【文章內(nèi)容簡介】 外來文件是否受控?() 文件和資料的批準和發(fā)布**文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批?()**是否有并可隨時得到識別文件修訂狀態(tài)的控制清單(或等效文件) ?()*供方是否建立了程序以確保在對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所, 都能得到相應(yīng)文件的有效版本?() 供方是否建立程序以確保從使用場所及時撤出失效和/或作廢的文件, 或以其它方式確保防止誤用?()為法律和/或知識積累的目的所保留的作廢文件是否進行了適當?shù)臉耸?()*顧客的工程標準/規(guī)范及其更改是否能及時評審、分發(fā)并實施?()*供方是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄?( )實施更改是否包括更改所有的相關(guān)文件?() 文件和資料的更改問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門/組織進行審批(除非另外專門指定)?()若指定其它部門或組織審批時, 該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料?() 所有的文件更改是否都在文件或相應(yīng)的附件上注明?() 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 采購問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 總則 如顧客提供了經(jīng)批準的分承包方名單, 供方是否按要求使用?()用于零件生產(chǎn)所采購的所有材料是否都符合申請生產(chǎn)和銷售國的適用的政府的安全和環(huán)境法規(guī)?() 分承包方的評價**對方承包方的評價和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力為依據(jù)?()**供方是否明確了對分承包方實施控制的方式和程度?()**是否建立并保存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄?()*是否把QS9000 標準第I部分作為基本質(zhì)量體系要求進行分承包方的質(zhì)量體系的開發(fā), 最終目標是分承包方滿足QS9000要求?()**是否向分承包方提出100%按時交付的要求?()*供方是否提供必要的計劃資料和采購承諾, 以確保分承包方滿足100%按時交付的要求?()*是否有證據(jù)證明建立了監(jiān)督分承包方交付能力的管理體系, 包括所有附加費和適當?shù)募m正措施的證據(jù)?() 采購資料問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*采購文件是否能清楚地說明訂購產(chǎn)品或服務(wù)的資料?()是否有證據(jù)證明供方在采購文件發(fā)布前對規(guī)定要求的適宜性進行了審批?() 采購產(chǎn)品的驗證適用時, 采購文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證的安排以及產(chǎn)品放行的方式?()當合同規(guī)定時(), 顧客(或其指定代表)是否有權(quán)在供方/分承包方處驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 客戶提供產(chǎn)品的控制問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)是否有證據(jù)證明對產(chǎn)品丟失, 損壞或不適用的情況進行了記錄并向顧客報告?( ) 顧客所有的工裝*顧客所有的工裝和設(shè)備是否進行了永久標識, 以便目視確定其所有者?() 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 產(chǎn)品標識和可追溯性問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*是否在生產(chǎn)、交付和安全的所有階段都保持了產(chǎn)品的標識?()**當顧客要求時, 可追溯性是否得到保持并加以記錄?( ) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 過程控制問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時, 則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序? ()**受控狀態(tài)是否包括使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境, 適宜的環(huán)境應(yīng)包括但不限于承諾保持有序、清潔和完好狀態(tài)?( )*供方是否制定了應(yīng)急計劃以便在發(fā)生緊急情況時保護顧客提供的產(chǎn)品? ()受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標準/法規(guī)、質(zhì)量計劃和/或形成文件的程序? ()*受控狀態(tài)是否包括對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制, 包括特殊特性的確定和文件化? ( )受控狀態(tài)是否包括對過程和設(shè)備進行認可(需要時)? ()受控狀態(tài)是否包括以最清楚實用的方式規(guī)定技藝評定準則? ()受控狀態(tài)是否包括對設(shè)備進行適當?shù)木S護, 以保持過程能力? ()**是否建立了有效的、有計劃地預(yù)防性維護體系以標識關(guān)鍵過程設(shè)備, 提供適當?shù)馁Y源, 這個體系應(yīng)至少包括: 描述計劃性維護活動的程序? 定期的維護活動? 預(yù)防性維護的方法? 為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護的程序? 隨時可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件? 形成文件的、可供評價并不斷改進的維護目標?()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*當過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時, 是否采用了由具備資格的操作者和/或連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進行控制? ()是否規(guī)定了特殊過程運行以及相關(guān)的設(shè)備和人員的資格要求, 并保存了有關(guān)記錄?( ) 過程監(jiān)視和作業(yè)指導書**是否為所有負責過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān)視和作業(yè)指導書, 這些指導書來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)參考手冊或其它等效文件, 在作業(yè)場所是否易于得到作業(yè)指導書?()**必要時, 過程監(jiān)視和作業(yè)指導書是否包括或參考了以下內(nèi)容: 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號? 零件名稱和編號? 目前的工程階段/日期? 所需的工裝、量具和其它設(shè)備? 材料的確認和處理指導書? 顧客和供方規(guī)定的特殊特性? 統(tǒng)計過程控制(SPC)要求? 相關(guān)的工程和制造標準? 檢驗和試驗指導書? 反應(yīng)計劃? 修訂和批準日期? 目檢輔具? 工裝更改周期和調(diào)整指導書?( ) 維護過程的控制**當未滿足接受準則要求時, 供方是否通過持續(xù)使用控制計劃、過程流程圖、測量技術(shù)、樣件計劃和反應(yīng)計劃來保持或提高經(jīng)生產(chǎn)件批準程序(PPAP)批準的過程能力或產(chǎn)品性能? ( )問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)**重大過程事件是否有記錄 (在控制圖中)?()*對不穩(wěn)定的或過程能力不足的特性, 供方是否制定了適宜的反應(yīng)計劃(在控制計劃中說明), 并有必要的記錄支持?()*反應(yīng)計劃是否包含以下內(nèi)容: 遏制和100%的檢驗? 規(guī)定糾正措施的期限? 職責分工? 顧客批準?()) 更改的過程控制要求當顧客要求的能力或性能改變時, 控制計劃是否進行相應(yīng)的更改?() 作業(yè)準備的驗證*供方是否采用適當?shù)慕y(tǒng)計方法進行作業(yè)準備驗證?() 外觀項目*供方是否保存了過程更改生效日期的記錄?( ) 過程更改*對于顧客指定的外觀項目: 在評定區(qū)內(nèi)是否有合適的照明? 能否得到所有必要的標準樣件? 標準樣品和評定設(shè)備能否得到充分的維護和控制? 對外觀檢驗人員的資格是否進行驗證?( )要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 檢驗和試驗問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 總則 *如果對計數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準則不是零缺陷, 供方的接收準則是否形成文件并經(jīng)顧客批準?() 進貨檢驗和試驗**供方是否能夠確保未按質(zhì)量計劃和/或形成文件的程序進行檢驗或驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或