【文章內容簡介】 生、菜籽等油料作物的年產量分別為1800萬t、1100萬t、1000萬t。年食用油的總產量1000萬t。隨著人民生活水平的不斷提高，色拉油消費量不斷增加，目前廣東、北京、上海、江蘇、山東、河南等省市已建有近30家大型色拉油加工廠，每年副產大量的脫臭餾分，為天然維生素E的生產提供了豐富的原料。植物油精煉脫臭餾分中含有質量分數1%－10%的維生素E。%。以目前國內技術可達到的天然維生素E提取率30％和脫臭餾分中含天然維生素E 5%計算。目前國內天然維生素E提取分離技術成熟，國內外市場前景廣闊?！吧锛夹g”是關鍵。 國內外綜合市場 ；；。 。 。 ，其中天然VE5000噸。 %，天然VE高達15%。 ，其中天然VE為200噸。天然VE消費量遠遠低于世界平均水平，潛在市場巨大。第四章 工藝技術方案 一、工藝技術方案的選擇： 中文名稱：維生素E【化學名】 英文名稱：vitamin E 其他名稱：生育酚(tocopherol) 定義：一組脂溶性維生素，包括生育酚類、三烯生育酚類。都有抗氧化功能，為動物正常生長和生育所必需。 應用學科： 生物化學與分子生物學（一級學科）；激素與維生素（二級學科）化學成分：(+/)[2R*(4R*,8R*)]3,4二氫2,5,7,8四甲基2(4,8,12三甲基十三烷基)6色滿醇【藥理毒理】本品為維生素類藥，確切功能尚不明，屬于抗氧化劑，可結合飲食中的硒，防止膜及其他細胞結構的多價不飽和脂酸，使免受自由基損傷；保護紅細胞免于溶血，保護神經與肌肉免受氧自由基損傷，維持神經、肌肉的正常發(fā)育與功能。亦可能為某些酶系統的輔助因子。 【藥代動力學】 50%～80%在腸道吸收(十二指腸)，吸收需要有膽鹽與飲食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，與血中脂蛋白結合，貯存于全身組織，尤其是在脂肪組織中，貯存量可高達供4年所需，肝內代謝，經膽汁和腎排泄。 【適應癥】 （1)用于未進食強化奶粉或有嚴重脂肪吸收不良母親所生的新生兒、早產兒、低出生體重兒。 （2)未成熟兒及低出生體重嬰兒常規(guī)應用本品，可預防維生素E缺乏引起的溶血性貧血，并可減輕由于氧中毒所致的球后纖維組織形成(可致盲)及支氣管肺系統發(fā)育不良。但亦有人認為上述作用尚需進一步研究證實。 （3)用于進行性肌營養(yǎng)不良的輔助治 二、生產工藝的確定： 產品參數：通用名：維生素E軟膠囊生產商：規(guī) 格：50mgX120粒 經銷商：供應價格：預約購買供應價格更新時間： 包 裝：計價單位：瓶劑 型： 膠囊批準文號：國食鍵字 【藥品名稱】 維生素E軟膠囊 【拼音名】weishengsuEruanjiaonang 【英文名】Vitamin E Soft Capsules　 【成 份】本品每粒含主要成分維生素E10毫克?！?【藥品性狀】：主要成分為維生素E，不含香精及合成色素，本品為淡黃色透明膠丸?！?【藥品劑型】：軟膠囊劑　 【適應癥】： 補充維生素E　 【不良反應】：長期過量服用可引起惡心、嘔吐、眩暈、頭痛、視力模糊、皮膚皸裂、唇炎、口角炎、腹瀉、乳腺腫大、乏力?！? 【用法用量】：口服。成人，一次1粒，一日23次?！?【貯藏方法】：密封、避光、置隔涼干燥處。 維生素E軟膠囊是以大豆為原料，采用高科技技術提取的天然維生素E，保持了維生素E原有的生理活性和天然屬性，更容易被人體吸收利用，而且安全性也高于合成維生素E，更適于長期服用。提取自大豆的天然維生素E，安全性高。天然維生素E的生理活性及吸收率均優(yōu)于合成維生素E。 【營養(yǎng)作用】 使皮膚潤澤、柔軟、有彈性,預防內分泌失調引起的面部暗黃和色斑 　 延緩衰老、抗氧化、提高免疫力 減少四肢麻木、僵硬狀況，降低心臟病、動脈粥樣硬化的發(fā)生率 防止血小板過度凝集，增進紅細胞膜的穩(wěn)定及紅細胞的合成 調節(jié)內分泌，維護正常的性激素分泌及生殖功能 【適宜人群】 皮膚干燥老化者。 注重肌膚美麗保養(yǎng)的女性。 不孕癥患者和習慣性流產者。 欲維護心血管健康的中老年人。 服用避孕藥、激素或飪賑及哺乳期的婦女。 【注意事項】 由于維生素K缺乏而引起的低凝血酶元血癥患者慎用?！? 缺鐵性貧血患者慎用?！? 兒童用法用量請咨詢醫(yī)師或藥師?！? 如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫(yī)?！? 當藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用?！? 兒童必須在成人監(jiān)護下使用?！? 請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 【藥理毒理】 維生素E是一種基本營養(yǎng)素，確切功能尚不明，屬于抗氧化劑，可結合飲食中的硒，防止膜及其他細胞結構的多價不飽和脂酸，使免受自由基損傷；保護紅細胞免于溶血，保護神經與肌肉免受氧自由基損傷，維持神經、肌肉的正常發(fā)育與功能。亦可能為某些酶系統的輔助因子。 【藥代動力學】 50%～80%在腸道吸收(十二指腸)，吸收需要有膽鹽與飲食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，與血中β脂蛋白結合，貯存于全身組織，尤其是在脂肪組織中，貯存量可高達供4年所需，肝內代謝，經膽汁和腎排泄。 【藥物相互作用】 ，降低脂溶性維生素E的吸收?！? ，以防止低凝血酶原血癥發(fā)生?！? ，礦物油及硫糖鋁等藥物可干擾本品的吸收?！? 。　 ，肝內維生素A的貯存和利用增加，并降低維生素A中毒的發(fā)生；但超量時可減少維生素A的體內貯存。 三、國外FDA標準Flow chart ：Fermentation liquorFilterFilter cakeDryDried Filter cakeCrusherCrude Lcar ExtractExtract LiquidsWaste residuesExtractionConcentrateCombustionConcentrateExtract 1Waste waterChromatographic ColumnWaste water treatmentLow concentration ponentsHigh concentration ponentsWaste LiquidsConcentrateCrystallineExtract 2Crystal 1Mother Liquids 1 Dry Dissol維生素E CrystallineConcentrateMother Li