【總結(jié)】第一篇：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考試試題 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考試試題 北京益壽坊大藥房崗位：姓名：成績： 一、填空題（共40分）（每空2分） 1、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)...
2024-10-20 21:10
【總結(jié)】5、CAPA管理吳軍1當(dāng)我們出現(xiàn)問題是，應(yīng)該做什么？?忽視它？?加裝什么都沒有發(fā)生過？?詛咒？?報(bào)告上級(jí)？?走開？?責(zé)備其他人？?這是運(yùn)氣不好的緣故？?迅速擺平？?調(diào)查？?調(diào)查+處理？?調(diào)查+處理+文件
2025-01-21 00:21
【總結(jié)】 石政文審（2010年49號(hào)） 石家莊市藥品質(zhì)量受權(quán)人實(shí)施細(xì)則 總則 第一條為了促進(jìn)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）完善質(zhì)量管理體系，落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人的意識(shí)，切實(shí)保證藥品GMP的有效...
2024-11-19 04:39
【總結(jié)】廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（試行）（粵食藥監(jiān)法〔2007〕118）（2007年6月20日）1、《廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱辦法）實(shí)施評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)共41項(xiàng)。2、結(jié)果評(píng)定：（1）缺陷項(xiàng)目≤20%，符合《辦法》。（2）缺陷項(xiàng)目20%的，不符合《辦法》。項(xiàng)目序號(hào)評(píng)定內(nèi)容一、人員1受權(quán)人和接受受權(quán)人全部質(zhì)量
2025-06-25 14:04
【總結(jié)】3、偏差處理吳軍合肥1偏差處理?什么是偏差？?偏差的類型?偏差處理的原則?偏差處理的流程?偏差處理各相關(guān)部門的職責(zé)?偏差處理中的幾點(diǎn)難點(diǎn)2什么是偏差處理？對(duì)在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)差異、難以解釋的不符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的缺陷時(shí)，采取慎重
2025-01-22 02:35
【總結(jié)】4、年度產(chǎn)品回顧吳軍1什么是年度產(chǎn)品回顧？運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容與數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧，例如原輔料、生產(chǎn)中間控制結(jié)果、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，以及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的偏差處理、質(zhì)量體系績效、控制手段等信息數(shù)據(jù)進(jìn)行定期回顧，形成書面報(bào)告，以此評(píng)價(jià)在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝及控制方法是否有效、
2025-01-22 02:42
【總結(jié)】2、變更控制吳軍合肥1變更控制?什么是變更？?變更控制的對(duì)象?變更適用的范圍?變更的分類?變更的級(jí)別?變更處理的流程?變更控制的原則?變更文件的管理2什么是變更控制？？？對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量有潛在影響的改變(
2025-01-22 02:25
【總結(jié)】第一篇：藥品質(zhì)量管理制度試題 藥品質(zhì)量管理制度測(cè)試題 姓名：計(jì)分： 一、是非題（每題3分） ：購進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。 （）：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購...
2024-11-05 02:49
【總結(jié)】黃岡市藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理實(shí)施辦法（試行）第一條??為進(jìn)一步完善我市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，明確藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作中的責(zé)權(quán)，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的有效執(zhí)行，充分體現(xiàn)企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，根據(jù)《湖北省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“辦法”）和世界衛(wèi)生組織GMP相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我市實(shí)際情況制定本實(shí)施辦法。第二條 凡在黃岡市內(nèi)從
2025-04-13 04:00
【總結(jié)】計(jì)量管理制度為了加強(qiáng)對(duì)計(jì)量器具的管理，確保在用計(jì)量器具的準(zhǔn)確度和精確度滿足規(guī)定要求，特制定本管理制度。一．由總公司技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織成立由總公司總經(jīng)理、總工程師、技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理、各公司生產(chǎn)（技術(shù)）經(jīng)理及計(jì)量管理員參加的計(jì)量管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)全公司計(jì)量工作的監(jiān)督、管理、協(xié)調(diào)工作?？偣居?jì)量室設(shè)在技術(shù)質(zhì)量部。二．總公司計(jì)量室是我公司的計(jì)量管
2025-05-29 20:19
【總結(jié)】設(shè)備安全管理制度目的：制定設(shè)備安全管理制度，要求各部門必須堅(jiān)持“安全第一，預(yù)防為主”的方針；必須堅(jiān)持設(shè)備——生產(chǎn)全過程的系統(tǒng)管理方式；必須堅(jiān)持不斷更新改造，提高安全技術(shù)水平的原則；能及時(shí)有效地消除設(shè)備運(yùn)行過程中的不安全因素，確保公司財(cái)產(chǎn)和人身安全。范圍：公司所有設(shè)備。職責(zé)：公司所有部門及所有崗位員工規(guī)程：1、設(shè)備選購
【總結(jié)】 藥品質(zhì)量隨訪制度 1、藥品質(zhì)量是醫(yī)療安全的重要保證，是藥學(xué)工作的重要組成部分，藥品質(zhì)量管理人員和藥品不良反應(yīng)檢測(cè)員都是藥品質(zhì)量隨訪的參與者。 2、藥品質(zhì)量隨訪時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的品名、規(guī)格、劑型...
2024-09-28 10:09
【總結(jié)】藥品質(zhì)量保證制度第一篇_藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理進(jìn)貨與驗(yàn)收 1購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。應(yīng)包括：確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性?！ ?duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證?！ ?duì)首營品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并
2025-04-19 00:11
【總結(jié)】附件1藥品質(zhì)量授權(quán)書為完善藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化企業(yè)自律行為，明確藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作中的責(zé)權(quán)，保證藥品GMP的有效實(shí)施，保障公眾用藥安全，經(jīng)個(gè)人申請(qǐng)，企業(yè)選定，并經(jīng)寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局審核同意，由法定代表人(以下簡(jiǎn)稱授權(quán)人)代表公司委任，
2025-07-15 06:14
【總結(jié)】 藥品質(zhì)量跟蹤制度 根據(jù)藥品零售企業(yè)情況，綜合gsp認(rèn)證中直接與藥品質(zhì)量有關(guān)的條款，分析研究認(rèn)證缺陷條款和存在的問題，確定以下質(zhì)量跟蹤制度： 一、人員與職責(zé)。技術(shù)人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼...
2024-09-28 10:28
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