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實驗動物中心建設(shè)項目可行性研究報告-在線瀏覽

2025-07-02 02:12本頁面
  

【正文】 為全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快進軍國際市場,拓展市場空間帶來極大機遇。醫(yī)藥產(chǎn)品出口初具規(guī)模,急需研發(fā)平臺給予技術(shù)上的支持。醫(yī)藥研發(fā)區(qū)建有4大公共服務(wù)平臺:一是醫(yī)藥研發(fā)平臺,主要包括新藥創(chuàng)制中心;二是安評檢測平臺,包括江蘇省區(qū)域藥品檢驗檢測中心、江蘇省新藥口岸檢測中心、符合國際GLP標(biāo)準(zhǔn)的動物實驗中心、影像中心、與美國加州大學(xué)QB3合作的納米安評檢測中心等;三是中試平臺,園區(qū)建有9萬M2的包括2條符合GMP要求的基因工程制藥中試生產(chǎn)線、固體制劑、水針制劑、中藥提取及其制劑中試和醫(yī)療器械研發(fā)的車間。到2010年,以中國(某)醫(yī)藥城為主體的某醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入將達500億元,實現(xiàn)利稅50億元,醫(yī)藥產(chǎn)品出口額35億元,其中原料藥出口20億元,制劑出口10億元,醫(yī)療器械出口5億元,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總量占全省的50%,占全國10%以上。 博鰲亞洲論壇國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會的成功召開2006年4月26日,由博鰲亞洲論壇和江蘇省政府聯(lián)合主辦的博鰲亞洲論壇國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會在某隆重開幕。與會的600多名中外嘉賓,將就政府公共產(chǎn)業(yè)政策的制定和指導(dǎo)、醫(yī)藥資源配置、知識產(chǎn)權(quán)保護以及產(chǎn)業(yè)鏈整合、投資環(huán)境改善與創(chuàng)新能力提高等焦點問題進行深入探討,促進了企業(yè)之間的交流與合作,對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展將產(chǎn)生重要影響。全市長江岸線98公里,某港是國家一類開放港口,是蘇南、蘇北客貨流通的主要港口之一,也是上海國際航運中心北翼港口群的組成部分,境內(nèi)擁有寧啟、新長兩條鐵路,北接隴海線、南接京滬線,與全國的鐵路網(wǎng)相連。而且,京滬高速公路、廣靖高速公路、寧靖鹽高速公路、328國道在此交匯,使某成為一個高效的物流中心。某市已經(jīng)被國家商務(wù)部確認為首批國家級醫(yī)藥十大出口基地之一2005年11月,某市被國家商務(wù)部確認為首批國家級醫(yī)藥出口基地,被國家科技部認定為國家火炬計劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地。以揚子江藥業(yè)集團為龍頭,包括江山制藥、濟川藥業(yè)、蘇中藥業(yè)在內(nèi)的一批企業(yè),組成了某醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)跑方陣。近3年來,某市用于藥物研發(fā)的資金超過5億元,累計獲得新藥證書65個,其中一類新藥3個。揚子江藥業(yè)集團連續(xù)多年位列全國醫(yī)藥行業(yè)的“第一集團”,2005年實現(xiàn)銷售收入110億元,全國醫(yī)藥企業(yè)銷售、利稅和綜合競爭力三項均排名第一;江山制藥公司重點發(fā)展原料藥,蘇中制藥公司重點發(fā)展中成藥制劑,濟川藥業(yè)公司重點發(fā)展西藥制劑,2005年銷售收入均超過6億元,利稅突破1億元,綜合經(jīng)濟效益均進入全國醫(yī)藥工業(yè)100強。揚子江藥業(yè)集團2005年有8個產(chǎn)品在全國同行業(yè)中市場占有率第一,左氧氟沙星系列產(chǎn)品銷售13億元,列全國第一;,占全球產(chǎn)量的1/5,是世界第三大Vc制造商;,占全國市場的1/3;;凱泰醫(yī)療設(shè)備公司生產(chǎn)的麻醉機、呼吸機在國內(nèi)品牌中市場占有率第一。某被列為國家火炬計劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,2005年被列為國家醫(yī)藥出口基地,該基地全國共有十家,江蘇僅某一家。某市將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展作為重點工程,2005年11月市政府常務(wù)會通過了“關(guān)于加快某醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園建設(shè)與發(fā)展的若干意見”,對入駐園區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)提供政策、資金、服務(wù)等各方面的支持?!?,同時勉勵醫(yī)藥城下屬研發(fā)機構(gòu):“你們掌握著好的技術(shù)和好的專利,要利用自身技術(shù)優(yōu)勢,積極吸引醫(yī)藥企業(yè)投資,擴大與外包公司合作,努力尋求商務(wù)中介,把科技研發(fā)和商務(wù)開發(fā)緊密結(jié)合在一起,盡快形成應(yīng)用產(chǎn)業(yè),提高市場競爭力。 高校院所的響應(yīng)目前,我國新藥的研發(fā)主要集中在高校和科研院所,某雖然缺乏高校的優(yōu)勢,但具有良好的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,與許多大學(xué)和院所建立了合作關(guān)系。計劃在中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目建設(shè)的研究生培訓(xùn)基地,既解決高校研究生培育力量的不足,又可以建立院所與企業(yè)的溝通渠道,目前美國加州大學(xué)、哈佛大學(xué)、休斯頓醫(yī)學(xué)中心、哥倫比亞大學(xué)等研發(fā)機構(gòu)在園區(qū)設(shè)立了研發(fā)中心,中科院生物物理研究所、復(fù)旦大學(xué)、南京大學(xué)、中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、北京聯(lián)合大學(xué)、上海理工大學(xué)等一批研發(fā)機構(gòu)和高校在園區(qū)的研發(fā)機構(gòu)已開展工作。 醫(yī)藥類創(chuàng)業(yè)企業(yè)的集聚某得天獨厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)吸引了眾多創(chuàng)業(yè)者,由于環(huán)保、基礎(chǔ)設(shè)施等原因,創(chuàng)業(yè)企業(yè)分散各處,缺乏相對集中醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)業(yè)平臺。為解決入住企業(yè)新藥研發(fā)的需要,建設(shè)中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目,集聚創(chuàng)業(yè)企業(yè),既可改善目前創(chuàng)業(yè)企業(yè)的研發(fā)條件,又有利于新創(chuàng)企業(yè)的匯入,形成良好的開發(fā)氛圍。全市醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)有博士后工作站3個,藥物研究機構(gòu)7家,研發(fā)人員200余人。蘇中制藥公司已建成省級技術(shù)中心、博士后技術(shù)創(chuàng)新中心、生物工程中心。但是,這些研發(fā)機構(gòu)是分散的,相對獨立的,其研發(fā)成果遠遠滿足不了企業(yè)對新藥產(chǎn)品的需要。目前,揚子江藥業(yè)、江山制藥、蘇中制藥、濟川藥業(yè)等多家企業(yè)對中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目的成立非常認同,并愿意成為理事單位,在新藥研發(fā)上與中心和創(chuàng)業(yè)企業(yè)形成全方位的合作。中心團隊包括兩名持有美國國家毒理證書的科學(xué)家,完全有能力承擔(dān)中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目的運作管理。中心將引進具有美國毒理證書的知名科學(xué)家兩名,實驗動物飼養(yǎng)人員20人,實驗技術(shù)人員50人,獸醫(yī)4人,設(shè)備維護人員4人。n 經(jīng)濟 穩(wěn)定的資金保障中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目作為公共科技平臺,在保證中心運作資金的穩(wěn)定來源方面有以下措施:A.建設(shè)資金中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目的一期建設(shè),需要資金8000萬元。B.運行資金178。銷售預(yù)測(2009年開始) 單位 萬美元第一年第二年第三年第四年第五年動物銷售5001000100010001000新藥毒理300500100020003000技術(shù)咨詢費100200300400500農(nóng)藥100200300400500化工產(chǎn)品50100200300400化妝品2050100200300其他10203050100總計10802070293043505800178。借以支持國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在國外發(fā)展及申報新藥,并吸引國外醫(yī)藥企業(yè)入駐,預(yù)計產(chǎn)生的社會經(jīng)濟效益在200億元以上。目前中心具有藥理和毒理背景的工作人員共有15人,其中博士10人,碩士3人,本科2人,完全有能力承擔(dān)中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目的運作管理。為本項目的實施提供人才保障。其規(guī)劃面積為102畝,擬建大樓6幢40000平方米,配套用房5000平方米,內(nèi)部各種設(shè)施齊全,設(shè)有商務(wù)中心、信息中心、職工食堂等。中國醫(yī)藥城實驗動物中心將有效整合某市政府政策、技術(shù)開發(fā)、創(chuàng)新企業(yè)、金融投資等方面的優(yōu)勢,組成高效運行的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺,對孵化企業(yè)、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)、研究生培育提供專業(yè)化的CRO(實驗動物藥理、毒理及藥物代謝)服務(wù)。 項目的定位多樣性、稀有性及貴重性實驗動物資源供應(yīng)中心 實驗動物種原保存中心 實驗動物之健康診斷中心 實驗動物之技術(shù)服務(wù)與人才培訓(xùn)中心 實驗動物之國際合作交流中心 運作思路中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設(shè)項目的目的是支持研發(fā)新的醫(yī)藥品種,提供國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)中所需的實驗動物及毒理藥理咨詢,進而提升區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力,中心將以完全的開放性面對所有的研發(fā)主體,如創(chuàng)業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、科研院所乃至個人研究,在開放的氛圍中體驗研發(fā)、合作、轉(zhuǎn)讓、交流等的自由與便捷。項目一期將用2年的時間,初步建設(shè)成為面向各類生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)主體、以服務(wù)國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)和創(chuàng)業(yè)為宗旨的實驗動物公共服務(wù)平臺。中國醫(yī)藥城實驗動物中心,建筑面積40000平方米,位于某醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi),科研生活配套齊全,交通方便。建設(shè)成為動物種類齊全、設(shè)施完備、技術(shù)先進、服務(wù)健全、成效顯著的國際一流的實驗動物中心。 項目二期的建設(shè)面積為20000平方米,具體使用如下: 單位:平方米場地單元面積單元數(shù)總面積備注SPF級犬類及靈長類動物房100505000犬類及靈長類動物處理室1525375臨床病理實驗室502100藥物代謝實驗室1002200安評藥理實驗室504200生殖及發(fā)生毒理學(xué)實驗室50201000遺傳毒理學(xué)實驗室5010500毒理基因組實驗室506300嚙齒動物房251503750嚙齒動物處理室10751125基礎(chǔ)實驗室1007700生物藥基礎(chǔ)實驗室1001100準(zhǔn)備實驗室505250獨立實驗室100151500中心辦公室25501250會議室506300會客室502100文件保存室1002200電腦中心1001100其他2950總 計20000 五.項目的運營管理徐景宏中國醫(yī)藥城實驗動物中心(籌)總裁,中國醫(yī)藥城某納米生命
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