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正文內(nèi)容

正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)公司質(zhì)量制度手冊-wenkub.com

2025-05-20 22:16 本頁面
   

【正文】 ( 2) 質(zhì)量控制部 負(fù)責(zé) 對記錄程序的執(zhí)行情況實(shí)施監(jiān)督。 第 48 頁 支持性文件 ( 1)《文件 控制程序》 ( 2) 《 實(shí)施糾正措施程序 》 ( 3) 《 內(nèi)部管理體系審核程序 》 ( 4) 《 管理評審程序 》 記錄 記錄是編寫報(bào)告的依據(jù),是職業(yè)衛(wèi)生評價、檢測工作滿足質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。 2) 由相關(guān)部門按計(jì)劃制定具體的預(yù)防措施,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實(shí)施。內(nèi)部審核執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》,管理評審執(zhí)行《管理評審程序》。 第 47 頁 2) 采取糾正措施應(yīng)首先查明問題的根本原因,所采取的糾正措施應(yīng)能防 止類似問題再發(fā)生,對于在采取糾正措施過程中確認(rèn)的有效方法,可納入有關(guān)的文件。 第 46 頁 支持性文件 ( 1)《 投訴處理程序》 ( 2) 《 不符合檢測工作的控制程序 》 ( 3) 《 實(shí)施糾正措施程序 》 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 加強(qiáng)對糾正、預(yù)防措施的有效控制,消除質(zhì)量管理體系中或技術(shù)操作中出現(xiàn)的不符合或潛在不符合要求情況或偏離,保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,并 借機(jī)改進(jìn)。 ( 4) 當(dāng)投訴影響到公司是否符合質(zhì)量管理體系或?qū)Ψ显u審準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)由總經(jīng)理提出 對責(zé)任職責(zé)和區(qū)域進(jìn) 行附加審核。 要求 ( 1) 客戶投訴的處理由 質(zhì)量控制部 全權(quán)負(fù)責(zé)組織實(shí)施 。正確處理客戶的投訴,找出差距,作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù),保證客戶的投訴能得到公正和及時的處理。 ( 7) 在執(zhí)行檢測評價工作合同過程中,如委托方提出新的要求或因本公司原因出現(xiàn)偏離合同規(guī)定的要求時,需按上述程序重新進(jìn)行評審。 評審內(nèi)容包括: 1) 委托方每一項(xiàng)的要求是否明確、合理; 2) 本 公司的技術(shù)能力和資源是否滿足要求; 3)檢驗(yàn)方法是否符合委托方的技術(shù)要求; 4) 若需要分包時,分包是否滿足委托方要求; 5) 商定 檢測 檢驗(yàn) 、 評價時間、費(fèi)用等相關(guān)事宜。 職責(zé) ( 1) 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)合同的評審, 并簽署審核意見。 ( 2) 材料,如化學(xué)試劑和玻璃器皿等,由 設(shè)備 管理員和 檢測檢驗(yàn)部 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 到貨驗(yàn)收。 ( 3) 采購服務(wù)時,對提供支持性服務(wù)的供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,且應(yīng)能提供足夠的資料證明供應(yīng)商符合要求。 服務(wù)和供應(yīng)品的選用原則 ( 1) 公司應(yīng)確保所采購的影響檢測工作質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗性 第 42 頁 材料,只有在經(jīng)過檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的要求后才允許投入使用。 職責(zé) ( 1) 各部門 負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品 需求的提報(bào)。如需要,在年度內(nèi)審時對分包方進(jìn)行審 核。 ( 2)評價 部、 質(zhì)量控制 部 應(yīng)就分包工作對客戶負(fù)責(zé),當(dāng)出現(xiàn)由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方的情況時,應(yīng)保存客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方的客觀證據(jù)。 ( 4) 分包的提出由 檢測檢驗(yàn)部 在接受合同委托時提出。 分包條件 ( 1) 當(dāng)公司由于未預(yù)料的原因(如需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議)需要將檢測任務(wù)分包時,必須包給通過資質(zhì)認(rèn)定的、能力合格的分包方。 支持性文件 ( 1) 《文件和資料控制程序》 ( 2) 《 記錄和檔案控制程序 》 ( 3) 《 數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序 》 檢測分包 公司具有完善的檢測能力,如有少量項(xiàng)目需要分包時,按照客戶要求,分包給有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室 ,且分包工作應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行,通過對檢測分包工作的控制,確保分包工作的質(zhì)量,滿足委托方要求。對歷史數(shù)據(jù)每年定期進(jìn)行硬盤備份和光盤備份,以保存數(shù)據(jù)。 ( 2) 各部門負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部的電子文 檔管理。 第 38 頁 文件的回收 無效或作廢的文件應(yīng)及時回收,對需要保留的應(yīng)作“作廢”或“參考”標(biāo)識,防止誤用。 ( 2) 遇下列情況之一時,文件應(yīng)予以 更改 : 1) 文件不適用質(zhì)量 管理 體系運(yùn)行 ; 2) 文件與國家有關(guān) 法律、 法規(guī)不相適應(yīng) ; 3) 本公司 組織機(jī)構(gòu)及其職能發(fā)生變化 ; 4) 其它需要 更改 的情況 ; 5) 文件 更改 的申請、編制、審核和批準(zhǔn)與該文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序相同 ; 6) 文件 更改 后,應(yīng)將 更改 后的文件或文件 更改 通知書,按規(guī)定發(fā)放范圍及時發(fā)放到位。 ( 5) 文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄,并注明受控狀態(tài)。 ( 2) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé) 體系文件 的審核 。對與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件進(jìn)行控制,確保相關(guān)人員均能得到和使用文件的有效版本。 ( 4) 質(zhì)量記錄 表格 質(zhì)量記錄是信息的即時記錄,是執(zhí)行程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的質(zhì)量及技術(shù)記錄。描述了開展評價、檢測活動各控制環(huán)節(jié)的過程 。 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成 本公司質(zhì)量管理體系文件由以下 四 部分組成:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄 表格 。通過客觀公正的評價,為保障職業(yè)安全健 康和環(huán)境保護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。 質(zhì)量方針與目標(biāo) ( 1)本公司的質(zhì)量方針是: 操作規(guī)范 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確 客觀公正 高效滿意 操作規(guī)范:是要求實(shí)驗(yàn)室工作人員以 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和科學(xué)的方法,嚴(yán)格按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和方法進(jìn)行采樣和檢測,確保檢測結(jié)果客觀真實(shí)。 職責(zé) ( 1) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的建立,實(shí)施和完善,并制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 公司組織機(jī)構(gòu)職能表參見附件 2。 ( 1) 授權(quán)簽字人職責(zé) 授權(quán)簽字人的主要職責(zé)是審查檢測評價報(bào)告的完整性,項(xiàng)目齊全性,依據(jù)的正確性和結(jié)論的準(zhǔn)確性,授權(quán)簽字人有權(quán)拒絕簽署不符合有關(guān)規(guī)定的檢測評價報(bào)告,并要求報(bào)告編制人對報(bào)告的錯誤進(jìn)行改正,對報(bào)告做最終意見和解釋。 保護(hù)委托人機(jī)密和所有權(quán) 公司承諾保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)。規(guī)定由以下 人員代理行使相應(yīng)的職權(quán): 1) 當(dāng)總經(jīng)理不在時,由副總經(jīng)理代理履行其職責(zé); 2) 當(dāng) 評價 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時,由 評價部主任 代行其職責(zé); 3) 當(dāng)檢測技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時,由檢測部主任代行其職責(zé) 4) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時,由 質(zhì)控部主任 代行其職責(zé); 5) 當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均不在時,由公司指定人員代理履行其職責(zé)。 4) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 /授權(quán)簽字人 1)具有相關(guān)專業(yè)專科以上 學(xué)歷,具有 高 級以上職稱。 第 29 頁 e) 負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的監(jiān)督驗(yàn)證; f) 協(xié)助組織籌備管理評審會議。 內(nèi)審 員職責(zé) a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常管理、運(yùn)行監(jiān)督及信息分析。 設(shè)備管理員職責(zé) a) 負(fù)責(zé)建立和完善 檢測 設(shè)備資料檔案,負(fù)責(zé) 檢測 設(shè)備管理的日常 管理工作,并對儀器設(shè)備的使用記錄進(jìn)行監(jiān)督; b) 負(fù)責(zé)按照檢定周期制定儀器設(shè)備的周期檢定計(jì)劃,并按計(jì)劃定期送檢、自校; 第 27 頁 c) 儀器設(shè)備的期間核查計(jì)劃的制定和期間核查的實(shí)施; d) 負(fù)責(zé) 對公司檢測設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識 管理工作 ; e) 對 公司檢測 設(shè)備的正常、安全使用負(fù)有督導(dǎo)責(zé)任 ; f) 儀器設(shè)備的驗(yàn)收和存儲、保養(yǎng)工作。 質(zhì)量 監(jiān)督員職責(zé) a) 監(jiān)督職業(yè)病危害評價報(bào)告書的編寫的質(zhì)量和 時限; b) 負(fù)責(zé)對 評價、 檢測人員是否執(zhí)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督 ; c) 對檢測方法、規(guī)程和操作規(guī)范的有效性和正確使用負(fù)責(zé); d) 負(fù)責(zé)監(jiān)督環(huán)境條件及儀器設(shè)備和材料是否符合要求,對儀器校準(zhǔn)、核查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn); 第 26 頁 e) 負(fù)責(zé)對 可能存在的質(zhì)量問題的結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢或要求有關(guān)人員重新 提供結(jié)果 。 質(zhì)量控制部主任 a) 負(fù)責(zé)公司檢測、評價工作的質(zhì)量管理,按照質(zhì)量控制部的職責(zé)對工作進(jìn)行全面的管理; b) 負(fù)責(zé)組織對文件、印簽、檔案的收集管理和文件的發(fā)放、跟蹤、更正、存檔; c) 負(fù)責(zé)組織新員工教育培訓(xùn),并進(jìn)行考核上崗確認(rèn)工作; d) 協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審,落實(shí)管理評審的決議; e) 負(fù)責(zé)定期組織對體系文件的適宜性進(jìn)行審查和修訂工作; f) 負(fù)責(zé)制定質(zhì) 量監(jiān)督檢查計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施; g) 負(fù)責(zé)對無異議的檢測、評價報(bào)告簽署同意意見; h) 按照策劃的安排組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 h)負(fù)責(zé)購置計(jì)劃的審批工作 第 23 頁 技術(shù)負(fù)責(zé)人 a) 組織審查和實(shí)施本公司 評價、檢測 工藝; b) 對技術(shù)、工藝、工序、程序性文件相關(guān)規(guī)定進(jìn)行把關(guān); c) 負(fù)責(zé)組織對不符合 工作的控制及采取糾正措施; d) 負(fù)責(zé)各類檢測、評價報(bào)告的最終審定和簽發(fā) ; e) 負(fù)責(zé)聯(lián)系組織實(shí)驗(yàn)室之間的能力比對和內(nèi)部能力校核; f) 編制測量不確定度的評定方法,審查測量不確定度結(jié)果報(bào)告。 7)負(fù)責(zé)公司各種技術(shù)記錄及規(guī)定范圍內(nèi)資料的歸檔、保管、借閱; 8)負(fù)責(zé)公司的人員資源管理; 9)完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。 3)負(fù)責(zé)文件的編號、發(fā)放、收回和銷毀工作。不斷提高檢測能力和開拓新的檢測技術(shù)。 部門職責(zé)和權(quán)力 ( 1) 評價部 1) 負(fù)責(zé)組織技術(shù)服務(wù)咨詢合同評審; 2) 負(fù)責(zé)對外接待、洽談檢測與評價任務(wù),組織合同簽定,辦理有關(guān)手續(xù);協(xié)調(diào)處理有關(guān)業(yè)務(wù)來信、來訪等工作; 3) 第 19 頁 4) 負(fù)責(zé) 評價項(xiàng)目的管理、策劃和評價工作,對評價結(jié)論的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé); 5) 負(fù)責(zé)編制評價方案和評價報(bào)告書; 6) 負(fù)責(zé)審核類比企業(yè)的選擇是否相類似具有可比性; 7) 負(fù)責(zé)審核類比企業(yè)現(xiàn)場調(diào)查的內(nèi)容是否完整; 8) 負(fù)責(zé)審核職業(yè)病危害因素識別分析是否全面; 9) 負(fù)責(zé)審核評價報(bào)告的結(jié)論和建議是否全面、符合實(shí)際,提出評價報(bào)告書的書面審核意見; 10) 對評價人員填寫的檢測項(xiàng)目通知單和檢測項(xiàng)目更正、補(bǔ)充通知單負(fù)責(zé)審核、簽字。為保證職業(yè)病危害因素的檢測評價工作的質(zhì)量和整 體工作程序的正常運(yùn)行,達(dá)到質(zhì)量管理的統(tǒng)一要求,明確各部門職責(zé)權(quán)限和各崗位工作人員的職責(zé)及相互關(guān)系,為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)奠定組織管理基礎(chǔ)。 本《質(zhì)量手冊》是公司開展質(zhì)量管理和對外提供質(zhì)量管理保證的綱領(lǐng)性文件,是全體員工進(jìn)行質(zhì)量管理活動的行為準(zhǔn)則,是向社會和員工提供質(zhì)量管理保證的依據(jù)。 當(dāng) 實(shí)驗(yàn)室 資質(zhì)認(rèn)定的依據(jù)或公司情況發(fā)生重大變化 、修訂頻次較大 時,公司應(yīng)對質(zhì)量手冊按相關(guān)程序進(jìn)行換版。換版后舊版收回。 質(zhì)量手冊的管理機(jī)構(gòu)為 質(zhì)量控制部 。 《保證公正性和 誠實(shí)性 程序》 《 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序 》 第 12 頁 Ⅳ質(zhì)量手 冊管理 本質(zhì)量手冊是依據(jù) 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 ( 中華人民共和國主席令 第 52 號 )、《中華人民共和國計(jì)量法》(中華人民共和國主席令第 28號)和 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 (國認(rèn)實(shí)函 [20xx]141 號)結(jié)合本公司實(shí)際編制而成。 做好本職工作,相互團(tuán)結(jié)幫助。 自覺遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章和制度。 及時糾正員工的錯誤操作。 保護(hù)員工的合法權(quán)益。 對提供檢測樣品(裝置)的安全要求有如實(shí)告知義務(wù) 。 對本公司提供的技術(shù)服務(wù)有知情權(quán)。 公司承諾必須保護(hù)客戶的機(jī)密信息 和所有權(quán)。 第 9 頁 公司保證認(rèn)真、按時履行與客戶達(dá)成或簽訂的一切 合同與協(xié)議,承諾決不損害客戶的利益。 保證客戶的最大利益 。 對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的結(jié)果獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。 公正性措施 對社會各界客戶堅(jiān)持公開、自愿、平等、無歧視性的服務(wù)方針。特作以下聲明: 本公司的職業(yè)病危害因素檢測評價工作的獨(dú)立性不受任何行政干預(yù),不受任何關(guān)系和部門的影響。 公司所有業(yè)務(wù)完全獨(dú)立于生產(chǎn)、銷售單位和使用單位, 有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。 本《質(zhì)量手冊》對公司開展職業(yè)病危害因素檢測評價和工作的質(zhì)量方針、目標(biāo)、各項(xiàng)質(zhì)量活動的工作程序、操作方法、各種記錄以及手冊的使用和管理作了具體描述和規(guī)定,是公司技術(shù)服務(wù)工 作所依據(jù)的準(zhǔn)則,也是公司對客戶做出的承諾,為做到客戶滿意和持續(xù)改進(jìn),自本手冊實(shí)施之日起,全體員工必須遵照執(zhí)行。 批準(zhǔn)人: 馬殿國 20xx 年 9 月
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