提高質(zhì)量管理體系審核有效性的思路和做法(編輯修改稿)
2025-05-04 23:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 程序或文件； 獲得審核證據(jù)，不僅查是否形成了記錄； 審核過程結(jié)果，不僅查是否實施； 審核對發(fā)現(xiàn)問題的處置請況，不僅查是否發(fā)現(xiàn)了問題。 對一個完整過程的審核，應當包括對過程策劃、實施、檢查和處置的審核。過程不是目的，結(jié)果才是關鍵。審核一個完整過程，體現(xiàn)了關注審核過程的有效性，也為質(zhì)量管理體系評價的有效性創(chuàng)造條件。 按照以上思路，對每個過程審核時，可以提出如下部分或全部問題： 誰是過程結(jié)果的接受者（即顧客，可以是內(nèi)部的或外部的）？ 顧客有什幺要求？與過程有關的法律法規(guī)是什幺？組織有什幺承諾？ 這些要求體現(xiàn)在哪里（如產(chǎn)品標準、規(guī)范、過程運行和控制的準則等）？ 為達到要求，過程是如何策劃的？與過程相關的要素是否識別和適當規(guī)定？ 過程是否按照策劃要求實施和保持？ 對過程是如何監(jiān)視和測量的？如何獲得和利用通過監(jiān)視與測量得到的信息？ 在實現(xiàn)預期結(jié)果方面，過程是否有效？ 如果沒有或部分沒有達到預期結(jié)果，組織對存在的不足如何處置？ 處置后是否符合要求？ 有無考慮進一步的改進措施？ 三、全面、客觀、準確地查找審核證據(jù)l作出適當?shù)膶徍私Y(jié)論 ISO 19011：2002給出的“審核證據(jù)”的定義是： “與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息?！?ISO 19011：2002還提出了從收集信息到得出審核結(jié)論的過程。 從審核的過程分析，可以認識到審核人員在審核活動中，首先要從大量信息源中獲得審核證據(jù)，再將獲得的審核證據(jù)對照審核準則得出審核發(fā)現(xiàn)，綜合所有的審核發(fā)現(xiàn)并考慮審核目的后進行評審，得出對質(zhì)量管理體系的審核結(jié)論。 查找審核證據(jù)，是得出審核結(jié)論的前提。因此，客觀、全面、準確地獲得審核證據(jù)，是確保質(zhì)量管理體系審核有效性的關鍵環(huán)節(jié)之一。 ISO 19011：2002還提出“基于證據(jù)的方法”這個審核原則，它是在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。由于時間有限、資源有限，審核證據(jù)應建立在可獲得信息樣本的基礎上。ISO 19011：2002特別強調(diào)了抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關。 為了確保質(zhì)量管理體系審核的有效性，減少審核風險，現(xiàn)場審核中應當做到： 合理抽樣，抽樣方案要明確總體，并從中隨機、獨立和分層抽樣； 深入審核，將關鍵過程和影響過程的主要因素作為審核重點； 以可重現(xiàn)的客觀事實為基礎，形成審核證據(jù)； 不符合的審核發(fā)現(xiàn)，要得到受審核方的確認。 ISO 19011：2002給出了作出審核結(jié)論的實用幫助，可陳述的內(nèi)容包括： 管理體系與審核準則的符合程度； 管理體系的有效實施、保持和改進情況； 管理評審過程在確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進方面的能力。 以上內(nèi)容涉及到管理體系的符合性和有效性，強調(diào)了管理體系不僅要實施，還必須保持和改進。管理評審也要關注管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進方面的能力。 質(zhì)量管理體系的有效性，即完成質(zhì)量管理體系策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度，應當理解為組織對完成活動預期的績效，是過程結(jié)果的表現(xiàn)。可以認為，評價體系的有效性就是評價組織實現(xiàn)預期目標的能力。有效性不只是原則性的、抽象的要求，應當體現(xiàn)在可以測量和評價的結(jié)果中，主要包括： 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和實現(xiàn)情況； 顧客滿意情況，包括顧客滿意和顧客抱怨的綜合反饋信息； 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括變化情況和發(fā)展的趨勢； 質(zhì)量管理體系的有效實施，包括糾正措施和預防措施的有效處置； 形成了自我完善機制，體系進人了良性循環(huán)狀態(tài)。 對質(zhì)量管理體系作出審核結(jié)論，既不要將重點放在追求與質(zhì)量管理體系文件的符合性上，也不要以一般不符合項的多少作為評價的主要依據(jù)，而是要全面、準確地對質(zhì)量管理體系作出評價，特別是質(zhì)量管理體系的有效性和給受審核方帶來的實實在在的績效，以及可以識別的改進機會和發(fā)展趨勢。 四、實施增值審核 1.“增值審核”是審核工作的一種發(fā)展趨勢 近年來，國際上出現(xiàn)了一種“增值審核”的理念，在2003年11月舉行
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