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正文內(nèi)容

凍干ac群腦膜炎球菌疫苗(編輯修改稿)

2025-06-24 01:30 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 流腦 235例,死亡 19例,病死率 %。其中 14例死于發(fā)病后 48小時之內(nèi),占死亡病例的 %。 ? C群流腦高發(fā)年齡大于其他群 安徽省 2022~ 2022年度流腦病例:13~ 18歲、 7~ 12歲病例數(shù)分別占總病例數(shù)的 %和 % 。 蕪湖市 20222022年 C群流腦個案調(diào)查分析, C群流腦發(fā)病以 1317的中學生為主 ,占 %。 三 . 凍干 A群 C群腦膜炎 球菌結合疫苗介紹 凍干 A群 C群腦膜炎球菌結合疫苗采用國內(nèi)通用的 A群和 C群腦膜炎球菌作為疫苗生產(chǎn)菌株,分別進行培養(yǎng)。滅活后進行多糖的提取,經(jīng)過與蛋白載體結合、超濾、分子篩凝膠層析純化后,將 A群腦膜炎球菌結合多糖和 C群腦膜炎球菌結合多糖按比例配制后凍干成結合疫苗。 本品規(guī)格為每西林瓶(一人份)含 A群結合多糖不少于 10ug,C群結合多糖不少于 10ug,乳糖 。 ( 1)啟開疫苗瓶后按瓶簽或盒簽標示量,加入所附疫苗注射稀釋液溶解,搖勻立即使用。 ( 2)將上臂外側三角肌附著處消毒后,肌肉注射 20ug( )。 ( 3)初次免疫兒童年齡從 6月齡開始, 2歲以下基礎免疫接種 2針,每針間隔 1月。年齡在 2歲以上的兒童接種 1針;次年加強按各地的具體情況而定,通常為加強一次。接種應于流腦流行季節(jié)前完成。 安全性評價 接種一針凍干 A群 C群腦膜炎球菌結合疫苗后在 72小時系統(tǒng)觀察期內(nèi)總發(fā)熱率為 %,其中中、強反應率為 % 。局部弱反應率為 %,沒有出現(xiàn)中、強反應。 對照組在系統(tǒng)觀察期內(nèi)總發(fā)熱率為 %,其中中、強反應率為 %、 %;局部反應率為 %。表明凍干 A+C群腦膜炎球菌結合疫苗是安全的 。 (閆紹宏 2022年報告 A+C多糖疫苗 全身反應發(fā)生率 %,局部反應發(fā)生率 %) 免疫原性評價 — 陽轉率 項目 分 組 人數(shù) 陽轉數(shù) 陽轉率 (%) P值 免后A群抗體陽轉率 嬰兒組 實驗疫苗 105 102 Hib結合苗 50 7 兒童組 實驗疫苗 212 206 A+C多糖苗 97 94 免后C群抗體陽轉率 嬰兒組 實驗疫苗 105 102 Hib結合苗 50 8 兒童組 實驗疫苗 212 207 A+C多糖苗 97 95 免疫原性評價 — GMT 項目 分 組 人數(shù) 免前GMT 免后 GMT 增長倍數(shù) 免后A群GMT 嬰兒組 實驗疫苗 105 Hib結合苗 50 兒童組 實驗疫苗 212 A+C多糖苗 97 免后C群GMT 嬰兒組 實驗疫苗 105 Hib結合苗 50 兒童組 實驗疫苗 212 A+C多糖苗 97 有下列情況者,不得使用本疫苗。 ( 1)癲癇、抽風、腦部疾患及有過敏史者。 ( 2)腎臟病、心臟病、活動
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