【文章內(nèi)容簡介】 產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量有影響的因素和環(huán)節(jié)進行審核。對不符合項，認真分析和查找衛(wèi)生管理中出現(xiàn)的問題，并采取相應(yīng)的措施進行糾正和改進。從而使衛(wèi)生質(zhì)量體系更加完善有效。當(dāng)出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量問題及時增加審核的頻次，以便盡早查找和解決體系中存在的問題。每次審核的記錄和報告，統(tǒng)一歸檔保存。，按《管理評審控制程序》就衛(wèi)生質(zhì)量體系運行情況、質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹實施以及產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量等情況等做出綜合評價，確定存在的主要問題并提出相應(yīng)的改進措施，同時做好管理評審記錄?！栋氤善?成品檢驗結(jié)果單》、《內(nèi)部審核報告》、《管理評審報告》有限責(zé)任公司衛(wèi)生質(zhì)量手冊標(biāo) 題第12章 管理評審控制程序版本：第1版修訂次：第0次生效日期：2005/06/01第1頁，共2頁1. 目的最高管理者定期對公司衛(wèi)生質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性進行評審，確保衛(wèi)生質(zhì)量管理體系有效運行。適用于對本公司衛(wèi)生質(zhì)量體系的評審。 由總經(jīng)理主持管理評審。 質(zhì)量副總經(jīng)理負責(zé)向最高管理者報告衛(wèi)生質(zhì)量體系的運行情況，收集、準備并提供管理評審所需的資料，負責(zé)管理評審實施計劃的落實及組織、協(xié)調(diào)工作，負責(zé)評審后糾正活動的跟蹤和報告工作,具體由質(zhì)檢部協(xié)助質(zhì)量副總實施。
各相關(guān)部門負責(zé)準備并提供與本部門工作有關(guān)的評審所需的資料，并負責(zé)實施評審中提出的糾正和預(yù)防措施。 管理評審的時間與頻次：管理評審每年至少進行一次，時間間隔不得超過十二個月,一般在每年的工作結(jié)束后或內(nèi)審結(jié)束后。但隨著市場的變化、公司內(nèi)機構(gòu)出現(xiàn)重大變化或出現(xiàn)重大的衛(wèi)生質(zhì)量事故或顧客投訴等特殊情況時，或法律法規(guī)有重大變化時，以及審核出現(xiàn)嚴重不符合項時，或總經(jīng)理認為需要時則適時增加評審次數(shù)。 管理評審的實施 由質(zhì)量副總擬定評審組人員名單。 質(zhì)檢部必須提前一星期通知評審人員和有關(guān)部門。 各部門必須準備好涉及本部門的有關(guān)資料。 管理評審內(nèi)容，包括內(nèi)審、外審，產(chǎn)品質(zhì)量審核結(jié)果等。，包括顧客投訴及與顧客溝通的情況。，其適宜性、充分性和有效性如何。d. 產(chǎn)品的符合性如何。 e. 改進和糾正、預(yù)防措施及有效性的監(jiān)測結(jié)果。 f. 以往管理評審的跟蹤措施的實施情況及有效性。g. 可能影響衛(wèi)生質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化、法律法規(guī)的變化、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 h. 有關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的改進建議。：以會議評審為主，必要時輔以現(xiàn)場審核。質(zhì)檢部應(yīng)做好會議的組織等各項準備工作、并做好簽到和管理評審會議記錄。 管理評審結(jié)論：應(yīng)包括與以下幾方面有關(guān)的決定和措施：，包括對衛(wèi)生質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過程控制及組織結(jié)構(gòu)等方面的改進。有限責(zé)任公司衛(wèi)生質(zhì)量手冊標(biāo) 題第12章 管理評審控制程序版本：第1版修訂次：第0次生效日期：2005/06/01第2頁，共2頁，包括對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價。 評審報告 評審會議之后由質(zhì)檢部編寫《管理評審報告》，經(jīng)質(zhì)量副總審核，由總經(jīng)理批準，并在一周內(nèi)將管理評審報告發(fā)給公司所有部門。本次管理評審的輸出作為下次管理評審的輸入。 報告的內(nèi)容、范圍和依據(jù)、充分性和有效性 總經(jīng)理就管理評審中提出的不合格項或潛在不合格項，指定相關(guān)部門提出糾正措施和預(yù)防措施，由質(zhì)檢部負責(zé)組織填寫《糾正/預(yù)防措施記錄表》。質(zhì)量副總負責(zé)對這些措施的落實情況組織檢查和驗證。 跟蹤評審 由質(zhì)檢部負責(zé)具體跟蹤驗證糾正措施的執(zhí)行情況和效果。 各項糾正措施或預(yù)防措施的執(zhí)行情況和效果應(yīng)在《糾正/預(yù)防措施記錄表》中予以記錄，并交質(zhì)量副總審閱后交總經(jīng)理審批。 管理評審的所有記錄在管理評審階段性工作結(jié)束后，由質(zhì)檢部負責(zé)整理歸檔保管。5相關(guān)文件和記錄《內(nèi)部審核控制程序》《管理評審報告》《管理評審會議簽到表》有限責(zé)任公司衛(wèi)生質(zhì)量手冊標(biāo) 題第13章 內(nèi)部審核控制程序版本：第1版修訂次：第0次生效日期：2005/06/01第1頁，共2頁確保衛(wèi)生質(zhì)量管理體系符合要求，得到有效實施和保持。本程序適用于公司內(nèi)部衛(wèi)生質(zhì)量審核。 由質(zhì)量副總?cè)蚊鼘徍私M長、審核員，并規(guī)定其職責(zé)。 由審核組長負責(zé)具體分工和實施審核，各有關(guān)部門配合，并負責(zé)糾正措施的制定與實施。 由審核組負責(zé)審核后的跟蹤管理。 由質(zhì)檢部負責(zé)內(nèi)部審核的策劃，內(nèi)部衛(wèi)生質(zhì)量審核每年不少于二次。但應(yīng)根據(jù)實際狀況和以往的審核結(jié)果，確定審核的頻次。 審核準備 由質(zhì)量副總?cè)蚊哂匈|(zhì)量專業(yè)知識的人員擔(dān)任審核組長，由審核組長負責(zé)本次審核的具體組織工作。 審核組長選派具有食品衛(wèi)生專業(yè)知識且與受審部門無直接責(zé)任者擔(dān)任審核組成員，審核員不能審核自己的工作。，各受審部門做好必要的準備工作，如果對審核日期有異議，可在兩天內(nèi)通知審核組，以便另行安排。 審核實施 審核組長組織召開見面會，介紹審核的依據(jù)、方法等事項。 審核員通過交談、查閱文件和記錄以及現(xiàn)場檢查的方法進行審核。 審核中發(fā)現(xiàn)問題能構(gòu)成不符合項的應(yīng)填寫《不合格項報告》。并讓該部門負責(zé)人確認簽字，以保證對不合格項能夠完全理解，有利于糾正。 審核結(jié)束后，由審核組長主持召開由總經(jīng)理、質(zhì)量副總及部門負責(zé)人和有關(guān)人員參加的總結(jié)會，報告審核結(jié)果及宣讀不符合項報告。 審核報告 由審核組長編寫《內(nèi)部審核報告》，質(zhì)量副總批準。 審核報告內(nèi)容a. 審核目的、審核日期；b. 審核依據(jù)，審核人員；c. 不合格項報告的匯總；d. 公司衛(wèi)生質(zhì)量體系審核綜述和結(jié)論。 審核報告發(fā)放范圍a. 總經(jīng)理、副總經(jīng)理。b. 受審核的部門和相關(guān)部門。 受審核部門在收到《不合格項報告》兩天之內(nèi)對不符合項制訂出糾正措施。 審核組對責(zé)任部門的糾正措施進行跟蹤檢查，驗證糾正措施的實施情況及效果。 對不能在短期內(nèi)糾正的不符合項，由責(zé)任部門說明原因及整改時間，并跟蹤驗證。有限責(zé)任公司衛(wèi)生質(zhì)量手冊標(biāo) 題第13章 內(nèi)部審核控制程序版本：第1版修訂次：第0次生效日期：2005/06/01第1頁，共2頁 所有審核工作結(jié)束后，由審核組長將審核的所有材料整理后交質(zhì)檢部歸檔。5相關(guān)文件和記錄《管理評審控制程序》《不合格項報告》《內(nèi)部審核報告》《會議簽到表》有限責(zé)任公司衛(wèi)生質(zhì)量手冊標(biāo) 題第14章 不合格品控制程序版本：第1版修訂次：第0次生效日期：2005/06/01第1頁，共2頁對不合格品進行控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。適用于公司生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品的識別和處置。質(zhì)檢部負責(zé)不合格品的識別和控制管理； 不合格品的識別、包裝物驗收標(biāo)準對原輔料、包裝物進行監(jiān)視和測定，以識別不合格品。、成品檢驗標(biāo)準對半成品、成品進行監(jiān)視和測定，以識別不合格品。 不合格品的標(biāo)識按《標(biāo)識和可追溯性控制程序》執(zhí)行。 不合格品的處置 不合格品的處置權(quán)限、包裝材料、半成品或成品輕微不合格由質(zhì)檢員直接對不合格作出處理意見，供應(yīng)銷售部、生產(chǎn)技術(shù)部實施，并作好記錄； 一般缺陷或少量的不合格品(原輔料、包裝材料、半成品或成品)，由質(zhì)檢員填寫《不合格品控制記錄》并報質(zhì)檢部經(jīng)理，由質(zhì)檢部經(jīng)理負責(zé)提出處理和批準意見，供應(yīng)銷售部、生產(chǎn)技術(shù)部實施，并作好記錄。 對嚴重的以及連續(xù)發(fā)生的不合格品或大批的不合格品，由質(zhì)檢員填寫《不合格品控制記錄》，報質(zhì)檢部經(jīng)理，由質(zhì)檢部經(jīng)理提出處置措施。質(zhì)量副總負責(zé)處置措施的審核批準及處置結(jié)果的驗證。 不合格品的處置方法 拒收：對嚴重的不合格原輔料、包裝材料，直接拒收。 返工：對可以進行返工達到質(zhì)量要求或標(biāo)準的，由檢驗人員通知生產(chǎn)工序進行返工。經(jīng)返工的產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗人員驗證其符合要求。 降級：達不到規(guī)定等級的，則降為下一等級，降級由質(zhì)檢部提出； 報廢：存在嚴重問題或缺陷的不合格原料、成品，又不能返工達到等級標(biāo)準的，由質(zhì)檢部上報質(zhì)量副總批準，作為廢品處理。 讓步接收：對于成品，當(dāng)顧客同意接受不合格品時，應(yīng)由質(zhì)檢部提出讓步申請，并征得顧客書面確認函件，作好有關(guān)記錄，經(jīng)總經(jīng)理審批后，方可發(fā)貨。讓步接受的數(shù)量或時間界限必須明確。對于原輔