s內部審核ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-08 13:51 本頁面
【文章內容簡介】 27 質量管理體系審核準備 b) 內容 ? 主要依據標準和質量管理體系文件編寫； ? 要體現審核的思路，注意邏輯順序，明確審核步驟； ? 抓住重點選擇典型質量問題，突出主要職能； ? 抽樣應具有代表性； ? 應有可操作性； ? 時間安排上應留有適當余地； ? 按部門審核時，應注意該部門涉及的過程； ? 審核方式：按部門進行順向追蹤，逆向追溯，在審核 時要考慮全面，防止 《 檢查表 》 標準化，只列項目，不 列方法； ? 要防止只按標準查，不按質量管理體系文件查的問題。 2022/5/29 28 內部質量管理體系審核的實施 現場審核階段的基本流程包括： 召開首次會議、客觀公正收集客觀證據、審核組內部的溝通與分析、形成審核發(fā)現、開具不合格報告并做出審核結論、與受審核部門交換意見、召開末次會議、整改并關閉不合格項。 2022/5/29 29 內部質量管理體系審核的實施 召開首次會議 ? 由審核組長主持召開，內容包括 ? 介紹雙方人員（主要是組長、組員）； ? 重申審核目的和范圍； ? 確認審核實施計劃（目的、準則、抽樣、人員安排、 時間）； ? 澄清一些問題：強調首、末次會議時間。 2022/5/29 30 內部質量管理體系審核的實施 ? 注意事項 ? 應有簽到記錄并保存； ? 領導應參加，若不能參加應指定代表； ? 會議時間短，一般在 30分鐘左右，但不能省略。 2022/5/29 31 內部質量管理體系審核的實施 進入現場審核 ? 基本要求 ? 審核方法：談（問）、查、看、記。 ? 審核素材來源：包括文件、記錄、規(guī)范、面談、觀察 等。 ? 注意事項：多聽、多問、多記、尊重對方、認真傾聽、 仔細觀察、善于追蹤、做好記錄。 32 內部質量管理體系審核的實施 ? 抽樣原則 ? 確定總體； ? 要隨機抽樣，具有充分代表性； ? 每個層次要有一定數量， 312個； ? 分層抽樣：凡是可以分類、分段、分層的均不能缺少 樣本； ? 均衡抽樣，均衡性是指各處抽樣樣本及時間均衡，不 能前緊后松或前松后緊。 ? 獨立抽樣，親自抽取樣本，親自點出。 2022/5/29 2022/5/29 33 內部質量管理體系審核的實施 ? 注意問題 ? 進行完整的內部審核，覆蓋質量管理體系標準的所有 要求，不能漏部門，要覆蓋不同類型的產品。 2022/5/29 34 內部質量管理體系審核的實施 ? 審核技巧的應用 a）審核中的面談 ? 得當地提問； ? 講得少，聽得多； ? 保持融洽的關系； ? 選擇恰當的面談對象； ? 避免打斷、干擾、反駁對方的談話； ? “請”和“謝謝”應適當多用； ? 對誤解要有耐心； ? 保持客觀、公正的態(tài)度。 2022/5/29 35 內部質量管理體系審核的實施 b）審核中的提問 ? 通常問：怎么樣？什么？何時？何地？誰？為什么？ 請告訴我 ? ； ? 封閉式與開啟式問題相結合； ? 提問與查看相結合； ? 發(fā)問一定要考慮被問者的背景； ? 注意神態(tài)表情； ? 適時表達好意； ? 不說帶有情緒的話； ? 不應連續(xù)發(fā)問。 2022/5/29 36 內部質量管理體系審核的實施 c）審核中的聆聽 ? 應專注、認真地聽； ? 應有耐心； ? 應及時反饋； ? 盡可能不要做不成熟的反應； ? 多鼓勵對方講話者； ? 保持善意的態(tài)度。 2022/5/29 37 內部質量管理體系審核的實施 d）聯想與追溯 ? 善于從一個體系要求聯想到其他體系要求，而到其他 部門追溯證據； ? 但應避免過度聯想而顧此失彼。 2022/5/29 38 內部質量管理體系審核的實施 e）創(chuàng)造一個良好的氛圍 ? 平等； ? 和氣待人； ? 認真做好筆記； ? 保持正常的節(jié)奏。 2022/5/29 39 內部質量管理體系審核的實施 不合格項的確定和不合格報告的編寫 ? 確定不合格的原則： ? 不合格定義：未滿足要求； ? 要求應包括明示的、隱含的要求； ? 但此處確定的不合格一般指不符合質量管理體系標準、 體系文件以及法律、法規(guī)的要求等。 2022/5/29 40 內部質量管理體系審核的實施 ? 不合格性質 按照不合格發(fā)生問題嚴重程度分為：嚴重不合格和 一般不合格。 a)嚴重不合格 ? 實施的質量管理體系與選定的質量管理體系標準和文 件要求不符，體系文件有漏項。 ? 造成系統(tǒng)或區(qū)域性嚴重失效的不合格。 b)一般不合格 指孤立的、偶然的、輕微的。 2022/5/29 41 內部質量管理體系審核的實施 ? 不合格報告的作用 ? 記錄現場審核中發(fā)現的不合格項，并得到受審核部門對事實的確認（簽字）； ? 引導受審核部門通過原因分析和采取正確的糾正措施來改進管理。 2022/5/29 42 內部質量管理體系審核的實施 ? 不合格報告的核心內容 ? 不合格事實描述應全面、正確、清楚、簡練，要有細節(jié)，有可重查性，模棱兩可的、帶有感情色彩的話不能寫； ? 判定為不合格的理由，應依據質量管理體系標準、法律、法規(guī)和組織質量管理體系的要求； ? 確定不符合的條款，應與不合格
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