【文章內(nèi)容簡介】 系運行及改進 1．運行準備①文件培訓培訓由各部門自主展開，并針對工作崗位進行，使各級員工了解文件要求。做到“文件怎么規(guī)定，就怎么做，怎么做就怎么記”。各部門要在培訓完成后進行必要的考核，尤其是重要的過程、關(guān)鍵工序或特殊過程的人員，一定要培訓合格。 ②宣傳造勢 利用標語、橫幅、宣傳欄等各種形式向全體員工宣傳IS09000認證進度、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標等；③落實資源配置到位情況；④制作各種必備的袖章、標志、印章等。2．試點運行企業(yè)在體系運行初期，可先選擇一個或二個部門進行試點運行，依據(jù)情況逐步協(xié)調(diào)地采用新體系。3．體系運行最高管理者宣布新體系正式運行，各部門按質(zhì)量體系文件的規(guī)定實施管理，運行時要注意以下情形：①發(fā)揮部門主管的作用部門主管是體系正常運行的關(guān)鍵，只有部門主管重視、理解、熟悉文件才能使本部門體系運行迅速上軌。同時部門主管要在部門內(nèi)推動全員參與，防止產(chǎn)生“IS09000推行只是ISO小組的事情，與我無關(guān)”的錯誤思想。②形成正確的文件理念在體系運行過程中，一方面要在員工中樹立文件是企業(yè)法規(guī)的概念；另一方面也要在員工中建立文件可根據(jù)需要更改的意識。實質(zhì)上，企業(yè)按IS09001要求制定體系文件，就是制定各項管理和技術(shù)標準。一個企業(yè)要想運作得好，“沒有標準，就要建立標準，有了標準，就要執(zhí)行標準，標準不好，就要修改標準o” 4．修改體系文件 體系運行過程中發(fā)現(xiàn)文件不符合實際運作時，應(yīng)及時進行修改完善，確保質(zhì)量體系能有效運行。5．內(nèi)審與管理評審 質(zhì)量體系經(jīng)過一段時間運行后，應(yīng)就質(zhì)量體系運行情況進行全面的內(nèi)審與管理評審，評價質(zhì)量方針、目標、體系文件的適用性和有效性。在外部認證前，一般需要進行2—3次內(nèi)審。并針對產(chǎn)品質(zhì)量和過程控制中的問題及內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，開展糾正預防措施活動，將發(fā)現(xiàn)的問題予以解決。六、質(zhì)量體系認證質(zhì)量體系經(jīng)過一段時間運行并留下相應(yīng)的記錄，且至少經(jīng)過一次內(nèi)審和管理評審，確信具備申請認證的資格時，企業(yè)可選擇認證機構(gòu)提出認證申請。 1．申請認證 ①選擇認證機構(gòu)； ②提出認證申請； 2．認證準備 ①審核前培訓； ②文件的清理修改； ③審核迎接準備； ④質(zhì)量記錄的再檢查。 認證機構(gòu)在受理企業(yè)申請后，對企業(yè)進行文件審查和現(xiàn)場審核，對經(jīng)審查合格的企業(yè)，頒發(fā)認證證書并予以注冊，至此推行工作告一段落。對審查不合格的企業(yè)，認證機構(gòu)要求企業(yè)補充、修改文件和采取改善措施，進行再次審核SO9000認證的大體流程:培訓流程：內(nèi)審員培訓基本培訓咨詢流程：初訪簽約咨詢師進駐制定計劃體系建設(shè)(質(zhì)量手冊編定、程序文件編定)文件審定運行輔導自查及糾正評審輔導咨詢總結(jié) 認證流程：提交申請簽定合同審核文件現(xiàn)場審核糾正措施批準注冊頒證 .UL認證：服務(wù)項目1. 列名（LISTED） 2. 認可（Recognized） 3. 分級（Classification）4. 多重列名、多重認可或多重分級服務(wù)： 5. AL列名、認可或分級服務(wù) 6. 體系認證服務(wù)7. UL的其它服務(wù)流程 2. 根據(jù)所提供的產(chǎn)品資料作出決定 3. 申請公司匯款、寄回申請表及樣品 4. 產(chǎn)品檢測 5. 申請人獲得授權(quán)使用UL標志SO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準》 第一部分 ISO9000基礎(chǔ)知識 一、 什么叫ISO？ ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。又稱“經(jīng)濟聯(lián)合國”(現(xiàn)有成員國120多個)。 ISO為一非政府的國際科技組織，是世界上最大的、最具權(quán)威的國際標準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。 ISO的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。 ISO 宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標準，促進標準在全球的一致性，促進國際貿(mào)易與科學技術(shù)的合作?！?ISO 現(xiàn)有120個國家和地區(qū)成員。 二、什么叫ISO9000 ？ ISO標準由技術(shù)委員會（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術(shù)委員會，2200多個分技術(shù)委員會（簡稱SC）。 ISO9000是指質(zhì)量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。 三、什么叫認證 ？ “認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?！?舉例來說，對第一方（供方或賣方）提供的產(chǎn)品或服務(wù)，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。 這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利益關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責任，才能獲得雙方的充分信任。 四、 ISO9000的由來 ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量，同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè)：大多數(shù)管理是NO1,即工頭憑借經(jīng)驗管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個NO1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標準文件，開設(shè)培訓班，對來自其它相關(guān)原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內(nèi)學會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。 隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期，英國一家認證機構(gòu)BSI（英國標準協(xié)會）首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。 通過三年的實踐，BSI認為，這種品質(zhì)保證體系的認證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當年即決定在ISO的認證委員會的“品質(zhì)