【文章內容簡介】 FU vs CI FU 直腸癌術后同步化放療 — 5FU給藥方式 5FU+左旋咪唑 (N=226) 5FU Alone (N=219) P 局部復發(fā)率 9% 11% 無復發(fā)生存率 約 60% 約 60% = = 總生存率 約 62% 約 62% O’Connell MJ, NEJM, 331:502507, 1994 GTSG 7180/NCCTG 864751: IV FU vs CI FU 直腸癌術后同步化放療 — 5FU給藥方式 Smally SR, et al. JCO, 24:35423547, 2022 直腸癌根治術后同步化放療 RCT(3) INT0144: 結果 Bolus FU PVI FU Bolus FU +LV+LEV P 局部區(qū)域復發(fā) (首發(fā) ) 8% % 7% 5年 DFS 62% 62% 57% 5年 OS 68% 71% 68% 術后同步放化療的放療時間 韓國 : 入組條件 ?T3T4N02M0 ?任何 TN+M0 ?KPS=80分 ?既往未做放療或化療 ?19961999年 : 308例 Lee JH, JCO, 20:17511758, 2022 術后同步化放療的放療時間 韓國 :隨機分組 Lee JH, JCO, 20:17511758, 2022 RT CT X 2 CT X 6 RT CT X 2 CT X 4 CT X 2 W1 W5 W9 W13 W17 W21 W26 W29 早放療組 晚放療組 韓國 : 結果 Lee JH, et al, JCO, 20:17511758, 2022 術后同步化放療的放療時間 早放療 (%) (n=135) 晚放療 (%) (n=139) P 局部區(qū)域復發(fā)率 17 27 4年無病生存率 81 70 4年總生存率 84 82 循 證 放 射 腫 瘤 學 Evidence Based Radiation Oncology 直腸癌術前放化療 vs術后放化療 循證醫(yī)學 術前和術后同步化放療 RCT Sauer R, et al. NEJM, 351:17311740, 2022 ?術前分期：直腸內超聲和腹盆腔 CT ?手術： TME， 術前組放化療 6周后手術 ?放療：全盆腔 Gy, Gy x 28f 三野或四野，術后組瘤床補量 540 cGy ?同步化療： 5FU 1000 mg/m2/d, d15, CI, 第 1和 5周 ?鞏固化療： 5FU 500 mg/m2/d, d15, IV, 每 4周為一周期，共 4周期 GermanCAO/ARO94： 診斷和治療 GermanCAO/ARO94: 隨機研究 Sauer R, et al. Colorectal Disease, 5:406415, 2022 手術 手術 術前和術后同步化放療 RCT 放化療 ?S (n=397) S?放化療 (n=384) P 5年局部復發(fā)率 6% 13% 5年無病生存率 68% 65% 5年總生存率 76% 74% 術前和術后同步化放療 RCT GermanCAO/ARO94： 結果 Sauer R, et al. NEJM, 351:17311740, 2022 術前和術后同步化放療 RCT Sauer R, et al. NEJM, 351:17311740, 2022 GermanCAO/ARO94： 結果 總生存率 局部復發(fā)率 術前和術后同步化放療 RCT Sauer R, et al. NEJM, 351:17311740, 2022 GermanCAO/ARO94： 復發(fā)率 遠處轉移復發(fā)率 局部復發(fā)率 GermanCAO/ARO94: 括約肌保存率 術前化放療 術后化放療 (N=415) (N=384) P 認為需腹會陰聯合切除術 116 (28%) 78 (20%) 實際括約肌保存手術 45/116 (39%) 15/78 (19%) 術前和術后同步化放療 RCT Sauer R, et al. NEJM, 351:17311740, 2022 194例術前外科醫(yī)生認為需做腹會陰聯合切除病人的保肛率 GermanCAO/ARO94: 34級毒副作用 術前化放療 術后化放療 P 腹瀉 12% 18% 血液毒性 6% 8% 皮膚 11% 15% 其它任何 34度毒性 27% 40% 34度急性毒性 Sauer R, et al. NEJM, 351:17311740, 2022 胃腸道 9% 15% 解剖部位狹窄 4% 12% 膀胱 2% 4% 其它任何 34度毒性 14% 24% 長期毒性 術前和術后同步化放療 RCT GermanCAO/ARO94: 毒副作用 術前化放療 術后化放療 (363) (355) P 術后并發(fā)癥 36% 34% 吻合口瘺 (任何級別 ) 11% 12% 傷口延遲愈合 10% 4% 腸梗阻絞痛 2% 1% 術后出血 3% 2% 術前和術后同步化放療 RCT 住院死亡率 % % Sauer R, et al. NEJM, 351:17311740, 2022 術前和術后同步化放療 RCT Sauer R, et al. NEJM, 351:17311740, 2022 GermanCAO/ARO94： 結論 術前和術后同步放化療比較 ?顯著降低局部復發(fā)率 ?毒副作用減少 ?未改善總生存率 術前和術后同步化放療 RCT Roh MS, et al. JCO, 27:51245130, 2022 ?可切除直腸腺癌 ?臨床分期為 II (T34N0)或 III期 (N+) ?年齡 ?75歲 ?未做過放療或化療 ?WHO 01 ?1993年至 1999年 , 中位隨訪 NSABP R03： 入組條件 術前和術后同步化放療 RCT Roh MS, et al. JCO, 27:51245130, 2022 NSABP R03： 結果 放化療 ?S (n=123), % S?放化療 (n=131), % P 5年無病生存率 5年總生存率 5年總復發(fā)率 5年局部區(qū)域復發(fā)率 pCR 15 pCR病人無復發(fā) !! 術前和術后同步化放療 RCT Roh MS, et al. JCO, 27:51245130, 2022 NSABP R03： 結果 放化療 ?S (%) S?放化療 (%) P 5年無病生存率 5年總生存率 術前和術后同步化放療 RCT Roh MS, et al. JCO, 27:51245130, 2022 NSABP R03： 結果 放化療 ?S (%) S?放化療 (%) P 5年總復發(fā)率 5年局部區(qū)域復發(fā)率 術前和術后同步化放療 RCT Roh MS, et al. JCO, 27:51245130, 2022 NSABP R03： 毒副作用 放化療 ?S (n=123), % S?放化療 (n=131), % ≥4度毒副作用 33 23 ≥3度毒副作用 41 50 括約肌保存率 48 39 SebagMontefior D, et al. Lancet,373:81120, 2022 ?距肛門 15 cm直腸腺癌 (內鏡 ) ?可切除 (經腔內超聲 /CT和 MRI決定 ) ?無遠處轉移 M0 ?除外 : 即往有惡性腫瘤 ?全部接受治療 TME手術 MRC CR07/NCICCTG016: 入組條件 術前放療和選擇性術后放化療比較 SebagMontefior D, et al. Lancet,373:81120, 2022 MRC CR07/NCICCTG016: 隨機分組 術前放療和選擇性術后放化療比較 術前放療 , DT 5x5 Gy/周 n=674 直腸癌 N=1350 術后選擇性 放化療 (環(huán)切緣 ≤1mm) 5FU 200mg/m2/d或 300mg/m2/w DT 45 Gy/25f/5w n=676 隨 機 分 組 SebagMontefior D, et al. Lancet,373:81120, 2022 MRC CR07/NCICCTG016: 分組 術前放療和選擇性術后放