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正文內(nèi)容

過程審核產(chǎn)品審核(編輯修改稿)

2025-05-10 05:38 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 可(首次/再次認可)。這種認可對產(chǎn)品和過程是必須的,必須又被授權(quán)人員依據(jù)驗收條款,以書面方式進行。此外,在產(chǎn)品規(guī)劃/過程規(guī)劃中及/或在以前的批量生產(chǎn)中所發(fā)現(xiàn)的問題必須以得到解決。認可檢查必須依據(jù)敘述準確清楚的檢查指導書進行,確保可重復性。對此需要使用檢驗清單。在抽取檢驗樣件之后,如果生產(chǎn)還在繼續(xù)進行,在檢驗樣件被認可之前,生產(chǎn)出來是產(chǎn)品必須被隔離。返工返修件也要按照此認可程序進行??紤]要點,例如:—新的、更改過的產(chǎn)品—設(shè)備停機/過程中斷—修理,更換工裝模具—材料更換(如更換爐/批號)—更改生產(chǎn)參數(shù)—首件檢驗、記錄—過程參數(shù)的現(xiàn)時有效性—生產(chǎn)工位有序和清潔—包裝—工裝模具和檢驗器具的認可/更改狀態(tài)2.3運輸/搬運/貯/包裝生產(chǎn)流程之間應該是一直相互協(xié)調(diào)的,只要根據(jù)顧客確認的需求來生產(chǎn)。要避免未制成品的中間庫存。零件的加工狀態(tài)和檢驗狀態(tài)必須通過符合規(guī)定的易于標識。對調(diào)整件、廢品和返工返修件則要求給予特別的注意和標識。倉庫設(shè)施和運輸工具必須在整個生產(chǎn)過程鏈的范圍內(nèi),針對每一種產(chǎn)品與顧客商定好,這些設(shè)備和工具不允許對產(chǎn)品造成損壞。工裝模具、生產(chǎn)和檢測設(shè)備在較長時間不使用的情況下,必須進行足夠的防護和無損傷貯存。必須確保其能夠重新和立即投入使用而無需費時的準備工作。2.3.1產(chǎn)品數(shù)量/批次大小是否按需求而定,并有目的地運往下一道工序?2.3.2產(chǎn)品數(shù)量/批次大小是否按要求存放,運輸器具/包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品/零件的特點相適應?2.3.3廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否堅持分開存放和標識?2.3.4整個物流是否保證了不混批/不錯料,并確保了可追溯性?2.3.5工裝模具、設(shè)備和檢測設(shè)備是否合適地存放?2.3.1產(chǎn)品數(shù)量/批次大小是否按需求而定,并有目的地運往下一道工序?考慮要點,例如:—足夠的、合適的、運輸器具—定置庫位—最小的/無中間庫存—看板—準時化生產(chǎn)(JIT)—先進先出(FIFO)—倉庫管理—更改狀態(tài)—向下道工序只供給合格件—產(chǎn)量記錄/分析—信息流說明:直接向生產(chǎn)設(shè)備運送材料/外購件時,也按要求1.72.3.2產(chǎn)品數(shù)量/批次大小是否按要求存放,運輸器具/包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品/零件的特點相適應?要求/說明考慮要點,例如:—貯存量—防損傷—零件定置—有序,清潔、不超裝(倉庫庫位、周轉(zhuǎn)箱)—控制貯存時間—環(huán)境影響,空氣調(diào)節(jié)說明:直接向生產(chǎn)設(shè)備運送材料/外購件時,也按要求1.7和1.82.3.3廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否堅持分開存放和標識?需考慮要點,例如:—隔離庫、隔離區(qū)—標識明顯的廢品箱,返工返修件箱和調(diào)整件箱—有缺陷的產(chǎn)品和有缺陷的特性—認可狀態(tài)—生產(chǎn)區(qū)中規(guī)定明確的不合格品分選工位/返修工位2.3.4整個物流是否保證了不混批/不錯料,并確保了可追溯性?要求/說明針對產(chǎn)品風險,必須確保從分供方至顧客間整個過程鏈的可追溯性。需考慮要點,例如:—零件標識—加工狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識—爐號標識—失效日期—去除無效標識—帶有零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的加工卡2.3.5工裝模具、設(shè)備和檢測設(shè)備是否合適地存放?要求/說明不使用的和未認可的工裝模具、設(shè)備和檢測設(shè)備也必須合適地存放與管理。需考慮要點,例如:—防損傷的存放—有序清潔—定置存放區(qū)—有管理的存放—環(huán)境影響—標識—明確的認可狀態(tài)和更改狀態(tài)2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(KVP)供應商有義務(wù),通過連續(xù)不斷地產(chǎn)品和過程進行檢查和監(jiān)控,以了解那些偏離了顧客要求和顧客期望的偏差,并采取合適的措施加以消除。在所有的過程中采取預防手段并重視統(tǒng)計技術(shù)的應用,通過持續(xù)改進滿足顧客的零缺陷要求。每一改進的前提是詳細的缺陷分析,以了解真實的缺陷原因并且能夠找到合適的糾正措施。已實施的糾正措施的有效性必須始終加以驗證。在持續(xù)改進和消除缺陷時,過程的負責人和負責部門要參加,他們對顧客滿意程序負有責任。2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否被完整地采集有可評價性?2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術(shù)進行了分析,并導出改進計劃?2.4.3與產(chǎn)品和過程要求有偏離時,是否分析了原因,并制訂了糾正措施?2.4.4是否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性?2.4.5是否定期對過程和產(chǎn)品進行審核?2.4.6是否對產(chǎn)品和過程進行持續(xù)改進?2.4.7是否確定了產(chǎn)品和過程的目標,并對目標的完成情況進行了監(jiān)控?2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否被完整地采集有可評價性?要求/說明必須獲取完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù),以證實滿足要求。必須確??稍u價性。異常起來須記錄下來(工作日志)??紤]要點,例如:—原始數(shù)據(jù)記錄卡—缺陷記錄卡—控制圖—數(shù)據(jù)采集—過程參數(shù)的記錄裝置(如溫度、時間、壓力)—設(shè)備停機—參數(shù)更改—停電2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術(shù)進行了分析,并導出改進計劃?要求/說明了解到的情況和問題要由負責部門進行整理,由此分析和總結(jié)出改進計劃并加以落實??紤]要點,例如:—過程能力—缺陷種類/缺陷頻次—缺陷成本(不符合性成本)—過程參數(shù)—廢品/返工/返修—隔離通知/分選行動—生產(chǎn)節(jié)拍/單件全過程生產(chǎn)時間—可靠性/失效模式—功能能夠應用的方法,如:—SPC—排列圖—因果圖2.4.3與產(chǎn)品和過程要求有偏離時,是否分析了原因,并制訂了糾正措施?要求/說明在出現(xiàn)產(chǎn)品/過程缺陷時,一直到消除缺陷原因和證實采取的糾正措施的有效性之前,要實施合適的緊急措施(如隔離、分選、信息通報)以遵循零缺陷的要求??紤]要點,例如:—補充的尺寸、原材料、功能檢驗和耐久檢驗—因果圖—田口方法,嚇寧方法—FMEA/缺陷分析—過程能力分析—質(zhì)量小組—8D—方法2.4.4是否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性?要求/說明糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個過程鏈。在實施了糾正措施之后必須就其有效性進行檢查和驗證??紤]要點,例如:—風險分析(過程—FMEA)
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