【文章內(nèi)容簡介】 S Sakuramoto : N Engl J Med 357, 181020, 2022 總 生存期 不良反 應 S1 (n=517) 單純手術(shù) (n=526) Grade 3 Grade 4 Grade 3 Grade 4 粒細胞減少 6 (%) 0 2 (%) 0 貧血 6 (%) 0 3 (%) 1 (%) AST升高 9 (%) 0 17 (%) 1 (%) Tbil升高 7 (%) 1 (%) 5 (%) 1 (%) 肌酐升高 0 0 1 (%) 1 (%) 厭食 30(%) 1 (%) 8 (%) 3 (%) 惡心 19(%) 6 (%) 腹瀉 16(%) 0 1 (%) 0 皮疹 5 (%) 0 2 (%) 0 疲乏 3 (%) 0 3 (%) 0 *NCICTC () Evidence: ACTSGC study result S Sakuramoto : N Engl J Med 357, 181020, 2022 Stage II 0 1 2 3 4 5 0 50 100 232 233 230 226 186 178 100 88 25 27 (years) No. at risk TS1 Surgery 3年 OS TS1 % Surgery alone % HR = [] p = (logrank test) 0 1 2 3 4 5 0 50 100 231 233 215 207 161 143 85 68 19 19 (years) 3y RFS TS1 % surgery alone % HR = [] p = (logrank test) Overall survival Relapsefree survival (%) Stage IIIA 0 1 2 3 4 5 0 50 100 194 203 191 196 136 132 67 59 18 14 (years) No. at risk TS1 surgery 3 year OS TS1 % surgery % HR = [] p = (logrank test) 0 1 2 3 4 5 0 50 100 194 203 176 170 111 102 52 47 11 7 (years) 3year RFS TS1 % surgery % HR = [] p = (logrank test) Overall survival Relapsefree survival (%) Stage IIIB 0 1 2 3 4 5 0 50 100 89 83 85 76 59 54 34 25 10 10 (years) No. at risk TS1 Surgery 3y OS TS1 % surgery % HR = [] p = (logrank test) 0 1 2 3 4 5 0 50 100 89 83 76 60 43 35 26 17 5 6 (years) 3y RFS TS1 % surgery % HR = [] p = (logrank test) Overall survival Relapsefree survival (%) 無統(tǒng)計學差異！ ? II、 IIIA期根治術(shù)后患者 , S1單藥輔助化療顯著改善總生存期和無復發(fā)生存 ? IIIB期根治術(shù)后無統(tǒng)計學差異（ 患者樣本量不足 ?） (每組不足 90例 ) ? 目前國內(nèi)外的相關(guān)研究 ? 中國實際狀況 30 Evidence: ACTSGC 亞組分析 S Sakuramoto : N Engl J Med 357, 181020, 2022 R A N D O M I S E 入選標準 : Resected Stage IB VI M0 Gastric or gastroesophageal adenocarcinoma 5FU/LV OBSERVATION 5FU/LV RADIATION 5FU/LV 4,500 cGy/28d 5FU/LV x 2 Macdonald JS et al, ASCO GI Cancers Symposium 2022, Abstract 6. 術(shù)后輔助放化療 INT0116研究設計 281例 275例 大部分腫瘤位于胃遠端 20%為賁門癌 69%為 T3~4 期 85%有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移 D0/D1: 90% D2: 10% INT0116與 ACTSGC試驗結(jié)果對比 試驗 隨機分組 病例數(shù) 3年 OS % 3年 RFS % 局部復發(fā)率 % 遠處轉(zhuǎn)移率 % INT0116 放化療組 281 50 48 7 13 手術(shù)組 271 41 31 19 12 ACTSGC 化療組 539 手術(shù)組 530 胃癌患者根治術(shù)后復發(fā)轉(zhuǎn)移模式分析 北京腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)科單中心分析 ? 回顧性分析 :, 我科收治的 R0術(shù)后、組織學證實為胃腺癌的胃癌患者 845例 ? 排除術(shù)后鏡下有病灶殘留（ R1）或肉眼有病灶殘留者(R2)，排除術(shù)后病理相關(guān)資料及復發(fā)轉(zhuǎn)移隨訪資料不全者 ? 腫瘤分期依據(jù)美國腫瘤聯(lián)合會（ AJCC）胃癌的 TNM分期法 ? 所有的復發(fā)患者通過影像學或（和）胃鏡或組織學證實。 結(jié) 果 ? 5年生存率分別為 : Ia 89%、 Ib 92%、 II 61%、 IIIa 38%、IIIb37%、 IV 18%。 ? 426例 (%)復發(fā) 局部復發(fā) 151例（ %） 遠處轉(zhuǎn)移 187例（ %） 腹膜轉(zhuǎn)移 91例 （ %） ?802例胃癌患者入選，中位年齡 59歲，中位隨訪時間 胃癌根治術(shù)后復發(fā)轉(zhuǎn)移情況對比 Site of relapse Schwarz et al Marrelli et al Takashi et al China Single center Local 40% 4248% % % Peritoneal 54% 2152% % % Distant 40% 2546% % % Kimmie Ng et al, The Cancer journal, June 2022 韓國 III期試驗 (ARTIST): 可切除胃癌術(shù)后輔助 XP與 XP + 放療的 III 期試驗 Lee, et al. ASCO GI 2022 XP: 卡培他濱 2022 mg/m2/day d114 順鉑 60 mg/m2 d1 q3w 最多 6 療程 D2 根治胃癌 ? 主要終點 : 3年無病生存率 ? 次要終點 : 總生存 , 毒性 , 生物標記分析 ? 458 例患者隨機化 隨 機 化 XP: 2 療程 卡培他濱 1625 mg/m2/day + 放療 45 Gy 5周 XP: 2 療程 可切除胃癌圍手術(shù)期化療 MAGIC trial 胃癌（占 85%） 或低位食管癌（ 15%） ECF* 3cs手術(shù) ECF 3cs 單一手術(shù) N=250 5Y 38% N=253 5Y 23% ECF: E 50mg/m2 C 60mg/m2 FU 200mg/m2/d civ 2022 ASCO abs 4001 Cunningham et al, NEJM 2022 Patients at risk Logrank pvalue = Hazard Ratio = (95% CI ) CSC S 250 168 111 79 52 38 27 253 155 80 50 31 18 9 Months from randomization 0 12 24 36 48 60 72 149 250 170 253 Events Total CSC S 3 cycles FP Q4W 可切除胃癌新輔助治療 III期研究 FFCD 9703 FP方案： 順鉑： 100 mg/m2 d1； 5－ FU： 800 mg/m2 d1d5 ci 3 cycles FP Q4W N＝ 113 Surgery N＝ 111 R 可切除的胃癌（ 89％）或食管癌（ 11％）患者 Boige V et al. J Clin Oncol 2022。 25: 4510. surgery 中位隨訪時間： 年 ； R0切除率： 84 % vs 73 % (p=). 圍手術(shù)組中術(shù)前化療患者為 109人，術(shù)后化療患者為 54人。 3年和 5年 DFS： 40% 和 34% vs 25% 和 21%.(p=， HR＝ 95% CI ). 5年 OS: 38% vs 24% (p=, HR= 95% CI ) 術(shù)前 /術(shù)后