iso過程方法審核與認(rèn)證審核有效性(編輯修改稿)
2025-05-09 00:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 核組內(nèi)部溝通，編寫審核發(fā)現(xiàn)；與受審核方溝通18:00晚餐08:30制造過程（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)）檢驗(yàn)（)作業(yè)文件()特殊過程確認(rèn)()作業(yè)環(huán)境（6,4)人員能力（產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)示()產(chǎn)品防護(hù)(.)計(jì)量器具狀態(tài)()制造過程（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)）檢驗(yàn)（)作業(yè)文件()特殊過程確認(rèn)()作業(yè)環(huán)境（6,4)人員能力（產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)示()產(chǎn)品防護(hù)(.)計(jì)量器具狀態(tài)()制造過程（生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)）檢驗(yàn)（)作業(yè)文件()特殊過程確認(rèn)()作業(yè)環(huán)境（6,4)人員能力（產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)示()產(chǎn)品防護(hù)(.)計(jì)量器具狀態(tài)()人員管理過程()人力資源的策劃()崗位任職要求培訓(xùn)()實(shí)驗(yàn)室管理()設(shè)備/設(shè)施管理過程技術(shù)改造項(xiàng)目管理()設(shè)備采購()設(shè)備維修管理（)計(jì)量測(cè)試設(shè)備管理過程 ()計(jì)量器具溯源／測(cè)量不確定度的識(shí)別／維修／失準(zhǔn)狀態(tài)的控制12:00午餐14:00審核組內(nèi)部溝通，編寫審核發(fā)現(xiàn)；遺留問題的解決；編寫審核報(bào)告16:00與受審核方溝通17:00末次會(huì)議18:00審核結(jié)束注意：所有的過程審核均可涉及：職責(zé)／權(quán)限（)；質(zhì)量目標(biāo)（）；資源提供（)；培訓(xùn)和人員資格（)；策劃（)；溝通（)；持續(xù)改進(jìn)（)；數(shù)據(jù)分析（)；文件和記錄控制（)；過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量（）。審核時(shí)間的安排只是一個(gè)參考，現(xiàn)場(chǎng)根據(jù)審核的實(shí)際情況將有調(diào)整。四、如何采用過程方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核V型循環(huán)審核方法該方法是指基于過程的資源、崗位、職責(zé)實(shí)施審核。如圖所示。戰(zhàn)略 戰(zhàn)略思考方針 決定目標(biāo) 信息作用 資源風(fēng)險(xiǎn)分析 報(bào)告 活動(dòng)的策劃 改進(jìn)措施 分析信息 作業(yè)和記錄最高管理者過程擁有者工作人員工作人員過程擁有者最高管理者圖一：V型循環(huán)審核方法在審核思路上，針對(duì)每一個(gè)主過程或過程網(wǎng)絡(luò)，在過程的策劃與實(shí)施方面，采用自上而下的過程，突出過程策劃的重要性，強(qiáng)調(diào)過程識(shí)別的充分性和過程策劃的合理性?；陲L(fēng)險(xiǎn)分析，控制風(fēng)險(xiǎn)、降低或減少風(fēng)險(xiǎn)是過程實(shí)施的最終目標(biāo)，體現(xiàn)了系統(tǒng)管理的思想。而在過程的改進(jìn)方面，采用自下而上的方法，即基于過程運(yùn)行、監(jiān)視與測(cè)量績(jī)效表現(xiàn)的數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)，體現(xiàn)了基于事實(shí)決策的理念。這是一個(gè)比較好的審核思路，已被許多審核機(jī)構(gòu)所采用。采用CAPD 方法該方法是從過程的績(jī)效切入審核，關(guān)注的是過程的管理和過程間的接口和相互聯(lián)系，關(guān)注過程結(jié)果及其影響因素之間的關(guān)系，在審核中隨時(shí)進(jìn)行不斷的判斷，根據(jù)審核活動(dòng)的發(fā)展追溯管理上的原因的一種審核方法。由于目前大部分的組織并沒有對(duì)自己的過程的業(yè)績(jī)指標(biāo)和目標(biāo)進(jìn)行識(shí)別和監(jiān)視，因此，審核員應(yīng)引導(dǎo)每一個(gè)區(qū)域的負(fù)責(zé)人，向其了解實(shí)際是根據(jù)什么進(jìn)行該區(qū)域有關(guān)過程的持續(xù)改進(jìn)的？對(duì)于過程的表現(xiàn)得好壞是如何評(píng)價(jià)的？等問題。下面只是對(duì)CAPD 審核方法作一簡(jiǎn)單介紹它是基于組織已按過程方法建立了體系的基礎(chǔ)上的，那么，如果組織并沒有按照過程方法來建立體系，這一方法的運(yùn)用可能會(huì)存在交流上的問題。因此，對(duì)于這一方法的運(yùn)用要視受審核對(duì)象的實(shí)際情況靈活運(yùn)用。（見表3）表3 CAPD審核方法提問表過程名稱：過程負(fù)貴人：過程編號(hào)：版本：過程內(nèi)容依據(jù)烏龜圖對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款過程風(fēng)險(xiǎn)要會(huì)見的人員要提的問題評(píng)論過程績(jī)效指標(biāo)哪些指標(biāo)？目的？如何計(jì)算？近半年趨勢(shì)？過程改進(jìn)過程經(jīng)評(píng)審？結(jié)論？糾正／改進(jìn)？方法？結(jié)果？輸入和要求哪些？?jī)?nèi)／外顧客？法規(guī)？輸出（增值）過程范圍？目的？產(chǎn)品／數(shù)據(jù)？人（技能培訓(xùn)定義技能？上崗資格？設(shè)備（設(shè)施環(huán)境）設(shè)備能力？完好？文件（作業(yè)書有效？完整？過程活動(dòng)描述按《過程識(shí)別卡》活動(dòng)步驟順序或抽樣關(guān)鍵點(diǎn)提問說明：C測(cè)量根據(jù)測(cè)量結(jié)果將績(jī)效指標(biāo)與總體目標(biāo)相關(guān)聯(lián)A 分析根據(jù)指標(biāo)的結(jié)果組織的糾正措施／持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃P 按照過程策劃的《過程的描述》對(duì)過程進(jìn)行審核D 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施去現(xiàn)場(chǎng)證實(shí)采用CAPD實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核的基本步驟l 對(duì)管理過程的審核a．評(píng)審顧客名單及其特殊要求，可鏈接到進(jìn)一步的審核中去跟蹤落實(shí)（關(guān)注法律法規(guī)、國(guó)家／行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以外的要求及顧客對(duì)標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸、體系等方面的要求）；b．評(píng)審組織對(duì)過程的識(shí)別及過程間輸入輸出的接口關(guān)系是否明確，如何進(jìn)行有效性溝通（過程流程圖，過程識(shí)別卡）；c．評(píng)審組織戰(zhàn)略目標(biāo)和過程的指標(biāo)是否建立并得以實(shí)施和監(jiān)視，通過指標(biāo)表現(xiàn)確定準(zhǔn)備審核的重點(diǎn)過程（方針目標(biāo)展開及目標(biāo)落實(shí)情況所反映出來的可能存在的問題）；d．識(shí)別并確認(rèn)過程的負(fù)責(zé)人及其職責(zé)和權(quán)限（職責(zé)及授權(quán)書）。 e ．評(píng)審過程質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量結(jié)果及趨勢(shì)，以此來識(shí)別出過程中可能導(dǎo)致指標(biāo)不佳的地方（重點(diǎn)是與顧客相關(guān)的重要衡量指標(biāo)）；f．對(duì)管理評(píng)審的審核，要看戰(zhàn)略目標(biāo)是如何實(shí)現(xiàn)？領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系的支持程度，如何根據(jù)內(nèi)審和過程審核結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和決策，促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。l 對(duì)產(chǎn)品／服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的審核a．詢問建立該過程的基礎(chǔ)活動(dòng)（如策劃、分析和評(píng)審活動(dòng)等）及該過程的輸入和輸出關(guān)系。（連接到顧客的相關(guān)要求）；b．始終關(guān)注顧客要求的實(shí)現(xiàn)和風(fēng)險(xiǎn)的控制；c．確認(rèn)過程程序和作業(yè)指導(dǎo)書是否得到執(zhí)行；d．對(duì)每一過程應(yīng)評(píng)審過程績(jī)效的測(cè)量結(jié)果（重點(diǎn)是與顧客相關(guān)的重要衡量指標(biāo)）。l 根據(jù)過程的績(jī)效指標(biāo)狀態(tài)確定以下審核內(nèi)容1）當(dāng)過程績(jī)效指標(biāo)滿足目標(biāo)要求并且沒有不良趨勢(shì)時(shí)：a) 評(píng)審過程間的接口及相互作用，如：人員到人員、過程到過程、職能到職能、班次到班次；b) 詢問建立該過程的基礎(chǔ)活動(dòng)（如策劃、分析和評(píng)審活動(dòng)等）。c)
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