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正文內(nèi)容

義齒公司20xx版質(zhì)量手冊(cè)(編輯修改稿)

2025-12-11 04:03 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 計(jì)劃完成資源補(bǔ)充工作。 人力資源 公司制定的《人力資源管理控制程序》對(duì)人力資源進(jìn)行管理,通過(guò)對(duì)人力資源的管理控制,確保承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的負(fù)有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 職責(zé) 1) 行政部 /人事課負(fù)責(zé)人力資源的合理調(diào)配方案的制定,并負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作計(jì)劃的制定,組織落實(shí)工作。 2) 各部門(mén)負(fù)責(zé)配合人事課開(kāi)展人力資源管理工作。 控制要點(diǎn) 1) 對(duì)于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定 職責(zé)的崗位,由公司人事課與最高管理層安排具體與該崗位所承擔(dān)職責(zé)的相應(yīng)能力的人員擔(dān)任。對(duì)能力的判斷將考慮其所受教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。 2) 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 A、人事課對(duì)從事影 響 產(chǎn)品要求符合性 的人員的能力需求,通過(guò)以下方式進(jìn)行識(shí)別: —— 對(duì)照《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》,對(duì)現(xiàn)有人員的能力進(jìn)行調(diào)查。 —— 對(duì)新增崗位或變換職責(zé)的情況,根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé),確定其能力 需求,并修改《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》。 B、通過(guò)培訓(xùn)或其它措施, 達(dá)成必須的能力 。 C、通過(guò)考試、考核進(jìn)行驗(yàn)證等方式對(duì)培訓(xùn)和其它措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 D、通過(guò)相關(guān)方法和途徑使員工意識(shí)到所從事工作的相關(guān)性和重要性,以 及其如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 E、 保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄,依照《記錄控制程序》執(zhí)行。 設(shè)施 概述 公司編制《設(shè)備管理控制程序》,通過(guò)對(duì)設(shè)備的管理,保證過(guò)程有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 職責(zé) 設(shè)備課負(fù)責(zé)設(shè)備的 管理。 控制要點(diǎn) 公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的設(shè)施,包括: A、建筑物、場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施。 B、設(shè)備、硬件和軟件。 C、支持性服務(wù)。 工作環(huán)境 公司由生產(chǎn)部門(mén)識(shí)別所需的產(chǎn)品制造工作環(huán)境的因素,并在《生產(chǎn)過(guò)程控 制程序》中對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過(guò)程中規(guī)定控制項(xiàng)目和控制要求。 支持文件 1) 《人力資源管理控制程序》 2) 《設(shè)備管理控制 程序》 3) 《記錄控制程序》 4) 《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》 5) 《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過(guò)程和子過(guò)程,實(shí)現(xiàn)過(guò)程的 策劃必須與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致,并必須以適應(yīng)公司動(dòng) 作的方式形成程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄 /檢驗(yàn)文件 /產(chǎn)品控制計(jì)劃。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中,制造處必須組織相關(guān)人員確定以下適用的內(nèi)容: 1) 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的 質(zhì)量目標(biāo); 2) 針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過(guò)程、文件以及所需提供的資源和設(shè)施; 3) 針對(duì)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn) 、 測(cè)量 和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則; 4) 對(duì)過(guò)程及其產(chǎn)品的符合性提供必要的記錄。 顧客有關(guān)的過(guò)程 主要職責(zé)與權(quán)限 A、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)合同 /訂單的受理、組織評(píng)審、簽訂和對(duì)外處理合同或訂單事宜; B、生產(chǎn)部各部門(mén)、業(yè)務(wù)部、品管部和 資材部 負(fù)責(zé)參與合同 /訂單的評(píng)審工作; 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 品管部負(fù)責(zé)確定顧客的通用要求,并將顧客的通用要求體現(xiàn)在公司 的產(chǎn)品或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中;業(yè)務(wù)部及其相關(guān)部門(mén)必須了解和識(shí)別顧客的各項(xiàng)具 體要求,并將要求描述在合同、訂單及其它相關(guān)文件或記錄中,包括: A、顧客借助合同、訂單、資料或電子媒介明確提出的產(chǎn)品和服務(wù)要求, 包括交付、驗(yàn)收方式和交付后的活動(dòng); B、顧客雖沒(méi)有明確說(shuō)明或規(guī)定,但行業(yè)或法律法規(guī)的或已知預(yù)期用途所 必需的產(chǎn)品要求; C、 產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求 ,包 括生產(chǎn)所在地和顧客使用地的安全等法律法規(guī)要求; D、本公司承諾和規(guī)定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 公司必須對(duì)識(shí)別的顧客要求連同公司規(guī)定的附加要求實(shí)施評(píng)審,顧客 的訂單由業(yè)務(wù)部組織,評(píng)審必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行,使評(píng)審后的訂單或合同能: A、產(chǎn)品要求在本公司得到規(guī)定; B、與以前表述不一致的合同或訂單要求通過(guò)口頭或信函聯(lián)系已經(jīng)解決; C、公司有能力滿足規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、附加服務(wù)和 價(jià)格方面的要求; D、在顧客沒(méi)有以文件的形式提供要求的情況下,顧客要求在接受前,必 須事先通過(guò)產(chǎn)品要求、樣件或口頭告知提醒顧客,得到雙方書(shū)面或口 頭確認(rèn)(如果顧客只有口頭確認(rèn),公司相關(guān)人員必須在訂單、合同、 口頭合同、記錄等上注明并簽名); E、顧客或公司均可能因各種因素變更訂單或合同,當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更 時(shí),必須對(duì)原訂單 /合同進(jìn)行標(biāo)識(shí),并以電話、電傳等方式回傳給 顧 客。得到雙方確認(rèn)后方可執(zhí)行變更后的訂單 /合同。并確保相關(guān)文件得 到修改和相關(guān)人員知道已變更的要求。由于公司產(chǎn)品和客戶的特殊性,對(duì)沒(méi)有滿足客戶交期的訂單,出貨時(shí)將出貨不能滿足要求的原因連同出貨單一同交由顧客,并記錄不能按期完成任務(wù)的訂單、原因和客戶名稱,以便改進(jìn)來(lái)滿足顧客的要求。 顧客溝通 公司確保在產(chǎn)品提供之前、提供之中以及提供之后與顧客就以下方面 進(jìn)行有效溝通: 在需要識(shí)別產(chǎn)品信息和訂單事宜并實(shí)施與顧客溝通時(shí),業(yè)務(wù)部與顧客可采用公司信箋、傳真、或電話交談、電子郵件等,重要事項(xiàng)必須通過(guò)書(shū)面方式聯(lián)絡(luò)和確認(rèn)。 B、公司將按《訂單評(píng)審控制程序》要求處理訂單及其相關(guān)的修改。 C、顧客的反饋、包括投訴應(yīng)進(jìn)行記錄,并按《不合格品控制程序》、 《糾正 /預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行處理。 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 刪 除。詳細(xì)理由見(jiàn) 。 采購(gòu) 總則 公司制定《采購(gòu)控制程序》,對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控 制,確保所采購(gòu)的原材料在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定要求。 品管部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證工作 材料課負(fù)責(zé)制定訂購(gòu)單并按要求進(jìn)行采購(gòu)。 部門(mén)主管負(fù)責(zé)審批訂購(gòu)單。 材料課負(fù)責(zé)按公司的要求組織各相關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)估,公司采用以下方法進(jìn)行評(píng)估: a) 對(duì)多年業(yè)務(wù)往來(lái)的供應(yīng)商采用: 在此程序?qū)嵤┲暗乃姓9┴浀墓?yīng)商,都由材料課列出 供應(yīng)商名錄,報(bào)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),直接納入《合格供應(yīng)商清單》 b) 對(duì)第一次選擇的供應(yīng)商 , 還需經(jīng)樣品的檢驗(yàn)或小批試用 。 批量材料經(jīng)過(guò)來(lái)料檢驗(yàn)和生產(chǎn)使用后,符合公司的標(biāo)準(zhǔn)要求,材料課報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,將其納入《合格供應(yīng)商清單》 ; 材料課 每年 組織各相關(guān)部門(mén)對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行一次復(fù)審,按 《供應(yīng)商評(píng)審表》的項(xiàng)目和方法評(píng)估。 采購(gòu)信息 本公司采購(gòu)文件 : 《采購(gòu)訂單》 。 采購(gòu)文件應(yīng)包括采購(gòu)產(chǎn)品的信息: a) 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求; b) 其它要求,如:名稱、價(jià)格、數(shù)量或重量、交貨日期等。 適當(dāng)時(shí)公司可以: a) 對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品生產(chǎn)程序、 過(guò)程、設(shè)備或人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求; b) 對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系提出要求。 采購(gòu)的實(shí)施和驗(yàn)證 材料課根據(jù)各部門(mén)主任批準(zhǔn)的采購(gòu)申請(qǐng),由采購(gòu)組實(shí)施采購(gòu)。 本公司對(duì)購(gòu)入的原材料的檢驗(yàn)方式包括:由材料課進(jìn)行進(jìn)貨,品管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)試用。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 制造處 (管理部 )、品管部必須通過(guò)以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作: A、獲得和制定產(chǎn)品特性的標(biāo)準(zhǔn),參見(jiàn)各產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 B、必要時(shí),獲 得作業(yè)指導(dǎo)書(shū),參見(jiàn)《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》的要求; C、 使用和維護(hù)生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作的適當(dāng)設(shè)備,具體參見(jiàn)《設(shè)備管理控制程序》; D、對(duì)過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)控活動(dòng),參見(jiàn)《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》; E、對(duì)放行前的質(zhì)量確認(rèn)、交付方法和適用的活動(dòng)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 本公司的特殊過(guò)程為鑄造和烤瓷。對(duì)這些過(guò)程的確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)規(guī)定這些過(guò)程的安排,適用時(shí)包括: a) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定; c) 使用特 定的方法和程序; 標(biāo)識(shí)和可追溯性 公司建立《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》以確保產(chǎn)品混淆和誤用; A、材料課、制造處 (管理部 )、業(yè)務(wù)部等部門(mén)在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程使用適 宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品,以便識(shí)別,避免混淆和誤用; B、針對(duì)產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控要求及其結(jié)果,制造處 (管理部 )、品管部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的檢 驗(yàn)和監(jiān)控狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí); C、在有可追溯性要求時(shí),公司必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 顧客財(cái)產(chǎn) 公司建立《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》以便對(duì)顧客財(cái)?shù)?控制。程序包括以下內(nèi)容: A、 公司承諾愛(ài)護(hù)顧客的財(cái)產(chǎn)。業(yè)務(wù)部、 品管部負(fù) 責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別和確定, 各 相 關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)供其使用或納入產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù); B、顧客提供的生產(chǎn)材料按本公司防護(hù)控制進(jìn)行控制; C、顧客的技術(shù)資料、文件按外來(lái)文件控制管理; D、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況進(jìn)必須予以記錄,并向 顧客報(bào)告。 E、顧客的個(gè)人資料屬於顧客財(cái)產(chǎn),公司予以保護(hù)。未經(jīng)顧客同意,不向第 三方透露 產(chǎn)品 防護(hù) 公司建立《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》在內(nèi)部處理和交付到預(yù)期的地點(diǎn)期間,公司生產(chǎn)部、材料課必須根據(jù)顧客要求針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。在交付的過(guò)程中由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)防護(hù)相關(guān)活動(dòng)的管理。 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制 公司必須識(shí)別需實(shí)施的測(cè)量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所要求的測(cè)量和監(jiān)控裝置。測(cè)量和監(jiān)控裝置的使用和控制必須確保識(shí)別測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。 職責(zé) 材料課負(fù)責(zé)校準(zhǔn)和管理公司所有的測(cè)量和監(jiān)控裝置 ,并負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)外協(xié)校驗(yàn)的相關(guān)業(yè)務(wù)。 控制要點(diǎn)
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