體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核的區(qū)別(編輯修改稿)
2024-12-08 10:37 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 EPG EK 平行過程 平行過程 (如 :確定要求 ) 主過程 接口觀察 主過程人員配置 接口觀察 接口 平行過程 平行過程 (如 :調(diào)查需求 ) 要審核的過程 Ez = 原材料 /外購件 Epg = 各道工序的平均值 Ek = 售后服務(wù) /用戶滿意 PS = 工序 10 其他的信息來源還有： 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如： PPM）、程序文件、 FMEA、缺陷目錄、維修 手冊、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動計劃；外部：進(jìn)貨檢驗結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項目計劃、VDA 績效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部 /外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的返饋。 這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎(chǔ)。 另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程審核框架條件的一些相關(guān)文件?？蚣軛l件例如： 組織規(guī)定 責(zé)任分工 確定框架條件的相關(guān)文件人，例如： 質(zhì)量手冊 程序文件 VDA 叢書 標(biāo)準(zhǔn) 顧客要求。 具體過程的審核提問表 /詳細(xì)的審核流程計劃 根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表。 在審核前必須及時把提問表傳達(dá)給被審核方，需要時進(jìn)行解釋。 審核員（審核小組）在制訂詳細(xì)的審核計劃時首先通過協(xié)商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）： ? 審核人員的人數(shù)姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須確定一個審核組長；一般來說，外部審核為 2 名審核員，內(nèi)部審核為 1 名審核員）。 ? 每個被審核組織單位 /職能部門派人參加，例如： 過程負(fù)責(zé)人 專業(yè)人員 接口代表。 ? 需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商）。 ? 末次會議的參加人員。 在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細(xì)審核計劃。建議制訂一個包括組織單位 /職能部門、時間 /地點、參加人員以及相關(guān)的審核項目的一覽表。 同時要考慮到： 停產(chǎn)（中午休息等） 換班。 在現(xiàn)場可能需要更改審核計劃。 在商定審核工作的一些 “ 組織事宜 ” 后結(jié)束過程審核的準(zhǔn)備工作。組織事宜指的是，例如： 會議室 投影儀及其他設(shè)備 在現(xiàn)場準(zhǔn)備好資料等。 為此制訂一個專用檢查表可能會有幫助。 11 6實施審核 首次會議 審核開始前召開首次會議。根據(jù)不同情況確定首 次會議的時間和內(nèi)容。 不同情況包括： 外部審核 內(nèi)部審核 針對事件進(jìn)行的審核 按計劃進(jìn)行的審核。 在首次會議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè) /組織單位。 再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色。 為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實施，在接受提問時需脫崗的人員等）解釋清楚。 審核過程 按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行審核。既可按照編碼順序也 可隨機(jī)提問。 提問的方式，例如： W 提問方式（ Warum 為什么， Wann 何時， Wer 何人， Wie 如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。 實踐證明，多次用 “ 為什么 ??” 提問有利于對過程工藝進(jìn)行深入的分析。 在審核期間，可以提出新的提問表并增加到提問表里。 通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處。 為了避免在末次會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成一致意見。 在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。 7評分與定級 按計劃進(jìn)行的（計劃內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，因此審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性，而且按 KVP 的觀點可能看出與以往審核的差異。 由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進(jìn)行調(diào)整。可以使用定性的評定方法，也可以只對個別的過程要素進(jìn)行評定。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。 提問和過程要素的單項評分 根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務(wù)誕生過程）和批量生產(chǎn)（實施服 務(wù)）中滿足該要求的情況對提問進(jìn)行評定。每個提問的得分可以是 0、 8 或 10 分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿 10 分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實期限。 12 分?jǐn)?shù) 對符合要求程度的評定 10 完全符合 8 絕大部分符合，只有微小的偏差 *） 6 部分符合，有較大的偏差 4 小部分符合，有嚴(yán)重的偏差 0 完全不符合 注 *） “ 絕大部分符合 ” 指的是證明已滿足了約 3/4 以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險。 各相關(guān)問題實際得分的總和 審核結(jié)果的綜合評分 對下列要素分別進(jìn)行評定： 產(chǎn)品 服務(wù) 產(chǎn)品開發(fā) EDE 過程開發(fā)
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