iso過程方法審核與認證審核有效性(編輯修改稿)
2025-05-09 00:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 核組內(nèi)部溝通，編寫審核發(fā)現(xiàn)；與受審核方溝通18:00晚餐08:30制造過程（生產(chǎn)現(xiàn)場）檢驗（)作業(yè)文件()特殊過程確認()作業(yè)環(huán)境（6,4)人員能力（產(chǎn)品狀態(tài)標示()產(chǎn)品防護(.)計量器具狀態(tài)()制造過程（生產(chǎn)現(xiàn)場）檢驗（)作業(yè)文件()特殊過程確認()作業(yè)環(huán)境（6,4)人員能力（產(chǎn)品狀態(tài)標示()產(chǎn)品防護(.)計量器具狀態(tài)()制造過程（生產(chǎn)現(xiàn)場）檢驗（)作業(yè)文件()特殊過程確認()作業(yè)環(huán)境（6,4)人員能力（產(chǎn)品狀態(tài)標示()產(chǎn)品防護(.)計量器具狀態(tài)()人員管理過程()人力資源的策劃()崗位任職要求培訓()實驗室管理()設(shè)備/設(shè)施管理過程技術(shù)改造項目管理()設(shè)備采購()設(shè)備維修管理（)計量測試設(shè)備管理過程 ()計量器具溯源／測量不確定度的識別／維修／失準狀態(tài)的控制12:00午餐14:00審核組內(nèi)部溝通，編寫審核發(fā)現(xiàn)；遺留問題的解決；編寫審核報告16:00與受審核方溝通17:00末次會議18:00審核結(jié)束注意：所有的過程審核均可涉及：職責／權(quán)限（)；質(zhì)量目標（）；資源提供（)；培訓和人員資格（)；策劃（)；溝通（)；持續(xù)改進（)；數(shù)據(jù)分析（)；文件和記錄控制（)；過程的監(jiān)測和測量（）。審核時間的安排只是一個參考，現(xiàn)場根據(jù)審核的實際情況將有調(diào)整。四、如何采用過程方法進行現(xiàn)場審核V型循環(huán)審核方法該方法是指基于過程的資源、崗位、職責實施審核。如圖所示。戰(zhàn)略 戰(zhàn)略思考方針 決定目標 信息作用 資源風險分析 報告 活動的策劃 改進措施 分析信息 作業(yè)和記錄最高管理者過程擁有者工作人員工作人員過程擁有者最高管理者圖一：V型循環(huán)審核方法在審核思路上，針對每一個主過程或過程網(wǎng)絡(luò)，在過程的策劃與實施方面，采用自上而下的過程，突出過程策劃的重要性，強調(diào)過程識別的充分性和過程策劃的合理性?；陲L險分析，控制風險、降低或減少風險是過程實施的最終目標，體現(xiàn)了系統(tǒng)管理的思想。而在過程的改進方面，采用自下而上的方法，即基于過程運行、監(jiān)視與測量績效表現(xiàn)的數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進機會，體現(xiàn)了基于事實決策的理念。這是一個比較好的審核思路，已被許多審核機構(gòu)所采用。采用CAPD 方法該方法是從過程的績效切入審核，關(guān)注的是過程的管理和過程間的接口和相互聯(lián)系，關(guān)注過程結(jié)果及其影響因素之間的關(guān)系，在審核中隨時進行不斷的判斷，根據(jù)審核活動的發(fā)展追溯管理上的原因的一種審核方法。由于目前大部分的組織并沒有對自己的過程的業(yè)績指標和目標進行識別和監(jiān)視，因此，審核員應(yīng)引導每一個區(qū)域的負責人，向其了解實際是根據(jù)什么進行該區(qū)域有關(guān)過程的持續(xù)改進的？對于過程的表現(xiàn)得好壞是如何評價的？等問題。下面只是對CAPD 審核方法作一簡單介紹它是基于組織已按過程方法建立了體系的基礎(chǔ)上的，那么，如果組織并沒有按照過程方法來建立體系，這一方法的運用可能會存在交流上的問題。因此，對于這一方法的運用要視受審核對象的實際情況靈活運用。（見表3）表3 CAPD審核方法提問表過程名稱：過程負貴人：過程編號：版本：過程內(nèi)容依據(jù)烏龜圖對應(yīng)標準條款過程風險要會見的人員要提的問題評論過程績效指標哪些指標？目的？如何計算？近半年趨勢？過程改進過程經(jīng)評審？結(jié)論？糾正／改進？方法？結(jié)果？輸入和要求哪些？內(nèi)／外顧客？法規(guī)？輸出（增值）過程范圍？目的？產(chǎn)品／數(shù)據(jù)？人（技能培訓定義技能？上崗資格？設(shè)備（設(shè)施環(huán)境）設(shè)備能力？完好？文件（作業(yè)書有效？完整？過程活動描述按《過程識別卡》活動步驟順序或抽樣關(guān)鍵點提問說明：C測量根據(jù)測量結(jié)果將績效指標與總體目標相關(guān)聯(lián)A 分析根據(jù)指標的結(jié)果組織的糾正措施／持續(xù)改進計劃P 按照過程策劃的《過程的描述》對過程進行審核D 現(xiàn)場實施去現(xiàn)場證實采用CAPD實施現(xiàn)場審核的基本步驟l 對管理過程的審核a．評審顧客名單及其特殊要求，可鏈接到進一步的審核中去跟蹤落實（關(guān)注法律法規(guī)、國家／行業(yè)標準以外的要求及顧客對標識、包裝、運輸、體系等方面的要求）；b．評審組織對過程的識別及過程間輸入輸出的接口關(guān)系是否明確，如何進行有效性溝通（過程流程圖，過程識別卡）；c．評審組織戰(zhàn)略目標和過程的指標是否建立并得以實施和監(jiān)視，通過指標表現(xiàn)確定準備審核的重點過程（方針目標展開及目標落實情況所反映出來的可能存在的問題）；d．識別并確認過程的負責人及其職責和權(quán)限（職責及授權(quán)書）。 e ．評審過程質(zhì)量目標和測量結(jié)果及趨勢，以此來識別出過程中可能導致指標不佳的地方（重點是與顧客相關(guān)的重要衡量指標）；f．對管理評審的審核，要看戰(zhàn)略目標是如何實現(xiàn)？領(lǐng)導對體系的支持程度，如何根據(jù)內(nèi)審和過程審核結(jié)果對體系進行評價和決策，促進體系的持續(xù)改進。l 對產(chǎn)品／服務(wù)實現(xiàn)過程和支持過程的審核a．詢問建立該過程的基礎(chǔ)活動（如策劃、分析和評審活動等）及該過程的輸入和輸出關(guān)系。（連接到顧客的相關(guān)要求）；b．始終關(guān)注顧客要求的實現(xiàn)和風險的控制；c．確認過程程序和作業(yè)指導書是否得到執(zhí)行；d．對每一過程應(yīng)評審過程績效的測量結(jié)果（重點是與顧客相關(guān)的重要衡量指標）。l 根據(jù)過程的績效指標狀態(tài)確定以下審核內(nèi)容1）當過程績效指標滿足目標要求并且沒有不良趨勢時：a) 評審過程間的接口及相互作用，如：人員到人員、過程到過程、職能到職能、班次到班次；b) 詢問建立該過程的基礎(chǔ)活動（如策劃、分析和評審活動等）。c)
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