【文章內容簡介】 確保質量管理體系得到充分理解，有效運行，指導全體員工遵守質量方針，置身質量管理體系之中，實踐并履行其職責，提升本公司的質量管理水平，以規(guī)范的行為、過硬的技術和優(yōu)質的服務贏得社會信譽。 本《質量手冊》是公司開展質量管理和對外提供質量管理保證的綱領性文件，是全體員工進行質量管理活動的行為準則，是向社會和員工提供質量管理保證的依據(jù)。 第 15 頁 2 適用范圍 本《質量手冊》適用于公司開展的職業(yè)病危害因素的檢測 檢驗、 評價全 過程。 第 16 頁 3 引用文件、術語和定義 本公司引用的文件主要有： 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 《建設項目職業(yè)病危害分類管理辦法》 《實驗室資質認定評審準則》 《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構 監(jiān)督 管理 暫行 辦法》 《質量管理體系要求》 《 質量管理體系 基礎和術語 》 《合格評定 —詞匯和通用原則》 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 導則 本公司質量管理體系文件采用以上引用標準中所規(guī)定的的術語和定義。 第 17 頁 4 組織與管理 公司下設評價部、 檢測檢驗部 、綜合管理部 、質量控制部 。為保證職業(yè)病危害因素的檢測評價工作的質量和整 體工作程序的正常運行，達到質量管理的統(tǒng)一要求，明確各部門職責權限和各崗位工作人員的職責及相互關系，為質量目標的實現(xiàn)奠定組織管理基礎。 部門設置 公司部門設置為：評價部、 檢測檢驗部 、綜合管理部 、質量控制部 。 公司 質量控制體系 框架圖 管理體系要素崗位職能分配表 詳見附件 2 綜合 管理 部 檢測檢驗部 評價部 總工 副總經理 總經理 副總經理 質量控制部 第 18 頁 管理層設置 公司管理層設置為：總經理 1 名； 副總經理 2 名； 綜合 管理 部 主任 1名；評價部 主任 1 名； 檢測檢驗部 主任 1 名 ；質量控制部主任 1 名 ； 評價技術負責人 2 名；檢測技術負責人 1 名；質量控制負責人 1 名 。 管理人員 管理人員設置為： 評價 技術負責人 2 名； 檢測技術負責人 1 名； 質量 控制 負責人 1 名； 質量監(jiān)督員 4 人； 內審員 2 名； 檔案管理員 1 名； 設備管理員 1 名； 樣品管理員 1 名。 部門職責和權力 （ 1） 評價部 1） 負責組織技術服務咨詢合同評審； 2） 負責對外接待、洽談檢測與評價任務，組織合同簽定，辦理有關手續(xù)；協(xié)調處理有關業(yè)務來信、來訪等工作； 3） 第 19 頁 4） 負責 評價項目的管理、策劃和評價工作，對評價結論的準確性負責； 5） 負責編制評價方案和評價報告書； 6） 負責審核類比企業(yè)的選擇是否相類似具有可比性； 7） 負責審核類比企業(yè)現(xiàn)場調查的內容是否完整； 8） 負責審核職業(yè)病危害因素識別分析是否全面； 9） 負責審核評價報告的結論和建議是否全面、符合實際，提出評價報告書的書面審核意見； 10） 對評價人員填寫的檢測項目通知單和檢測項目更正、補充通知單負責審核、簽字。 （ 2） 檢測檢驗部 1) 按照規(guī)范要求，負責 采樣 、樣品管理和檢測工作； 2) 采 樣完成后，詳細記錄 采 樣過程，作好 采 樣記錄，樣品標識內容齊全、清楚。辦理樣品登記手續(xù)，并按規(guī) 定要求妥善保管； 3) 根據(jù)國家有關標準、行業(yè)標準、部門技術規(guī)范及技術操作細則進行檢測；按規(guī)定記錄原始數(shù)據(jù)，向評價部出具樣品檢驗報告； 4) 提出偏離許可申請，并進行驗證，同時征得客戶的認可； 5) 負責對 檢測檢驗部 上崗人員進行定期技術培訓，建立技術人員的業(yè)績檔案，保證檢驗人員在檢測過程中能根據(jù)國家標準、行業(yè)標準、地方法律法規(guī)及部門規(guī)范文件實施。 檢測檢驗部 設質量監(jiān)督員； 6) 負責組織人員參加公司內部能力比對試驗，實驗室比對試驗，以及能力驗證； 7) 負責公司儀器設備檔案、儀器操作說明書、使用記錄的管理； 儀器 第 20 頁 維護、專業(yè)配件和消耗品的管理和購置申請；對使用的檢測標準器具，聯(lián)系有關單位進行鑒定； 8) 負責國家頒發(fā)的相關技術標準、計量法規(guī)、規(guī)范等文件、有關書刊等技術資料收集、保管與借閱等工作，對公司所有技術規(guī)范及標準的有效性的審查； 9)實驗室的儀器設備、化學試劑及貴重物品、危險品設專人保管； 10)負責組織起草與檢驗、評價有關的技術管理、人員培訓計劃等文件；負責安排檢驗人員培訓工作和開展學術交流活動。不斷提高檢測能力和開拓新的檢測技術。 11)負責現(xiàn)場采樣樣品的準備； 12)負責按照檢測項目要求，安排實驗分析 ，及時完成實驗分析任務，并對其質量負責 ； 13)負責返回實驗室后樣品的接收； 14)負責 實驗室 儀器的維護保養(yǎng)和實驗室的清潔工作，并做好儀器使用記錄和維修記錄 ； 15)負責 實驗室 計量儀器穩(wěn)定性考核、運行檢查、比對驗證等工作的具體實施 ； 16)負責檢測方法和儀器相關技術文件的編制 ； 17) 負責出具實驗分析 原始記錄和數(shù)據(jù)處理， 確保數(shù)據(jù)準確無誤，并在規(guī)定時間內將原始數(shù)據(jù) 提交 復核 ； 18)負責正確使用實驗分析儀器。并將儀器設備、化學試劑及貴重物品、危險品設專人保管； 第 21 頁 19) 服從檢測檢驗部負責人安排的各項工作。 （ 3） 綜合 管理 部 1) 全面負責公司的后勤管理工作； 2)負責服務和供應品供應商的調查、選擇和評價工作。 3)負責文件的編號、發(fā)放、收回和銷毀工作。 4)負責公司物資、設備、器材耗材以及勞保和辦公用品的購置。 5)負責計算機軟、硬件管理及信息管理工作。 6)負責公司印章管理、財務核算、后勤工作及其它行政業(yè)務工作。 7)負責公司各種技術記錄及規(guī)定范圍內資料的歸檔、保管、借閱； 8)負責公司的人員資源管理； 9)完成公司經理交辦的其他工作。 （ 4）質量控制部 1) 全面負責公司的質量管理工作； 2) 負責文件和記 錄的管理，定期組織質量管理體系文件的編制、貫徹及跟蹤修訂、實施和管理工作； 3) 負責制定質量管理監(jiān)督檢查和審核計劃、總結等工作，監(jiān)督質量管理體系的運行，組織開展內部審核和管理評審工作； 4) 根據(jù)國家有關標準、規(guī)定，對各項目策劃的現(xiàn)場 采 樣方案、 檢測檢驗部 的檢測數(shù)據(jù)結果及評價部的評價結論報告進行重新審議。對無異議的檢測、評價報告簽署同意意見； 5) 受理 投 訴和質量糾紛，對客戶投訴進行原因分析，找出客戶投訴原因，提出糾正措施，對質量事故進行處理等； 第 22 頁 6) 負責對質量管理體系有效運行實施監(jiān)督檢查和審核工作，對糾 正措施進行跟蹤確認； 7) 對潛在不符合的原因進行分析及控制，以針對潛在的不符合因素，提出預防措施保證質量管理體系有效運行并借機改進； 8) 負責公司各種技術記錄及規(guī)定范圍內資料的歸檔、保管、借閱； 9) 負責對實驗設備、儀器和試劑管理狀態(tài)的監(jiān)督檢查工作； 10) 負責對評價、檢測原始記錄和歸檔資料的監(jiān)督檢查、審核工作； 11) 負責質量信息反饋的協(xié)調工作； 12) 負責公司的人員資源管理 ； 崗位職責 總經理 a) 負責監(jiān)督檢查各部門各項工作的完成情況； b) 批準質量管理體系 文件； c） 負責組織檢測項目和評價項目合同的評審工作及技術服務合同或協(xié)議的簽訂工作； d) 與外部有關機構保持聯(lián)系，負責接待上級主管部門對本公司的檢查、認證工作，組織做好迎接認證檢查的準備工作； e)對全體員工的工作開展考評。 f) 負責本公司質量管理體系運行中的重大質量問題的處理工作； g）負責機構設置、資源配置和人員任免工作。 h）負責購置計劃的審批工作 第 23 頁 技術負責人 a) 組織審查和實施本公司 評價、檢測 工藝； b) 對技術、工藝、工序、程序性文件相關規(guī)定進行把關； c) 負責組織對不符合 工作的控制及采取糾正措施； d) 負責各類檢測、評價報告的最終審定和簽發(fā) ； e) 負責聯(lián)系組織實驗室之間的能力比對和內部能力校核； f) 編制測量不確定度的評定方法，審查測量不確定度結果報告。 質量負責人 a) 建立并保證質量管理體系的實施、維持和持續(xù)改進； b) 負責策劃內部質量管理體系審核及體系文件的策劃、審核； c) 組織管理評審； d) 及時處理客戶或其他方面的投訴，維護客戶、公眾合法權益和公司信譽，不斷提高檢測、評價工作水平； e) 監(jiān)督、指導質量控制部開展各項質量控制活動。 評價部主任 a) 全面負責評價部的管理工作； b) 負責公司評價項目的管理、策劃； c) 負責組織有關人員根據(jù)國家相關準則和檢測結果進行分析評價，按規(guī)定出具相應的評價報告。 d) 檢測檢驗部 主任 a) 負責本部門的工作調度和安排； 第 24 頁 b) 督促下屬按質量管理體系要求進行工作； c) 負責審核檢測崗位所需要的作業(yè)指導書及各種規(guī)范； d) 組織進行對比和能力試驗及驗證； e) 組織檢測設備的內部核查和校準； f) 組織檢測設備的維護管理和失效報廢； g) 協(xié)助組織新員工安全教育、體系 文件及工作程序培訓；組織新工藝、新技術的培訓； h) 負責組織對檢測工作所需的設施和環(huán)境條件的配置； i）負責檢測方法及方法偏離的確認。 質量控制部主任 a) 負責公司檢測、評價工作的質量管理，按照質量控制部的職責對工作進行全面的管理； b) 負責組織對文件、印簽、檔案的收集管理和文件的發(fā)放、跟蹤、更正、存檔； c) 負責組織新員工教育培訓，并進行考核上崗確認工作； d) 協(xié)助總經理組織管理評審，落實管理評審的決議； e) 負責定期組織對體系文件的適宜性進行審查和修訂工作； f) 負責制定質 量監(jiān)督檢查計劃，并監(jiān)督實施； g) 負責對無異議的檢測、評價報告簽署同意意見； h) 按照策劃的安排組織開展內部質量審核工作。 綜合 管理 部主任 a) 負責組織 對分包方能力調查、評估，協(xié)助總經理簽訂分包協(xié)議； 第 25 頁 b) 負責合同登記、管理及業(yè)務檔案的保管工作； c) 協(xié)助總經理協(xié)調、組織處理客戶的回訪和投訴； d) 負責組織對設備、材料、辦公用品的采購，負責材料倉庫的管理； e) 督促和協(xié)助各部門執(zhí)行各項合同 。 f） 對公司資金、成本，費用實行宏觀管理 ； g） 健全企業(yè)內部財務運作規(guī)范和經濟 責任制度并實施檢查監(jiān)督 ； h）負責公司人員檔案的收集和管理工作。 項目負責人職責 a)聯(lián)系項目單位，落實項目的評價目的及相關功能要求； b)編制項目評價方案； c)參與項目評價報告的編制工作； d)聯(lián)系項目有關部門，落實項目的資料的收集編制前的準備工作； e) f)配合質控部門，落實評價項目的進度目標； g)配合文檔管理人員將項目的最終結果報告及技術資料整理、歸檔； h)協(xié)調評價項目周期內的質量整改工作。 質量 監(jiān)督員職責 a) 監(jiān)督職業(yè)病危害評價報告書的編寫的質量和 時限； b) 負責對 評價、 檢測人員是否執(zhí)行相應的標準或技術規(guī)范進行監(jiān)督 ； c) 對檢測方法、規(guī)程和操作規(guī)范的有效性和正確使用負責； d) 負責監(jiān)督環(huán)境條件及儀器設備和材料是否符合要求，對儀器校準、核查結果進行確認； 第 26 頁 e) 負責對 可能存在的質量問題的結果進行復檢或要求有關人員重新 提供結果 。并監(jiān)督、檢查檢測記錄是否完整正確等， 保證準確無誤 ； f) 負責對工作程序的執(zhí)行情況進行監(jiān)督 ，并核查檢測和評價報告； g) 負責檢測過程技術規(guī)范的管理（如：檢測過程偏離技術規(guī)范或對外部現(xiàn)場檢測報告進行審核等），監(jiān)督按質量管理體 系要求進行各項工作。 材料管理員職責 a) 負責標準物質的進 、 出庫管理 ； b) 負責 化學 試劑 的 采購、入庫、出庫管理 ； c) 負責材料庫房管理、收集消耗品相關資料 ； d) 負責檢測實驗室水、電、通風、易燃易爆氣體及儀器設備的 定 期安全檢查 ； e) 負責 組織檢測實驗室安全工作的宣貫。 檔案管理員職責 a) 負責公司各類文件的登記、發(fā)放、借閱、收回、歸檔管理工作； b) 負責外來文件的收集、登記、并控制其分發(fā)； c) 對公司各類文件的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，并提報改進意見和建議； d) 完成領導交辦的其他工作。 設備管理員職責 a) 負責建立和完善 檢測 設備資料檔案，負責 檢測 設備管理的日常 管理工作，并對儀器設備的使用記錄進行監(jiān)督； b) 負責按照檢定周期制定儀器設備的周期檢定計劃，并按計劃定期送檢、自校；