藥品不良反應監(jiān)測工作人員制度-全文預覽
【正文】 全身過敏反應、胸悶、心悸等嚴重不良反應，明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。之后醫(yī)師還會進一步考慮，這些結(jié)果是否與自己對病程發(fā)展的判斷失誤有關(guān)，尤其是引起嚴重后果的事件，醫(yī)生的顧慮會更多。上報機制不完善，報了也沒用(23%)。經(jīng)調(diào)查示：我國臨床醫(yī)生在處理不良反應上報時，態(tài)度十分消極。（二）醫(yī)生對不良反應報告的誤區(qū)醫(yī)師顧慮重重。因此，新上市藥品的不良反應更要警惕。例如，不少人用人參滋補身體而引發(fā)不良反應。中藥的不良反應比西藥少 現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中發(fā)生的不良反應并不少。但有的藥品說明書中對藥品可能引起的不良反應敘述很少，實際發(fā)生的不一定少。據(jù)介紹，由于受到醫(yī)學發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應情況在審批上市前難以完全掌握，包括有些原來不知道的、嚴重的不良反應。只是這種藥品對絕大多數(shù)患者而言，依然是安全的。人在健康狀態(tài)下過多服用板藍根，會傷及脾胃。人們習慣性認為：中草藥是無毒無害的純天然藥品，但新聞背景中報道的嚴重藥品不良反應，恰恰是由中藥魚腥草注射液引起的。病理狀態(tài)：病理狀態(tài)能影響機體各種功能，因而也能影響藥物作用。（四）機體方面原因：性別：在藥物性皮炎中，男性發(fā)病者多于女性，其比率約為3：2。（三）藥品方面的原因：藥物雜質(zhì)：藥物生產(chǎn)中可能混入微量高分子雜質(zhì)、賦形劑等。④消化系統(tǒng)反應：惡心嘔吐，腹瀉，腹痛等。（十）致癌作用、致畸作用、致突變作用藥物引起的三種特殊毒性，均為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細胞的表達發(fā)生相互作用的結(jié)果。該反應和遺傳有關(guān)，與藥理作用無關(guān)。（六）過敏反應藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機體而發(fā)生的不正常的免疫反應。過度作用在定義上與毒性作用相符，指使用推薦劑量時出現(xiàn)過強的藥理作用。一般都較輕微，多為一過性可逆性功能變化，伴隨治療作用同時出現(xiàn)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。，采取有效措施，預防同類事件在本院重復發(fā)生，保障患者用藥安全。，藥師應當即時（至少報告的當日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風險，分析因果，填寫“藥物不良反應報告表”，并按規(guī)定程序上報。一般的藥品和醫(yī)療器械不良反應/事件在30個工作日內(nèi)審查上報；新的嚴重的藥品和醫(yī)療器械不良反應/事件報告處置程序：接報后立即對相關(guān)信息進行核實，將有關(guān)情況向縣食品藥品監(jiān)督管理局匯報，并在15個工作日內(nèi)網(wǎng)絡直報；導致死亡、突發(fā)、群體、影響較大的嚴重藥品和醫(yī)療器械不良反應/事件報告處置程序：醫(yī)院工作人員在接報后立即對相關(guān)信息進行核實，將有關(guān)情況立即通過電話或傳真向縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)匯報，必要時可越級上報。對普通藥品和醫(yī)療器械不良反應/事件報告表須及時填寫《藥品不良反應報告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，報縣食品藥品監(jiān)督管理局。交口縣人民醫(yī)院二0一二年七月十日第二篇：藥品不良反應監(jiān)測報告制度藥品不良反應監(jiān)測報告制度、醫(yī)生或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應，應當立即報告患者的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)療主管部門及藥劑科。評價所報藥品不良反應或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知醫(yī)療主管部門（科）。一、藥品不良反應定義按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定，藥物不良反應（簡稱ADR）系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能時，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生或出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應。藥品不良反應，根據(jù)性質(zhì)分為：（一）副作用藥品按正常用法用量使用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學活性相關(guān)但與用藥目的無關(guān)的作用。一般是藥理作用的增強。（五）繼發(fā)反應由于藥物的治療作用所引起的不良后果，又稱治療矛盾，不是藥物本身的效應，而是藥物主要作用的間接結(jié)果。（七）特異質(zhì)反應因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應。（九）停藥綜合征一些藥物在長期應用后，機體對這些藥物產(chǎn)生了適應性，若突然停藥或減量過快易使機體的調(diào)節(jié)功能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂，導致病情或臨床癥狀上的一系列反跳回升現(xiàn)象和疾病加重等。③心血管系統(tǒng)反應：心悸，早搏，心律不齊，心前區(qū)不適等。（二）配伍不合理。藥物質(zhì)量：同一藥物可因廠家不同，制劑技術(shù)差別、雜質(zhì)的除去率不同，而影響其不良反應的發(fā)生率。個體差異：不同個體對同一劑量的相同藥物有不同反應，這是正常的“生物學差異”現(xiàn)象。五、目前對藥品不良反應存在的誤區(qū)（一）老百姓對不良反應的誤區(qū)中藥沒有不良反應 利巴韋林、抗病毒顆粒是西藥，魚腥草注射液
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