【文章內(nèi)容簡介】 要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計劃。在產(chǎn)品開發(fā)計劃中必須闡明所有要求的任務(wù)，可達(dá)到的目標(biāo)值與時間表。產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì)地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。對所有的要求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過程中進(jìn)行必要的更改。提問 是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？ 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標(biāo)值？ 是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？ 是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？ 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ 是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件？ 是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？要求/說明對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。需考慮要點，例如： 圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書 物流運輸方案 技術(shù)供貨條件（TL），檢驗規(guī)范 質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議 重要的產(chǎn)品特性/過程特性 訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表） 法規(guī)/規(guī)定 用后處置計劃，環(huán)保要求。 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標(biāo)值？要求/說明產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動，包括與供方有關(guān)的活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點，例如： 顧客要求 成本 進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，更改停止，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 資源調(diào)查 目標(biāo)值確定與監(jiān)控 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報 同步工程小組（SET）。 是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？要求/說明所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。需考慮要點，例如： 顧客要求 具有素質(zhì)的人員 缺勤時間 全過程時間 房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造） 模具/設(shè)備 試驗/檢驗/實驗室裝置 CAD,CAM,CAE。 是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？要求/說明 通過跨部門合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較（Benchmarking）來了解產(chǎn)品的要求，可使用例如：QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實驗設(shè)計）等方法。既往的經(jīng)驗與未來的期望必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應(yīng)，產(chǎn)品必須具有競爭力。需考慮要點，例如： 顧客要求 企業(yè)目標(biāo) 同步工程 堅固的設(shè)計/受控的過程 定期的顧客/供方會談 重要特性，法規(guī)要求 功能尺寸 裝車尺寸 材料。 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？要求/說明對已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義。需考慮要點，例如： 設(shè)計 質(zhì)量 生產(chǎn)設(shè)備，資源 特殊特性 企業(yè)目標(biāo) 規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī) 環(huán)境承受能力 進(jìn)度表/時間框架 成本框架。 是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？要求/說明對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項目計劃中說明。需考慮要點，例如： 項目領(lǐng)導(dǎo)、項目策劃小組/職責(zé) 具有素質(zhì)的人員 通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） 在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） 模具/設(shè)備 試驗/檢驗/實驗室裝置 CAD，CAM，CAE。產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）要素2： 產(chǎn)品開發(fā)的落實在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段，必須實施產(chǎn)品策劃時確定的各項任務(wù)，必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項目負(fù)責(zé)人/項目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項重要任務(wù)，就是及早地把各工作接口與各項任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進(jìn)行設(shè)計評審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。提問 是否已進(jìn)行了設(shè)計DFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 設(shè)計DFMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？ 是否制訂了質(zhì)量計劃？ 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？ 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ 是否已進(jìn)行了設(shè)計DFMEA，并確定了改進(jìn)措施？要求/說明通過跨部門的合作及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)SFMEA（，）很有意義。要使用其他類似的分析技術(shù)，可與顧客商定。需考慮要點，例如： 顧客要求/產(chǎn)品建議書 功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性 環(huán)保要求 各有關(guān)部門的參與 試驗結(jié)果 通過過程PFMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。 設(shè)計DFMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？要求/說明對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定，在與FMEA小組商討后，必要時必須進(jìn)行新的分析。在措施落實后對設(shè)計DFMEA補(bǔ)充更新（設(shè)計評審），使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點，例如： 顧客要求 重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求 功能，裝配尺寸 材料 環(huán)保要求 運輸（內(nèi)部/外部） 通過過程PFMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。 是否制訂了質(zhì)量計劃？要求/說明質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品自樣件（樣車）階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。質(zhì)量計劃是一個動態(tài)文件，必須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計劃并在產(chǎn)品更改時對其補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃：（根據(jù)DIN EN ISO 8402/）a) 樣件（樣車）階段（Prototypenphase）這是一個描述在樣件（樣車）制造階段所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗的文件（若顧客要求）。 b)批量生產(chǎn)前階段（Vorserienphase）/與過程開發(fā)的接口這是一個描述在樣件（樣車）制造以后，批量生產(chǎn)前所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。質(zhì)量計劃必須詳細(xì)說明下列內(nèi)容： 確定、標(biāo)識出重要的特性 制訂檢驗和試驗流程 配置設(shè)備和裝置 及時地預(yù)先配備測量技術(shù) 在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時間點進(jìn)行的檢驗 澄清驗收標(biāo)準(zhǔn)。注：。？要求/說明對每個零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可/合格驗證。需考慮要點，例如： 產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗） 樣件狀態(tài) 小批量試生產(chǎn)樣件 試制時的制造設(shè)備和檢驗裝置/檢驗器具。 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？要求/說明必須從報價核算和預(yù)規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力。這一產(chǎn)品開發(fā)能力必須具備或在相應(yīng)的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時落實。必須在項目中準(zhǔn)備好所需的資源。需考慮要點，例如： 顧客要求 具有素質(zhì)的人員 缺勤時間 全過程時間 房屋、場地 試驗裝置 樣件（樣車）制造 模具/設(shè)備 試驗/檢驗/實驗室裝置。過程開發(fā)要素3：過程開發(fā)的策劃在報價階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過程開發(fā)計劃?，F(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模必須預(yù)先計劃。在細(xì)化各項任務(wù)、目標(biāo)及進(jìn)度表時，要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來。必須明確規(guī)定各項任務(wù)及職責(zé)。由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產(chǎn)過程的策劃和落實可以做相應(yīng)更改，這一更改可能要求對策劃過程重新考慮。提問 是否已具有對產(chǎn)品的要求？ 是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標(biāo)值？ 是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？ 是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求？ 是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ 是否已做了過程PFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 是否已具有對產(chǎn)品的要求？要求/說明必須了解對所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去。需考慮要點，例如： 顧客要求 法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定 物流 技術(shù)供貨條件（TL） 質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議 重要特性 材料 用后處置，環(huán)境保護(hù)。 是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標(biāo)值？要求/說明過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點，例如： 顧客要求 成本 進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 資源調(diào)查 提供生產(chǎn)/檢驗設(shè)備，軟件，包裝 更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時的問題等） 物流/供貨方案 目標(biāo)值確定和監(jiān)控 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報。 是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？要求/說明所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。需考慮要點，例如： 顧客要求 原材料的可提供性 具有素質(zhì)的人員 缺勤時間/停機(jī)時間 全過程時間/單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量 房屋，場地 設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗設(shè)備，輔助工具，實驗室設(shè)備 運輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫 CAM（計算機(jī)輔助制造），CAQ（計算機(jī)輔助質(zhì)量管理）。 是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？要求/說明通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求，可使用例如QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實驗設(shè)計）等方法。既往的經(jīng)驗和未來的期望必須予以考慮。需考慮要點，例如： 顧客要求 法規(guī)要求 能力驗證 設(shè)備、模具/工裝及檢驗、試驗設(shè)備的適合性 生產(chǎn)工位布置/檢驗工位布置 搬運，包裝，貯存，標(biāo)識。 是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？要求/說明對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項目計劃中說明。需考慮要點，例如： 項目領(lǐng)導(dǎo)，項目策劃小組/職責(zé) 具有素質(zhì)的人員 設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝備/檢驗器具，輔助工具，實驗設(shè)備 通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） 在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） CAM，CAQ。 是否已做了過程PFMEA，并確定了改進(jìn)措施？要求/說明通過跨部門的合作以及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)SFMEA（，）很有意義。需考慮要點，例如： 所有生產(chǎn)工序，也包括供方的 顧客要求，功能 重要參數(shù)/重要特性 可追溯性，環(huán)保要求 運輸（內(nèi)部/外部） 各有關(guān)部門的參與 由設(shè)計DFMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施。過程開發(fā)要素4：過程開發(fā)的落實在過程開發(fā)的落實階段，必須實施所有在過程策劃時確定的任務(wù)（過程開發(fā)計劃）。必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。為了項目管理/進(jìn)行項目跟蹤，項目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口與各項任務(wù)聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報，必要時向顧客匯報。在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進(jìn)行評審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。提問 過程PFMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？ 是否制訂了質(zhì)量計劃？ 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？ 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？ 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ 過程PFMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實？要求/說明對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定。在與FMEA小組商討后，必要時必須進(jìn)行新的分析。在措施落實后也要對過程PFMEA補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點，例如： 顧客要求 各生產(chǎn)工序，也包括供方的 重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求 裝車尺寸 材料 可追溯性，環(huán)保要求 運輸（內(nèi)部/外部） 由設(shè)計DFMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。 是否制訂了質(zhì)量計劃？要求/說明質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程。質(zhì)量計劃（DIN EN ISO 8402/）是一個動態(tài)文件。必須為新過程/產(chǎn)品制定質(zhì)量計劃并在過程/產(chǎn)品有更改時補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃：批量生產(chǎn)前階段這是一個描述在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。批量生產(chǎn)階段這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的包括產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施及檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。質(zhì)量計劃必須說明以下內(nèi)容： 確定、標(biāo)識出重要特性 制訂檢驗流程計劃 配置設(shè)備和裝置 及時地預(yù)先配備測量技術(shù) 在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時間點進(jìn)行的檢驗 澄清驗收標(biāo)準(zhǔn)。注：。 是否已具有各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？要求/說明 對每個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗器具必須進(jìn)行認(rèn)可/驗證。需考慮要點，例如： 產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗） 批