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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺(tái)操作手冊基層-全文預(yù)覽

2024-12-02 02:23 上一頁面

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【正文】 臺(tái)用戶手冊 中科軟科技股份有限公司 2020年 7月國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測平臺(tái)、綜合管理及門戶系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺(tái) 用戶 使用 手冊 第 1 頁 共 208 頁 目 錄 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系 .............................................................................................. 1 第 1 章 概述 ................................................................................................................. 4 第 2 章 用戶計(jì)算機(jī)要求 ............................................................................................. 5 硬件要求 ......................................................................................................... 5 軟件要求 ......................................................................................................... 5 第 3 章 用戶操作注意事項(xiàng) ......................................................................................... 6 第 4 章 常見問題 ......................................................................................................... 9 修改報(bào)告 ......................................................................................................... 9 刪除報(bào)告 ......................................................................................................... 9 導(dǎo)出報(bào)告 ......................................................................................................... 9 輔助錄入 ......................................................................................................... 9 選擇錄入 ....................................................................................................... 10 日期控件 ....................................................................................................... 11 第 5 章 登錄方式 ....................................................................................................... 13 第 6 章 藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告管理 ...................................................................... 15 首次報(bào)告 ....................................................................................................... 15 嚴(yán)重跟蹤報(bào)告 ............................................................................................... 29 報(bào)告表檢索 ................................................................................................... 32 已報(bào)告列表 ................................................................................................... 42 報(bào)告表評價(jià) ................................................................................................... 43 報(bào)告查重 ....................................................................................................... 55 暫存報(bào)告 ....................................................................................................... 57 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測平臺(tái)、綜合管理及門戶系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺(tái) 用戶 使用 手冊 第 2 頁 共 208 頁 專家解答 ....................................................................................................... 58 批量導(dǎo)出 ....................................................................................................... 60 補(bǔ)充材料管理 ............................................................................................... 61 修改申請管理 ............................................................................................... 64 刪除 /重復(fù)報(bào)告檢索 ...................................................................................... 67 第 7 章 藥品群體不良事件報(bào)告管理 ....................................................................... 70 群體報(bào)告表新增 ........................................................................................... 70 群體報(bào)告表檢索 ........................................................................................... 76 群體報(bào)告表評價(jià) ........................................................................................... 78 群體暫存報(bào)告 ............................................................................................... 83 群體專家解答 ............................................................................................... 84 群體跟蹤報(bào)告 ............................................................................................... 85 群體補(bǔ)充材料管理 ....................................................................................... 87 群體修改申請管理 ....................................................................................... 89 統(tǒng)計(jì)分析 ....................................................................................................... 91 第 8 章 境外 ADR 報(bào)告管理 ..................................................................................... 95 報(bào)告表新增 ................................................................................................... 95 報(bào)告表檢索 ................................................................................................. 100 補(bǔ)充材料管理 ............................................................................................. 102 統(tǒng)計(jì)分析 ..................................................................................................... 104 第 9 章 定期安全性更新報(bào)告管理 ......................................................................... 107 報(bào)告表新增 ................................................................................................. 107 報(bào)告表檢索 ................................................................................................. 111 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)項(xiàng)目 監(jiān)測平臺(tái)、綜合管理及門戶系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺(tái) 用戶 使用 手冊 第 3 頁 共 208 頁 報(bào)告表評價(jià) ................................................................................................. 112 補(bǔ)充材料管理 ............................................................................................. 115 補(bǔ)充材料管理 ............................................................................................. 116 第 10 章 個(gè)例統(tǒng)計(jì)分析 ............................................................................................. 117 常規(guī)統(tǒng)計(jì) ..................................................................................................... 117 分類匯總 .........................................................
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