【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 19 頁(yè) 共 208 頁(yè) 注：每行 只允許 輸入一個(gè)原患疾病名稱(chēng) 醫(yī)院名稱(chēng)：手工輸入或選擇輸入，具體操作見(jiàn)通用方法介紹； 病歷號(hào) /門(mén)診號(hào)：手工輸入。 家族藥品不良反應(yīng) /事件：點(diǎn)擊單選按鈕選擇，如果選擇“有”，則會(huì)彈出家族藥品不良反應(yīng) /事件編輯對(duì)話(huà)框。可通過(guò)點(diǎn)擊綠色的加號(hào)、紅叉進(jìn)行增 減項(xiàng)。與患者關(guān)系通過(guò)下拉選擇輸入；不良反應(yīng)名稱(chēng)和藥品名稱(chēng)通過(guò)手工輸入或是選擇輸入。如下圖： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 20 頁(yè) 共 208 頁(yè) 既往藥品不良反應(yīng) /事件：同家族藥品不良反應(yīng) /事件的輸入方法； 提示： 其中帶 *號(hào)的 為必填項(xiàng) ，如果不填寫(xiě)帶 *號(hào)的任意一項(xiàng)， 將無(wú)法提交報(bào)告表。 ? 用藥信息 懷疑用藥和 并用藥品 的輸入方法相同，以懷疑用藥為例進(jìn)行介紹。 懷疑用藥包括批準(zhǔn)文號(hào)、商品名稱(chēng)、通用名稱(chēng)、 劑型、 生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)批號(hào)、用法用量、用法、 用藥起止時(shí)間、用藥原因、排序。 以下依次介紹： 批準(zhǔn)文號(hào)：手工輸入，當(dāng)輸入時(shí)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)聯(lián)想出數(shù)據(jù)庫(kù)中已有的批準(zhǔn)文號(hào)信息；當(dāng)批準(zhǔn) 文號(hào)輸入完成后，相關(guān)的商品名稱(chēng)、 通用 名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家 信息會(huì)自動(dòng)關(guān)聯(lián)顯示到報(bào)表中。 商品名稱(chēng)： 手工輸入或選擇輸入，具體操作見(jiàn)通用方法介紹； 通用名稱(chēng)： 手工輸入或選擇輸入，具體操作見(jiàn)通用方法介紹； 劑型：下拉選擇； 生產(chǎn)廠(chǎng)家： 手工輸入或選擇輸入，具體操作見(jiàn)通用方法介紹； 生產(chǎn)批號(hào)：手工輸入； 用法用量 ：用量 的單位在下拉框中進(jìn)行選擇，其他項(xiàng)手工輸入； 給藥途徑 ： 下拉選擇； 用藥起止時(shí)間：時(shí)間輸入方法； 用藥原因： 手工輸入或選擇輸入，具體操作見(jiàn)通用方法介紹； 排序： 點(diǎn)擊排序的按鈕可對(duì)懷疑用藥的順序進(jìn)行 順序移動(dòng) ，并且 懷疑用藥和合并用藥之間可相互移動(dòng)。 增加或刪除藥品信息： 當(dāng)懷疑用藥為多種時(shí)可以 點(diǎn)擊綠色的加號(hào) 增加一項(xiàng)懷疑用藥， 也可以 點(diǎn)擊紅叉 刪除多余 懷疑用藥， 如下圖 ： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 21 頁(yè) 共 208 頁(yè) ? 不良反應(yīng)信息描述部分 不良反應(yīng) /事件名稱(chēng)： 手工輸入或選擇輸入。 點(diǎn)擊 文本框 進(jìn)行 手工輸入 時(shí) 會(huì)彈出不良反應(yīng)事件編輯頁(yè)面，在頁(yè)面中 可通過(guò)點(diǎn)擊綠色的加號(hào)、紅叉進(jìn)行增減項(xiàng)，不良反應(yīng)名稱(chēng)通過(guò)手工輸入，嚴(yán)重程度通過(guò)下拉選擇， 填寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)不良反應(yīng)名稱(chēng) 后，系統(tǒng)會(huì)關(guān)聯(lián)出嚴(yán)重程度。 如下圖。 注：每行只允許輸入一個(gè)不良反應(yīng)名稱(chēng) 不良反應(yīng) /事件發(fā)生時(shí)間：按日期輸入方式輸入 不良反應(yīng) /事件過(guò)程描述： 可以手工輸入或者通過(guò)模版進(jìn)行輸入， 點(diǎn)擊【血常規(guī)檢測(cè)】【肝功能】【腎功能】【血脂分析】【生命體征】【糖尿生化】 【血?dú)狻?等國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 22 頁(yè) 共 208 頁(yè) 模版就可以進(jìn)入模版進(jìn)行錄入 ，如沒(méi)有所需的模版可以點(diǎn)擊“更多”進(jìn)行查找 。 如圖： 首先介紹 模版錄入 方法： 當(dāng)不知道填寫(xiě)規(guī)則時(shí)可以點(diǎn)擊填寫(xiě)要求按鈕， 閱讀填寫(xiě)說(shuō)明。如圖所示 除 了 【填寫(xiě)要求】 ， 其它按鈕 的 用法雷同，以【血常規(guī)檢測(cè)】按鈕為例。點(diǎn)擊 【血常規(guī)檢測(cè)】 按鈕，如圖所示 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 23 頁(yè) 共 208 頁(yè) 輸入數(shù)據(jù)內(nèi)容 ?選擇單位 ?點(diǎn)擊【確定】按鈕 ，輸入的數(shù)據(jù)內(nèi)容和單位自動(dòng)顯示在下方文本框中 。 手工輸 入：在文本框中直接輸入即可。 不良反應(yīng) /事件的結(jié)果：點(diǎn)擊單選按鈕選擇 ， 如果選擇“死亡” ，則會(huì)顯示出直接死因和死亡時(shí)間兩個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng) ，直接死因通過(guò)手工輸入或選擇輸入，死亡時(shí)間按時(shí)間類(lèi)型輸入 ，如下圖所示： 停藥或減量后反應(yīng) /事件是否消失或減輕：點(diǎn)擊單選按鈕選擇 再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng) /事件：點(diǎn)擊單選按鈕選擇 對(duì)原患疾病的影響：點(diǎn)擊單選按鈕選擇 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 報(bào)告人：點(diǎn)擊單選按鈕選擇 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 報(bào)告單位：點(diǎn)擊單選按鈕選擇 簽名：手工輸入 報(bào)告人信息 聯(lián)系電話(huà)：手工輸入 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 24 頁(yè) 共 208 頁(yè) 報(bào)告人信息 職業(yè)：點(diǎn) 擊單選按鈕選擇 ，如果選擇“其他”，則需要要后面輸入具體的職業(yè)； 報(bào)告人信息 電子郵件：手工輸入 報(bào)告人信息 —簽名：手工輸入 報(bào)告單位信息 單位名稱(chēng)：手工輸入 或選擇輸入 報(bào)告單位信息 聯(lián)系人：手工輸入 報(bào)告單位信息 電話(huà)：手工輸入 報(bào)告單位信息 報(bào)告日期：按日期輸入方式輸入 生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)信息來(lái)源： 只有在報(bào)告單位類(lèi)別為生產(chǎn)企業(yè)時(shí)才可以進(jìn)行操作，點(diǎn)擊單選按鈕選擇 ，如果選擇“其他”，則需要要在后面輸入具體的來(lái)源信息； 備注：手工輸入 ? 附件部分： 附件部分有上傳、修改、刪除、查看、下載五個(gè)功能。下面依次介 紹。 上傳： 可以 上傳 一個(gè)或 多個(gè)附件。下面介紹 上傳 附件的具體操作方法。點(diǎn)擊 【上傳】 按鈕，彈出頁(yè)面如圖所示： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 25 頁(yè) 共 208 頁(yè) 附件類(lèi)型： 單選 。 摘要：手工輸入。 選擇附件 ：點(diǎn)擊 【瀏覽】按鈕， 如圖所示： 在本地選擇您要上傳的附件， 點(diǎn)擊【打開(kāi)】按鈕 即可 。 按鈕下方 看到選擇的附件已上傳成功。 可以重復(fù)操作上傳多個(gè)附件。 如圖所示： 修改：選中一條附件，點(diǎn)擊【修改】按鈕，可編輯附件。 刪除：選中一條附件，點(diǎn)擊【刪除】按鈕，可刪除附件。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 26 頁(yè) 共 208 頁(yè) 查看：選中一條附件，點(diǎn)擊【查看】按鈕，可查看附件。 下載：選中一條附件，點(diǎn) 擊【下載】按鈕，可下載附件。 提示： 附件大小不能超過(guò) 10MB。 不允許上傳壓縮文件和可執(zhí)行文件。 ? 表尾 部分 表尾部分有提交、暫存、關(guān)閉三個(gè) 按鈕。 提交： 不良事件報(bào)告表填寫(xiě)完成后要進(jìn)行保存，保存后信息才會(huì)上載 到 國(guó)家評(píng)價(jià)中心數(shù)據(jù)庫(kù)中。保存前系統(tǒng)會(huì)檢查 不良事件報(bào)告表中的必填項(xiàng)（不良事件報(bào)告表中前 面帶有星號(hào)（ *）標(biāo)志的是必填項(xiàng) ），如果不填不能進(jìn)行保存，例如，如果沒(méi)有填寫(xiě) 報(bào)告類(lèi)型 就點(diǎn)擊 【 提交 】 按鈕，會(huì)彈出下面這個(gè)窗口： 暫存 ： 點(diǎn)擊【暫存】按鈕對(duì) 報(bào)告表進(jìn)行 暫存。 關(guān)閉 ：點(diǎn)擊 【 關(guān)閉 】按鈕，報(bào)告表會(huì)關(guān)閉 ，不做任何操作。 ‘參考報(bào)告’ 的用 法： 點(diǎn)擊頁(yè)面左上角的 【參考報(bào)告】按鈕 ， 彈出 選擇原始報(bào)告 頁(yè)面 如下 ： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 27 頁(yè) 共 208 頁(yè) 輸入 患者姓名，報(bào)告表編碼，藥品名稱(chēng)，通用名稱(chēng)，不良反應(yīng)名稱(chēng)，不良反應(yīng)結(jié)果 ， 時(shí)間類(lèi)型 ，起止時(shí)間 中的一項(xiàng)或多項(xiàng)， 然后 點(diǎn)擊【查詢(xún)】，查詢(xún)出所有的符合條件的個(gè)例報(bào)告 。 點(diǎn)擊【重置】按鈕，則會(huì) 清空輸入的所有 查詢(xún)條件 。 通過(guò)上一頁(yè)、下一頁(yè)、最后一頁(yè)或手動(dòng)輸入頁(yè)數(shù)的方式，查找所要參考的報(bào)表，如圖： 在列表中雙擊一份報(bào)告表 ，可以進(jìn)入查看頁(yè)面，對(duì)選中的報(bào)告表進(jìn)行查看，打印。在查看頁(yè)面可以看到報(bào)告的詳細(xì)信息以及針對(duì)這份報(bào)告的關(guān)聯(lián)性 評(píng)價(jià)、專(zhuān)家回答問(wèn)題答案、修改日志。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 28 頁(yè) 共 208 頁(yè) 打印報(bào)告表時(shí)，可以進(jìn)行對(duì)打印模塊的設(shè)置，點(diǎn)擊頁(yè)面中的【打印設(shè)置】進(jìn)入設(shè)置頁(yè)面，可以選擇需要打印的信息模塊。如圖： 設(shè)置完成后點(diǎn)擊【打印】，就可對(duì)設(shè)置的信息模塊進(jìn)行內(nèi)容進(jìn)行打印。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 29 頁(yè) 共 208 頁(yè) 通過(guò)復(fù)選框選擇一條記錄，點(diǎn)擊【確認(rèn)】，相應(yīng)的信息則會(huì)顯示在藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表中。如果選擇多條或不選擇任何記錄直接點(diǎn)擊【確定】按鈕，系統(tǒng)提示如圖所示： 提示： 查詢(xún)可以是匹配 查詢(xún)，也可以是精確查詢(xún)。 查詢(xún)指的是在數(shù)據(jù)很多的情況下，而且又不確定完整的數(shù)據(jù)全稱(chēng)是什么， 只知道此數(shù)據(jù)中的某個(gè)字或符號(hào)之類(lèi)的時(shí)候可以通過(guò) 匹配查詢(xún)來(lái)查找。比如用戶(hù)想查找 患者姓名 為‘ 王賓 ’，但是忘了 患者姓名 的全稱(chēng)，只知道里面有個(gè)‘ 王 ’字，這時(shí)就可以在查詢(xún) 患者姓名 里面輸入‘ 王 ’字，點(diǎn)擊查詢(xún)，就會(huì)找出所有帶有 王 字的數(shù)據(jù)，這樣就會(huì)把查找范圍縮小，以方便用戶(hù)來(lái)查找想要的數(shù)據(jù)。 在數(shù)據(jù)很多的情況下， 想一下子就找到想要的那條數(shù)據(jù)，就可以通過(guò)查詢(xún)來(lái)實(shí)現(xiàn)，但是前提是必須準(zhǔn)確的知道想要查找的那條數(shù)據(jù)的全稱(chēng)。比如用戶(hù)想要查找單位名稱(chēng)為‘王賓’，這時(shí)在查詢(xún)患者姓名里面輸入‘王賓’，就可以精確地找到‘王賓 ’的信息。 ，則什么都不顯示。 嚴(yán)重 跟蹤報(bào)告 想對(duì) 本企業(yè) 或者本機(jī)構(gòu)已上報(bào)的 嚴(yán)重 報(bào)告表進(jìn)行跟蹤 操作 時(shí)，我們可以使用此功能 模塊 。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 30 頁(yè) 共 208 頁(yè) 進(jìn)入方式 點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告管理】 ?【 嚴(yán)重 跟蹤報(bào)告 】。進(jìn)入 選擇原始 報(bào)告 頁(yè)面。如下圖所示： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 31 頁(yè) 共 208 頁(yè) 操作步驟 跟蹤報(bào)告與首次報(bào)告的操作方法類(lèi)似，唯一不同的是進(jìn)入 跟蹤報(bào)告 后首先會(huì)彈出一個(gè)跟蹤報(bào)表框， 選擇一條原始報(bào)告。 如下 輸入 患者姓名，報(bào)告表編碼，藥品名稱(chēng)，通用名稱(chēng)，不良反應(yīng)名稱(chēng)，不良反應(yīng)結(jié)果，時(shí)間類(lèi)型，起止時(shí)間中的一 項(xiàng)或多項(xiàng) 作為查詢(xún)條件 ， 然后 點(diǎn)擊【查詢(xún)】 按鈕 ，查詢(xún)出所有的符合條件的報(bào)告表 。 點(diǎn)擊【重置】按鈕，則會(huì) 清空輸入的所有 查詢(xún)條件 。 通過(guò)上一頁(yè)、下一頁(yè)、最后一頁(yè)或手動(dòng)輸入頁(yè)數(shù)的方式，查找所要參考的報(bào)表 。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 32 頁(yè) 共 208 頁(yè) 在列表中雙擊一條記錄，可以進(jìn)入填寫(xiě)嚴(yán)重跟蹤報(bào)告頁(yè)面，對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行修改或者上傳附件操作后點(diǎn)擊【提交】按鈕，完成對(duì)嚴(yán)重報(bào)告的跟蹤。 確定一份報(bào)告表后會(huì)進(jìn)入到首次報(bào)告頁(yè)面，在頁(yè)面 中 可以對(duì)報(bào)告表進(jìn)行跟蹤，提交后 會(huì) 覆蓋原始報(bào)告，如果此報(bào)告已經(jīng)被評(píng)價(jià)，需要 由 評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)從新對(duì)此報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)。 報(bào)告表 檢索 想查 看本企業(yè)或者本機(jī)構(gòu) 已經(jīng)上報(bào)的報(bào)告表時(shí)，我們可以使用此功能 模塊 。 注：基層只能看到本部上報(bào)的報(bào)告表，監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)可以看到下級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和轄區(qū)內(nèi)基層 單位 上報(bào)的報(bào)告表。 進(jìn)入方式 點(diǎn)擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告管理】 ?【報(bào)告表 檢索 】。進(jìn)入報(bào)告表檢索 頁(yè)面。如下圖所示： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 33 頁(yè) 共 208 頁(yè) 操作步驟 報(bào)告 表 檢索分為常規(guī)、初級(jí)、高級(jí) 三 種檢索方式，可通過(guò)點(diǎn)擊相應(yīng)的按鈕進(jìn)行切換。 注：基層查詢(xún)時(shí)只能使用常規(guī)，初級(jí)兩種檢索方式。監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)無(wú)限制。 常規(guī) 檢索 報(bào)告 表 常規(guī)檢索 頁(yè)面 由查詢(xún)條件、已存查詢(xún)條件、 檢索 結(jié)果 列表頁(yè)面 三部分 組成。 查詢(xún) 條件和已存查詢(xún)條件可通過(guò)按鈕進(jìn)行顯示或隱藏 。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái) 用戶(hù) 使用 手冊(cè) 第 34 頁(yè) 共 208 頁(yè) 接下來(lái)依次介紹這三部分的使用方法。 ? 查詢(xún)條件： 時(shí)間類(lèi)型：通過(guò)下拉框選擇輸入 ； 起止 時(shí)間 ： 按日期輸入方式輸入 藥品類(lèi)型 、報(bào)告類(lèi)型、數(shù)據(jù)來(lái)源、是否基本藥物 、首次和跟蹤報(bào)告、是否代報(bào) ：復(fù)選按鈕選擇 ； 藥品名稱(chēng)、劑型、 不良反應(yīng) 結(jié)果 、評(píng)價(jià)狀態(tài) ： 既可以手工輸入也可以通過(guò)下拉框選擇 。 藥品分類(lèi)、不良反應(yīng)名稱(chēng)、 生產(chǎn)廠(chǎng)家 ：手工輸入。 手工輸入時(shí)會(huì)通過(guò)聯(lián)想的方式顯示出相應(yīng)的數(shù)據(jù)，如 下圖 ： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測(cè)平臺(tái)、綜合管理及門(mén)戶(hù)系統(tǒng)