藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)考試試題(編輯修改稿)
2024-10-20 21:10 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查，包括：（）A、檢查運(yùn)輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時(shí)通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理B、根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟動(dòng)日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限，對(duì)不符合約定時(shí)限的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理；C、企業(yè)采購(gòu)部門要提前向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、承運(yùn)時(shí)間等信息，并將上述情況提前通知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對(duì)上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致的，通知采購(gòu)部門并質(zhì)量管理處理；D、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，檢驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)的溫度記錄；對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的，應(yīng)當(dāng)拒收，同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行控制管理，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理；E、收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。1驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的（）以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。A、外觀 B、包裝 C、標(biāo)簽 D、說明書 E、同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書檢查運(yùn)輸儲(chǔ)存包裝時(shí)，應(yīng)查看包裝的封條有無(wú)損壞，包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、（），以特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識(shí)等標(biāo)記 A、批準(zhǔn)文號(hào) B、生產(chǎn)日期 C、有效期 D、貯藏 E、包裝規(guī)格2養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是：()A、指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；B、檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境； C、對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控； D、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。E、發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理；F、對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染；G、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；2對(duì)()品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。A、首營(yíng)品種 B、儲(chǔ)存條件有特殊要求的 C、近效期藥品 E、生物制品 E、生物制品2應(yīng)當(dāng)至少保存5年記錄（）A、采購(gòu)記錄 B、出庫(kù)復(fù)核記錄 C、銷售記錄 D、驗(yàn)收記錄 E、運(yùn)輸記錄2企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位，并對(duì)()進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。A、購(gòu)貨單位的證明文件 B、購(gòu)貨單位法人的身份證明 C、采購(gòu)人員的身份證明 D、提貨人員的身份證明 E、購(gòu)貨單位的經(jīng)濟(jì)效益2出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理：（）A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題 B、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符 D、藥品已超過有效期 E、其他異常情況的藥品三、配伍題（答案在前，題目在后。每題只有一個(gè)正確答案，共20分）15題（驗(yàn)收時(shí)的藥品證明文件，必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章）A、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 B、生物制品批簽發(fā)合格證 C、進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證 D、進(jìn)口準(zhǔn)許證 E、進(jìn)口藥材批件 F、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 G、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單生物制品（B）國(guó)產(chǎn)藥品（A）港澳臺(tái)藥品（C）進(jìn)口藥品（G）進(jìn)口藥材（E）進(jìn)口生物制品（F）進(jìn)口麻醉、精神藥品以及蛋白同化劑、肽類激素(D)610題（標(biāo)色管理）A、綠色 B、紅色 C、黃色合格區(qū)（A）發(fā)貨區(qū)（A）不合格區(qū)（B）待驗(yàn)區(qū)（C）退貨區(qū)（C）1115題（倉(cāng)庫(kù)五距）A、100cm B、30cm C、10cm1藥品貨位之間的距離不于（A）1垛與墻的間距不小于(B)厘米1垛與屋頂（房梁）間距不小于(B)厘米1垛與散熱器或供暖管道間距不于(B)厘米1垛與地面間距不小于（C）厘米 1622 A、質(zhì)量第一，規(guī)范管理 B、657m C、132 m D、465 mE、質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、人力資源信息部、財(cái)務(wù)部 F、3 m G、245 m1本公司所設(shè)的部門（）1倉(cāng)庫(kù)的總面積（B）1本公司質(zhì)量方針（A）1辦公室面積（G）陰涼庫(kù)面積（C）常溫庫(kù)面積（D）冷庫(kù)面積（F）2327題A、首營(yíng)企業(yè) B、首營(yíng)品種 C、近效期藥品 D、在職 E、在崗2與企業(yè)確定勞動(dòng)關(guān)系的在冊(cè)人員（D）2相關(guān)崗位人員在工作時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)（E）2采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)（A）2本企業(yè)首次采購(gòu)藥品（B）2公司經(jīng)營(yíng)藥品中距離有效期截止日期不足6個(gè)月的（C）2834題（藥品抽樣的原則）A、2件及以下 B、每增加50件至少增加抽樣檢查1件，不足50件按50件計(jì)C、至少抽樣檢查3件 D、隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝 E、至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝檢查 F、要開箱檢查至最小包裝 G、至少再增加一倍抽樣數(shù)量，進(jìn)行再檢查2整件數(shù)量在2件以上至50件以下的（C）2整件數(shù)量在50件以上的（B）222對(duì)存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的（G）3要全部抽樣檢查（A）3從每整件的上、中、下不同位置（D）3到貨的非整件藥品要逐箱檢查，對(duì)同一批號(hào)的藥品（E）3對(duì)整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的（F）3540題A、應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。B、應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。C、應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。D、包括購(gòu)貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有
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