【正文】 第一篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的組織機構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)如何開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作（參考）發(fā)布日期：20101229 17:06:31 點擊數(shù)：223次一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的組織機構(gòu)（1）二級以上醫(yī)院設(shè)立與本單位情況相適應(yīng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組，由主管業(yè)務(wù)的院級領(lǐng)導(dǎo)負責，小組成員由醫(yī)務(wù)、護理和藥事等部門的負責人和業(yè)務(wù)人員組成，指定專（兼）職人員負責本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，各業(yè)務(wù)科室均設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員；一級醫(yī)院指定專（兼）職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，各業(yè)務(wù)科室均設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員；其它醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指定專（兼）職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。（2）未成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，由主管業(yè)務(wù)的院級領(lǐng)導(dǎo)直接負責本單位的有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作。（3）病床數(shù)在500張以上（含500張）的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)指定專職人員負責本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的日常工作，病床數(shù)少于500張醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)指定專（兼）職人員負責本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的日常工作。（4）有條件的醫(yī)院可建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專門機構(gòu)（如監(jiān)測站、組等），根據(jù)自身具體情況，將監(jiān)測機構(gòu)設(shè)在醫(yī)務(wù)科或臨床藥學(xué)部門，并為之配備滿足藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作需要的辦公場所和相關(guān)辦公設(shè)備，如可上網(wǎng)的計算機和長途電話，選派具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)的專業(yè)知識，具備對藥品不良反應(yīng)/事件進行關(guān)聯(lián)性評價的能力的專（兼）職人員負責本院的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的日常工作。（5）有條件的醫(yī)院可建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專家委員會，對本院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測提供技術(shù)咨詢和指導(dǎo)，如對新的、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應(yīng)的調(diào)查、分析、評價和確認提供具體的技術(shù)指導(dǎo)；開展重點監(jiān)測藥物品種流行病學(xué)的調(diào)查和研究等。二、藥品不良反應(yīng)/事件的處理程序：（1）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員（包括醫(yī)生、護士或藥師等）作相應(yīng)記錄，匯報給本科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員。（2）各科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員收集、調(diào)查、分析和評價藥品不良反應(yīng)/事件，并協(xié)助發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，按規(guī)定上報本院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專門機構(gòu)或藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的專（兼）職人員。（3）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專（兼）職人員核實并統(tǒng)計上報的藥品不良反應(yīng)/事件，作出報告單位的關(guān)聯(lián)性評價，疑難病例可提交本企業(yè)藥品不良監(jiān)測工作小組，組織本單位有關(guān)專家討論后再作出報告單位的關(guān)聯(lián)性評價，按規(guī)定上報。（4）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專（兼）職人員按規(guī)定匯總并填寫上報《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》。三、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作方法（1）結(jié)合醫(yī)院自身情況，建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度，制定具體實施辦法。（2）積極開展藥品不良反應(yīng)的教育和培訓(xùn)，建立本單位藥品不良反應(yīng)病例報告收集和信息反饋的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，各監(jiān)測點的成員由各臨床、醫(yī)技科室負責人或?qū)W術(shù)帶頭人、總住院醫(yī)師、護士長、責任護士等組成，帶動全體醫(yī)護人員參與。（3）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員積極、主動、全面收集本院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件，及時上報本院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專門機構(gòu)或藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的專（兼）職人員。監(jiān)測站（組）或藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的專（兼）職人員對收集的不良反應(yīng)報告進行整理、完善和初步分析評價后，按《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，及時向當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心報告，同時向原報告人（單位）反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)的危害性，向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。（4）將不良反應(yīng)監(jiān)測和控制納入診療工作流程中，如擬給患者使用可能導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)的藥品前，經(jīng)治醫(yī)生應(yīng)給患者做客觀的介紹，并根據(jù)患者的要求提供藥品說明書或其復(fù)印件；住院治療的患者出院時，主管醫(yī)生應(yīng)在其出院首頁和出院小結(jié)等相關(guān)材料上記錄患者住院期間所使用的藥品發(fā)生不良反應(yīng)的情況。（5）建立院藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫，收集有關(guān)藥品的國內(nèi)外有關(guān)不良反應(yīng)資料，掌握其流行狀況和診治的方法。有效地組織疑難病例關(guān)聯(lián)性評價的研究和討論，積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的統(tǒng)計學(xué)、流行病學(xué)和方法學(xué)研究；密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)和安全性的相關(guān)信息。（6）密切跟蹤和宣傳國家藥品不良反應(yīng)通報的有關(guān)信息，重點監(jiān)測已通報品種，并采取如暫?；蛲Ｖ顾幤蜂N售等相應(yīng)措施，及時向省級藥品監(jiān)督管理部門和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告所采取的措施及跟蹤監(jiān)測的結(jié)果，防止或減少藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。（7）全面開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、教育和培訓(xùn)，可通過印發(fā)學(xué)習(xí)資料、藥品不良反應(yīng)專業(yè)刊物，舉辦學(xué)習(xí)班，開展病例討論等多種形式進行本單位醫(yī)務(wù)工作者的培訓(xùn)；應(yīng)對患者開展藥品不良反應(yīng)及其報告和監(jiān)測制度的宣傳并提供相關(guān)服務(wù)，如在《入院須知》中介紹藥品不良反應(yīng)和報告制度的知識等。（8）建議將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測列入醫(yī)院再教育計劃和科室工作考核項目。第二篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)在市藥監(jiān)局和市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的關(guān)心指導(dǎo)下，我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有了進一步的提升。一、ADR監(jiān)測組織機構(gòu)不斷健全。一是部分藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心順利通過編辦批準。通過相關(guān)市（縣）藥監(jiān)部門的積極爭取，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相繼獲得當?shù)鼐庌k的批準，明確了編制和職能。二是轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)進一步完善。全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、一級以上醫(yī)療機構(gòu)和疾病控制部門均設(shè)立了ADR監(jiān)測機構(gòu)并指定專人負責。全年共有400多家藥品產(chǎn)、供、用單位通過國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)上報藥品不良反應(yīng)報告。二、工作責任落實到位。對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展ADR監(jiān)測工作均提出明確規(guī)定，對致死病例和群體事件的調(diào)查、疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測、定期安全性更新報告、ADR信息管理等工作分別提出具體要求。二是加強對各市（區(qū)）的目標考核，定期對各（市）區(qū)和重點監(jiān)測單位對照目標完成情況進行通報。此外，加強與衛(wèi)生部門聯(lián)系，確保ADR監(jiān)測工作開展情況在醫(yī)療機構(gòu)考核目標中所占的分值。三是與衛(wèi)生部門聯(lián)合召開全市工作會議，總結(jié)經(jīng)驗、明確目標，對先進單位予以表彰，對落后單位進行通報，推動全市ADR監(jiān)測工作不斷深入開展。三、圓滿完成工作目標。各項指標均超過了省局年初制定的考核目標。全年開展兩次報告質(zhì)量審評活動。四、加強ADR監(jiān)測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。全年我市各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)共開展ADR監(jiān)測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)十余次，采取專題培訓(xùn)、會議交流、現(xiàn)場操作等形式，內(nèi)容包括新版《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、新版ADR在線呈報系統(tǒng)操作、定期安全性更新報告等，參培人員達2000余人次，有力提高了我市ADR監(jiān)測人員的整體業(yè)務(wù)水平。五、扎實開展監(jiān)測品種數(shù)據(jù)反饋工作。按照省中心要求，結(jié)合重點品種監(jiān)測工作，組織我市16家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了對各自品種0911年發(fā)生的共41617例藥品不良反應(yīng)進行了分析評價。經(jīng)分析，上述不良反應(yīng)共涉及我市150多個品種。通過這項工作，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)對自身品種在市場上的安全性情況有了更加深入、全面的了解，促使企業(yè)更加重視ADR監(jiān)測工作，自覺根據(jù)市場反饋情況加強藥品安全性研究和工藝優(yōu)化。六、積極開展嚴重和群體病例的調(diào)查工作。2012年我市各級藥監(jiān)部門共收到致死藥品不良事件報告兩件，均按要求進行了現(xiàn)場調(diào)查和分析評價，并完成報告及時上報省局和省中心。此外，根據(jù)省局要求，完成了注射用頭孢曲松鈉、驅(qū)白布朗片、注射用順鉑在我市群體不良事件的調(diào)查工作。七、認真開展藥物濫用監(jiān)測工作。這里的藥物濫用，是指成癮人群對麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學(xué)品的依賴性濫用。各級藥監(jiān)部門主動與公安部門聯(lián)系，建立了包括全市拘留所、自愿戒毒機構(gòu)在內(nèi)的藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，形成聯(lián)合工作機制第三篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)一年來，我局在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，根據(jù)上級的部署和要求，不斷加大措施、強化督導(dǎo)、完善制度，并與區(qū)衛(wèi)生部門密切配合，使監(jiān)測工作得以順利開展，現(xiàn)將情況總結(jié)如下：一、基本情況：全年共收到各醫(yī)療機構(gòu)上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告111份，其中：輝民醫(yī)院上報92份，占下達任務(wù)數(shù)的102%；人民醫(yī)院上報15份，占下達任務(wù)數(shù)的25%；西臚中心衛(wèi)生院上報4份，%；其它醫(yī)療機構(gòu)均無上報監(jiān)測報告。在今年的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，做得比較好的有輝民醫(yī)院，不但超額完成了監(jiān)測任務(wù)，而且上報的報告質(zhì)量水平也較佳。二、存在的一些問題：（1）部分醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的認識不到位，重視程度不夠，致使監(jiān)測工作一直比較緩慢，未能完成當年下達的監(jiān)測任務(wù)，一些衛(wèi)生院甚至從未提交監(jiān)測報告。（2）少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作存有偏見，怕影響本單位聲譽，人員、制度落實不到位，導(dǎo)致不良反應(yīng)工作未能順利開展。（3）醫(yī)療機構(gòu)對本單位員工藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測知識宣傳教育和培訓(xùn)力度不夠。（4）部分上報的監(jiān)測表填寫不夠詳細、工整，影響了網(wǎng)上上傳。第四篇：淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測（注：本文匯總了大量論文的觀點，對論文原作者表示感謝?。R齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)（導(dǎo)致腎功能衰竭），已致4人死亡，6名重癥病人在搶救中，廣東省部分患者嚴重不良反應(yīng)的身體代價告知我們開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要性。隨著一系列新的與藥物相關(guān)的安全隱患不斷出現(xiàn)，不合理的和不安全用藥現(xiàn)象日益嚴重，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測已成為全世界共同關(guān)注的熱點，其最終目標是幫助患者合理安全地用藥，最大限度地減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，確保用藥安全有效。一、藥品不良反應(yīng)定義按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)（簡稱ADR）系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能時，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生或出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應(yīng)。二、藥品不良反應(yīng)分類藥品不良反應(yīng)一般可分為副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)和繼發(fā)感染四大類。不良反應(yīng)有大小和強弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病，甚至臵人于死地。藥品不良反應(yīng)，根據(jù)性質(zhì)分為：（一）副作用藥品按正常用法用量使用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)但與用藥目的無關(guān)的作用。一般都較輕微，多為一過性可逆性功能變化，伴隨治療作用同時出現(xiàn)。器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作用可能會多。（二）毒性作用由于病人的個體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加，在治療量時造成某種功能或器質(zhì)性損害。一般是藥理作用的增強。過度作用在定義上與毒性作用相符，指使用推薦劑量時出現(xiàn)過強的藥理作用。（三）后遺效應(yīng)