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正文內(nèi)容

實驗動物中心建設(shè)項目可行性研究報告(參考版)

2025-05-18 02:12本頁面
  

【正文】 總投資100萬元,招聘人才等??偼顿Y500萬元, 配備專業(yè)的管理和操作技術(shù)人員隊伍,薪資450萬元。總投資450萬元,中心設(shè)61間辦公室、會議室等,共1950m2,滿足中心日常運作需要,基礎(chǔ)建設(shè)預(yù)算400萬元。對于極毒品,由中心統(tǒng)一管理,與公安系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。另外根據(jù)專業(yè)特點配備滿足基本需求的實驗儀器設(shè)備,預(yù)算1750萬元,以增加入駐企業(yè)研發(fā)中需要的實驗儀器,增加高端的實驗設(shè)備,提升科研實力,滿足更高層面的研發(fā)需求。配備飼養(yǎng)實驗動物器具等, 預(yù)算1000萬元。本項目二期投資7000萬元,資金來源于:中國醫(yī)藥城投資 6000萬元某市科技局配套 500萬元江蘇省科技廳撥款 500萬元 單位:萬元年度投資總額其 中備注省科技廳撥款主管部門匹配單位自籌——35003003002900—— 24502002002050—— 10501050合 計70005005006000 單位:萬元建設(shè)項目支出預(yù)算動物房(包含動物處理室)3000各類實驗室(含儀器)2500科研配套體系(含軟件)400科技信息平臺50中心辦公及公共場所450薪資及人員培訓(xùn)500其它機動資金100總 計7000總投資3000萬元,新增動物房(包含SPF級犬類、靈長類及嚙齒類動物房)10250 m2,包含動物處理室1500 m2。聘請國外GLP及動物操作專家至中心訓(xùn)練示范,預(yù)算100萬元。并配備必需的環(huán)保設(shè)備,預(yù)算20萬元。裝修、家具和電腦等,預(yù)算50萬元。國內(nèi)外各類專業(yè)期刊預(yù)算和電子數(shù)據(jù)庫的使用權(quán)20萬元。對于極毒品,由中心統(tǒng)一管理,與公安系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。另外根據(jù)專業(yè)特點配備滿足基本需求的實驗儀器設(shè)備,預(yù)算1450萬元??偼顿Y2150萬元,中心建設(shè)各類實驗室42間、試劑耗材倉庫5間,共3500m2。 隔離樓總投資500萬元,中心建設(shè)隔離樓2000 m2,基礎(chǔ)設(shè)施預(yù)算400 萬元?;A(chǔ)設(shè)施預(yù)算2000萬元。把中心建設(shè)成為國內(nèi)外知名、科技領(lǐng)先、產(chǎn)業(yè)分工合理,充滿活力,可持續(xù)發(fā)展的全方位實驗動物中心。建設(shè)成為動物種類齊全、設(shè)施完備、技術(shù)先進、服務(wù)健全、成效顯著的國內(nèi)一流的實驗動物中心。完善科技服務(wù)體系,提升實驗動物中心的技術(shù)研發(fā)能力和科技服務(wù)水平。科技服務(wù)人員和中介機構(gòu)到位,交易平臺初步構(gòu)建完成。向企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)提供SPF級犬類及靈長類動物, 至少獲得50家企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)的訂單,在動物使用上向企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)提供動物科學(xué)、藥理毒理及藥物代謝咨詢。—— 中國醫(yī)藥城實驗動物中心平臺建設(shè)項目初具規(guī)模,進入正常運作。配備專業(yè)的管理和操作技術(shù)人員隊伍。致力于打造一個世界級的生物科技醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)平臺,在亞洲成立非臨床實驗室符合美國藥品相關(guān)機構(gòu)認(rèn)證的研發(fā)企業(yè), 提供符合美國食品和藥品管理局(FDA)規(guī)范的藥品開發(fā)相關(guān)服務(wù)及國際標(biāo)準(zhǔn)的毒理學(xué)和藥理學(xué)的服務(wù),為全球客戶在亞洲獲得優(yōu)質(zhì)的、經(jīng)濟合理的藥品開發(fā)服務(wù),積極協(xié)助中國生物科技醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展,促進其競爭力,帶領(lǐng)中國生物科技醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融入國際研發(fā)社群,邁向國際舞臺。非臨床安全性評價,是指利用細胞培養(yǎng)和實驗動物進行的一系列試驗研究,主要是觀察和測定藥物對機體的損害和影響,其研究結(jié)果為評價新藥對人類健康的危害程度提供科學(xué)依據(jù)。徐博士在毒藥理學(xué)專業(yè)上具有豐富的知識與訓(xùn)練,同時科學(xué)研究上的優(yōu)異表現(xiàn),加上具有先前于臺北醫(yī)學(xué)大學(xué)附屬醫(yī)院下成立GLP (Good Laboratory Practice)毒藥理實驗室之實際經(jīng)驗,在美國加州州政府及聯(lián)邦政府環(huán)境保護署任職期間,審查農(nóng)藥和其它化學(xué)藥品的注冊案件之安全評估,及評估毒藥物相關(guān)安全性之法規(guī)及規(guī)范或是健康風(fēng)險評估重要文件等實務(wù)工作經(jīng)驗,以及任職于美國默克藥廠之藥物安全評估部門,負(fù)責(zé)藥物非臨床試驗動物試驗與其安全性評估以及新藥申請核準(zhǔn)上市之流程監(jiān)督和咨詢,持有美國國家毒理證書,因此以其在毒藥理學(xué)專業(yè)領(lǐng)域廣泛且實際之工作經(jīng)歷,包括產(chǎn)學(xué)研三方面之實務(wù)經(jīng)驗,加上有高度熱誠為自己的同胞貢獻一己之力,幫助中國生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展,創(chuàng)建國際級技術(shù)服務(wù)平臺,提升國家技術(shù)水平。擴大飼養(yǎng)室、臨床病理實驗室、藥物代謝實驗室、安評藥理實驗室的規(guī)模,增加嚙齒動物房、生殖及發(fā)生毒理學(xué)實驗室、遺傳毒理學(xué)實驗室、毒理基因組實驗室、生物標(biāo)記實驗室, 補充重要的實驗儀器設(shè)備。 項目一期的建筑面積為20000平方米,具體配置如下 單位:平方米場地單元面積單元數(shù)總面積備注SPF級犬類及靈長類動物房10010010000動物處理室1550750基礎(chǔ)實驗室1002200動物籠清洗實驗室20051000隔離樓200012000準(zhǔn)備實驗室505250安評藥理實驗室5010500臨床病理實驗室502100藥物代謝實驗室1004400解剖室1002200切片實驗室502100試劑耗材倉庫505250三廢預(yù)處理場地5001500獨立實驗室1005500中心辦公室25501250會議室506300會客室502100文件保存室1002200圖書閱覽室1001100其他1300總 計20000,在一期的建設(shè)基礎(chǔ)上,擴大實驗平臺的規(guī)模,補充重要的儀器設(shè)備,完善科技服務(wù)體系,提升實驗動物中心的技術(shù)研發(fā)能力和科技服務(wù)水平。全面完成SPF級犬類及靈長類動物房(動物檢疫室、觀察室、操作室)、解剖室、切片實驗室、臨床病理實驗室、安評藥理實驗室、基礎(chǔ)實驗室、藥物準(zhǔn)備實驗室、獨立實驗室、藥物代謝實驗室、科研配套體系,以及辦公室的建設(shè)。中心將建設(shè)不同功能的實驗室,配置完備的實驗分析設(shè)施,滿足新藥、醫(yī)藥中間體、新農(nóng)藥、醫(yī)療器械等對實驗動物在研發(fā)上的需求。為發(fā)展具有技術(shù)特長的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)、開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥品種提供符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的藥物毒理和藥理技術(shù)服務(wù),提高某市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力、促進資源在區(qū)域內(nèi)的有效配置。 四、中國醫(yī)藥城實驗動物中心的建設(shè)內(nèi)容 項目的目標(biāo)按照《20042010年江蘇省科技基礎(chǔ)條件平臺建設(shè)綱要》的基本要求,本項目將集中科技資源,優(yōu)化配置,促進產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,推動我省自主知識產(chǎn)權(quán)成果的轉(zhuǎn)化。本項目的建設(shè)場所,在中國醫(yī)藥城內(nèi)。某市有雄厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景,而且江蘇畜牧獸醫(yī)學(xué)院可以為本中心提供大量的獸醫(yī)中高級人才。三、項目建設(shè)現(xiàn)有基礎(chǔ)條件 人才基礎(chǔ)實驗動物中心具有一支實力較為雄厚的技術(shù)和管理隊伍,全部具有大專以上學(xué)歷。 支出正常運行后,中心每年的運行支出(試劑等消耗隨著合同的增加會適當(dāng)增加) 單位 萬元項目費用人員支出300 試劑消耗品200設(shè)備維護50 辦公費用10 期刊、信息費用(含數(shù)據(jù)庫)30 三廢處理20 學(xué)術(shù)交流10 銷售費用100其它10 總 計730 顯著的社會經(jīng)濟效益中國醫(yī)藥城實驗動物中心的建設(shè),將大大提升某市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)水平和科研氛圍,本項目建成后,預(yù)計可為園區(qū)及江蘇省相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)提供符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的新藥的毒理和藥理的技術(shù)服務(wù),為國內(nèi)企業(yè)進入歐美市場掃清技術(shù)障礙提供方便和可能。 收入中國醫(yī)藥城實驗動物中心將通過CRO技術(shù)服務(wù)獲取利潤,實驗動物的新藥毒理服務(wù)包括人用藥物、農(nóng)藥以及化工產(chǎn)品,食品毒理檢測服務(wù)。由中國醫(yī)藥城自籌投資6000萬元,某市科技局地方配套資金1000萬元,向江蘇省科技廳申請科技公共服務(wù)平臺建設(shè)撥款1000萬元,若申請經(jīng)費不足,差額部分由中國醫(yī)藥城自行解決。以保證中心的日常運營維護和人才培訓(xùn)工作。某市有雄厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景,醫(yī)藥專業(yè)人才基礎(chǔ)良好,中心以后運作中的各類人員需要都可以得到保證。n 技術(shù) 強大的技術(shù)支撐某高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心根據(jù)區(qū)域特色,一直把新藥的研發(fā)作為重點孵化方向,并且配備了具有豐富行業(yè)經(jīng)驗和專業(yè)知識的技術(shù)人員。企業(yè)需要一個創(chuàng)新企業(yè)集聚、產(chǎn)業(yè)分工明確、科技信息交流通暢的產(chǎn)業(yè)環(huán)境,從大量的研究成果中尋求適合自己的新產(chǎn)品。近三年來,全市累計獲得新藥證書56個,其中一類新藥3個,二類新藥10個,在全省名列前茅。揚子江藥業(yè)集團已建
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