不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度-全文預(yù)覽
【正文】 家藥監(jiān)部門。醫(yī)院工作人員在工作中遇到的緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于24小時內(nèi)及時上報藥劑科。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組每年召開一次全院總結(jié)經(jīng)驗(yàn)交流會，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，表揚(yáng)先進(jìn)單位和個人，提出ADR監(jiān)察中存在的問題，找出工作差距，訂出整改措施。由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。第一篇：不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品不良反應(yīng)的安全監(jiān)管，保障病人用藥安全，提高合理用藥和醫(yī)療水平，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)報告和檢測工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥品食品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部于2004 年4月14日聯(lián)合頒布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，結(jié)合我院實(shí)際，在我院建立藥物不良反應(yīng)報告制度。為避免不必要的思想混亂，報告內(nèi)容應(yīng)予以保密。由藥劑科和護(hù)理部負(fù)責(zé)宣傳、組織和實(shí)施。發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告；積極配合各級藥品監(jiān)督主管部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評價工作；開展有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)、藥、護(hù)人員對藥品不良反應(yīng)的重視程度和認(rèn)知水平，應(yīng)用各種形式向全院工作人員宣傳ADR監(jiān)測工作的重要性和必要性，指導(dǎo)臨床合理用藥；積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的交流與合作；對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件，尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件，及時告知藥品的生產(chǎn)企業(yè)；對所有藥品不良反應(yīng)死亡病例進(jìn)行分析討論，討論結(jié)果上報市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。醫(yī)院工作人員在工作中遇到任何藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于兩個工作日內(nèi)上報藥劑科。藥劑科對緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件，在收到報告后，應(yīng)立即電話上報市藥監(jiān)部門與市不良反應(yīng)中心。藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見，負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
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