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正文內(nèi)容

xx數(shù)控技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊(cè)(編輯修改稿)

2024-12-11 07:05 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 告的批準(zhǔn); d) 批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件及技術(shù)文件; e) 任命管理者代表及內(nèi)審人員; f) 確定公司組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限的分配; XX?cái)?shù)控技術(shù)有限公司 章 節(jié) 號(hào) 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 管理職責(zé) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 第 8 頁(yè) 共 12 頁(yè) g) 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的資源并配備驗(yàn)證手段; h) 負(fù)責(zé)對(duì)合同評(píng)審報(bào)告的審批。 管理者代表 a) 根據(jù)總經(jīng)理授權(quán)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,及時(shí)解決影響質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行的問題,向總經(jīng)理報(bào)告運(yùn)行情況并提出改進(jìn)建議。 b) 審核質(zhì)量管理體系文件及技術(shù)文件; c) 對(duì)所有的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行審批; d) 批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃,組織內(nèi)部質(zhì)量審核,批準(zhǔn)內(nèi)審報(bào)告; e) 任命內(nèi)審組長(zhǎng); f) 代表公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò); g) 負(fù)責(zé)組織修訂質(zhì)量手冊(cè)及程序文件; h) 確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用及加貼強(qiáng) 制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求; i) 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后若未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 XX?cái)?shù)控技術(shù)有限公司 章 節(jié) 號(hào) 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 管理職責(zé) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 第 9 頁(yè) 共 12 頁(yè) 各部長(zhǎng) a) 針對(duì)公司總體質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,制定配合完成總體目標(biāo)本科室需要完成的分項(xiàng)目標(biāo)。 b) 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下按規(guī)定和要求實(shí)施與之相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件,完成本科室質(zhì)量職責(zé)范圍內(nèi)的一切活動(dòng)。 檢驗(yàn)員 a) 負(fù)責(zé)對(duì)原材料、外購(gòu)件、半成品、成品等所必須 的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn); b) 負(fù)責(zé)不合格品處置后的跟蹤檢驗(yàn); c) 負(fù)責(zé)本人使用的計(jì)量器具的維護(hù)、保養(yǎng)。 審核組長(zhǎng) a) 制定審核計(jì)劃并組織實(shí)施,編制審核結(jié)果報(bào)告; b) 對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,匯總審核記錄,按規(guī)定歸檔保存。 內(nèi)審員 在審核組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)開具不合格報(bào)告,報(bào)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)。 操作工人 a) 負(fù)責(zé)按規(guī)定的工藝規(guī)程實(shí)施生產(chǎn)過程; XX?cái)?shù)控技術(shù)有限公司 章 節(jié) 號(hào) 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 管理職責(zé) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 第 10 頁(yè) 共 12 頁(yè) b) 負(fù)責(zé)按設(shè)備 操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行操作和日常維護(hù); 當(dāng)某個(gè)負(fù)責(zé)人不在場(chǎng)時(shí),為保證質(zhì)量活動(dòng)的正常進(jìn)行,由其副手或授權(quán)委托者代行相應(yīng)職權(quán)。 總經(jīng)理任命 牛樹國(guó) 為管理者代表 。 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限如下: a) 確保公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實(shí)施和保持; b) 向經(jīng)總經(jīng)理告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)及任何改進(jìn)的需求; c) 確保在本組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí); d) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò); e) 確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用; f) 總經(jīng)理不在時(shí),由管理者代表行使其權(quán)限。 內(nèi)部溝通 信息分類 a) 外部信息:外部信息包括來(lái)自顧客、供方、社會(huì)以及國(guó)家有關(guān)部門的信息。如:合同要求變更、顧客反饋、投訴和報(bào)怨、供方不能滿足產(chǎn)品要求的報(bào)告、行業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)信息等。 b) 內(nèi)部信息:內(nèi)部信息包括原材料、半成品、成品質(zhì)量信息。如:質(zhì)量 XX?cái)?shù)控技術(shù)有限公司 章 節(jié) 號(hào) 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 管理職責(zé) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 第 11 頁(yè) 共 12 頁(yè) 檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)、更新更好的工藝方法等。 信息傳遞 根據(jù)公司特點(diǎn)及實(shí)際情況,信息傳遞溝通方式除相 關(guān)程序文件有特別規(guī)定之外,均可以口頭形式傳達(dá)。必要時(shí)應(yīng)有書面記錄,以信息及時(shí)準(zhǔn)確處理為原則。 管理評(píng)審 管理評(píng)審的策劃 a) 定期評(píng)審:每年進(jìn)行一次管理評(píng)審,列入年初的管理評(píng)審計(jì)劃。 b) 不定期評(píng)審:當(dāng)公司質(zhì)量管理體系出現(xiàn)重大變更,或產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí),可視情況增加管理評(píng)審。 管理評(píng)審的組織 管理評(píng)審由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織實(shí)施,管理者代表協(xié)助,辦公室負(fù)責(zé)收集管理評(píng)審輸入文件。 管理評(píng)審的輸入 管理評(píng)審輸入可包括但不僅限于以下內(nèi)容: a) 質(zhì)量體系審核結(jié)果; b) 顧客反饋、報(bào)怨和投訴; XX?cái)?shù) 控技術(shù)有限公司 章 節(jié) 號(hào) 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 管理職責(zé) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 第 12 頁(yè) 共 12 頁(yè) c) 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性; d) 預(yù)防和糾正措施實(shí)施情況; e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更; 改進(jìn)的建議。 管理評(píng)審的輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn); b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn); c) 資源的需求。 管理評(píng)審得出的改進(jìn)結(jié)論應(yīng)形成糾正或預(yù)防措施記錄加以實(shí)施,并應(yīng)規(guī)定 完成的日期和時(shí)間,以確認(rèn)改進(jìn)的結(jié)果。 管理評(píng)審的所有輸入及輸出文件應(yīng)形成記錄并按要求歸檔保存。 XX?cái)?shù)控技術(shù)有限公司 章 節(jié) 號(hào) 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 資源管理 發(fā)布日期 實(shí)施日期 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品的需要,提供必要的資源(包括人力資源、工作環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施及技術(shù)等),并對(duì)資源進(jìn)行管理。 人力資源 根據(jù)所從事崗位的需要,公司應(yīng)確定各崗位人員所必須的能力,由辦公室編制《崗位責(zé) 任制》及《崗位任職要求》。 提供必要的崗位培訓(xùn),補(bǔ)充員工崗位知識(shí)及對(duì)本崗位工作重要性的認(rèn)識(shí)。 各崗位人員培訓(xùn)結(jié)束后,均應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的考核,以確認(rèn)培訓(xùn)工作的有效性。 所有與質(zhì)量有關(guān)人員的培訓(xùn)記錄均應(yīng)按《記錄控制程序》要求歸檔保存。 ,具體包括: 1)生產(chǎn)所需的廠房、場(chǎng)地及倉(cāng)儲(chǔ)等輔助設(shè)施; 2)生產(chǎn)所需的機(jī)械設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝置; 3)辦公、運(yùn)輸、通訊及相適應(yīng)的軟件等設(shè)施。 XX?cái)?shù)控技術(shù)有限公司 章 節(jié) 號(hào) 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 資源管理 發(fā)布日期 實(shí)施日期 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 生產(chǎn)部對(duì)生產(chǎn)中欠缺的設(shè)施提出申請(qǐng),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,安排采購(gòu)。并負(fù)責(zé)機(jī)械設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理,確保設(shè)施的完好。對(duì)生產(chǎn)中所配置的機(jī)械設(shè)備按《設(shè)備操作規(guī)程》進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。 ,即人的因素和物理因素: 1)人的因素是開發(fā)員工們的創(chuàng)造性意識(shí)以及安全操作使用意識(shí); 2)物理因素做到衛(wèi)生清潔、空氣濕度適中、無(wú)振動(dòng)及污染。 公司為員工提供適宜的工作環(huán)境,以滿足國(guó)家的有關(guān)安全、環(huán)保、勞動(dòng)法的有關(guān)規(guī)定要求,生產(chǎn)部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。 XX?cái)?shù)控技術(shù)有限公司 章 節(jié) 號(hào) 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 第 1 頁(yè) 共 11 頁(yè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的需要,策劃所需過程:設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、采購(gòu)過程、外包過程、產(chǎn)品和服務(wù)提供過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過程,并滿足質(zhì)量管理體系 總要求。在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí),本組織確定了以下內(nèi)容: a) 明確產(chǎn)品 的質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品要求; b) 根據(jù)產(chǎn)品確定的過程,編寫了《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》、《物資采購(gòu)控制程序》、《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》和《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》及支持性文件,以及對(duì)資源的需求。 c) 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)等活動(dòng),以及產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù),應(yīng)形成所需的記錄及予以保持。 根據(jù)產(chǎn)品的要求與顧客要求,責(zé)任部門組織相關(guān)部門進(jìn)行識(shí)別并評(píng)審,以確保滿足顧客要求。 XX?cái)?shù)控技術(shù)有限公司 章 節(jié) 號(hào) 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 第 2 頁(yè) 共 11 頁(yè) 市場(chǎng)部根據(jù)各種信息來(lái)識(shí)別顧客要求,包括習(xí)慣上隱含的、無(wú)需明示的要求。 。 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)評(píng)審物料采購(gòu)能力、技術(shù)部負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)能力、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評(píng)審生產(chǎn)能力及交貨期限、總經(jīng)理負(fù)責(zé)《合同評(píng)審記錄》的審批。 與顧客簽訂正式銷售合同之前,市場(chǎng)部組織相關(guān)部門對(duì)顧客要求進(jìn)行評(píng)審 。 評(píng)審應(yīng)明確顧客所需產(chǎn)品要求的標(biāo)準(zhǔn),并確保本企業(yè)有能力滿足顧客的要求。 如產(chǎn)品要求發(fā)生變更,銷售人員應(yīng)將變更情況通知相關(guān)人員,統(tǒng)一顧客和本公司意見,確保滿足顧客要求。 銷售人員將與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審按《與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審控制程序》和《記錄控制程序》的要求做好相應(yīng)的記錄,其結(jié)果經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與顧客簽訂正式銷售合同。 在產(chǎn)品銷售前,市場(chǎng)部負(fù)責(zé)搜集顧客需求的產(chǎn)品信息,向顧客介紹公司產(chǎn)品,為顧客提供售前咨詢。 XX?cái)?shù)控技術(shù)有限公司 章 節(jié) 號(hào) 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 第 3 頁(yè) 共 11 頁(yè) 合同執(zhí)行過程中,因任何原因需要更改時(shí),必須取得顧客的同意。由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通。 產(chǎn)品銷出后,市場(chǎng)部向顧客了解產(chǎn)品使用情況,收集顧客反饋意見(包括顧客投訴和報(bào)怨),并將反饋信息傳遞技術(shù)部,及時(shí)采取相應(yīng)有效的措施進(jìn)行處理,以顧客滿意為原則。 本公司的設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃由技術(shù)部負(fù)責(zé),在進(jìn)行 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)前編制計(jì)劃,計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括: a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的目標(biāo)、活動(dòng)、資源、輸入和輸出要求; b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程階段; c) 所要求的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng); d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限,特別是各接口之間的關(guān)系以及信息溝通的渠道 。 策劃以《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》的形式輸出,并根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的進(jìn)展隨時(shí)修訂。 XX?cái)?shù)控技術(shù)有限公司 章 節(jié) 號(hào) 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 第 4 頁(yè) 共 11 頁(yè) ,設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容: a) 顧客要求(包括各種設(shè)計(jì)參數(shù)、壽命周期、安全性、可靠性、維修性、外型要求和使用后的處置等); b) 適用的法律法規(guī)要求; c) 使用的環(huán)境要求; d) 以前的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn); e) 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的其他要求。 技術(shù)部對(duì)以上要求進(jìn)行適宜性、完整性評(píng)審,含糊或矛盾的地方應(yīng)予以記錄并提出解決方案,達(dá)到設(shè)計(jì)要求后,形成《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》,進(jìn)入產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠?qū)φ蛰斎雰?nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證的形式表達(dá)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出至少應(yīng)包括: a) 產(chǎn)品圖紙; b) 零部 件清單; c) 技術(shù)質(zhì)量要求; d) 產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則; XX?cái)?shù)控技術(shù)有限公司 章 節(jié) 號(hào) 發(fā)行版次 A 修訂狀態(tài) 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 發(fā)布日期 實(shí)施日期 第 5 頁(yè) 共 11 頁(yè) e) 原材料采購(gòu)信息(包括外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件的各種信息); f) 必要的產(chǎn)品成品或零部件的標(biāo)識(shí)方式; g) 必要的產(chǎn)品說明書。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在發(fā)放前均應(yīng)得到批準(zhǔn),以確保輸出滿足輸入的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)需要評(píng)審的階段和內(nèi)容詳見《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》,設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審應(yīng)確保顧客要求 、法律法規(guī)的要求以及公司自身的要求得到滿足。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審內(nèi)容及相應(yīng)的措施應(yīng)形成記錄,并按《記錄控制程序》進(jìn)行控制。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證在所策劃的適
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