【正文】 內(nèi)容包括：a、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； 質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題5：設(shè)計(jì)控制程序共4頁(yè) 第2頁(yè) b、各階段人員職責(zé)和權(quán)限，進(jìn)度要求和配合單位；c、資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容；《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》由技術(shù)部部長(zhǎng)批準(zhǔn)。職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)全過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改和確認(rèn)等；，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)評(píng)審，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品鑒定；、評(píng)審設(shè)計(jì)輸入；，明確設(shè)計(jì)輸入，組織設(shè)計(jì)，進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)；，提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，必要時(shí)負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的型式試驗(yàn)報(bào)告。相關(guān)文件與記錄(1)合同評(píng)審記錄(2)合同臺(tái)帳(3)口頭、電話(huà)合同記錄(4)合同質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題5：設(shè)計(jì)控制程序共4頁(yè) 第1頁(yè)設(shè)計(jì)控制程序目的對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品安全和滿(mǎn)足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。合同更改的內(nèi)容應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門(mén)。合同的簽署由相關(guān)受權(quán)人負(fù)責(zé)，在合同評(píng)審后簽字蓋章。評(píng)審應(yīng)在向顧客作出承諾和合同簽定之前進(jìn)行。口頭、電話(huà)合同的評(píng)審：口頭、電話(huà)合同多為C類(lèi)合同，特殊情況下也會(huì)有B類(lèi)合同，這些合同進(jìn)行文件化后，再按類(lèi)別進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審作出是否承接的 結(jié)論，此類(lèi)合同的評(píng)審要填寫(xiě) “合同評(píng)審記錄”，參評(píng)人要簽字確認(rèn)并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。當(dāng)供銷(xiāo)部接到A類(lèi)合同時(shí)，首先進(jìn)行預(yù)審，認(rèn)為本公司有可能承接的合同，提交供銷(xiāo)副廠長(zhǎng)組織并主持評(píng)審，同時(shí)通知供銷(xiāo)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部等有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加。質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題4：合同控制程序共3頁(yè) 第2頁(yè)合同評(píng)審按照以下不同的合同分類(lèi)進(jìn)行。A類(lèi)：產(chǎn)品有特殊要求，加工制造有一定困難，數(shù)量特大，交貨期特緊，價(jià)格特低；B類(lèi)：數(shù)量較大、交期較緊需與有關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)的；C類(lèi)：數(shù)量正常、交貨期正常、合適的價(jià)格、本廠正常生產(chǎn)的產(chǎn)品。b、顧客未做規(guī)定，但規(guī)定的要求或已知的預(yù)期用途所必需的要求。職責(zé)，主管合同評(píng)審工作，負(fù)責(zé)建立并保持合同評(píng)審記錄；；、生產(chǎn)部、技術(shù)部等相關(guān)科室參與A類(lèi)合同的評(píng)審；；。質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0標(biāo)題4：合同控制程序共3頁(yè) 第1頁(yè)4合同評(píng)審程序目的確定顧客要求并予以滿(mǎn)足，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意度和產(chǎn)品的安全。標(biāo)識(shí)必須清楚，以使檢索查找；，確保良好的貯存環(huán)境，保證通風(fēng)、干燥、防潮、防火、防盜、防蟲(chóng)蛀；，應(yīng)得到有關(guān)人員的批準(zhǔn)，并記錄查閱的內(nèi)容，查閱日期；，辦公室作好復(fù)印內(nèi)容的記錄并記明復(fù)印后發(fā)往何處。職責(zé)：、標(biāo)識(shí)、歸檔、保管以及借閱查詢(xún)工作；，并及時(shí)上交辦公室。相關(guān)文件（1）文件更改申批單（2）文件更改通知單（3）有效文件控制清單其它（1）“受控”章；（2）“作廢留用”章；質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0：記錄控制程序共1頁(yè) 第1頁(yè)目的：對(duì)記錄進(jìn)行保存與管理，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性，必要時(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。原版文件其修訂/改狀態(tài)為：A/0修訂的時(shí)依次為B、C；修改時(shí)依次為3。因特殊情況，改由其它部門(mén)進(jìn)行時(shí)，必須得以原編制部門(mén)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。，保持文件的完整、清晰，任何人未經(jīng)允許不得私自復(fù)印、外借，當(dāng)文件破損或丟時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。所有文件都應(yīng)當(dāng)在文件控制清單中注明保存期限。文件的控制與管理包括適當(dāng)范圍的外來(lái)文件，如：相關(guān)的法律法規(guī)、顧客圖紙等。辦公室負(fù)責(zé)各類(lèi)文件的發(fā)放與管理，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后的文件由廠辦填寫(xiě)文件發(fā)放范圍申批表，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，按審批范圍打印、編號(hào)標(biāo)識(shí)、登記、發(fā)放，文件的編號(hào)執(zhí)行文件編號(hào)規(guī)定，文件領(lǐng)用人應(yīng)在文件發(fā)放記錄上簽字?！顿|(zhì)量保證手冊(cè)》、程序文件、管理性文件由辦公室組織編寫(xiě)；技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等由技術(shù)部組織編寫(xiě)，所有文件統(tǒng)由質(zhì)量保證工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。職責(zé)，負(fù)責(zé)文件的發(fā)放與管理；、圖紙的編制收集。質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0：文件控制程序共2頁(yè) 第1頁(yè)目的建立 并保持所有與本質(zhì)量保證體系有關(guān)的文件和資料（包括程序文件、工藝文件、圖紙和外來(lái)文件，如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣）得到控制，防止作廢文件的非預(yù)期使用。顧客駐廠監(jiān)造時(shí)，本手冊(cè)做為顧客對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收的依據(jù)之一。組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量控制體系的職能。能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征。注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。注1：計(jì)量確認(rèn)包括校準(zhǔn)或檢定，各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)，與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。確定量值的一組操作。經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。注：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過(guò)程或體系。注：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定。通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)結(jié)合測(cè)量，試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。（質(zhì)量保證手冊(cè)）規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件（規(guī)定組織質(zhì)量保證體系的文件）。注：媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其它電子媒體、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品。對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可。對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0：術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)共6頁(yè) 第4頁(yè)為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。為消除潛在不合格所采取的措施。（不符合）未滿(mǎn)足要求。注：當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的來(lái)源、加工過(guò)程的歷史、產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)可區(qū)分的特征用于表達(dá)可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語(yǔ)。質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0：術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)共6頁(yè) 第3頁(yè)為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。過(guò)程的結(jié)果。注1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其它過(guò)程的輸出。示例：顧客、所有者（老板）、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。注：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的，在合同情況下供方有時(shí)稱(chēng)為“承包方”。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。人員的職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系的安排。增強(qiáng)滿(mǎn)足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿(mǎn)足的信任。指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。（系統(tǒng)）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。組織，體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿(mǎn)足要求的本領(lǐng)。相關(guān)文件（1）管理評(píng)審報(bào)告（2）質(zhì)量改進(jìn)控制程序質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0：術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)共6頁(yè) 第1頁(yè)本術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)是按TSG Z00042007特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范的要求，參照GB/T190002000而編制。辦公室負(fù)責(zé)對(duì)措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。并且必須包括如下四項(xiàng)內(nèi)容：（1）質(zhì)量保證體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；（2）與安全要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；（3）資源需求；（4）滿(mǎn)足產(chǎn)品鑒定評(píng)審和產(chǎn)品監(jiān)檢的要求。，辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審記錄寫(xiě)出管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量保證工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各部門(mén)。特殊情況下，總經(jīng)理可隨時(shí)安排。工作程序，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0：管理評(píng)審控制程序共2頁(yè) 第1頁(yè)目的評(píng)價(jià)質(zhì)量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。生產(chǎn)部a、實(shí)施本部門(mén)的文件、資料和記錄的控制；b、參與合同評(píng)審和不合格品控制；c、負(fù)責(zé)本部門(mén)對(duì)內(nèi)審的不符合項(xiàng)采取糾正措施、實(shí)施糾正；d、組織本部門(mén)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)；e、對(duì)產(chǎn)品的安裝、改造、維修業(yè)務(wù)進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品的安全。供銷(xiāo)部a、參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)；b、組織合同評(píng)審；c、負(fù)責(zé)本部門(mén)對(duì)內(nèi)審的不符合采取糾正措施、實(shí)施糾正；d、負(fù)責(zé)處置采購(gòu)中的不合格品；e、負(fù)責(zé)實(shí)施本部門(mén)的文件、資料和記錄的控制；f、負(fù)責(zé)用戶(hù)服務(wù)和與顧客的溝通，對(duì)出廠產(chǎn)品的返修率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；g、組織本部門(mén)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)；f、對(duì)焊接控制系統(tǒng)部分的焊接材料采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放和回收進(jìn)行管理。辦公室a、負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量目標(biāo)分解計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施并進(jìn)行考核；b、負(fù)責(zé)制定公司人員培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織有關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行落實(shí)；c、負(fù)責(zé)對(duì)外來(lái)文件收集購(gòu)買(mǎi)、接收，質(zhì)量體系文件的登記、發(fā)放、回收及文件的標(biāo)識(shí)、保管和管理；d、編制內(nèi)審計(jì)劃并組織內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)部審核；質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0：職責(zé)、權(quán)限共3頁(yè) 第2頁(yè)e、負(fù)責(zé)特種設(shè)備許可證的管理；f、對(duì)內(nèi)審、外審提出的本部門(mén)和其它部門(mén)的質(zhì)量體系的不符合項(xiàng)提出預(yù)防措施和糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證有效性；g、負(fù)責(zé)實(shí)施本部門(mén)的文件、資料和記錄的控制。質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0：質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖及主要質(zhì)量職能共1頁(yè) 第1頁(yè)總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師質(zhì)量保證工程師辦公室 技術(shù)部 生產(chǎn)部 供銷(xiāo)部 質(zhì)量部 車(chē) 間內(nèi)部審核控制文件控制人員培訓(xùn)設(shè)計(jì)控制工藝控制設(shè)備控制安裝控制合同控制大修改造用戶(hù)服務(wù)倉(cāng)庫(kù)控制檢驗(yàn)與試驗(yàn)計(jì)量理化探傷不合格品控制焊接控制金屬結(jié)構(gòu)電氣控制裝配控制質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)管理評(píng)審質(zhì)量改進(jìn)董事長(zhǎng)質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖及主要質(zhì)量職能質(zhì)量保證手冊(cè)修訂/改狀態(tài)：A/0：質(zhì)量保證體系職能分配表共1頁(yè) 第1頁(yè)職能分配表（★主要職能 ☆一般或相關(guān)職能 外包）條 款管理層質(zhì)保工程師辦公室技術(shù)部生產(chǎn)部供銷(xiāo)部質(zhì)量部車(chē)間質(zhì)量方針、目標(biāo)()★☆☆☆☆☆☆☆質(zhì)量保證體系組織()★☆☆☆☆☆☆☆職責(zé)、權(quán)限()★★☆☆☆☆☆☆管理評(píng)審()★☆★☆☆☆☆☆質(zhì)量保證手冊(cè)()★★程序文件()☆★★☆☆★☆作業(yè)文件和記錄()☆☆☆☆質(zhì)量計(jì)劃()☆★☆☆☆