【總結】第一篇：《藥品經營質量管理規(guī)范》培訓考試試題 《藥品經營質量管理規(guī)范》培訓考試試題 北京益壽坊大藥房崗位：姓名：成績： 一、填空題（共40分）（每空2分） 1、企業(yè)應設置專門的質量管理機構，機...
2025-10-11 21:10
【總結】5、CAPA管理吳軍1當我們出現問題是，應該做什么？?忽視它？?加裝什么都沒有發(fā)生過？?詛咒？?報告上級？?走開？?責備其他人？?這是運氣不好的緣故？?迅速擺平？?調查？?調查+處理？?調查+處理+文件
2026-01-12 00:21
【總結】 石政文審（2010年49號） 石家莊市藥品質量受權人實施細則 總則 第一條為了促進全市藥品生產企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）完善質量管理體系，落實企業(yè)第一責任人的意識，切實保證藥品GMP的有效...
2025-11-10 04:39
【總結】廣東省藥品生產質量受權人管理辦法（試行）（粵食藥監(jiān)法〔2007〕118）（2007年6月20日）1、《廣東省藥品生產質量受權人管理辦法（試行）》（以下簡稱辦法）實施評定標準共41項。2、結果評定：（1）缺陷項目≤20%，符合《辦法》。（2）缺陷項目20%的，不符合《辦法》。項目序號評定內容一、人員1受權人和接受受權人全部質量
2025-06-25 14:04
【總結】3、偏差處理吳軍合肥1偏差處理?什么是偏差？?偏差的類型?偏差處理的原則?偏差處理的流程?偏差處理各相關部門的職責?偏差處理中的幾點難點2什么是偏差處理？對在生產過程中出現與標準差異、難以解釋的不符合產品質量要求的缺陷時，采取慎重
2026-01-13 02:35
【總結】4、年度產品回顧吳軍1什么是年度產品回顧？運用統(tǒng)計技術對生產的每種產品相關內容與數據進行回顧，例如原輔料、生產中間控制結果、產品檢驗結果、穩(wěn)定性實驗，以及產品生產過程中的偏差處理、質量體系績效、控制手段等信息數據進行定期回顧，形成書面報告，以此評價在現行的生產工藝及控制方法是否有效、
2026-01-13 02:42
【總結】2、變更控制吳軍合肥1變更控制?什么是變更？?變更控制的對象?變更適用的范圍?變更的分類?變更的級別?變更處理的流程?變更控制的原則?變更文件的管理2什么是變更控制？？？對于產品質量有潛在影響的改變(
2026-01-13 02:25
【總結】第一篇：藥品質量管理制度試題 藥品質量管理制度測試題 姓名：計分： 一、是非題（每題3分） ：購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或經營企業(yè)。 （）：本企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購...
2025-10-27 02:49
【總結】黃岡市藥品生產質量受權人管理實施辦法（試行）第一條??為進一步完善我市藥品生產企業(yè)質量管理體系，明確藥品生產企業(yè)質量管理工作中的責權，保證藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）的有效執(zhí)行，充分體現企業(yè)是藥品質量第一責任人，根據《湖北省藥品生產企業(yè)質量受權人管理辦法》（以下簡稱“辦法”）和世界衛(wèi)生組織GMP相關技術標準，結合我市實際情況制定本實施辦法。第二條 凡在黃岡市內從
2025-04-13 04:00
【總結】計量管理制度為了加強對計量器具的管理，確保在用計量器具的準確度和精確度滿足規(guī)定要求，特制定本管理制度。一．由總公司技術質量部負責組織成立由總公司總經理、總工程師、技術質量部經理、各公司生產（技術）經理及計量管理員參加的計量管理委員會，負責全公司計量工作的監(jiān)督、管理、協(xié)調工作?？偣居嬃渴以O在技術質量部。二．總公司計量室是我公司的計量管
2025-05-29 20:19
【總結】設備安全管理制度目的：制定設備安全管理制度，要求各部門必須堅持“安全第一，預防為主”的方針；必須堅持設備——生產全過程的系統(tǒng)管理方式；必須堅持不斷更新改造，提高安全技術水平的原則；能及時有效地消除設備運行過程中的不安全因素，確保公司財產和人身安全。范圍：公司所有設備。職責：公司所有部門及所有崗位員工規(guī)程：1、設備選購
【總結】 藥品質量隨訪制度 1、藥品質量是醫(yī)療安全的重要保證，是藥學工作的重要組成部分，藥品質量管理人員和藥品不良反應檢測員都是藥品質量隨訪的參與者。 2、藥品質量隨訪時應詳細記錄藥品的品名、規(guī)格、劑型...
2025-09-19 10:09
【總結】藥品質量保證制度第一篇_藥品經營質量管理制度 、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設置庫房的還應當包括儲存、養(yǎng)護的管理進貨與驗收 1購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨質量管理程序進行。應包括：確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽。審核所購入藥品的合法性和質量可靠性。 對與本企業(yè)進行業(yè)務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證?！ κ谞I品種，填寫“首次經營藥品審批表”，并
2025-04-19 00:11
【總結】附件1藥品質量授權書為完善藥品生產企業(yè)質量管理體系，強化企業(yè)自律行為，明確藥品生產企業(yè)質量管理工作中的責權，保證藥品GMP的有效實施，保障公眾用藥安全，經個人申請，企業(yè)選定，并經寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局審核同意，由法定代表人(以下簡稱授權人)代表公司委任，
2025-07-15 06:14
【總結】 藥品質量跟蹤制度 根據藥品零售企業(yè)情況，綜合gsp認證中直接與藥品質量有關的條款，分析研究認證缺陷條款和存在的問題，確定以下質量跟蹤制度： 一、人員與職責。技術人員應在職在崗，不得在其他單位兼...
2025-09-19 10:28
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