【文章內容簡介】 有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。注3：預期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。為實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備。能影響測量結果的可區(qū)分的特征。注：計量特征可作為校準的對象。組織中負責確定并實施測量控制體系的職能。質量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0：質量保證體系適用范圍共1頁 第1頁質量保證體系適用范圍（一）適用于公司所有特種設備的銷售、設計、制造、檢驗、安裝、改造、維修全過程的安全質量控制；（二）適用于接受特種設備制造、安裝、改造、維修鑒定評審；（三）適用于接受地方特種設備檢驗結構的監(jiān)督檢查，對公司質量保證體系的審查；（四）特種設備制造、安裝、改造、維修申請書的附件；（五）向用戶提供承諾。顧客駐廠監(jiān)造時，本手冊做為顧客對其產品進行驗收的依據之一。（六）公司內部對各類人員的培訓教材。質量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0：文件控制程序共2頁 第1頁目的建立 并保持所有與本質量保證體系有關的文件和資料（包括程序文件、工藝文件、圖紙和外來文件，如法律法規(guī)、標準和顧客提供的圖樣）得到控制，防止作廢文件的非預期使用。適用范圍適用于公司所有與特種設備安全技術規(guī)范有關文件和資料，包括外來文件。職責，負責文件的發(fā)放與管理；、圖紙的編制收集。程序概要文件和資料由各職能部門在歸口管理部門組織協(xié)調下，根據需要起草并經審批后統(tǒng)一打印、發(fā)放、使用。《質量保證手冊》、程序文件、管理性文件由辦公室組織編寫；技術文件、作業(yè)指導書等由技術部組織編寫，所有文件統(tǒng)由質量保證工程師審核、總經理批準。審、批人應確保文件的充分性與適宜性。辦公室負責各類文件的發(fā)放與管理，經總經理批準后的文件由廠辦填寫文件發(fā)放范圍申批表，經總經理批準后，按審批范圍打印、編號標識、登記、發(fā)放，文件的編號執(zhí)行文件編號規(guī)定，文件領用人應在文件發(fā)放記錄上簽字。文件的發(fā)放范圍要保證各相關場所都能得到相應文件的有效版本，為了便于文件的控制與管理，辦公室應編制有效文件控制清單。文件的控制與管理包括適當范圍的外來文件，如：相關的法律法規(guī)、顧客圖紙等。外來文件的收集與發(fā)放也應予以登記并作好必要的標識。所有文件都應當在文件控制清單中注明保存期限。質量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0：文件控制程序共2頁 第2頁文件在使用中應能得到評審，以發(fā)現并更改不適宜之處，必要時每年進行一次，評審應留下記錄說明評審的內容。，保持文件的完整、清晰，任何人未經允許不得私自復印、外借，當文件破損或丟時應及時報告申請補發(fā)。文件的更改由原編制部門進行，并保證被修改文件的適宜性。因特殊情況，改由其它部門進行時，必須得以原編制部門所依據的有關背景資料。更改時，應使用規(guī)范的“文件更改申批單”、“文件更改通知單”。原版文件其修訂/改狀態(tài)為：A/0修訂的時依次為B、C；修改時依次為3。歸口管理部門負責從使用場所及時撤出失效和作廢的文件，當這些文件需要留用時，經文件管理部門批準登記并加蓋“作廢留用”章，以防誤用，非“作廢留用”時預以銷毀。相關文件（1）文件更改申批單（2）文件更改通知單（3）有效文件控制清單其它（1）“受控”章；（2）“作廢留用”章；質量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0：記錄控制程序共1頁 第1頁目的：對記錄進行保存與管理，以證實產品的符合性和質量管理體系的有效性，必要時實現追溯。適用范圍：與本質量管理體系有關特種設備制造、安裝、改造、維修過程形成的所有記錄的填寫、收集、歸檔、貯存、查詢。職責：、標識、歸檔、保管以及借閱查詢工作；，并及時上交辦公室。程序概要：，在每項活動中完成后，如實記錄過程情況和結果，記錄要清晰、完整、真實、寫明記錄人和時間；，暫時在本部門保管，每月5日前將上月的記錄收集、整理、裝訂后送交辦公室保存；，進行編目標識，登記臺賬、歸檔保管。標識必須清楚，以使檢索查找；，確保良好的貯存環(huán)境，保證通風、干燥、防潮、防火、防盜、防蟲蛀；，應得到有關人員的批準，并記錄查閱的內容，查閱日期；，辦公室作好復印內容的記錄并記明復印后發(fā)往何處。相關文件記錄復印申批單。質量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題4：合同控制程序共3頁 第1頁4合同評審程序目的確定顧客要求并予以滿足，增強顧客滿意度和產品的安全。適用范圍所有銷售產品的簽約、交付、服務活動的評審及與顧客的溝通過程。職責，主管合同評審工作，負責建立并保持合同評審記錄；；、生產部、技術部等相關科室參與A類合同的評審；；。工作程序供銷部負責確定顧客要求，將顧客規(guī)定的訂貨要求文件化，包括顧客的口頭、電話合同，這些要求包括：a、顧客規(guī)定的產品要求，包括交付和交付后活動的要求。b、顧客未做規(guī)定，但規(guī)定的要求或已知的預期用途所必需的要求。c、與產品有關的法律法規(guī)和執(zhí)行標準、規(guī)范、技術協(xié)議的要求。A類：產品有特殊要求，加工制造有一定困難，數量特大，交貨期特緊，價格特低；B類：數量較大、交期較緊需與有關部門協(xié)調的；C類：數量正常、交貨期正常、合適的價格、本廠正常生產的產品。合同應進行登記和形成合同臺帳，并記錄合同工履行情況。質量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題4：合同控制程序共3頁 第2頁合同評審按照以下不同的合同分類進行。A類合同的評審；由供銷副總負責。當供銷部接到A類合同時，首先進行預審，認為本公司有可能承接的合同，提交供銷副廠長組織并主持評審，同時通知供銷部、生產部、技術部等有關部門負責人參加。評審形式為正式會議或會簽的方式。經評審作出是否承接的 結論，此類合同的評審要填寫 “合同評審記錄”，參評人要簽字確認并承擔相應的責任。通過了評審的合同授權有關人員在合同上簽字生效；B類合同的評審：由供銷部長負責，當業(yè)務員接到B類合同時，首先進行預審，認為能接的合同，交科長審批，科長審查后，經必要的協(xié)調活動，填寫“合同評審記錄”后在能承接的合同上簽字，即為通過了評審；C類合同的評審：由供銷部部長負責，符合C類條件的合同，由供銷部部長在合同上簽字，即為通過了評審?？陬^、電話合同的評審：口頭、電話合同多為C類合同，特殊情況下也會有B類合同，這些合同進行文件化后，再按類別進行評審。當顧客用口頭或電話的方式表達了A類合同的要求時，必須形成書面合同再履行相應評審手續(xù)。評審應在向顧客作出承諾和合同簽定之前進行。合同文本的各項條款應齊全、完整，無缺項、漏項，符合國家“合同法”的規(guī)定；對于合同的全部要素，本組織是否有能力完成，這些能力包括：產品設計能力、制造能力、檢驗能力、原材料供應能力、設備人員能力、生產成本等，是否滿足顧客對產品的質量、數量、交貨期、價格等方面的要求。合同的簽署由相關受權人負責，在合同評審后簽字蓋章。質量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題4：合同控制程序共3頁 第3頁由顧客或由本公司提出的合同更改，都要通過雙方的同意，必要時應重新進行評審，以保證有能力履行合同。合同更改的內容應及時通知有關部門。供銷部作為業(yè)務主管部門應隨時與顧客保持密切的聯(lián)絡溝通，售前將產品信息傳遞給顧客，售中了解顧客的反應及合同執(zhí)行情況，售后征求顧客意見，并將顧客的信息，包括滿意程度及投訴傳遞到有關領導與部門。相關文件與記錄(1)合同評審記錄(2)合同臺帳(3)口頭、電話合同記錄(4)合同質量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題5：設計控制程序共4頁 第1頁設計控制程序目的對設計過程進行控制，確保產品安全和滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。范圍適用于公司新產品的設計、開發(fā)全過程，包括引進產品的轉化、定型產品的技術改進和重大非標準產品的設計等。職責 技術部負責設計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調、實施工作，進行設計開發(fā)的策劃、確定設計、開發(fā)的組織和技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審、設計開發(fā)的更改和確認等；，負責設計評審，負責新產品鑒定；、評審設計輸入；，明確設計輸入，組織設計，進行設計確認；，提供市場信息及新產品動向，必要時負責提交顧客使用新產品后的型式試驗報告。程序 a、根據與顧客簽訂的新產品合同或技術協(xié)議，對重大非標產品和全新產品，總工程師下達《設計開發(fā)任務書》，并將與新產品有關的技術資料轉交技檢科；b、根據供銷部的市場調研，由管理層決策開發(fā)的新產品，將相關背景資料轉交技術部，總工程師下達《設計開發(fā)任務書》；，確定設計負責人，設計負責人進行設計策劃并編制《設計開發(fā)計劃書》。計劃書內容包括：a、設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容； 質量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題5：設計控制程序共4頁 第2頁 b、各階段人員職責和權限，進度要求和配合單位；c、資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內容；《設計開發(fā)計劃書》由技術部部長批準。：a、產品主要功能，性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同，定單或項目建議書中。b、適用的法律，法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足；c、以前類似設計提供的適用信息；d、對確定產品的安全性和適用性致關重要的特性要求。，由設計負責人填寫《設計開發(fā)輸入清單》，附有各類相關的資料；，對其中不完善，含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。，設計輸入及計劃等開展設計開發(fā)工作，并編制相應的設計開發(fā)輸出文件；，以便于證明滿足輸入要求，為生產運作提供適當的信息。設計開發(fā)輸出文件因產品不同而不同，可包括指導生產，包裝等活動的圖樣和文件：如零件圖，部件圖，總裝圖，電氣原理圖，生產工藝及包裝設計等；包含或引用驗收準則；標準件，外協(xié)，外購清單，質量重要度分級明細表及采購物資分類明細表等；產品技術規(guī)范或企業(yè)標準。4．3．3設計輸出文件完成后，應進行審批；“設計開發(fā)輸出清單”，由技術部部長批準。質量保證手冊修訂/改狀態(tài)：A/0標題5：設計控制程序共4頁 第3頁，綜合的評審，一般由設計設計負責人提出申請，總工程師組織相關人員和部門進行； a、應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段，達到的目標，參加人員及職責等，并按照計劃進行評審； b、評審的目的是評價階段設計開發(fā)要求及對應于外部資源的適宜性，滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客要求和產品的安全；，填寫《設計開發(fā)評審報告》，評審人員對評審作出結論，報技術部部長審核，總工程師批準。設計負責人根據需要采取相應的改進或糾正措施，技術部部長負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在