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義齒公司20xx版質量手冊(編輯修改稿)

2024-12-11 04:03 本頁面
 

【文章內容簡介】 計劃完成資源補充工作。 人力資源 公司制定的《人力資源管理控制程序》對人力資源進行管理,通過對人力資源的管理控制,確保承擔質量管理體系規(guī)定職責的負有能力滿足產品質量要求。 職責 1) 行政部 /人事課負責人力資源的合理調配方案的制定,并負責人員培訓工作計劃的制定,組織落實工作。 2) 各部門負責配合人事課開展人力資源管理工作。 控制要點 1) 對于承擔質量管理體系規(guī)定 職責的崗位,由公司人事課與最高管理層安排具體與該崗位所承擔職責的相應能力的人員擔任。對能力的判斷將考慮其所受教育、培訓、技能、經歷及該崗位的其它要求。 2) 培訓、意識和能力 A、人事課對從事影 響 產品要求符合性 的人員的能力需求,通過以下方式進行識別: —— 對照《崗位職責說明書》,對現(xiàn)有人員的能力進行調查。 —— 對新增崗位或變換職責的情況,根據(jù)其承擔的職責,確定其能力 需求,并修改《崗位職責說明書》。 B、通過培訓或其它措施, 達成必須的能力 。 C、通過考試、考核進行驗證等方式對培訓和其它措施的有效性進行評價。 D、通過相關方法和途徑使員工意識到所從事工作的相關性和重要性,以 及其如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。 E、 保持員工教育、經歷、培訓和資格的適當記錄,依照《記錄控制程序》執(zhí)行。 設施 概述 公司編制《設備管理控制程序》,通過對設備的管理,保證過程有能力滿足產品質量要求。 職責 設備課負責設備的 管理。 控制要點 公司應確定、提供和維護為達到產品符合要求所需要的設施,包括: A、建筑物、場所和相應的設施。 B、設備、硬件和軟件。 C、支持性服務。 工作環(huán)境 公司由生產部門識別所需的產品制造工作環(huán)境的因素,并在《生產過程控 制程序》中對產品實現(xiàn)的各個過程中規(guī)定控制項目和控制要求。 支持文件 1) 《人力資源管理控制程序》 2) 《設備管理控制 程序》 3) 《記錄控制程序》 4) 《崗位職責說明書》 5) 《生產過程控制程序》 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)過程的策劃 產品實現(xiàn)是實現(xiàn)產品所要求的一組有序的過程和子過程,實現(xiàn)過程的 策劃必須與公司的質量管理體系的其它要求相一致,并必須以適應公司動 作的方式形成程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄 /檢驗文件 /產品控制計劃。在策劃產品實現(xiàn)的過程中,制造處必須組織相關人員確定以下適用的內容: 1) 產品、項目或合同的 質量目標; 2) 針對相應產品所需建立的過程、文件以及所需提供的資源和設施; 3) 針對產品所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗 、 測量 和試驗活動,以及產品的驗收準則; 4) 對過程及其產品的符合性提供必要的記錄。 顧客有關的過程 主要職責與權限 A、業(yè)務部負責合同 /訂單的受理、組織評審、簽訂和對外處理合同或訂單事宜; B、生產部各部門、業(yè)務部、品管部和 資材部 負責參與合同 /訂單的評審工作; 產品有關要求的確定 品管部負責確定顧客的通用要求,并將顧客的通用要求體現(xiàn)在公司 的產品或檢驗標準中;業(yè)務部及其相關部門必須了解和識別顧客的各項具 體要求,并將要求描述在合同、訂單及其它相關文件或記錄中,包括: A、顧客借助合同、訂單、資料或電子媒介明確提出的產品和服務要求, 包括交付、驗收方式和交付后的活動; B、顧客雖沒有明確說明或規(guī)定,但行業(yè)或法律法規(guī)的或已知預期用途所 必需的產品要求; C、 產品適用的法律法規(guī)要求 ,包 括生產所在地和顧客使用地的安全等法律法規(guī)要求; D、本公司承諾和規(guī)定的任何附加要求。 與產品有關的要求的評審 公司必須對識別的顧客要求連同公司規(guī)定的附加要求實施評審,顧客 的訂單由業(yè)務部組織,評審必須在向顧客做出提供產品的承諾前進行,使評審后的訂單或合同能: A、產品要求在本公司得到規(guī)定; B、與以前表述不一致的合同或訂單要求通過口頭或信函聯(lián)系已經解決; C、公司有能力滿足規(guī)定的產品質量、交貨期、附加服務和 價格方面的要求; D、在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下,顧客要求在接受前,必 須事先通過產品要求、樣件或口頭告知提醒顧客,得到雙方書面或口 頭確認(如果顧客只有口頭確認,公司相關人員必須在訂單、合同、 口頭合同、記錄等上注明并簽名); E、顧客或公司均可能因各種因素變更訂單或合同,當產品要求發(fā)生變更 時,必須對原訂單 /合同進行標識,并以電話、電傳等方式回傳給 顧 客。得到雙方確認后方可執(zhí)行變更后的訂單 /合同。并確保相關文件得 到修改和相關人員知道已變更的要求。由于公司產品和客戶的特殊性,對沒有滿足客戶交期的訂單,出貨時將出貨不能滿足要求的原因連同出貨單一同交由顧客,并記錄不能按期完成任務的訂單、原因和客戶名稱,以便改進來滿足顧客的要求。 顧客溝通 公司確保在產品提供之前、提供之中以及提供之后與顧客就以下方面 進行有效溝通: 在需要識別產品信息和訂單事宜并實施與顧客溝通時,業(yè)務部與顧客可采用公司信箋、傳真、或電話交談、電子郵件等,重要事項必須通過書面方式聯(lián)絡和確認。 B、公司將按《訂單評審控制程序》要求處理訂單及其相關的修改。 C、顧客的反饋、包括投訴應進行記錄,并按《不合格品控制程序》、 《糾正 /預防措施控制程序》進行處理。 設計與開發(fā) 刪 除。詳細理由見 。 采購 總則 公司制定《采購控制程序》,對采購過程及供方進行控 制,確保所采購的原材料在質量、交付和服務等方面符合規(guī)定要求。 品管部負責采購產品的驗證工作 材料課負責制定訂購單并按要求進行采購。 部門主管負責審批訂購單。 材料課負責按公司的要求組織各相關部門對供應商的供貨業(yè)績定期進行評估,公司采用以下方法進行評估: a) 對多年業(yè)務往來的供應商采用: 在此程序實施之前的所有正常供貨的供應商,都由材料課列出 供應商名錄,報管理者代表審核,總經理批準,直接納入《合格供應商清單》 b) 對第一次選擇的供應商 , 還需經樣品的檢驗或小批試用 。 批量材料經過來料檢驗和生產使用后,符合公司的標準要求,材料課報總經理批準后,將其納入《合格供應商清單》 ; 材料課 每年 組織各相關部門對合格供應商進行一次復審,按 《供應商評審表》的項目和方法評估。 采購信息 本公司采購文件 : 《采購訂單》 。 采購文件應包括采購產品的信息: a) 對產品的質量要求; b) 其它要求,如:名稱、價格、數(shù)量或重量、交貨日期等。 適當時公司可以: a) 對供應商的產品生產程序、 過程、設備或人員提出有關批準或資格鑒定的要求; b) 對供應商質量管理體系提出要求。 采購的實施和驗證 材料課根據(jù)各部門主任批準的采購申請,由采購組實施采購。 本公司對購入的原材料的檢驗方式包括:由材料課進行進貨,品管部負責檢驗、生產部負責試用。 生產和服務的提供 生產和服務提供的控制 制造處 (管理部 )、品管部必須通過以下方面控制生產和服務的運作: A、獲得和制定產品特性的標準,參見各產品檢驗標準及作業(yè)指導書。 B、必要時,獲 得作業(yè)指導書,參見《生產過程控制程序》的要求; C、 使用和維護生產與服務運作的適當設備,具體參見《設備管理控制程序》; D、對過程能力和產品質量實施監(jiān)控活動,參見《產品檢驗控制程序》; E、對放行前的質量確認、交付方法和適用的活動。 生產和服務提供過程的確認 本公司的特殊過程為鑄造和烤瓷。對這些過程的確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。組織應規(guī)定這些過程的安排,適用時包括: a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則; b) 設備的認可和人員資格的鑒定; c) 使用特 定的方法和程序; 標識和可追溯性 公司建立《產品標識和可追溯性控制程序》以確保產品混淆和誤用; A、材料課、制造處 (管理部 )、業(yè)務部等部門在生產和服務運作的全過程使用適 宜的方法標識產品,以便識別,避免混淆和誤用; B、針對產品測量和監(jiān)控要求及其結果,制造處 (管理部 )、品管部應對產品的檢 驗和監(jiān)控狀態(tài)進行標識; C、在有可追溯性要求時,公司必須控制和記錄產品的唯一性標識。 顧客財產 公司建立《顧客財產控制程序》以便對顧客財?shù)?控制。程序包括以下內容: A、 公司承諾愛護顧客的財產。業(yè)務部、 品管部負 責顧客財產的識別和確定, 各 相 關部門應對供其使用或納入產品的顧客財產進行標識、驗證、保護和維護; B、顧客提供的生產材料按本公司防護控制進行控制; C、顧客的技術資料、文件按外來文件控制管理; D、當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況進必須予以記錄,并向 顧客報告。 E、顧客的個人資料屬於顧客財產,公司予以保護。未經顧客同意,不向第 三方透露 產品 防護 公司建立《產品防護控制程序》在內部處理和交付到預期的地點期間,公司生產部、材料課必須根據(jù)顧客要求針對產品的符合性提供防護,這必須包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。在交付的過程中由業(yè)務部負責防護相關活動的管理。 測量和監(jiān)控裝置的控制 公司必須識別需實施的測量以及為確保產品符合規(guī)定要求所要求的測量和監(jiān)控裝置。測量和監(jiān)控裝置的使用和控制必須確保識別測量能力與測量要求相一致。 職責 材料課負責校準和管理公司所有的測量和監(jiān)控裝置 ,并負責聯(lián)絡外協(xié)校驗的相關業(yè)務。 控制要點
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