【導(dǎo)讀】山東正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司。20xx年9月發(fā)布20xx年9月實(shí)施。3引用文件、術(shù)語和定

　　

【正文】 外來文件的控制 來自外部的文件，包括有關(guān)的法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和說明書等，相應(yīng)對其進(jìn)行受控標(biāo)識，明確發(fā)放范圍。 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)文件控制 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)文件控制按《計(jì)算機(jī)管理 程序 》執(zhí)行。 （ 1） 綜合管理部 負(fù)責(zé)全公司個人計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)使用的技術(shù)支持及維護(hù)。 （ 2） 各部門負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部的電子文 檔管理。 （ 3） 各部門對本部門的計(jì)算機(jī)用戶名及密碼進(jìn)行管理，防止其外泄和廣泛知曉，并確保知曉本部門用戶名及密碼的人員是有限的并經(jīng)過許可的。 （ 4） 正常工作期間，如果計(jì)算機(jī)系統(tǒng)出現(xiàn)了某些原因不明的故障，如經(jīng)常死機(jī)、異常響聲、異味、顯示器工作區(qū)的異常抖動等，必須及時(shí)關(guān)機(jī)，并向 綜合部 反映及時(shí)處理。 （ 5） 所有重要文件和數(shù)據(jù)在工作結(jié)束后，都要進(jìn)行硬盤備份。對歷史數(shù)據(jù)每年定期進(jìn)行硬盤備份和光盤備份，以保存數(shù)據(jù)。 （ 6） 使用者必須保持設(shè)備及其所在環(huán)境的清潔 ， 顯示器屏幕和背部應(yīng)每周定期擦拭。 第 39 頁 （ 7） 計(jì)算機(jī)使用者定期進(jìn)行殺 毒軟件， 保證系統(tǒng) 在正常 狀態(tài)運(yùn)行。 （ 8） 對外來軟盤 、光盤、優(yōu)盤等移動存儲設(shè)備 必須先查病毒，確認(rèn)無毒后，方可使用。 支持性文件 （ 1） 《文件和資料控制程序》 （ 2） 《 記錄和檔案控制程序 》 （ 3） 《 數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序 》 檢測分包 公司具有完善的檢測能力，如有少量項(xiàng)目需要分包時(shí)，按照客戶要求，分包給有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室 ，且分包工作應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行，通過對檢測分包工作的控制，確保分包工作的質(zhì)量，滿足委托方要求。 職責(zé) （ 1） 檢測檢驗(yàn)部 負(fù)責(zé)檢測分包的提出，并負(fù)責(zé)分包方能力的確認(rèn)。 （ 2） 質(zhì)量控制部 對檢測工作的分包質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督。 （ 3） 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)分包工作的審批。 分包條件 （ 1） 當(dāng)公司由于未預(yù)料的原因（如需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）需要將檢測任務(wù)分包時(shí)，必須包給通過資質(zhì)認(rèn)定的、能力合格的分包方。分包比例僅限 第 40 頁 儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目，同時(shí) 應(yīng)確保分包方有能力完成分包任務(wù)，并能滿足相應(yīng)的能力要求。 （ 2） 分包方的選擇由相應(yīng)的 檢測檢驗(yàn)部 根據(jù)分包項(xiàng)目的技術(shù)要求提出建議， 質(zhì)量控制 部 組織有關(guān)技術(shù)人員對分包方的技術(shù)能力進(jìn)行評價(jià)。 （ 3） 質(zhì)量控制 部 根據(jù)評價(jià)結(jié)果提出合格分包方名單，報(bào) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 審批。 （ 4） 分包的提出由 檢測檢驗(yàn)部 在接受合同委托時(shí)提出。并 把分包的 檢測工作以書面方式通知客戶，并征得客戶的準(zhǔn)許。 （ 5） 檢測檢驗(yàn)部 保存分包方完成的檢測工作記錄，并在出具報(bào)告中注明。 分包方的質(zhì)量控制 （ 1） 對分包方能力進(jìn)行調(diào)查，確認(rèn)其有能力完成分包任務(wù)后， 與分包方簽訂分包協(xié)議，并書面通知客戶，適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，最好是書面的同意。 （ 2）評價(jià) 部、 質(zhì)量控制 部 應(yīng)就分包工作對客戶負(fù)責(zé)，當(dāng)出現(xiàn)由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方的情況時(shí)，應(yīng)保存客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方的客觀證據(jù)。 （ 3）評價(jià) 部應(yīng)保存所有合格分包方的名錄，以及證明分包方是合格的證明記錄。 （ 4） 質(zhì)量控制 部 對分包的檢測工作通過現(xiàn)場檢查，監(jiān)督的方式進(jìn)行控制，并保留其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。 第 41 頁 （ 5） 檢測檢驗(yàn)部 保存對分包方的評審記錄以及各種資質(zhì)證明材料，如遇變更應(yīng)及更換。如需要，在年度內(nèi)審時(shí)對分包方進(jìn)行審 核。 （ 6） 如遇分包方資質(zhì)發(fā)生重大變化（設(shè)備、人員、環(huán)境、質(zhì)量體系等），應(yīng)隨時(shí)重新進(jìn)行評審，確定分包方符合相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)可（或認(rèn)證）的要求。 支持性文件 《 檢測工作的分包管理程序 》 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 為了保持技術(shù)服務(wù)工作有較高的質(zhì)量和信譽(yù)，本公司應(yīng)對服務(wù)和供應(yīng)品的采購進(jìn)行有效的控制。通過對服務(wù)和供應(yīng)品采購過程的控制，保證所采購的供應(yīng)品或服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 職責(zé) （ 1） 各部門 負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品 需求的提報(bào)。 （ 2） 綜合管理 部 負(fù)責(zé)匯總編 制 采購計(jì)劃 ， 綜合管理部主任 負(fù)責(zé)采購計(jì)劃的審核。 （ 3） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)采購計(jì)劃的批準(zhǔn)。 （ 4） 綜合部 負(fù)責(zé)采購的實(shí)施，即： 對供應(yīng)商的評價(jià)、購買、驗(yàn)收、存儲、發(fā)放。 服務(wù)和供應(yīng)品的選用原則 （ 1） 公司應(yīng)確保所采購的影響檢測工作質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗性 第 42 頁 材料，只有在經(jīng)過檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的要求后才允許投入使用。所采購的供應(yīng)品應(yīng)經(jīng) 檢測檢驗(yàn)部 驗(yàn)收，其是否符合規(guī)定的要求，應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動的記錄。 （ 2） 申請部門應(yīng)在物品采購申請中詳細(xì)描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的信息資料，包括供應(yīng)品的型式、類別 、等級、明確的識別、規(guī)格、檢查指南以及表明檢測結(jié)果可被接受的技術(shù)條件。采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容必須由技術(shù)負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。 （ 3） 采購服務(wù)時(shí)，對提供支持性服務(wù)的供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，且應(yīng)能提供足夠的資料證明供應(yīng)商符合要求。采購服務(wù)也可以提出對提供服務(wù)的人員資格能力水平的要求，以及對提供服務(wù)的組織應(yīng)滿足的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求。儀器維修、現(xiàn)場改造等服務(wù)的采購應(yīng)提出申請，計(jì)量服務(wù)按儀器檢定計(jì)劃執(zhí)行。 供應(yīng)品的驗(yàn)收 （ 1） 儀器設(shè)備由設(shè)備管理員組織 檢測檢驗(yàn)部 、 質(zhì)量控制部 、有關(guān)檢測人員和 業(yè)務(wù)部以 及廠家或銷 售商共同對其進(jìn)行到貨驗(yàn)收，并辦理驗(yàn)收手續(xù)。 （ 2） 材料，如化學(xué)試劑和玻璃器皿等，由 設(shè)備 管理員和 檢測檢驗(yàn)部 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 到貨驗(yàn)收。 （ 3） 新購計(jì)量儀器設(shè)備，使用前，接受國家或地方計(jì)量部門的檢定。 服務(wù)和供應(yīng)記錄 本公司保存對影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn) 第 43 頁 行評價(jià)，保存評價(jià)記錄及其合格供應(yīng)商名單。 支持性文件 《 外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序 》 合同評審 對合同（協(xié)議）進(jìn)行評審，評價(jià)是否有滿足合同要求的能 力，在客戶的期望與需求得到充分理解后作出決定，予以實(shí)施和保持。 職責(zé) （ 1） 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)合同的評審， 并簽署審核意見。 （ 2） 評價(jià)人員 負(fù)責(zé)接收客戶的需求與期望，并負(fù)責(zé)與客戶溝通 。 合同的確立 （ 1） 合同評審應(yīng)在向委托方作出承諾之前進(jìn)行，充分理解委托方的要求，確定本公司是否有能力和資源滿足這些要求，并將要求形成 文件 。 （ 2） 評價(jià) 部負(fù)責(zé)將委托方的委托書、合同文本或記錄的口頭要求報(bào)告總經(jīng)理，由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行評審。 評審內(nèi)容包括： 1) 委托方每一項(xiàng)的要求是否明確、合理； 2) 本 公司的技術(shù)能力和資源是否滿足要求； 3)檢驗(yàn)方法是否符合委托方的技術(shù)要求； 4) 若需要分包時(shí)，分包是否滿足委托方要求； 5) 商定 檢測 檢驗(yàn) 、 評價(jià)時(shí)間、費(fèi)用等相關(guān)事宜。 第 44 頁 （ 3） 通過評審后，由 評價(jià) 部、 檢測檢驗(yàn)部 、評價(jià)部技術(shù)負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理在《合同評審記錄》簽署意見，并簽字。 （ 4） 對于委托方要求超出本公司能力以外的 檢測檢驗(yàn)、 評價(jià)項(xiàng)目由 檢測檢驗(yàn)部 、評價(jià)部 提出意見和建議； （ 5） 對于需分包項(xiàng)目的評審，執(zhí)行《 檢測工作的分包管理程序 》。 （ 6） 對于周期檢測評價(jià)或以前做過的類似項(xiàng)目，如委托方要求不變，只需進(jìn)行初次評審，以 后的委托書由 檢測檢驗(yàn) 部溝通后簽署，并作好記錄。 （ 7） 在執(zhí)行檢測評價(jià)工作合同過程中，如委托方提出新的要求或因本公司原因出現(xiàn)偏離合同規(guī)定的要求時(shí)，需按上述程序重新進(jìn)行評審。并將修改內(nèi)容由 評價(jià) 部 及時(shí) 通知委托方和分包方。 （ 8） 為保證所簽合同的有效性，公司保存評價(jià)、檢測活動的任何重大變化在內(nèi)的記錄以及在執(zhí)行合同、標(biāo)書期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的所有記錄。 支持性文件 （ 1） 《 檢測工作的分包管理程序 》 （ 2） 《 要求、標(biāo)書和合同的評審程序 》 投訴 投訴是客戶的權(quán)力，也是提高公司工作質(zhì)量不可缺少的監(jiān)督。正確處理客戶的投訴，找出差距，作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)，保證客戶的投訴能得到公正和及時(shí)的處理。 第 45 頁 職責(zé) （ 1） 質(zhì)量控制部 負(fù)責(zé)投訴受理、登記和立項(xiàng)處理以及糾正措施的跟蹤確認(rèn)。 （ 2） 相關(guān)部門負(fù)責(zé)原因分析及糾正措施的執(zhí)行。 （ 3） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)重大投訴的處理。 要求 （ 1） 客戶投訴的處理由 質(zhì)量控制部 全權(quán)負(fù)責(zé)組織實(shí)施 。必要時(shí)，成立調(diào)查小組開展調(diào)查工作，弄清事實(shí)真相，判斷投訴是否成立。 （ 2） 質(zhì)量控制部 應(yīng)及時(shí)解決客戶的投訴問題，即使投訴不成立，也要友好的向客戶耐心細(xì)致地解釋清楚道理；如果投訴成立，則要求責(zé)任部門執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施程序》，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對糾正措施的有效性跟蹤確認(rèn)。 （ 3） 投訴的處理情況由 質(zhì)量控制部 及時(shí)反饋給客戶。 （ 4） 當(dāng)投訴影響到公司是否符合質(zhì)量管理體系或?qū)Ψ显u審準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)由總經(jīng)理提出 對責(zé)任職責(zé)和區(qū)域進(jìn) 行附加審核。 （ 5） 如果投訴方與公司對投訴處理意見產(chǎn)生分歧時(shí)，可申請第三方仲裁。 （ 6） 投 訴處理全過程應(yīng)做好記錄存檔并總結(jié)教訓(xùn)以防重犯。被投訴者應(yīng)對投訴處理的全過程回避。 第 46 頁 支持性文件 （ 1）《 投訴處理程序》 （ 2） 《 不符合檢測工作的控制程序 》 （ 3） 《 實(shí)施糾正措施程序 》 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 加強(qiáng)對糾正、預(yù)防措施的有效控制，消除質(zhì)量管理體系中或技術(shù)操作中出現(xiàn)的不符合或潛在不符合要求情況或偏離，保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，并 借機(jī)改進(jìn)。 職責(zé) （ 1） 屬于質(zhì)量管理方面的不符合或潛在不符合事項(xiàng)，由 質(zhì)量控制部 負(fù)責(zé)組織糾正、預(yù)防措施，并對其有效性進(jìn)行評審。 （ 2） 屬于技術(shù)方面的不符合或潛在不符合事項(xiàng)，由 檢測檢驗(yàn)部 、評價(jià)部負(fù)責(zé)組織對制定糾正措施的有效性進(jìn)行評審，評審意見應(yīng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)人員。 內(nèi)容 （ 1） 糾正措施 1） 公司制訂并實(shí)施《糾正和預(yù)防措施程序》，使工作中發(fā)現(xiàn)的與質(zhì)量有關(guān)的問題得到及時(shí)地解決，以實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量管理體系和檢測服務(wù)的不斷改進(jìn)與提高。 第 47 頁 2） 采取糾正措施應(yīng)首先查明問題的根本原因，所采取的糾正措施應(yīng)能防 止類似問題再發(fā)生，對于在采取糾正措施過程中確認(rèn)的有效方法，可納入有關(guān)的文件。對因此引起的文件更改按《文件和資料控制程序》規(guī)定辦理。 3） 采取糾正措施應(yīng)對其有效性應(yīng)由 質(zhì)量控制部 進(jìn)行驗(yàn)證，并落實(shí)職責(zé)，保證糾正措施得到有效控制。 4） 當(dāng)不符合或偏離影響公司是否符合質(zhì)量管理體系，或?qū)Ψ显u審準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對責(zé)任職責(zé)和區(qū)域進(jìn)行附加審核。內(nèi)部審核執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》，管理評審執(zhí)行《管理評審程序》。 5） 本公司對糾正措施進(jìn)行匯總分析，并提交管理評審。 （ 2） 預(yù)防措施 1） 質(zhì)量控制部 組織相關(guān)人員分析確定 可能存在的不合格的潛在原因，并決定預(yù)防措施的需求。無論是技術(shù)方面的，還是相關(guān)質(zhì)量管理體系方面，如需采取預(yù)防措施，則應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并充分利用改進(jìn)的機(jī)會。 2） 由相關(guān)部門按計(jì)劃制定具體的預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實(shí)施。 3） 質(zhì)量控制部 需按預(yù)防措施計(jì)劃跟蹤預(yù)防措施的執(zhí)行狀況及驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性。 4） 由預(yù)防和改進(jìn)措施所引起的對質(zhì)量管理體系文件的任何修改，應(yīng)按《文件和資料控制程序》的要求進(jìn)行并記錄。 5） 預(yù)防措施的執(zhí)行情況及有效性作為管理評審輸入內(nèi)容之一。 第 48 頁 支持性文件 （ 1）《文件 控制程序》 （ 2） 《 實(shí)施糾正措施程序 》 （ 3） 《 內(nèi)部管理體系審核程序 》 （ 4） 《 管理評審程序 》 記錄 記錄是編寫報(bào)告的依據(jù)，是職業(yè)衛(wèi)生評價(jià)、檢測工作滿足質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。公司建立了適合本部門具體情況且符合規(guī)定的記 錄程序?？陀^、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地做好記錄是全體員工必須遵守的準(zhǔn)則。 職責(zé) （ 1） 檔案 管理員負(fù)責(zé)記錄的保存。 （ 2） 質(zhì)量控制部 負(fù)責(zé) 對記錄程序的執(zhí)行情況實(shí)施監(jiān)督。