【文章內(nèi)容簡介】 認活動、以及驗收準則進行了規(guī)定？◆有哪些記錄？是否適用？√√√√√√√采購產(chǎn)品的驗證◆組織是否針對不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績，進行分類或分級，規(guī)定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求◆組織是否對采購產(chǎn)品的驗證記錄，與供方的溝通以及對不合格品的反映作出決定，以證實其符合符合規(guī)定要求◆組織對供方首樣檢驗情況及要求是否規(guī)定并執(zhí)行？組織對供方封樣情況及要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行？供方樣品是否有標識、有首樣檢驗、封樣的記錄◆庫管員對貨物的數(shù)量進行驗證◆質(zhì)控部對貨物的質(zhì)量情況進行驗證，包括規(guī)格、外觀、內(nèi)在質(zhì)量等◆質(zhì)控部驗證供方的檢驗報告，以證實其可信性◆必要時，質(zhì)控部要采取檢驗和試驗的方法以進一步驗證，從源頭控制質(zhì)量◆查有質(zhì)控部的《原料驗收檢驗原始記錄》，抽其中一份◆辦公室保留有可追溯的原材料采購文件，如采購審批單、采購合同、發(fā)票等以備追溯查采購合同8份，查供方業(yè)績評定表5份，均較完善√√√√√ √ √ √注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查采購產(chǎn)品的驗證◆組織對采購產(chǎn)品未實施檢驗時，是否建立實施了其他有效的控制措施◆組織是否規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的情況并予以實施？顧客是否提出對采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的要求并予實施？如有，組織在采購文件中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法是否作出規(guī)定監(jiān)視和測量裝置的控制◆監(jiān)視和測量裝置的配置◆是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？◆監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求？√ √ √◆監(jiān)視和測量裝置的校準◆是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標準？無標準時是否有可依據(jù)的文件？◆是否保存了檢定、校準的記錄？◆校準人員有無上崗證？◆有無校準狀態(tài)標簽？校準標志是否在有效期內(nèi)？◆不符合貼標簽時，如何識別校準狀態(tài)？√√√√ √ √ √ √注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量裝置的控制◆監(jiān)視和測量裝置的使用◆是否明確了設(shè)備管理的責任部門和責任人？◆是否規(guī)定了防止校準失效的調(diào)整方法？◆是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書、作業(yè)指導書？◆如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當引起校準失效？◆測試人員有無上崗證？√√√√ √ √◆監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時的處理◆當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時,是否復評以前測量結(jié)果的有效性,如何評定?◆是否根據(jù)評審結(jié)果,采取了相應(yīng)的糾正措施?√√◆監(jiān)視和測量裝置的保管◆有無防止在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？◆措施是否得到貫徹？√ √◆監(jiān)視和測量軟件的管理◆用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認并在必要時進行再確認？√內(nèi)部審核◆組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序◆文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責和要求？◆程序中是否包含審核的范圍、頻次、計劃、方法？√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。 ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查內(nèi)部審核◆內(nèi)部審核方案的策劃◆是否進行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次、方法？◆年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準？◆年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門？◆是否按年度內(nèi)審方案的計劃實施了審核？√√√ √◆內(nèi)部審核的實施◆是否制定了內(nèi)審實施計劃？◆內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門？◆審核是否由從事受審活動的人員進行？◆審核員是否經(jīng)過培訓，并取得了資格證？◆審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、設(shè)備、活動）？◆審核用檢查表是否充分、符合要求？◆審核報告的內(nèi)容是否全面？能否說明管理體系的符合性和有效性？√√√√√√√◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？◆采取的糾正措施是否按期完成?！魧m正措施的實施效果是否進行了驗證，有無記錄?！趄炞C結(jié)果是否報告了相關(guān)部門?！獭獭獭? √注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。 ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查不合格品的控制◆是否制定了不合格品控制程序◆是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標準要求和手冊規(guī)定？◆程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？√√◆如何進行不合格品的處置◆不合格品評審工作是如何進行的。誰負責？誰參加？哪一級處理？◆不合格品處置的方法有哪些？◆不合格品的標識、記錄、隔離等情況是否符合要求？◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責任人/班組？◆不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進行處置？◆不合格品糾正后是否重新驗證？√√√√√ √ √◆對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告？◆讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形式是否符合規(guī)定要求？√√◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理◆交會和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施?◆顧客對處理結(jié)果的滿意程度如何?√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。 ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查數(shù)據(jù)分析◆有無對數(shù)據(jù)進行收集與分析的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)計技術(shù)?◆組織對收集和分析的方法有無規(guī)定?◆數(shù)據(jù)收集\分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)?◆統(tǒng)計技術(shù)的選擇？使用是否適當?√√√ √◆數(shù)據(jù)收集與分析的實施◆組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析？◆數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？a)顧客滿意的信息。b)產(chǎn)品符合性的信息。c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息。d)供應(yīng)商（供方）的信息。e)體系運行的信息?！羰欠窭脭?shù)據(jù)分析結(jié)果評價管理體系的適宜性和有效性？◆是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行改進活動？√√√√ √◆組織是否建立保持了《糾正措施程序》？該程序是否按照標準要求作出以下的規(guī)定（1） 評審不合格（2） 確定不合格的原因（3） 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求（4） 確定和實施說需的措施◆對現(xiàn)有的文件和程序每年進行審查，證實其有效◆相關(guān)操作人員進行了相應(yīng)的培訓◆針對外審的不合格項采取了相應(yīng)的糾結(jié)措施，在檢驗策劃上進行了改進，增加了相應(yīng)的策劃◆實施并跟進了糾正措施的有效性√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查（5） 記錄所采取措施的結(jié)果（6） 評審所采取的糾結(jié)措施◆組織對應(yīng)采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了《糾正措施程序》◆組織采取糾正措施信息來源是否正常、充分、可靠、及時？所采取的糾正措施，是否注重過程及有效性，能否防止不合格再發(fā)生，并與不合格的影響程度相適應(yīng)？對糾正措施實施及有效性是否進行了記錄、評審，實施了閉環(huán)管理◆對來自顧客的投訴，是否在采取補救措施后，能分析顧客投訴原因，采取糾正措施，防止顧客類似投訴再發(fā)生？◆組織是否建立保持了《預防措施程序》？該程序是否按照標準要求作出了以下規(guī)定（1） 確定潛在不合格及其原因◆明確了預防措施的處理職責◆對預防措施的對策有追蹤確認◆進行了作業(yè)變更和標準化√√ √注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查（2） 評價防止不合格發(fā)