品質(zhì)系統(tǒng)稽核之導(dǎo)引(編輯修改稿)
2025-07-19 14:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 －保密要求；－稽核報(bào)告之分發(fā)及期望發(fā)佈之時(shí)間。假若被稽核者對(duì)稽核計(jì)劃之規(guī)定有反對(duì)意見(jiàn)時(shí)，則這類反對(duì)意見(jiàn)應(yīng)立即讓主任稽核員知道，並在執(zhí)行稽核前由主任稽核員與被稽核者間協(xié)商解決，若有需要時(shí)客戶亦需參加?；擞?jì)劃之特定細(xì)節(jié)應(yīng)只在稽核期間向被稽核者溝通，假設(shè)如此及時(shí)透露能協(xié)議以便於客觀證據(jù)之搜集。每位稽核員應(yīng)被指派擔(dān)任特定品質(zhì)系統(tǒng)要件或功能部門之稽核工作，這些指派應(yīng)由主任稽核員之諮商各該稽核員後確定。為便利稽核員探究所需要之文件，並為便於記載及記錄稽核結(jié)果，其內(nèi)容包括：－稽核表，用於評(píng)核品質(zhì)系統(tǒng)要件（正常由被指派某特定要件之稽核員自行準(zhǔn)備）；－稽核觀察報(bào)告之表格；－稽核員為獲得結(jié)論所需支持證據(jù)文件之表格，工作文件應(yīng)被設(shè)計(jì)，但並不限制為：在稽核時(shí)因搜集資料及其他稽核活動(dòng)所需要者。工作文件包括機(jī)密或?qū)＠Y訊應(yīng)由稽核機(jī)構(gòu)做適宜之安全防護(hù)?；饲皶?huì)議之目的為：－將稽核小組成員向被稽核者之資深管理人員介紹；－審查稽核之範(fàn)圍及目的；－提供在施行稽核時(shí)之方法與程度之概要；－建立稽核小組與被稽核者間正式之溝通管道；－確認(rèn)稽核小組所需資源與設(shè)施俱已齊備；－確認(rèn)稽核小組與被稽核者資深管理人員間結(jié)論會(huì)議及任何中間會(huì)議之日期與時(shí)間；－澄清稽核計(jì)劃中任何不清楚之細(xì)節(jié)。證據(jù)應(yīng)該由面談（詢答）、文件察考及活動(dòng)觀察與工作地點(diǎn)之條件。如果不符合點(diǎn)之線索為顯著者既或未包括在稽核表中亦應(yīng)予記載並予探究。在面談中搜集之資訊應(yīng)該由其他獨(dú)立來(lái)源測(cè)試，諸如實(shí)體觀察、量測(cè)及記錄。在稽核期間，若為了保證達(dá)成稽核目的需要時(shí)，主任稽核員可以對(duì)稽核員之工作指派變更，對(duì)於稽核計(jì)劃經(jīng)由客戶及被稽核者之同意後亦得變更，假若稽核目的顯示不能達(dá)到時(shí)，主任稽核員應(yīng)對(duì)客戶及被稽核者報(bào)告理由。所有稽核觀察應(yīng)予記載，當(dāng)所有活動(dòng)已被稽核後，稽核小組應(yīng)審查所有觀察以決定將何項(xiàng)不符合點(diǎn)提出報(bào)告、稽核小組應(yīng)確保文件記載應(yīng)為清晰精確狀況並有證據(jù)支持，不符合點(diǎn)應(yīng)指明在稽核時(shí)針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件中之特定要求，觀察應(yīng)由主任稽核員與負(fù)責(zé)之被稽核者之經(jīng)理檢討，所有不符合點(diǎn)之觀察應(yīng)向被稽核者管理階層報(bào)告?；诵〗M對(duì)被稽核者依據(jù)所採(cǎi)用品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件符合程度之判斷。在稽核終結(jié)，準(zhǔn)備稽核報(bào)告之前，稽核小組應(yīng)與被稽核者負(fù)責(zé)各相關(guān)功能部門之資深管理階層開會(huì)。這項(xiàng)會(huì)議之主要目的是將稽核觀察向資深管理人員提報(bào)，以便使他們清晰明瞭稽核之結(jié)果。主任稽核員應(yīng)將觀察中之顯著點(diǎn)出報(bào)告。主任稽核員應(yīng)提報(bào)稽核小組之結(jié)論，有關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)之有效性，以確保品質(zhì)目標(biāo)之達(dá)成。結(jié)論會(huì)議之記錄應(yīng)予保持。，稽核員可對(duì)被稽核者品質(zhì)系統(tǒng)之改進(jìn)提出建議，建議對(duì)被稽核者無(wú)約束力。被稽核者可決定其範(fàn)圍，行動(dòng)之方向與方法，以改進(jìn)其品質(zhì)系統(tǒng)。稽核報(bào)告是在主任稽核員之指導(dǎo)下準(zhǔn)備，主任稽核員負(fù)責(zé)報(bào)告之精確性與完整性?；藞?bào)告是忠實(shí)反映稽核之風(fēng)格與內(nèi)容，報(bào)告應(yīng)由主任稽核員簽署日期及簽名，它的內(nèi)容包含下列各項(xiàng)：－稽核之範(fàn)圍及目的；－稽核計(jì)劃之細(xì)節(jié)，指明稽核小組成員及被稽核者之代表，稽核日期，及指明稽核之特定機(jī)構(gòu)；－指明施行稽核依據(jù)之參考文件（品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，被稽核者之品質(zhì)手冊(cè)等）；－不符合點(diǎn)之觀察；－稽核小組對(duì)被稽核者依據(jù)所採(cǎi)用品質(zhì)系統(tǒng)及相關(guān)文件符合性之判定；－系統(tǒng)對(duì)達(dá)成既定品質(zhì)目標(biāo)之能力；－稽核報(bào)告分配表。從結(jié)論會(huì)議時(shí)間及報(bào)告之發(fā)行等任何溝通事項(xiàng)皆應(yīng)由主任稽核員為之。稽核報(bào)告應(yīng)由主任稽核員送達(dá)客戶?？蛻舻呢?zé)任則是提供報(bào)告給被稽核者的資深管理階層，任何增加之稽核報(bào)告份數(shù)應(yīng)與被稽核者諮商，稽核報(bào)告中之機(jī)密，專利資訊應(yīng)由稽核單位及客戶做適當(dāng)之安全防護(hù)。稽核報(bào)告應(yīng)儘速發(fā)行，假若報(bào)告不能按約定時(shí)間發(fā)行，應(yīng)將遲延之原因與修改之發(fā)行日期通知客戶及被稽核者?；宋募?yīng)在客戶，稽核機(jī)構(gòu)及被稽核者間同意並依據(jù)任何法規(guī)要求予以保持?；嗽趯?duì)客戶提出稽核報(bào)告後完成。被稽核者負(fù)責(zé)確定與發(fā)起矯正行動(dòng)以改正不符合點(diǎn)或改正不符合點(diǎn)之原因，稽核員則負(fù)責(zé)指明不符合點(diǎn)。矯正行動(dòng)及繼續(xù)之追蹤稽核應(yīng)由客戶協(xié)調(diào)被稽核者及稽核機(jī)構(gòu)同意在一定期間完成。備註：，在矯正行動(dòng)實(shí)施驗(yàn)證後，稽核機(jī)構(gòu)可準(zhǔn)備追蹤報(bào)告及按照類似原始稽核報(bào)告之方式分發(fā)。 附 錄(1)ISO 9000：品質(zhì)管理與品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)－選擇與
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