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正文內(nèi)容

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2024-09-22 22:51 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 12 頁 共 32 頁 要作用的各 個(gè)場(chǎng)所 , 都能得到相應(yīng)文件的有效版本 ? () 供方是否建立程序以確保從使用場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和 /或作廢的文件 , 或以其它方式確保防止誤用 ? () 為法律和 /或知識(shí)積累的目的所保留的作廢文件是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)示 ? () * 顧客的工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改是否能及時(shí)評(píng)審、分發(fā)并實(shí)施 ? () * 供方是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄 ? ( ) 實(shí)施更改是否包括更改所有的相 關(guān)文件 ? () 文件和資料的更改 問 題 評(píng)定人記錄 – 實(shí)施證據(jù) 文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門 /組織進(jìn)行審批 (除非另外專門指定 )? () 若指定其它部門或組織審批時(shí) , 該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料 ? () 所有的文件更改是否都在文件或相應(yīng)的附件上注明 ? () 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 13 頁 共 32 頁 要 素 評(píng) 定 人 記 錄 結(jié)果 采購(gòu) 問 題 評(píng)定人記錄 – 實(shí)施證據(jù) 總則 如顧客提供了經(jīng)批準(zhǔn)的分承包方名單 , 供方是否按要求使用 ? () 用于零件生產(chǎn)所采購(gòu)的所有材料是否都符合申請(qǐng)生產(chǎn)和銷售國(guó)的適用的政府的安全和環(huán)境法規(guī) ? () 分承包方的評(píng)價(jià) ** 對(duì)方承包方的評(píng)價(jià)和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力為依據(jù) ? () ** 供方是否明確了對(duì)分承包方實(shí)施控制的方式和程度 ? () ** 是否建立并保存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄 ? () * 是否把 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)第 I 部分作為基本質(zhì)量體系要求進(jìn)行分承包方的質(zhì)量體系的開發(fā) , 最終目標(biāo)是分承包方滿足 QS9000要求 ? () ** 是否向分承包方提出 100%按時(shí)交付的要求 ? () * 供方是否提供必要的計(jì)劃資料和采購(gòu)承諾 , 以確保分承包方滿足 100%按時(shí)交付的要求 ? () * 是否有證據(jù)證明建立了監(jiān)督分承包方交付能力的管理體系 , 包括所有附加費(fèi)和適當(dāng)?shù)募m正措施的證據(jù) ? () 采購(gòu)資料 問 題 評(píng)定人記錄 – 實(shí)施證據(jù) * 采購(gòu)文件是否能清楚地說明訂購(gòu)產(chǎn)品或服務(wù)的資料 ? 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 14 頁 共 32 頁 () 是否有證據(jù)證明供方在采購(gòu)文件發(fā)布前對(duì)規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了審批 ? () 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 適用時(shí) , 采購(gòu)文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方式 ? () 當(dāng)合同規(guī)定時(shí) (), 顧客 (或其指定代表 )是否有權(quán)在供方/分承包方處驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求 ? () 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核 要 素 評(píng) 定 人 記 錄 結(jié)果 客戶提供產(chǎn)品的控制 問 題 評(píng)定人記錄 – 實(shí)施證據(jù) 是否有證據(jù)證明對(duì)產(chǎn)品丟失 , 損壞或不適用的情況進(jìn)行了記錄并向顧客報(bào)告 ? ( ) 顧客所有的工裝 * 顧客所有的工裝和設(shè)備是否進(jìn)行了永久標(biāo)識(shí) , 以便目視確定其所有者 ? () 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 15 頁 共 32 頁 要 素 評(píng) 定 人 記 錄 結(jié)果 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 問 題 評(píng)定人記錄 – 實(shí)施證據(jù) * 是否在生產(chǎn)、交付和安全的所有階段都保持了產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) ? () ** 當(dāng)顧客要求時(shí) , 可追溯性是否得到保持并加以記錄 ? ( ) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核 要 素 評(píng) 定 人 記 錄 結(jié)果 過程控制 問 題 評(píng)定人記錄 – 實(shí)施證據(jù) * 受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時(shí) , 則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序 ? () ** 受控狀態(tài)是否包括使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù) 設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境 , 適宜的環(huán)境應(yīng)包括但不限于承諾保持有序、清潔和完好狀態(tài) ? ( ) * 供方是否制定了應(yīng)急計(jì)劃以便在發(fā)生緊急情況時(shí)保護(hù)顧客提供的產(chǎn)品 ? () 受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃和 /或形成文件的程序 ? () * 受控狀態(tài)是否包括對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制 , 包括特殊特性的確定和文件化 ? ( ) 受控狀態(tài)是否包括對(duì)過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可 (需要時(shí) )? () 受控狀態(tài)是否包括以最清楚實(shí)用的方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則 ? () 受控狀態(tài)是否包括對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù) , 以保持過程能力 ? () 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 16 頁 共 32 頁 ** 是否建 立了有效的、有計(jì)劃地預(yù)防性維護(hù)體系以標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備 , 提供適當(dāng)?shù)馁Y源 , 這個(gè)體系應(yīng)至少包括 : 描述計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)的程序 ? 定期的維護(hù)活動(dòng) ? 預(yù)防性維護(hù)的方法 ? 為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)的程序 ? 隨時(shí)可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件 ? 形成文件的、可供評(píng)價(jià)并不斷改進(jìn)的維護(hù)目標(biāo) ? () 問 題 評(píng)定人記錄 – 實(shí)施證據(jù) * 當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全證實(shí)時(shí) , 是否采用了由具備資格的操作者和 /或連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進(jìn) 行控制 ? () 是否規(guī)定了特殊過程運(yùn)行以及相關(guān)的設(shè)備和人員的資格要求 , 并保存了有關(guān)記錄 ? ( ) 過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書 ** 是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書 , 這些指導(dǎo)書來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 (APQP)參考手冊(cè)或其它等效文件 , 在作業(yè)場(chǎng)所是否易于得到作業(yè)指導(dǎo)書 ? () ** 必要時(shí) , 過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書是否包括或參考了以下內(nèi)容 : 過程流程圖中重要的 作業(yè)名稱和編號(hào) ? 零件名稱和編號(hào) ? 目前的工程階段 /日期 ? 所需的工裝、量具和其它設(shè)備 ? 材料的確認(rèn)和處理指導(dǎo)書 ? 顧客和供方規(guī)定的特殊特性 ? 統(tǒng)計(jì)過程控制 (SPC)要求 ? 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn) ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書 ? 反應(yīng)計(jì)劃 ? 修訂和批準(zhǔn)日期 ? 目檢輔具 ? 工裝更改周期和調(diào)整指導(dǎo)書 ? ( ) 維護(hù)過程的控制 ** 當(dāng)未滿足接受準(zhǔn)則要求時(shí) , 供方是否通過持續(xù)使用控制計(jì)劃、過程流程圖、測(cè)量技術(shù)、樣件計(jì)劃和反應(yīng)計(jì) 劃來保持或提高經(jīng)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP)批準(zhǔn)的過程能力或產(chǎn)品性能 ? ( ) 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 17 頁 共 32 頁 問 題 評(píng)定人記錄 – 實(shí)施證據(jù) ** 重大過程事件是否有記錄 (在控制圖中 )? () * 對(duì)不穩(wěn)定的或過程能力不足的特性 , 供方是否制定了適宜的反應(yīng)計(jì)劃 (在控制計(jì)劃中說明 ), 并有必要的記錄支持 ? () * 反應(yīng)計(jì)劃是否包含以下內(nèi)容 : 遏制和 100%的檢驗(yàn) ? 規(guī)定糾正措施的期限 ? 職責(zé)分工 ? 顧客批準(zhǔn) ? ()) 更改的過程控制要求 當(dāng)顧客要求的能力或性能改變時(shí) , 控制計(jì)劃是否進(jìn)行相應(yīng)的更改 ? () 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 * 供方是否采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 ? () 外觀項(xiàng)目 * 供方是否保存了過程更改生效日期的記錄 ? ( ) 過程更改 * 對(duì)于顧客指定的外觀項(xiàng)目 : 在評(píng)定區(qū)內(nèi)是否有合適的照明 ? 能否得到所有必要的標(biāo)準(zhǔn)樣件 ? 標(biāo)準(zhǔn)樣品和評(píng)定設(shè)備能否得到充分的維護(hù)和控制 ? 對(duì)外觀檢驗(yàn)人員的資格是否進(jìn)行驗(yàn)證 ? ( ) 要 素 評(píng) 定 人 記 錄 結(jié)果 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 問 題 評(píng)定人記錄 – 實(shí)施證據(jù) 總則 * 如果對(duì)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準(zhǔn)則不是零缺陷 , 供方的接收準(zhǔn)則是否形成文件并經(jīng)顧客批準(zhǔn) ? () 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn) 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 18 頁 共 32 頁 ** 供方是否能夠確保未按質(zhì)量計(jì)劃和 /或形成文件的程序進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工 (緊急放行除外 ) ? () 進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)是否是根據(jù)在分承包方處所進(jìn)行的控制的程序和所提供的合格證據(jù)確定的 ? () ** 對(duì)未經(jīng)驗(yàn)證投入生產(chǎn)的材料是否有明確標(biāo)識(shí)并做記錄 ? ( ) * 供方進(jìn)貨質(zhì)量系統(tǒng)是否采用了以下一種或多種方法 : 供方接收和
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