質(zhì)量管理體系的審核思路(編輯修改稿)
2025-02-08 14:38 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 施 檢查 改進(jìn)，即 PDCA方法的應(yīng)用。 二、關(guān)注審核準(zhǔn)則的全面性和完整性 ? 審核準(zhǔn)則是： “ 一組方針、程序和要求。 ” ? 審核準(zhǔn)則是與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)，如果不全面、不完整，勢(shì)必影響審核結(jié)果的有效性； ? 審核準(zhǔn)則之一就是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，但不僅是 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)； ? 不同行業(yè)、不同類型產(chǎn)品有著相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章，要準(zhǔn)確識(shí)別； ? 受審核方的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)包括三級(jí)文件在內(nèi)的所有文件。 一組方針：政策、方針、法律 。 文件初審時(shí)評(píng)價(jià)文件的思 路 ? 受審核方采用什么編寫(xiě)方式都是可以的，不要求文件與標(biāo)準(zhǔn)條款一一對(duì)應(yīng)； ? 標(biāo)準(zhǔn)中的指令性要求在文件內(nèi)容中應(yīng)當(dāng)有所表述，表述可以很簡(jiǎn)要，但不能沒(méi)有，不能與標(biāo)準(zhǔn)要求相抵觸； ? 控制要求不全，不要立即做出結(jié)論，進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后，還可以從 QMS的其他文件中查找證據(jù)。 內(nèi)容是否與標(biāo)準(zhǔn)一致，通常需要沉清、貫穿審核全過(guò)程。 現(xiàn)場(chǎng)審核中評(píng)價(jià)文件的思 路 ? 文件的形成本身不是目的，它應(yīng)是一種增值活動(dòng)，文件化的程度要足以支持組織過(guò)程的效或高效動(dòng)作； ? 不要追求文件形式上的符合，重點(diǎn)是查找過(guò)程有效性的審核證據(jù)，著重審核過(guò)程及其輸出是否達(dá)到策劃的結(jié)果，而不是有無(wú)形成文字的記錄。 ①顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； ②領(lǐng)導(dǎo)作用、管評(píng)效果； ③過(guò)程方法； ④持續(xù)改進(jìn)。 四、突出持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 ? 質(zhì)量管理體系的有效性，就是完成質(zhì)量管理體系策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度； ? 體系有效性應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況。 對(duì)QMS總體評(píng)價(jià) ? 查找以下方面有關(guān)的證據(jù) ?QMS文件的符合性和適宜性； ?QMS及其過(guò)程的實(shí)施符合性； ?QMS的有效性，包括方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，產(chǎn)品質(zhì)量的符合性，過(guò)程的業(yè)績(jī)，顧客滿意的程度； ?QMS的持續(xù)改進(jìn)，包括糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)現(xiàn)情況，改進(jìn)措施的實(shí)現(xiàn)情況，自我完善機(jī)制的建立與實(shí)施。 從實(shí)際出發(fā)評(píng)價(jià)體系文件的符合性 ? 做出審核結(jié)論以前，要對(duì)受審核方的質(zhì)量管理體系文件是否符合要求做出綜合性評(píng)價(jià)； ? 評(píng)價(jià)依據(jù)的原則就是是否與標(biāo)準(zhǔn)要求相一致，
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