【正文】 高報(bào)告質(zhì)量水平。做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn)，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。三是部分監(jiān)測站、點(diǎn)上報(bào)的監(jiān)測報(bào)告水平不高，填寫報(bào)告欠規(guī)范，專業(yè)素質(zhì)亟待提高。針對我縣開展藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作時(shí)間短、經(jīng)驗(yàn)不足、認(rèn)識有差距等實(shí)際現(xiàn)狀，我們采取組織召開會議、專家授課等形式，加強(qiáng)了對各個(gè)監(jiān)測站、點(diǎn)的教育培訓(xùn)，通過這些有效措施，不斷提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強(qiáng)了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。縣衛(wèi)生局做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，納入了對所轄各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容，縣食品藥品監(jiān)管局也把該項(xiàng)工作列入了自己的工作管理考核目標(biāo)重點(diǎn)抓，共同促進(jìn)了全縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。在具體工作中，堅(jiān)持做到“四個(gè)確?！保阂皇羌涌毂O(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級重視，層層有人抓。今年3月份召開全市藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認(rèn)真學(xué)習(xí)會議精神，不斷提高了對做好ADR和MDR監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距?？h食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要充分履行職能，對各個(gè)監(jiān)測站、點(diǎn)的工作開展情況，及時(shí)調(diào)度，并深入基層加大督促指導(dǎo)力度，不斷總結(jié)基層工作經(jīng)驗(yàn)，解決工作中存在的實(shí)際問題，共同促進(jìn)全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作順利發(fā)展。同時(shí)，要積極鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)聘請專家就有關(guān)方面知識進(jìn)行培訓(xùn)，努力提高藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率，杜絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象，提高報(bào)告質(zhì)量水平。做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn)，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。三是部分監(jiān)測站、點(diǎn)上報(bào)的監(jiān)測報(bào)告水平不高，填寫報(bào)告欠規(guī)范，專業(yè)素質(zhì)亟待提高。同時(shí)，對各個(gè)監(jiān)測站、點(diǎn)報(bào)來的報(bào)告，未發(fā)生一起漏報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象，上報(bào)率達(dá)100，做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時(shí)，而且不斷提高了監(jiān)測報(bào)告質(zhì)量水平。同時(shí)在日常工作中，對用于監(jiān)測工作的車輛，局辦公室優(yōu)先派車，保證工作人員對新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行及時(shí)調(diào)查、核實(shí)，及時(shí)上報(bào)，保證對一般藥品不良反應(yīng)情況按時(shí)上報(bào)?？h食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合制定下發(fā)了《縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法實(shí)施方案》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作保密制度》等規(guī)范性文件，各監(jiān)測站、點(diǎn)也分別制定了相關(guān)工作制度。在具體工作中，堅(jiān)持做到“四個(gè)確?！保阂皇羌涌毂O(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級重視，層層有人抓。今年8月份市局召開全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認(rèn)真學(xué)習(xí)會議精神，不斷提高了對做好ADR監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。第五篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)1各位領(lǐng)導(dǎo)：今年以來，我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助支持下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了監(jiān)測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，做出了積極努力。所以政府必要的資金支持是開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要保障。當(dāng)臨床科室監(jiān)測員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時(shí)收集整理資料，并上報(bào)給藥劑科，然后由藥劑科主任審查后按程序上報(bào)。不良反應(yīng)的心理護(hù)理，要求護(hù)理人員不僅要有較全面的藥品知識和嫻熟的護(hù)理技術(shù)，更要有高尚的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，病人常出現(xiàn)一些過激行為，有時(shí)甚至吵鬧、謾罵、歐打醫(yī)務(wù)人員。（2）耐心說服。有的過敏反應(yīng)出現(xiàn)很快，必須立即搶救；有的ADR出現(xiàn)在半個(gè)多月以后，也不能掉以輕心；～5小時(shí)，是監(jiān)護(hù)的重點(diǎn)。使用前仔細(xì)檢查中藥注射劑的外觀性狀、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等質(zhì)量信息。（6）藥物不良反應(yīng)報(bào)告的收集工作目前還帶有很大的公益色彩,很大程度上還有賴于醫(yī)務(wù)工作者和藥品生產(chǎn)、藥營企業(yè)的自覺性。（4）相對中藥來說，西藥的不良反應(yīng)容易界定，因?yàn)槲魉幍乃幚砗芮逦?，結(jié)構(gòu)式很清楚，進(jìn)入人體后會產(chǎn)生哪些問題，相對來說容易判定，加上上市前的藥理、毒理研究進(jìn)行的比較扎實(shí)。（1）由于我國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作起步較晚，這方面的人才相對比較匱乏。如國家食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布了2006年6月1日起暫停使用魚腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液等十幾個(gè)注射液的通告，其原因?yàn)榻?jīng)全國ADR監(jiān)測中心病例報(bào)告統(tǒng)計(jì)表明使用該類藥后引起患者過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心悸等嚴(yán)重不良反應(yīng)，明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。之后醫(yī)師還會進(jìn)一步考慮，這些結(jié)果是否與自己對病程發(fā)展的判斷失誤有關(guān)，尤其是引起嚴(yán)重后果的事件，醫(yī)生的顧慮會更多。上報(bào)機(jī)制不完善，報(bào)了也沒用(23%)。經(jīng)調(diào)查示：我國臨床醫(yī)生在處理不良反應(yīng)上報(bào)時(shí)，態(tài)度十分消極。（二）醫(yī)生對不良反應(yīng)報(bào)告的誤區(qū)醫(yī)師顧慮重重。因此，新上市藥品的不良反應(yīng)更要警惕。例如，不少人用人參滋補(bǔ)身體而引發(fā)不良反應(yīng)。中藥的不良反應(yīng)比西藥少 現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)并不少。但有的藥品說明書中對藥品可能引起的不良反應(yīng)敘述很少，實(shí)際發(fā)生的不一定少。據(jù)介紹，由于受到醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批上市前難以完全掌握，包括有些原來不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。只是這種藥品對絕大多數(shù)患者而言，依然是安全的。人在健康狀態(tài)下過多服用板藍(lán)根，會傷及脾胃。人們習(xí)慣性認(rèn)為：中草藥是無毒無害的純天然藥品，但新聞背景中報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，恰恰是由中藥魚腥草注射液引起的。病理狀態(tài)：病理狀態(tài)能影響機(jī)體各種功能，因而也能影響藥物作用。（四）機(jī)體方面原因：性別：在藥物性皮炎中，男性發(fā)病者多于女性，其比率約為3：2。（三）藥品方面的原因：藥物雜質(zhì)：藥物生產(chǎn)中可能混入微量高分子雜質(zhì)、賦形劑等。④消化系統(tǒng)反應(yīng)：惡心嘔吐，腹瀉，腹痛等。（十）致癌作用、致畸作用、致突變作用藥物引起的三種特殊毒性，均為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞的表達(dá)發(fā)生相互作用的結(jié)果。該反應(yīng)和遺傳有關(guān)，與藥理作用無關(guān)。（六）過敏反應(yīng)藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。過度作用在定義上與毒性作用相符，指使用推薦劑量時(shí)出現(xiàn)過強(qiáng)的藥理作用。一般都較輕微，多為一過性可逆性功能變化，伴隨治療作用同時(shí)出現(xiàn)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。（4）部分上報(bào)的監(jiān)測表填寫不夠詳細(xì)、工整，影響了網(wǎng)上上傳。在今年的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，做得比較好的有輝民醫(yī)院，不但超額完成了監(jiān)測任務(wù)，而且上報(bào)的報(bào)告質(zhì)量水平也較佳。此外，根據(jù)省局要求，完成了注射用頭孢曲松鈉、驅(qū)白布朗片、注射用順鉑在我市群體不良事件的調(diào)查工作。經(jīng)分析，上述不良反應(yīng)共涉及我市150多個(gè)品種。四、加強(qiáng)ADR監(jiān)測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。三是與衛(wèi)生部門聯(lián)合召開全市工作會議，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、明確目標(biāo)，對先進(jìn)單位予以表彰，對落后單位進(jìn)行通報(bào)，推動(dòng)全市ADR監(jiān)測工作不斷深入開展。二、工作責(zé)任落實(shí)到位。通過相關(guān)市（縣）藥監(jiān)部門的積極爭取，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相繼獲得當(dāng)?shù)鼐庌k的批準(zhǔn)，明確了編制和職能。（8）建議將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測列入醫(yī)院再教育計(jì)劃和科室工作考核項(xiàng)目。（5）建立院藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫，收集有關(guān)藥品的國內(nèi)外有關(guān)不良反應(yīng)資料，掌握其流行狀況和診治的方法。（2）積極開展藥品不良反應(yīng)的教育和培訓(xùn)，建立本單位藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告收集和信息反饋的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，各監(jiān)測點(diǎn)的成員由各臨床、醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人或?qū)W術(shù)帶頭人、總住院醫(yī)師、護(hù)士長、責(zé)任護(hù)士等組成，帶動(dòng)全體醫(yī)護(hù)人員參與。（2）各科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員收集、調(diào)查、分析和評價(jià)藥品不良反應(yīng)/事件，并協(xié)助發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，按規(guī)定上報(bào)本院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專門機(jī)構(gòu)或藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的專（兼）職人員。（3）病床數(shù)在500張以上（含500張）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)指定專職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的日常工作，病床數(shù)少于500張醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的日常工作。（2）未成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，由主管業(yè)務(wù)的院級領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)本單位的有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理工作。二、藥品不良反應(yīng)/事件的處理程序：（1）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員（包括醫(yī)生、護(hù)士或藥師等）作相應(yīng)記錄，匯報(bào)給本科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員。三、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作方法（1）結(jié)合醫(yī)院自身情況，建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度，制定具體實(shí)施辦法。（4）將不良反應(yīng)監(jiān)測和控制納入診療工作流程中，如擬給患者使用可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品前，經(jīng)治醫(yī)生應(yīng)給患者做客觀的介紹，并根據(jù)患者的要求提供藥品說明書或其復(fù)印件；住院治療的患者出院時(shí)，主管醫(yī)生應(yīng)在其出院首頁和出院小結(jié)等相關(guān)材料上記錄患者住院期間所使用的藥品發(fā)生不良反應(yīng)的情況。（7）全面開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、教育和培訓(xùn)，可通過印發(fā)學(xué)習(xí)資料、藥品不良反應(yīng)專業(yè)刊物，舉辦學(xué)習(xí)班，開展病例討論等多種形式進(jìn)行本單位醫(yī)務(wù)工作者的培訓(xùn)；應(yīng)對患者開展藥品不良反應(yīng)及其報(bào)告和監(jiān)測制度的宣傳并提供相關(guān)服務(wù)，如在《入院須知》中介紹藥品不良反應(yīng)和報(bào)告制度的知識等。一是部分藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心順利通過編辦批準(zhǔn)。全年共有400多家藥品產(chǎn)、供、用單位通過國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。此外，加強(qiáng)與衛(wèi)生部門聯(lián)系，確保ADR監(jiān)測工作開展情況在醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核目標(biāo)中所占的分值。全年開展兩次報(bào)告質(zhì)量審評活動(dòng)。按照省中心要求，結(jié)合重點(diǎn)品種監(jiān)測工作，組織我市16家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了對各自品種0911年發(fā)生的共41617例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行了分析評價(jià)。2012年我市各級藥監(jiān)部門共收到致死藥品不良事件報(bào)告兩件，均按要求進(jìn)行了現(xiàn)場調(diào)查和分析評價(jià)，并完成報(bào)告及時(shí)上報(bào)省局和省中心。各級藥監(jiān)部門主動(dòng)與公安部門聯(lián)系，建立了包括全市拘留所、自愿戒毒機(jī)構(gòu)在內(nèi)的藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，形成聯(lián)合工作機(jī)制第三篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)一年來，我局在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，根據(jù)上級的部署和要求，不斷加大措施、強(qiáng)化督導(dǎo)、完善制度，并與區(qū)衛(wèi)生部門密切配合，使監(jiān)測工作得以順利開展，現(xiàn)將情況總結(jié)如下：一、基本情況：全年共收到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告111份，其中：輝民醫(yī)院上報(bào)92份，占下達(dá)任務(wù)數(shù)的102%；人民醫(yī)院上報(bào)15份，占下達(dá)任務(wù)數(shù)的25%；西臚中心衛(wèi)生院上報(bào)4份，%；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)均無上報(bào)監(jiān)測報(bào)告。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本單位員工藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測知識宣傳教育和培訓(xùn)力度不夠。一、藥品不良反應(yīng)定義按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)（簡稱ADR）系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理