【文章內容簡介】 * 組織驗證糾正措施有效性； * 編制內審報告； * 向質量負責人報告內部審核結果； * 對內審員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)作出評價； * 總結本次內審經(jīng)驗。 三、內部審核的策劃（ 4） ? 內審員條件： * 具備 資格 經(jīng)過內審員培訓考核合格并授權； * 熟悉本實驗室的質量管理體系 ； * 為人 公正，善于觀察， 善于表達，有溝通能力； * 若資源許可，應獨立于被審核部門和活動。 ? 內審員職責： * 配合組長工作； * 準備檢查表和相應的體系文件； * 現(xiàn)場取證，如實記錄發(fā)現(xiàn)的客觀事實； * 填寫不符合報告； * 跟蹤驗證糾正措施落實情況 ； * 提出管理體系需改進之處。 確定人員 培訓方式 任命崗位 多看、多問、多觀察、多溝通， 不能盛氣凌人、不能指責。 三、內部審核的策劃（ 5） 確定 內審類型 內審類型 * 集中式 集中一段時間核查全部要素和所有部門。 * 漸進式 — 分期分段核查不同要素或部門，在規(guī)定時間 內覆蓋全部要素和所有部門。 * 附加審核 發(fā)現(xiàn)的不符合或偏離導致對實驗室的有關 活動與其本身的方針或程序的符合性或對標準的符合 性產生懷疑時進行的審核。 * 專項審核 根據(jù)體系運行需要， 對某些部門增加 某些要素的審核。 三、內部審核的策劃（ 6） 注意： ? 當一個組織在客戶現(xiàn)場及抽樣地點進行的校準 /檢測 /檢 查活動獲得了認可時 ,這些活動也應包含在審核計劃中。 ? 不可以將其接受的來自其他組織（如客戶的或認可機構 的）的評審視作一次內部審核。 ? 注意對領導層的審核。 做到計劃落實、責任落實、方法得當 四、內審的步驟 （一）、內審組織 （二） 、內審實施 （三）、糾正措施及驗證 （四）、編制內審報告 內審流程 根據(jù)年度內審計劃 → 成立內審組 制定實施計劃、方案 → 準備文件（編寫檢查表等） → 首次會議 → 現(xiàn)場審核取證 → 形成審核發(fā)現(xiàn)（包括確認不符合項和觀察項） → 末次會議 → 糾正措施 → 驗證糾正措施 → 編寫內審報告 → 記錄歸檔 → 管理評審輸入 （一）、內部審核的組織（ 1） 制定本次內審實施計劃、方案 ? 質量負責人根據(jù)年度內審計劃和體系實際 情況制定本次內審實施計劃 、方案 ； ? 確定內審目的、范圍、內容。 成立內審組 ? 成立內審組 ? 任命組長 ? 確定內審員 ? 確定內審日期 （一）、內部審核的組織（ 2） 確定內審方式 ? 內審方式 * 正向跟蹤核查或逆向跟蹤核查 以檢測為主干線，按檢測過程，從合同簽訂 樣品接 收 檢測 — 原始記錄 報告分發(fā) — 歸檔。 從而放射到 各相關的設備、人員、環(huán)境、文件、標準規(guī)范等要素和 過程，從而覆蓋所有的要素。 此方法比較節(jié)省時間 但要求內審員很熟悉準則條文，經(jīng)驗較豐富，具有 一定技巧。 * 每部門按要素條款逐一核查 此方法不會遺漏要素和要求 ； 但可能花費時間較多，且會重復。 （二）、內部審核的實施（ 1） 內審組預備會 ：由內審組長主持 * 明確本組內審的目的、范圍和依據(jù)； * 確定本組內審的類型和采取的方式； * 介紹被審核方情況 ， 提出重點關注內容 ； * 討論內審計劃 ， 確認分工 、 時間和工作程序 ， 并 征得被審方的認同； * 統(tǒng)一不符合項和觀察項的判定原則； * 重申公正 、 客觀的要求和注意事項； * 準備好現(xiàn)場檢查表和所需文件 。 * 了解 前次內審糾正措施的執(zhí)行情況； （二）、內部審核的實施（ 2） 內審員作好準備工作： ? 編制檢查表 * 檢查表的格式相對固定； * 可根據(jù)審核工作的需要，在標準檢查表的基礎上進 行適當?shù)恼{整； * 應覆蓋質量管理方面的全部要求，有針對性地選擇 重點關注的項目和部門； * 項目要具體，方法要實用； * 表格要簡單、明了、實用性強 。 ? 準備相關文件和依據(jù) 現(xiàn)場核查表 內容 方法 部門 現(xiàn)象 結論 備注 法律地位 查看執(zhí)照、授權書 辦公室 資料齊全 y 監(jiān)督 詢問監(jiān)督員如何監(jiān)督 理化室