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實驗動物中心建設項目可行性研究報告-展示頁

2025-05-24 02:12本頁面
  

【正文】 醫(yī)藥行業(yè)總體陷入低谷。,%,%;,%,增速為近年來的最低。改革開放以來,%,醫(yī)藥市場也是當今世界上發(fā)展速度最快的國家之一。 2.投資規(guī)模、資金來源本項目一期投資8000萬元,資金來源于:中國醫(yī)藥城投資 6000萬元某市科技局配套 1000萬元江蘇省科技廳撥款 1000萬元 本項目二期投資7000萬元,資金來源于:中國醫(yī)藥城投資 6000萬元某市科技局配套 500萬元江蘇省科技廳撥款 500萬元 一、建設中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設項目的必要性n 宏觀 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的需要醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被認為是21世紀最有發(fā)展前景的高技術產(chǎn)業(yè)之一,具有高科技、高投入、高風險、高回報的特征,是公認的朝陽產(chǎn)業(yè)和國際化產(chǎn)業(yè)。使中心盡快轉型為兼具實驗動物生產(chǎn)、技術服務平臺及專業(yè)人才培訓之國際級動物設施,以此建構一個能滿足國內(nèi)生技及農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)及學術科學研究機構之需求的『國際級實驗動物中心』,并與發(fā)展中之生技產(chǎn)業(yè)接軌。建設江蘇省中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設項目得到政府、高校院所、醫(yī)藥企業(yè)、創(chuàng)業(yè)企業(yè)的一致贊同與認可。中國醫(yī)藥城建設的順利啟動和博鰲亞洲論壇國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會在某的成功召開,更推動了某醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。二、中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設項目的可行性某市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品種齊全、基礎雄厚,在全國有較大影響。因此,新藥的研發(fā)已經(jīng)成為最薄弱的一環(huán)。根據(jù)嚴格的監(jiān)管標準進行非臨床測試對確定藥物安全性至關重要。 為了保障人的生命及健康,任何一種新藥的開發(fā),在進入人體試驗前,必須進行一連串的非臨床安全性評估試驗,借以證明新藥之安全性與有效性。因此,醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力的不足已經(jīng)嚴重影響到整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展。實驗動物中心建設項目可行性研究報告實驗動物中心建設項目可行性研究報告 項目概況一、 建設中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設項目的必要性、產(chǎn)業(yè)集群的要求二、建設中國醫(yī)藥城實驗動物中心的可行性、國家級醫(yī)藥出口基地三、項目建設現(xiàn)有基礎條件 人才基礎四、中國醫(yī)藥城實驗動物中心的建設內(nèi)容五、項目的運營管理六、項目建設進度與考核指標七、項目的經(jīng)費預算八、依托單位審查及承諾意見、蓋章九、項目主管部門審查及承諾意見、蓋章2 實驗動物中心建設項目可行性研究報告項目概況一、中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設項目的必要性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是公認的朝陽產(chǎn)業(yè)和國際化產(chǎn)業(yè),其利潤高增長快,己是關系國計民生的重要領域。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,但是具有自主知識產(chǎn)權的藥品極少。在新藥的研發(fā)過程中, 新藥非臨床安全性評價是非常關鍵的。非臨床安全性評價,是指利用細胞培養(yǎng)和實驗動物進行的一系列試驗研究,主要是觀察和測定藥物對機體的損害和影響,其研究結果為評價新藥對人類健康的危害程度提供科學依據(jù)。某市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著良好的基礎,擁有揚子江藥業(yè)等一批骨干企業(yè),但是缺少高質量動物中心。建設醫(yī)藥科技公共服務平臺的中國醫(yī)藥城實驗動物中心已經(jīng)成為當務之急。被科技部批準為“國家火炬計劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地”,去年市又被國家商務部確認為首批“國家級醫(yī)藥出口基地”。區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對新產(chǎn)品的強大需求和醫(yī)藥類創(chuàng)業(yè)企業(yè)的迅速集聚,使中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設成為可能。三、中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設項目的目標中國醫(yī)藥城實驗動物中心堅持充分開放的思想,通過2期的建設,將建成具有不同功能的動物飼養(yǎng)房, 公共實驗室,配置完備的實驗設施,滿足新藥、醫(yī)藥中間體、保健食品、化妝品、農(nóng)藥、 醫(yī)療器械等動物實驗的研發(fā)需求。四、中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設項目的定位滿足國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及研究所對實驗動物的需求為國內(nèi)外提供SPF級犬類及靈長類動物為醫(yī)藥企業(yè)提供實驗動物服務平臺為醫(yī)藥企業(yè)提供毒理藥理實驗設計上的咨詢研發(fā)企業(yè)的科研平臺科研院所的合作伙伴五、中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設項目的實施計劃1.總體設計與布局 中國醫(yī)藥城實驗動物中心建設項目預定為102畝,第一階段設置中心研究大樓,建筑面積為40000平方米,由中國醫(yī)藥城投資,由中國醫(yī)藥城實驗動物中心負責運行管理。從全球范圍來說,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是發(fā)達國家的第四大產(chǎn)業(yè),其增長速度遠高于全球經(jīng)濟增長速度,而該行業(yè)的利潤率則高居榜首。目前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟總量已占全球的8%,醫(yī)藥經(jīng)濟已進入高速增長階段。2006年18月在醫(yī)藥行業(yè)主要的五個子行業(yè)“增收不增利”的情況比較明顯,只有醫(yī)療器械的利潤總額增長率超過了其銷售收入的增長,其余全部低于銷售收入的增長速度,化學制劑和中成藥的利潤增長為負數(shù)或是接近零增長。醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值總量在增加,但利潤空間卻在減少,效益在下降。而與此同時,全球藥品市場增長約7%,接近5000億美元,同期的世界經(jīng)濟增長僅為34%,全球醫(yī)藥發(fā)展勢頭強勁。據(jù)了解,目前我國90%以上的制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品為仿制藥,一種藥品有若干家企業(yè)在生產(chǎn),生產(chǎn)過剩和產(chǎn)能過剩情況嚴重,而高附加值的藥品卻很少。實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向創(chuàng)新為主、由生產(chǎn)主導型向研發(fā)主導型的兩個根本性轉變;至2010年,力爭帶動醫(yī)藥產(chǎn)值達到1萬億元,成為我國支柱產(chǎn)業(yè)。世界科技發(fā)展的實踐表明:一個國家只有擁有強大的自主創(chuàng)新能力,才能在激烈的國際競爭中把握先機、贏得主動。目前,我國科技的總體水平同世界先進水平相比仍有較大差距,同我國經(jīng)濟社會發(fā)展的要求還有許多不相適應的地方,主要是:關鍵技術自給率低,自主創(chuàng)新能力不強,特別是企業(yè)核心競爭力不強;高新技術產(chǎn)業(yè)在整個經(jīng)濟中所占的比例還不高,產(chǎn)業(yè)技術的一些關鍵領域存在著較大的對外技術依賴,不少高技術含量和高附加值產(chǎn)品主要依賴進口;科學研究實力不強,優(yōu)秀拔尖人才比較匱乏;科技投入不足,體制機制還存在不少弊端。為建設創(chuàng)新型國家而奮斗”的重要講話,強調了自主創(chuàng)新對我國經(jīng)濟科技發(fā)展的重要性。%,仍是以仿制為主。主要是針對改劑型藥、仿制藥的申請進行了嚴格核查,從去年至今共撤回藥品注冊申請6441個。新藥研發(fā)已經(jīng)成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重中之重。2005年,涌現(xiàn)了揚子江、濟川、江山、蘇中四大醫(yī)藥規(guī)模企業(yè)。但醫(yī)藥生產(chǎn)的主體是制劑生產(chǎn),且有些科技含量不高,有自主知識產(chǎn)權的藥品很少,有規(guī)模的醫(yī)藥研發(fā)機構相對也少。醫(yī)藥行業(yè)的R&D水平不到1%,而國外的醫(yī)藥企業(yè)一般為1520%,2003年全市專利擁有量只有4件,與國際水平有很大的差距。只有形成強有力的新藥研發(fā)能力,才能構建出結構均衡、潛能強勁、和諧發(fā)展的某市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。2005年2月1日,江蘇省委書記李源潮在某調研時指出:“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是某的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),要集中力量發(fā)展?!?2007年10月7日,李源潮書記重點考察中國醫(yī)藥城的建設情況時強調:“中國醫(yī)藥城發(fā)展勢頭很好,是某將來最亮的發(fā)展品牌,是建設高素質城市新的增長點。要通過各方共同努力,加快開發(fā),早日建成中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)城?!爸袊t(yī)藥城”的發(fā)展已經(jīng)啟動,作為薄弱環(huán)節(jié)的新藥研發(fā)成為建設重點。 長三角經(jīng)濟發(fā)展中產(chǎn)業(yè)轉移的機遇當前,國際資本和產(chǎn)業(yè)大舉向長江三角洲地區(qū)集聚和轉移,蘇中也日益成為熱點區(qū)域。同時,某是沿江開發(fā)和建設蘇中沿江新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶的重要城市。n 微觀 社會分工協(xié)作、產(chǎn)業(yè)集群的要求產(chǎn)業(yè)集群的效應不僅在于集群內(nèi)部企業(yè)效率的提高,更重要的是對經(jīng)濟社會發(fā)展的巨大推動作用。產(chǎn)業(yè)集群對一個地方的經(jīng)濟發(fā)展和社會進步有著巨大的推動作用。某市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度較高,具有扎實的產(chǎn)業(yè)基礎。2006年,全市實現(xiàn)利稅過億元的醫(yī)藥企業(yè)有5家,其中揚子江藥業(yè)集團連續(xù)多年位列全國醫(yī)藥行業(yè)的“第一集團”。許多企業(yè)研發(fā)中的具體環(huán)節(jié)如藥理毒理只能委托外地的企業(yè)或機構進行,藥理毒理依賴于實驗動物。中國醫(yī)藥城實驗動物中心的建立,可以吸引各類醫(yī)藥企業(yè)及農(nóng)藥企業(yè),特別是創(chuàng)業(yè)企業(yè)的入駐,形成分工明確、專業(yè)齊全、結構均衡、合作共生的區(qū)域創(chuàng)新體系。但新藥的研發(fā)前提是發(fā)現(xiàn)新的活性化合物或者活性部位。D)就成了無源之水、無本之木。新藥前期的研發(fā)特點,給予了許多科技人才和中小企業(yè)廣闊的工作空間,特別是一些在行業(yè)或領域內(nèi)有一技之長的創(chuàng)業(yè)人才。建一個以醫(yī)藥研發(fā)為主的高新技術產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺,可以有效地解決醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的研發(fā)瓶頸問題,吸引更多的醫(yī)藥研發(fā)人才和項目向某聚集,同時也有利于產(chǎn)業(yè)化項目的集聚,兩者相輔相成,相得益彰,共同發(fā)展,共同推進。為提升企業(yè)的競爭力,某的醫(yī)藥企業(yè)如揚子江藥業(yè)、蘇中制藥等紛紛成立自己的研發(fā)機構,鑒于本地缺乏醫(yī)藥研發(fā)平臺、科技環(huán)境和服務體系,有些企業(yè)甚至到外地與院所合作成立研發(fā)機構。大企業(yè)的優(yōu)勢是財力雄厚,擁有強大的生產(chǎn)和銷售渠道。許多創(chuàng)業(yè)者正是某些領域的佼佼者,進行的研究一旦完成前期的工作,其成果就成為大企業(yè)的收購目標。 二、建設中國醫(yī)藥城實驗動物中心的可行性n 天時 國家火炬計劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、國家級醫(yī)藥出口基地目前某市被科技部批準為國家火炬計劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,被國家商務部確認為首批國家級醫(yī)藥出口基地,這
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