441藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度-全文預(yù)覽
【正文】 山國(guó)宏醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。（4）發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重的不良反應(yīng)病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應(yīng)后來本單位就診的病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。（4）制訂相應(yīng)的考核措施，確保藥品不良反應(yīng)、藥害事故報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的落實(shí)。 ：（無）：（無） 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第四篇：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度（一）組織領(lǐng)導(dǎo)及職責(zé)藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測(cè)管理工作組，負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件工作的有關(guān)事宜。 同醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員聯(lián)系，并妥善保存原始資料，等待藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員的進(jìn)一步處理。 將國(guó)家、省不良反應(yīng)中心反饋的藥品不良反應(yīng)信息定期傳遞給各臨床科室。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告原則：可疑就報(bào)。 藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。六．調(diào)劑發(fā)藥時(shí)，應(yīng)詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。二．藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)等。指藥害事件在醫(yī)院范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)，已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。藥害事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或行動(dòng)遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分；對(duì)表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)藥害事件信息以及采取的應(yīng)對(duì)措施。院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組的有關(guān)人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定勢(shì)態(tài)?，F(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布藥害事件的動(dòng)態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌?，F(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。藥害事件調(diào)查、處理程序?yàn)樽龊盟幤钒踩录奶幚?，減輕后續(xù)事件的發(fā)生，減少藥品安全事件的不良影響，做好藥害事件的預(yù)防工作，特制定藥害事件調(diào)查、處理程序。各科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥害事件后，由當(dāng)班醫(yī)護(hù)人員通知藥劑科臨床藥師，臨床藥師接到電話后2小時(shí)內(nèi)到臨床了解情況，并填寫“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”。五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局報(bào)告并應(yīng)立即會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生廳（局）組織調(diào)查核實(shí)，并向國(guó)家儀器藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。第一篇：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度一、藥品不良反應(yīng)與藥害事件實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。四、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告程序藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告原則是“可疑即報(bào)”。藥劑科主任指派專人負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的收集整理，并及時(shí)將全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告給上級(jí)主管部門。到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助其它醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會(huì)的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控，以控制藥害事件的進(jìn)一步發(fā)展。院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄。到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助其它醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會(huì)的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控，以控制藥害事件的進(jìn)一步發(fā)展。院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄。每12小時(shí)一次向院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告一次藥害事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的
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