【正文】 位于距肛緣 15cm以內 ?80歲， WHO狀態(tài)評分 01 ?99年后建議 TME手術 ?19932022， 1011例入組 EORTC22921：入組條件 Bosset JF, et al. NEJM, 355:11141123, 2022 Bosset JF, et al. JCO, 23:56205627, 2022 術前同步放化療和術前放療 RCT 隨 機 分 組 術前 放療 (45Gy, Gy/次 ) EORTC 22921： 隨機分組 術前同步化 放療 (5FU+LV) 術前 放療 +術后化療 (5FU+LV) 術前同步化 放療 +術后化療 5FU 350mg/m2, d15, IV, 28天一周期 LV 20mg/m2, d15, IV Bosset JF, et al. NEJM, 355:11141123, 2022 Bosset JF, et al. JCO, 23:56205627, 2022 99年后建議 TME手術 45 Gy, Gy/f EORTC22921：結果 RT (n=505) RT+CT (n=506) P pCR % 14% 前切除 % % Bosset JF, et al. NEJM, 355:11141123, 2022 Bosset JF, et al. JCO, 23:56205627, 2022 術前同步放化療和術前放療 RCT EORTC22921：結果 RT RT/CT RT + Adj CT RT/CT Adj CT P 5年局部復發(fā)率 (%) 5年遠處轉移率 (%) Bosset JF, et al. NEJM, 355:11141123, 2022 Bosset JF, et al. JCO, 23:56205627, 2022 術前同步放化療和術前放療 RCT EORTC22921：結果 RT (n=505) RT+CT (n=506) P 5年無病生存率 % % 5年生存率 % % Bosset JF, et al. NEJM, 355:11141123, 2022 Bosset JF, et al. JCO, 23:56205627, 2022 術前同步放化療和術前放療 RCT 輔助化療 vs無輔助化療 EORTC22921：結果 Bosset JF, et al. NEJM, 355:11141123, 2022 Bosset JF, et al. JCO, 23:56205627, 2022 輔助化療 vs無輔助化療 EORTC22921：結果 輔助化療 無輔助化療 P ypT02 5年 DFS 5年 OS HR ypT34 5年 DFS 5年 OS HR Bosset JF, et al. NEJM, 355:11141123, 2022 Bosset JF, et al. JCO, 23:56205627, 2022 Collette L, et al. JCO, 25:43794386, 2022 DFS 直腸癌同步化放療 vs術前放療 ?病理證實的直腸癌 ?T34NxM0 ?75歲 ?733例入組，供分析 FFCD9203：入組條件 Gerard J, et al. JCO, 24:462025, 2022 直腸癌同步化放療 vs術前放療 FFCD9203：隨機分組 隨 機 分 組 術前 放療 (45Gy/25f/5W) 術前同步化 放療 (45Gy/25f/5W) 5FU 350mg/m2, d15, IV, on Weeks 1, 5 LV 20mg/m2, d15, IV, on Weeks 1, 5 Gerard J, et al. JCO, 24:462025, 2022 建議 TME手術，但未做特別培訓和監(jiān)督 直腸癌同步化放療 vs術前放療 FFCD9203：結果 RT (n=363) RT+CT (n=370) P p CR 5年局部復發(fā) 5年 PFS 5年 OS 括約肌保存手術 % % % % % % % % % % NS NS Gerard J, et al. JCO, 24:462025, 2022 直腸癌同步化放療 vs術前放療 FFCD9203：毒副作用 RT (n=363) RT+CT (n=370) P 術前 IIIIV度急性毒性 % % 手術相關并發(fā)癥 (瘺 /膿腫 /出血 /心梗 ) % % 保肛手術瘺發(fā)生率 % % 手術 3060天死亡率 2% 2% Gerard J, et al. JCO, 24:462025, 2022 術前短分割和常規(guī)分割放化療 RCT Bujko K, et al. Radiother Oncol, 72:1524, 2022 ?可切除直腸腺癌 ?臨床分期為 T34 ?無括約肌受侵 ?DRE可及直腸下緣 (210 cm) ?年齡 ?75歲 , WHO狀態(tài)評分 02 ?1999年至 2022年 , 共 316例 Poland: 入組條件 術前短分割和常規(guī)分割放化療 RCT Bujko K, et al. Radiother Oncol, 72:1524, 2022 Poland: 術后病理結果 5 x 5 Gy (n=155), % 50 Gy+CT (n=157), % P 病理完全緩解率 1 15 T12比例 4 25 N0比例 52 68 切緣陰性率 87 96 IIIII期直腸癌術后放療和放化療 循證醫(yī)學證據(jù) ?術后放療和單純手術比較，提高了局部區(qū)域控制率和無病生存率，但未提高總生存率 (I類 ) ?術后放化療和單純手術、術后放療、術后化療比較，顯著提高了局部區(qū)域控制率和生存率 (I類 ) ?術后序貫放療、化療和單純手術比較，未提高無病生存率和總生存率 (II類 ) ?術后放化療和化療順序：延遲術后放療時間，顯著降低了局部控制率 (II類 ) 直腸癌根治術后放療和單純手術比較 薈萃分析 : 局部復發(fā)率 7項術后放療 RCT薈萃分析 Lancet, 358:12911304, 2022 直腸癌根治術后放療和單純手術比較 薈萃分析 : 死亡率 9項術后放療 RCT薈萃分析 Lancet, 358:12911304, 2022 直腸癌根治術后同步化放療 ?5FU連續(xù)靜脈滴注 vs滴注 (RCT) ?GTSG 7180/NCCTG 864751 trial, INT 0144 Trial ?5FU177。 CI 5FU 350mg/m2,d15, RT 50 Gy 15 Carraro 2022 22 cT34/N+ 奧沙利鉑 25mg/m2/d。 CI 5FU 150225mg/m2,d135, RT 45 Gy 奧沙利鉑 +5FU術前同步放化療結果 (1) 作者 時間 N 分期 同步放化療治療方案 降期率 (%) pCR (%) SebagMontefiore (CCOG) 2022 40 cT34/N+ 奧沙利鉑 85, 130, 180mg/m2,d2, 30。 CI 5FU 200mg/m2,d17, RT Gy 37 (pCR+微小殘存 ) 26 奧沙利鉑 +5FU術前同步放化療結果 (2) 作者 時間 N 分期 同步放化療治療方案 降期率 (%) pCR (%) R0 (%) Rodel 2022 32 T34術前 , 低位直腸癌 奧沙利鉑 5060mg/m2,d1,8,22,29。 RT 45 Gy/25f 6(1/17) Tucci (ASCO) 2022 14 cT34/N+ 奧沙利鉑 60mg/m2, 每二周 x 3。 RT 45 Gy/25f 58 14 83 GlynneJ 2022 18 cT34/N+ 奧沙利鉑 130mg/m2, d1,29。 RT 54 Gy/30f 72 24 GlynneJ 2022 95 奧沙利鉑 130mg/m2, d1, 29 X 5w。 RT Gy + 輔助化療 67 (T) 16 79 Fakih 2022 25 cT34, N+ IIIII期 奧沙利鉑 50mg/m2, weekly, 5w。 希羅達 825mg/m2, Bid, d114, 2235 RT 45 Gy/25f (T) (N) 100 (43) 奧沙利鉑 +希羅達術前同步放化療結果 (2) Gerard JP, et al. JCO, 28:16381644, 2022 ?局部晚期直腸癌 ?T3或可切除 T4或 N+M0 ?下段直腸前壁 T2 ?年齡 ≤80歲 ?WHO PS 01 ?接受 TME手術 ACCORD 12/0405: 入組條件 術前同步放化療的最佳化療方案 ACCORD 12/0405: 隨機分組 術前同步放化療的最佳化療方案 DT 45 Gy/25次 卡培它濱 800mg/m2, Bid, 每周 5次 直腸癌 N=598 隨 機 分 組 DT 50 Gy/25次 卡培它濱 800mg/m2, Bid, 每周 5次 奧沙利鉑 50mg/m2, 每周 1次 手術 Gerard JP, et al. JCO, 28:16381644, 2022 ACCORD 12/0405: 結果 術前同步放化療的最佳化療方案 CAP 45 (n=299) CAPOP 50 (n=299) P ypCR % % ypCR + 微小殘存 % % R1 (02 mm) % % Gerard JP, et al. JCO, 28:16381644, 2022 ACCORD 12/0405: 毒副作用 術前同步放化療的最佳化療方案 CAP 45 (n=299) CAPOP 50 (n=299) P IIIIV級毒副作用