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正文內(nèi)容

實驗動物中心建設(shè)項目可行性研究報告(編輯修改稿)

2025-06-11 02:12 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 認(rèn)為首批國家級醫(yī)藥出口基地,被國家科技部認(rèn)定為國家火炬計劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地。2006年12月,某(生物醫(yī)藥)又躋身國家商務(wù)部、科技部認(rèn)定的首批18個“國家科技興貿(mào)出口創(chuàng)新基地”之一。某不僅有全國知名企業(yè)揚子江藥業(yè),還是全國最大的中成藥、麻醉藥和維生素藥生產(chǎn)基地,有10多個產(chǎn)品奪得全國醫(yī)藥市場銷售單項冠軍。以揚子江藥業(yè)集團(tuán)為龍頭,包括江山制藥、濟(jì)川藥業(yè)、蘇中藥業(yè)在內(nèi)的一批企業(yè),組成了某醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)跑方陣?,F(xiàn)在,某醫(yī)藥企業(yè)已建立藥物研究機構(gòu)7家,有研發(fā)人員200余名。近3年來,某市用于藥物研發(fā)的資金超過5億元,累計獲得新藥證書65個,其中一類新藥3個。其中,全市實現(xiàn)利稅過億元的醫(yī)藥企業(yè)已有5家。揚子江藥業(yè)集團(tuán)連續(xù)多年位列全國醫(yī)藥行業(yè)的“第一集團(tuán)”,2005年實現(xiàn)銷售收入110億元,全國醫(yī)藥企業(yè)銷售、利稅和綜合競爭力三項均排名第一;江山制藥公司重點發(fā)展原料藥,蘇中制藥公司重點發(fā)展中成藥制劑,濟(jì)川藥業(yè)公司重點發(fā)展西藥制劑,2005年銷售收入均超過6億元,利稅突破1億元,綜合經(jīng)濟(jì)效益均進(jìn)入全國醫(yī)藥工業(yè)100強。據(jù)統(tǒng)計,2005年,全市單品銷售過億元的重點產(chǎn)品11個,銷售過千萬元的47個,10個產(chǎn)品奪得全國同類品種市場銷售單項冠軍。揚子江藥業(yè)集團(tuán)2005年有8個產(chǎn)品在全國同行業(yè)中市場占有率第一,左氧氟沙星系列產(chǎn)品銷售13億元,列全國第一;,占全球產(chǎn)量的1/5,是世界第三大Vc制造商;,占全國市場的1/3;;凱泰醫(yī)療設(shè)備公司生產(chǎn)的麻醉機、呼吸機在國內(nèi)品牌中市場占有率第一。n 人和 各級政府的支持對于某醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,各級政府給予了高度肯定和大力支持。某被列為國家火炬計劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,2005年被列為國家醫(yī)藥出口基地,該基地全國共有十家,江蘇僅某一家。江蘇省委、省政府高度重視某醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r,省委書記李源潮自2005年至今已8次到某督察中國醫(yī)藥城的建設(shè)工作。某市將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展作為重點工程,2005年11月市政府常務(wù)會通過了“關(guān)于加快某醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園建設(shè)與發(fā)展的若干意見”,對入駐園區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)提供政策、資金、服務(wù)等各方面的支持。省委書記李源潮2007年10月到中國醫(yī)藥城視察時指出:“中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展勢頭很好,是某將來最亮的發(fā)展品牌,是建設(shè)高素質(zhì)城市新的增長點。”,同時勉勵醫(yī)藥城下屬研發(fā)機構(gòu):“你們掌握著好的技術(shù)和好的專利,要利用自身技術(shù)優(yōu)勢,積極吸引醫(yī)藥企業(yè)投資,擴(kuò)大與外包公司合作,努力尋求商務(wù)中介,把科技研發(fā)和商務(wù)開發(fā)緊密結(jié)合在一起,盡快形成應(yīng)用產(chǎn)業(yè),提高市場競爭力?!敝袊t(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目是提升某市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要保證,是區(qū)域創(chuàng)新的主要載體,是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的重要組成部分,也是市政府支持的重點。 高校院所的響應(yīng)目前,我國新藥的研發(fā)主要集中在高校和科研院所,某雖然缺乏高校的優(yōu)勢,但具有良好的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,與許多大學(xué)和院所建立了合作關(guān)系。目前,中科院北京生物物理所在某高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心設(shè)立了分所,由饒子和院士領(lǐng)導(dǎo)的納米給藥技術(shù)和蛋白質(zhì)工程技術(shù)兩個課題組已經(jīng)開始正??蒲泄ぷ鳎锌圃焊痹洪L陳竺院士為此特發(fā)來賀信。計劃在中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目建設(shè)的研究生培訓(xùn)基地,既解決高校研究生培育力量的不足,又可以建立院所與企業(yè)的溝通渠道,目前美國加州大學(xué)、哈佛大學(xué)、休斯頓醫(yī)學(xué)中心、哥倫比亞大學(xué)等研發(fā)機構(gòu)在園區(qū)設(shè)立了研發(fā)中心,中科院生物物理研究所、復(fù)旦大學(xué)、南京大學(xué)、中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、北京聯(lián)合大學(xué)、上海理工大學(xué)等一批研發(fā)機構(gòu)和高校在園區(qū)的研發(fā)機構(gòu)已開展工作。利用某的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和中心的研發(fā)平臺搭建研究生培養(yǎng)的良好專業(yè)環(huán)境。 醫(yī)藥類創(chuàng)業(yè)企業(yè)的集聚某得天獨厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)吸引了眾多創(chuàng)業(yè)者,由于環(huán)保、基礎(chǔ)設(shè)施等原因,創(chuàng)業(yè)企業(yè)分散各處,缺乏相對集中醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)業(yè)平臺。目前,某醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)已經(jīng)聚集美國加州大學(xué)的QB伯克利、復(fù)旦大學(xué)健康研究院,復(fù)旦張江等五十幾家世界和國內(nèi)知名企業(yè)入住。為解決入住企業(yè)新藥研發(fā)的需要,建設(shè)中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目,集聚創(chuàng)業(yè)企業(yè),既可改善目前創(chuàng)業(yè)企業(yè)的研發(fā)條件,又有利于新創(chuàng)企業(yè)的匯入,形成良好的開發(fā)氛圍。 醫(yī)藥企業(yè)的強大需求某市的醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)意識到自主創(chuàng)新對企業(yè)發(fā)展的決定性意義,正在不斷增強自己的研發(fā)能力。全市醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)有博士后工作站3個,藥物研究機構(gòu)7家,研發(fā)人員200余人。揚子江藥業(yè)集團(tuán)已建成國家級技術(shù)中心、工程研究中心、博士后工作站和3個藥物研究所。蘇中制藥公司已建成省級技術(shù)中心、博士后技術(shù)創(chuàng)新中心、生物工程中心。近三年來,全市累計獲得新藥證書56個,其中一類新藥3個,二類新藥10個,在全省名列前茅。但是,這些研發(fā)機構(gòu)是分散的,相對獨立的,其研發(fā)成果遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了企業(yè)對新藥產(chǎn)品的需要。企業(yè)需要一個創(chuàng)新企業(yè)集聚、產(chǎn)業(yè)分工明確、科技信息交流通暢的產(chǎn)業(yè)環(huán)境,從大量的研究成果中尋求適合自己的新產(chǎn)品。目前,揚子江藥業(yè)、江山制藥、蘇中制藥、濟(jì)川藥業(yè)等多家企業(yè)對中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目的成立非常認(rèn)同,并愿意成為理事單位,在新藥研發(fā)上與中心和創(chuàng)業(yè)企業(yè)形成全方位的合作。n 技術(shù) 強大的技術(shù)支撐某高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心根據(jù)區(qū)域特色,一直把新藥的研發(fā)作為重點孵化方向,并且配備了具有豐富行業(yè)經(jīng)驗和專業(yè)知識的技術(shù)人員。中心團(tuán)隊包括兩名持有美國國家毒理證書的科學(xué)家,完全有能力承擔(dān)中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目的運作管理。某市有雄厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景,醫(yī)藥專業(yè)人才基礎(chǔ)良好,中心以后運作中的各類人員需要都可以得到保證。中心將引進(jìn)具有美國毒理證書的知名科學(xué)家兩名,實驗動物飼養(yǎng)人員20人,實驗技術(shù)人員50人,獸醫(yī)4人,設(shè)備維護(hù)人員4人。以保證中心的日常運營維護(hù)和人才培訓(xùn)工作。n 經(jīng)濟(jì) 穩(wěn)定的資金保障中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目作為公共科技平臺,在保證中心運作資金的穩(wěn)定來源方面有以下措施:A.建設(shè)資金中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目的一期建設(shè),需要資金8000萬元。由中國醫(yī)藥城自籌投資6000萬元,某市科技局地方配套資金1000萬元,向江蘇省科技廳申請科技公共服務(wù)平臺建設(shè)撥款1000萬元,若申請經(jīng)費不足,差額部分由中國醫(yī)藥城自行解決。B.運行資金178。 收入中國醫(yī)藥城實驗動物中心將通過CRO技術(shù)服務(wù)獲取利潤,實驗動物的新藥毒理服務(wù)包括人用藥物、農(nóng)藥以及化工產(chǎn)品,食品毒理檢測服務(wù)。銷售預(yù)測(2009年開始) 單位 萬美元第一年第二年第三年第四年第五年動物銷售5001000100010001000新藥毒理300500100020003000技術(shù)咨詢費100200300400500農(nóng)藥100200300400500化工產(chǎn)品50100200300400化妝品2050100200300其他10203050100總計10802070293043505800178。 支出正常運行后,中心每年的運行支出(試劑等消耗隨著合同的增加會適當(dāng)增加) 單位 萬元項目費用人員支出300 試劑消耗品200設(shè)備維護(hù)50 辦公費用10 期刊、信息費用(含數(shù)據(jù)庫)30 三廢處理20 學(xué)術(shù)交流10 銷售費用100其它10 總 計730 顯著的社會經(jīng)濟(jì)效益中國醫(yī)藥城實驗動物中心的建設(shè),將大大提升某市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)水平和科研氛圍,本項目建成后,預(yù)計可為園區(qū)及江蘇省相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)提供符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的新藥的毒理和藥理的技術(shù)服務(wù),為國內(nèi)企業(yè)進(jìn)入歐美市場掃清技術(shù)障礙提供方便和可能。借以支持國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在國外發(fā)展及申報新藥,并吸引國外醫(yī)藥企業(yè)入駐,預(yù)計產(chǎn)生的社會經(jīng)濟(jì)效益在200億元以上。三、項目建設(shè)現(xiàn)有基礎(chǔ)條件 人才基礎(chǔ)實驗動物中心具有一支實力較為雄厚的技術(shù)和管理隊伍,全部具有大專以上學(xué)歷。目前中心具有藥理和毒理背景的工作人員共有15人,其中博士10人,碩士3人,本科2人,完全有能力承擔(dān)中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目的運作管理。某市有雄厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景,而且江蘇畜牧獸醫(yī)學(xué)院可以為本中心提供大量的獸醫(yī)中高級人才。為本項目的實施提供人才保障。本項目的建設(shè)場所,在中國醫(yī)藥城內(nèi)。其規(guī)劃面積為102畝,擬建大樓6幢40000平方米,配套用房5000平方米,內(nèi)部各種設(shè)施齊全,設(shè)有商務(wù)中心、信息中心、職工食堂等。 四、中國醫(yī)藥城實驗動物中心的建設(shè)內(nèi)容 項目的目標(biāo)按照《20042010年江蘇省科技基礎(chǔ)條件平臺建設(shè)綱要》的基本要求,本項目將集中科技資源,優(yōu)化配置,促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,推動我省自主知識產(chǎn)權(quán)成果的轉(zhuǎn)化。中國醫(yī)藥城實驗動物中心將有效整合某市政府政策、技術(shù)開發(fā)、創(chuàng)新企業(yè)、金融投資等方面的優(yōu)勢,組成高效運行的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺,對孵化企業(yè)、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)、研究生培育提供專業(yè)化的CRO(實驗動物藥理、毒理及藥物代謝)服務(wù)。為發(fā)展具有技術(shù)特長的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)、開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥品種提供符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的藥物毒理和藥理技術(shù)服務(wù),提高某市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力、促進(jìn)資源在區(qū)域內(nèi)的有效配置。 項目的定位多樣性、
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