【正文】 入的一部份。 測量過程能力和效果的方法可包括采用各種生產(chǎn)報表、檢驗報告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計來測量過程能力的效果。 相關(guān)部門負責(zé)制訂產(chǎn)品實現(xiàn)過程的各類技術(shù)操作文件和驗證文件。 管理評審對內(nèi)審過程及結(jié)果、糾正預(yù)防措施實施進行監(jiān)視與測量，在管理評審會議上予以評審。a) 對每一項來料包括外購件/外協(xié)件， 檢驗人員應(yīng)依據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)所列項目進行檢驗； b) 檢驗員應(yīng)及時對進料的檢驗狀態(tài)進行標(biāo)識；c) 生產(chǎn)急需，來不及驗證而需緊急放行，應(yīng)由制造部提出申請，經(jīng)總經(jīng)理審批后才可進行，特殊發(fā)放使用的物料應(yīng)做好標(biāo)識和記錄，使用中一旦發(fā)現(xiàn)不符合要求，要立即追回和更換。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所在的檢驗驗證證據(jù)未獲得之前，不得放行產(chǎn)品和交付。 質(zhì)量部依據(jù)《采購件檢驗標(biāo)準(zhǔn)》、《產(chǎn)品發(fā)貨及防護管理制度》、外協(xié)件、外購件檢驗標(biāo)準(zhǔn)（按圖紙檢驗）對進貨進行檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格品時，按《不合格品控制程序》處理。這些數(shù)據(jù)來自與各相關(guān)部門、監(jiān)視和測量人員定期上報的分析報表。 統(tǒng)計技術(shù)的實施、分層法、排列圖、柏拉圖等統(tǒng)計技術(shù)對相關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。 各部門將統(tǒng)計分析結(jié)果，報責(zé)任部門，相關(guān)責(zé)任部門制訂相應(yīng)改進對策并進行改進。 通過內(nèi)審活動，提交《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告》給相關(guān)部門，促使相關(guān)部門進行管理改善。 管理者代表設(shè)立意見箱，推動合理化建議活動，鼓勵員工提出合理化建議。 客戶投訴的問題，由質(zhì)量部發(fā)出《客戶投訴及處理記錄表》給相關(guān)部門。 責(zé)任部門應(yīng)記錄所采取措施的結(jié)果并提交不合格項改進報告給提出方。 質(zhì)量部通過定期召開質(zhì)量分析會，對所收集到的質(zhì)量信息進行匯總分析；并通過合適的統(tǒng)計技術(shù)發(fā)現(xiàn)隱含的問題，識別潛在的不合格及其原因，制訂并實施相應(yīng)的預(yù)防措施。 預(yù)防措施的結(jié)果應(yīng)予以記錄，并提交管理評審會議進行評審。 公司支持開展改進活動，確定課題，提出質(zhì)量改進措施。 改善有效的措施，若與原作業(yè)文件不一致時，責(zé)任部門應(yīng)提出修訂原文件的要求，并對原文件進行重新標(biāo)準(zhǔn)化。 部門績效考核中發(fā)現(xiàn)的未達標(biāo)項，由管理者代表發(fā)出《糾正和預(yù)防措施通知單》給責(zé)任部門。 相關(guān)/支持性文件：a) 《糾正與預(yù)防措施控制程序》 糾正措施 管理者代表建立《糾正和預(yù)防措施控制程序》，協(xié)調(diào)有關(guān)部門采取糾正措施，以消除已存在的不合格的原因，防止再度發(fā)生。 建立《糾正和預(yù)防措施控制程序》對已存在或潛在的不合格質(zhì)量因素進行糾正、預(yù)防、改善。堅持永遠不斷的持續(xù)改進是公司發(fā)展的政策，必須對質(zhì)量管理體系的有效性進行持續(xù)改進，以提升競爭力。；。 客戶投訴的不合格按《服務(wù)控制程序》控制處理。 應(yīng)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；應(yīng)依據(jù)《不合格品控制程序》，對所發(fā)現(xiàn)的不合格品，相關(guān)單位迅速加以識別、記錄、評估及隔離處理，以確保能夠杜絕不合格品的使用和交付。 最終檢驗a) 在產(chǎn)品交付客戶最終驗收前，質(zhì)量部按成品檢驗規(guī)范進行預(yù)驗收；b) 按《不合格品控制程序》、《總裝及在庫不合格品處理流程》處理返修件,制造部做好返修、報檢工作,檢驗員做好復(fù)查確認工作；c）內(nèi)部驗收和最終交驗過程中，檢驗員要及時將發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題和顧客意見反饋給相關(guān)部門；e） 由統(tǒng)計/文員將各項質(zhì)量數(shù)據(jù)錄入質(zhì)量信息平臺，利用該管理平臺對相關(guān)信息進行動態(tài)統(tǒng)計分析和反饋落實，確保產(chǎn)品質(zhì)量達到規(guī)定要求。檢驗人員、驗證人員和管理人員應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以使生產(chǎn)的全過程能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程結(jié)果未達到預(yù)期要求時，相關(guān)部門負責(zé)采取相應(yīng)措施進行調(diào)整，確保產(chǎn)品的符合性。 管理部負責(zé)制訂產(chǎn)品實現(xiàn)過程各部門的績效考核目標(biāo)，通過每月一次的目標(biāo)考核，確保過程受控有效并持續(xù)改進。并且通過認證審核和定期外部監(jiān)督審核，確保質(zhì)量體系的適應(yīng)有效和持續(xù)改進。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 銷售部應(yīng)制訂《客戶滿意度調(diào)查程序》、《服務(wù)控制程序》，為測量質(zhì)量體系業(yè)績，了解客戶對公司滿足其要求的滿意度，公司要求： a) 銷售部必須至少每年一次進行客戶滿意度調(diào)查；b) 根據(jù)客戶滿意度調(diào)查結(jié)果與前期比較分析，形成調(diào)查報告，并報管理者代表，以針對不滿意項，要求相關(guān)部門作出原因分析；c) 對需改進項目，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》，要求相關(guān)部門采取措施實施改進；d) 銷售部必須進行顧客跟蹤，對顧客的意見按《服務(wù)控制程序》進行處理。應(yīng)對產(chǎn)品過程及體系所需的監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改進所使用的方法和措施進行策劃，采取適當(dāng)先進方法，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效，實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)持續(xù)改進。 測量儀器操作人員應(yīng)做好運行記錄及日常保養(yǎng)工作，各種檢驗、量測及試驗儀器的校正記錄表。 使用過程中儀器偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，或達不到原有狀態(tài)時，應(yīng)規(guī)定其使用范圍，降級使用或報廢，并對已檢查過的結(jié)果有效性重新確認，界定其影響范圍并對存在問題采取適當(dāng)措施。 應(yīng)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)周期和內(nèi)校規(guī)范，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)周期進行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后要貼標(biāo)簽標(biāo)識。a) 供方：負責(zé)外購件、外協(xié)件收貨驗收前及其退回物料的搬運、包裝等；b) 承運公司：負責(zé)成品出廠后至客戶開箱前的運輸、防護、交付等；c) 倉庫：負責(zé)外購件、外協(xié)件、在制品、工序產(chǎn)品、零件等的搬運、貯存、防護、包裝、配送等，并執(zhí)行《倉庫管理制度》和《盤點工作指引》；d) 制造部：負責(zé)生產(chǎn)過程中在制品、工序產(chǎn)品、成品等的轉(zhuǎn)序、貯存、防護、包裝、儲運等；e) 銷售部：負責(zé)維修配件、客戶購買件的搬運、包裝、儲運等；f) 質(zhì)量部：負責(zé)檢驗過程中的外購件、外協(xié)件、在制品、工序產(chǎn)品、成品的貯存、防護，制定并監(jiān)管《產(chǎn)品發(fā)貨及防護管理度》；g) 銷售部：負責(zé)《成品出貨通知單》的下發(fā)。a) 供方：應(yīng)負責(zé)所送外協(xié)、外購件的標(biāo)識有效識別；b) 質(zhì)量部：負責(zé)外協(xié)件、外購件來料檢驗狀態(tài)的標(biāo)識；半成品檢驗狀況的標(biāo)識；成品檢驗狀況的標(biāo)識；c) 倉庫：負責(zé)庫存外購件、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、成品、倉儲、發(fā)貨標(biāo)識及各區(qū)域的劃分與標(biāo)識；d) 生管部：負責(zé)在制品和生產(chǎn)成品在車間的區(qū)域標(biāo)識和批號標(biāo)識。 對于已被認可為“特殊過程”的制程，設(shè)備及操作人員的有關(guān)資料須適當(dāng)?shù)乇４娌⒂涗洝? e）加強設(shè)備維修、保養(yǎng)工作，確保其正常工作狀態(tài)； 對生產(chǎn)、服務(wù)過程的控制環(huán)節(jié)盡可能量化，必須進行監(jiān)控測量，通過檢查各部門完成質(zhì)量目標(biāo)、通過檢驗與試驗、客戶滿意度調(diào)查等加以確認；f）定期進行管理體系審核活動，對公司在產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)中出現(xiàn)的不合格項提出糾正要求；g）對生產(chǎn)、服務(wù)過程中遇到突發(fā)事件或異常情況應(yīng)制訂相應(yīng)的預(yù)防和應(yīng)急處理方案。 制造部必須制訂《計劃控制程序》確保自加工過程各工序處于受控狀態(tài)，銷售部制定《服務(wù)控制程序》確保機器安裝調(diào)試及維修服務(wù)過程受控。c 對非生產(chǎn)性物料，則由使用部門驗收。 采購實施及跟蹤a 采購員按《采購管理制度》，下發(fā)采購/外協(xié)件采購計劃，并跟蹤物料提供的進度，確保生產(chǎn)所需。c 銷售部根據(jù)客戶訂單確定運輸采購計劃。h 生管部負責(zé)組織除運輸供方以外的供方評估與選擇。d 各部門負責(zé)本部門非生產(chǎn)性物資采購計劃的提出和采購物資的驗收。 相關(guān)/支持性文件： 產(chǎn)品開發(fā)與設(shè)計控制程序 采購管理 范圍 采購包括生產(chǎn)物料外購件/外協(xié)件、設(shè)備、產(chǎn)品運輸服務(wù)及非生產(chǎn)性物資辦公用品、通訊設(shè)施等。 如有可能或必要時，設(shè)計/開發(fā)確認過程（最終成品）應(yīng)邀請客戶參加。 設(shè)計/開發(fā)的確認 為確保最終的產(chǎn)品能夠滿足已規(guī)定的要求和用途，技術(shù)部應(yīng)依據(jù)策劃的安排，組織質(zhì)量部、銷售部在產(chǎn)品交付前，對設(shè)計/開發(fā)進行確認，如交付前的整機調(diào)試檢驗。 設(shè)計/開發(fā)的驗證 為確保設(shè)計/開發(fā)的輸出滿足輸入的要求， 技術(shù)部、質(zhì)量部、制造部等應(yīng)按設(shè)計策劃的安排對設(shè)計/開發(fā)進行驗證（如比較和檢驗）。無論產(chǎn)品以什么形態(tài)提供給顧客，其輸出都應(yīng)是正式的文件，并為采購、生產(chǎn)、服務(wù)提供。 質(zhì)量部及相關(guān)部門負責(zé)提供現(xiàn)有產(chǎn)品問題點及改善建議。 技術(shù)部應(yīng)保存好輸入評審的記錄 輸入內(nèi)容及要求：a) 確定對產(chǎn)品功能和性能要求；b) 確定法律、法規(guī)和行業(yè)法規(guī)的要求；c) 確定可參考的類似設(shè)計資料；d) 確定項目立項評估報告中列入的其他要求；e) 確定設(shè)計開發(fā)輸入的內(nèi)容和形式。 保存好各階段的記錄。 在設(shè)計/開發(fā)的各階段， 技術(shù)部應(yīng)制訂設(shè)計/開發(fā)工作計劃，明確規(guī)定設(shè)計和開發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限，以及整個過程的控制。應(yīng)保持與顧客良好的溝通和聯(lián)絡(luò)，這對防止彼此出現(xiàn)差錯或消除誤解是至關(guān)重要的。 訂單評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進行。 相關(guān)/支持性文件： 生產(chǎn)過程控制程序 與顧客有關(guān)過程控制程序 產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖 產(chǎn)品工藝過程管理制度 與顧客有關(guān)的過程銷售部通過制定《與顧客有關(guān)過程控制程序》對顧客對產(chǎn)品的要求的識別確定、評審及客戶信息溝通予以規(guī)定和控制，確保提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 質(zhì)量部要明確產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求，各生產(chǎn)車間、班組做好生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。 確保生產(chǎn)安全，管理部監(jiān)督執(zhí)行《安全工作管理制度》。相關(guān)部門應(yīng)予以識別。 制造部對配置的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)進行維護，制造部應(yīng)建立《設(shè)備管理制度》并執(zhí)行。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)確定為滿足產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)對顧客需求的符合性所需之基礎(chǔ)設(shè)施。 應(yīng)評價所采取措施的有效性。 總則：管理部必須確定《崗位說明書》，本著適才適用的原則從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面考慮用人安排。 相關(guān)/支持性文件： 《管理評審程序》 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《工作目標(biāo)及考核方法》 《溝通管理制度》6. 資源的管理 資源的提供 總經(jīng)理應(yīng)確保對從事與質(zhì)量管理、控制、審核工作和驗證活動有關(guān)人員與物資的充足配備，以滿足：a） 建立、實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的需要；b） 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意度。 管理評審方式：管理評審以會議的方式進行，總經(jīng)理負責(zé)主持，管理者代表負責(zé)會議的組織工作，各部門負責(zé)提供有關(guān)資料，參加評審的人員由總經(jīng)理指定，為公司部門經(jīng)理以上管理人員或其他認為有必要參加的人員。管理評審每年進行一次，必要時可由總經(jīng)理提出增加評審次數(shù)。 溝通可采取會議、電話、公共欄、備忘錄、內(nèi)部郵件、聲像、口頭交流等方式。其對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作人員，特別是需要獨立行使權(quán)利開展工作的人員，應(yīng)規(guī)定職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 公司質(zhì)量目標(biāo)管理應(yīng)納入企業(yè)管理的考核和激勵范圍內(nèi)，管理部應(yīng)采取培訓(xùn)措施使公司相關(guān)人員能充分理解和掌握，并通過管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核，確保得以貫徹和落實。 質(zhì)量方針每年評審一次，評審采用會議形式。要不斷提高自身的質(zhì)量意識，必須充分理解“以顧客為關(guān)注焦點”這一質(zhì)量管理原則的重要性。 最高管理層通過管理評審確保體系的有效性、適應(yīng)性、充分性、以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量記錄的管理見《記錄控制程序》。 管理部必須建立《記錄控制程序》，以規(guī)定對記錄的標(biāo)識、儲存、保護、檢索、保存期限和處置，注明各記錄保存的部門，保存期限等。 本公司文件分受控和非受控，管理部和部門文員必須對文件的標(biāo)識、修訂、發(fā)放、換版、復(fù)制進行控制，確保在使用時獲得最新有效版本；對文件的保存要進行必要的標(biāo)識，以確保在使用時易于獲取、便