評(píng)審按《管理評(píng)審控制程序》的要求進(jìn)行，《管理評(píng)審記錄》由管理部保存。 相關(guān)/支持性文件：《溝通管理制度》 管理評(píng)審 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，以評(píng)價(jià)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況和質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性，并滿(mǎn)足ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求。（組織架構(gòu)圖參見(jiàn)附錄四、《崗位說(shuō)明書(shū)》見(jiàn)各部門(mén)《崗位說(shuō)明書(shū)》）。 各部門(mén)應(yīng)充分理解質(zhì)量方針并貫徹實(shí)施。 通過(guò)制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，向公司內(nèi)外明確有關(guān)的質(zhì)量政策、質(zhì)量方向。 記錄的控制 公司各部門(mén)必須建立并保持質(zhì)量記錄，為體系的運(yùn)行有效性和持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)與證據(jù)。 三階文件由各部門(mén)編制，部門(mén)經(jīng)理審核，經(jīng)有關(guān)部門(mén)會(huì)簽后，管理者代表批準(zhǔn)。 文件和資料控制 總則：管理者代表、管理部負(fù)責(zé)管理性文件與資料的控制工作，管理者代表必須建立《文件控制程序》；本公司要求各部門(mén)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立必須的、系統(tǒng)的，但又是最少量的文件，以體現(xiàn)系統(tǒng)化、優(yōu)化、簡(jiǎn)化的原則；堅(jiān)決消除不必要的臃腫文件。 在公司內(nèi)外已對(duì)質(zhì)量管理體系提供了必備之有效資源和信息，以支持體系過(guò)程的有效運(yùn)行。公司地址： 董事長(zhǎng)： 總 經(jīng) 理： 電 話(huà)： 傳 真： 郵政編碼： 2. 質(zhì)量方針頒發(fā)令 本公司的質(zhì)量方針是：技術(shù)先導(dǎo),現(xiàn)場(chǎng)控制,全員參與,精益求精。 適用范圍：本手冊(cè)適用于公司內(nèi)部的質(zhì)量管理，對(duì)影響質(zhì)量的一切過(guò)程實(shí)施全面的質(zhì)量控制以滿(mǎn)足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)的要求。，由申請(qǐng)人提出書(shū)面修改意見(jiàn)并報(bào)管理者代表審核。b) 任何有關(guān)質(zhì)量管理體系的職能部門(mén)設(shè)置、重要管理崗位及關(guān)鍵管理人員的調(diào)整，應(yīng)經(jīng)公司管理者代表審核，呈報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，通過(guò)質(zhì)量手冊(cè)的修改來(lái)實(shí)現(xiàn)。c) 本《質(zhì)量手冊(cè)》自發(fā)布之日起實(shí)施。 根據(jù)修改意見(jiàn)和質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)施情況提出修改申請(qǐng),經(jīng)管理者代表審核后，報(bào)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)；修改頁(yè)中應(yīng)反映版本號(hào)及修改狀態(tài)的變更。 本手冊(cè)也適用于對(duì)外品質(zhì)保證，以保證公司有生產(chǎn)合格產(chǎn)品及提供合適服務(wù)的能力。 質(zhì)量方針的含義：…………明確產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)，加強(qiáng)研發(fā)力度，加求進(jìn)入國(guó)際先進(jìn)行列。 通過(guò)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核，糾正、預(yù)防措施，管理評(píng)審等活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量管理體系及過(guò)程進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和持續(xù)改進(jìn)。所建立的文件系統(tǒng)必須覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，并能確保過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和受控。、分發(fā)、打印、復(fù)印等工作和管理。 管理部必須建立《記錄控制程序》，以規(guī)定對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置，注明各記錄保存的部門(mén)，保存期限等。 最高管理層通過(guò)管理評(píng)審確保體系的有效性、適應(yīng)性、充分性、以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量方針每年評(píng)審一次，評(píng)審采用會(huì)議形式。其對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員，特別是需要獨(dú)立行使權(quán)利開(kāi)展工作的人員，應(yīng)規(guī)定職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，必要時(shí)可由總經(jīng)理提出增加評(píng)審次數(shù)。 相關(guān)/支持性文件： 《管理評(píng)審程序》 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《工作目標(biāo)及考核方法》 《溝通管理制度》6. 資源的管理 資源的提供 總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)從事與質(zhì)量管理、控制、審核工作和驗(yàn)證活動(dòng)有關(guān)人員與物資的充足配備，以滿(mǎn)足：a） 建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的需要；b） 通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意度。 應(yīng)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。 制造部對(duì)配置的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)進(jìn)行維護(hù)，制造部應(yīng)建立《設(shè)備管理制度》并執(zhí)行。 確保生產(chǎn)安全，管理部監(jiān)督執(zhí)行《安全工作管理制度》。 相關(guān)/支持性文件： 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程圖 產(chǎn)品工藝過(guò)程管理制度 與顧客有關(guān)的過(guò)程銷(xiāo)售部通過(guò)制定《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》對(duì)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求的識(shí)別確定、評(píng)審及客戶(hù)信息溝通予以規(guī)定和控制，確保提供顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品和服務(wù)。應(yīng)保持與顧客良好的溝通和聯(lián)絡(luò)，這對(duì)防止彼此出現(xiàn)差錯(cuò)或消除誤解是至關(guān)重要的。 在設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)的各階段， 技術(shù)部應(yīng)制訂設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)工作計(jì)劃，明確規(guī)定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限，以及整個(gè)過(guò)程的控制。 技術(shù)部應(yīng)保存好輸入評(píng)審的記錄 輸入內(nèi)容及要求：a) 確定對(duì)產(chǎn)品功能和性能要求；b) 確定法律、法規(guī)和行業(yè)法規(guī)的要求；c) 確定可參考的類(lèi)似設(shè)計(jì)資料；d) 確定項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)估報(bào)告中列入的其他要求；e) 確定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的內(nèi)容和形式。無(wú)論產(chǎn)品以什么形態(tài)提供給顧客，其輸出都應(yīng)是正式的文件，并為采購(gòu)、生產(chǎn)、服務(wù)提供。 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)的確認(rèn) 為確保最終的產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足已規(guī)定的要求和用途，技術(shù)部應(yīng)依據(jù)策劃的安排，組織質(zhì)量部、銷(xiāo)售部在產(chǎn)品交付前，對(duì)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，如交付前的整機(jī)調(diào)試檢驗(yàn)。 相關(guān)/支持性文件： 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與設(shè)計(jì)控制程序 采購(gòu)管理 范圍 采購(gòu)包括生產(chǎn)物料外購(gòu)件/外協(xié)件、設(shè)備、產(chǎn)品運(yùn)輸服務(wù)及非生產(chǎn)性物資辦公用品、通訊設(shè)施等。h 生管部負(fù)責(zé)組織除運(yùn)輸供方以外的供方評(píng)估與選擇。 采購(gòu)實(shí)施及跟蹤a 采購(gòu)員按《采購(gòu)管理制度》，下發(fā)采購(gòu)/外協(xié)件采購(gòu)計(jì)劃，并跟蹤物料提供的進(jìn)度，確保生產(chǎn)所需。 制造部必須制訂《計(jì)劃控制程序》確保自加工過(guò)程各工序處于受控狀態(tài)，銷(xiāo)售部制定《服務(wù)控制程序》確保機(jī)器安裝調(diào)試及維修服務(wù)過(guò)程受控。 對(duì)于已被認(rèn)可為“特殊過(guò)程”的制程，設(shè)備及操作人員的有關(guān)資料須適當(dāng)?shù)乇４娌⒂涗洝) 供方：負(fù)責(zé)外購(gòu)件、外協(xié)件收貨驗(yàn)收前及其退回物料的搬運(yùn)、包裝等；b) 承運(yùn)公司：負(fù)責(zé)成品出廠(chǎng)后至客戶(hù)開(kāi)箱前的運(yùn)輸、防護(hù)、交付等；c) 倉(cāng)庫(kù)：負(fù)責(zé)外購(gòu)件、外協(xié)件、在制品、工序產(chǎn)品、零件等的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)、包裝、配送等，并執(zhí)行《倉(cāng)庫(kù)管理制度》和《盤(pán)點(diǎn)工作指引》；d) 制造部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中在制品、工序產(chǎn)品、成品等的轉(zhuǎn)序、貯存、防護(hù)、包裝、儲(chǔ)運(yùn)等；e) 銷(xiāo)售部：負(fù)責(zé)維修配件、客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)件的搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)運(yùn)等；f) 質(zhì)量部：負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中的外購(gòu)件、外協(xié)件、在制品、工序產(chǎn)品、成品的貯存、防護(hù)，制定并監(jiān)管《產(chǎn)品發(fā)貨及防護(hù)管理度》；g) 銷(xiāo)售部：負(fù)責(zé)《成品出貨通知單》的下發(fā)。 使用過(guò)程中儀器偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，或達(dá)不到原有狀態(tài)時(shí)，應(yīng)規(guī)定其使用范圍，降級(jí)使用或報(bào)廢，并對(duì)已檢查過(guò)的結(jié)果有效性重新確認(rèn)，界定其影響范圍并對(duì)存在問(wèn)題采取適當(dāng)措施。應(yīng)對(duì)產(chǎn)品過(guò)程及體系所需的監(jiān)控、測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)所使用的方法和措施進(jìn)行策劃，采取適當(dāng)先進(jìn)方法，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)持續(xù)改進(jìn)。并且通過(guò)認(rèn)證審核和定期外部監(jiān)督審核，確保質(zhì)量體系的適應(yīng)有效和持續(xù)改進(jìn)。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程結(jié)果未達(dá)到預(yù)期要求時(shí)，相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)采取相應(yīng)措施進(jìn)行調(diào)整，確保產(chǎn)品的符合性。 最終檢驗(yàn)a) 在產(chǎn)品交付客戶(hù)最終驗(yàn)收前，質(zhì)量部按成品檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行預(yù)驗(yàn)收；b) 按《不合格品控制程序》、《總裝及在庫(kù)不合格品處理流程》處理返修件,制造部做好返修、報(bào)檢工作,檢驗(yàn)員做好復(fù)查確認(rèn)工作；c）內(nèi)部驗(yàn)收和最終交驗(yàn)過(guò)程中，檢驗(yàn)員要及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題和顧客意見(jiàn)反饋給相關(guān)部門(mén)；e） 由統(tǒng)計(jì)/文員將各項(xiàng)質(zhì)量數(shù)據(jù)錄入質(zhì)量信息平臺(tái)，利用該管理平臺(tái)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)分析和反饋落實(shí)，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求。 客戶(hù)投訴的不合格按《服務(wù)控制程序》控制處理。 建立《糾正和預(yù)防措施控制程序》對(duì)已存在或潛在的不合格質(zhì)量因素進(jìn)行糾正、預(yù)防、改善。 部門(mén)績(jī)效考核中發(fā)現(xiàn)的未達(dá)標(biāo)項(xiàng)，由管理者代表發(fā)出《糾正和預(yù)防措施