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正文內(nèi)容

正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)公司質(zhì)量制度手冊(參考版)

2025-05-30 22:16本頁面
  

【正文】
。 職責(zé) ( 1) 檔案 管理員負責(zé)記錄的保存。公司建立了適合本部門具體情況且符合規(guī)定的記 錄程序。 5) 預(yù)防措施的執(zhí)行情況及有效性作為管理評審輸入內(nèi)容之一。 3) 質(zhì)量控制部 需按預(yù)防措施計劃跟蹤預(yù)防措施的執(zhí)行狀況及驗證預(yù)防措施的有效性。無論是技術(shù)方面的,還是相關(guān)質(zhì)量管理體系方面,如需采取預(yù)防措施,則應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并充分利用改進的機會。 5) 本公司對糾正措施進行匯總分析,并提交管理評審。 4) 當(dāng)不符合或偏離影響公司是否符合質(zhì)量管理體系,或?qū)Ψ显u審準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)由質(zhì)量負責(zé)人提出對責(zé)任職責(zé)和區(qū)域進行附加審核。對因此引起的文件更改按《文件和資料控制程序》規(guī)定辦理。 內(nèi)容 ( 1) 糾正措施 1) 公司制訂并實施《糾正和預(yù)防措施程序》,使工作中發(fā)現(xiàn)的與質(zhì)量有關(guān)的問題得到及時地解決,以實現(xiàn)本公司質(zhì)量管理體系和檢測服務(wù)的不斷改進與提高。 職責(zé) ( 1) 屬于質(zhì)量管理方面的不符合或潛在不符合事項,由 質(zhì)量控制部 負責(zé)組織糾正、預(yù)防措施,并對其有效性進行評審。被投訴者應(yīng)對投訴處理的全過程回避。 ( 5) 如果投訴方與公司對投訴處理意見產(chǎn)生分歧時,可申請第三方仲裁。 ( 3) 投訴的處理情況由 質(zhì)量控制部 及時反饋給客戶。必要時,成立調(diào)查小組開展調(diào)查工作,弄清事實真相,判斷投訴是否成立。 ( 3) 總經(jīng)理負責(zé)重大投訴的處理。 第 45 頁 職責(zé) ( 1) 質(zhì)量控制部 負責(zé)投訴受理、登記和立項處理以及糾正措施的跟蹤確認。 支持性文件 ( 1) 《 檢測工作的分包管理程序 》 ( 2) 《 要求、標(biāo)書和合同的評審程序 》 投訴 投訴是客戶的權(quán)力,也是提高公司工作質(zhì)量不可缺少的監(jiān)督。并將修改內(nèi)容由 評價 部 及時 通知委托方和分包方。 ( 6) 對于周期檢測評價或以前做過的類似項目,如委托方要求不變,只需進行初次評審,以 后的委托書由 檢測檢驗 部溝通后簽署,并作好記錄。 第 44 頁 ( 3) 通過評審后,由 評價 部、 檢測檢驗部 、評價部技術(shù)負責(zé)人、總經(jīng)理在《合同評審記錄》簽署意見,并簽字。 ( 2) 評價 部負責(zé)將委托方的委托書、合同文本或記錄的口頭要求報告總經(jīng)理,由總經(jīng)理負責(zé)組織有關(guān)人員進行評審。 ( 2) 評價人員 負責(zé)接收客戶的需求與期望,并負責(zé)與客戶溝通 。 支持性文件 《 外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序 》 合同評審 對合同(協(xié)議)進行評審,評價是否有滿足合同要求的能 力,在客戶的期望與需求得到充分理解后作出決定,予以實施和保持。 ( 3) 新購計量儀器設(shè)備,使用前,接受國家或地方計量部門的檢定。 供應(yīng)品的驗收 ( 1) 儀器設(shè)備由設(shè)備管理員組織 檢測檢驗部 、 質(zhì)量控制部 、有關(guān)檢測人員和 業(yè)務(wù)部以 及廠家或銷 售商共同對其進行到貨驗收,并辦理驗收手續(xù)。采購服務(wù)也可以提出對提供服務(wù)的人員資格能力水平的要求,以及對提供服務(wù)的組織應(yīng)滿足的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求。采購文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容必須由技術(shù)負責(zé)人審查批準(zhǔn)。所采購的供應(yīng)品應(yīng)經(jīng) 檢測檢驗部 驗收,其是否符合規(guī)定的要求,應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動的記錄。 ( 4) 綜合部 負責(zé)采購的實施,即: 對供應(yīng)商的評價、購買、驗收、存儲、發(fā)放。 ( 2) 綜合管理 部 負責(zé)匯總編 制 采購計劃 , 綜合管理部主任 負責(zé)采購計劃的審核。通過對服務(wù)和供應(yīng)品采購過程的控制,保證所采購的供應(yīng)品或服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 ( 6) 如遇分包方資質(zhì)發(fā)生重大變化(設(shè)備、人員、環(huán)境、質(zhì)量體系等),應(yīng)隨時重新進行評審,確定分包方符合相應(yīng)資質(zhì)認可(或認證)的要求。 第 41 頁 ( 5) 檢測檢驗部 保存對分包方的評審記錄以及各種資質(zhì)證明材料,如遇變更應(yīng)及更換。 ( 3)評價 部應(yīng)保存所有合格分包方的名錄,以及證明分包方是合格的證明記錄。 分包方的質(zhì)量控制 ( 1) 對分包方能力進行調(diào)查,確認其有能力完成分包任務(wù)后, 與分包方簽訂分包協(xié)議,并書面通知客戶,適當(dāng)時應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許,最好是書面的同意。并 把分包的 檢測工作以書面方式通知客戶,并征得客戶的準(zhǔn)許。 ( 3) 質(zhì)量控制 部 根據(jù)評價結(jié)果提出合格分包方名單,報 質(zhì)量負責(zé)人 審批。分包比例僅限 第 40 頁 儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目,同時 應(yīng)確保分包方有能力完成分包任務(wù),并能滿足相應(yīng)的能力要求。 ( 3) 總經(jīng)理 負責(zé)分包工作的審批。 職責(zé) ( 1) 檢測檢驗部 負責(zé)檢測分包的提出,并負責(zé)分包方能力的確認。 ( 8) 對外來軟盤 、光盤、優(yōu)盤等移動存儲設(shè)備 必須先查病毒,確認無毒后,方可使用。 ( 6) 使用者必須保持設(shè)備及其所在環(huán)境的清潔 , 顯示器屏幕和背部應(yīng)每周定期擦拭。 ( 5) 所有重要文件和數(shù)據(jù)在工作結(jié)束后,都要進行硬盤備份。 ( 3) 各部門對本部門的計算機用戶名及密碼進行管理,防止其外泄和廣泛知曉,并確保知曉本部門用戶名及密碼的人員是有限的并經(jīng)過許可的。 ( 1) 綜合管理部 負責(zé)全公司個人計算機及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)使用的技術(shù)支持及維護。 外來文件的控制 來自外部的文件,包括有關(guān)的法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和說明書等,相應(yīng)對其進行受控標(biāo)識,明確發(fā)放范圍。按質(zhì)量要求和程序開展質(zhì)量活動,在執(zhí)行中可以向 質(zhì) 量控制部 提出對文件的修改或補充意見,但決不允許違反質(zhì)量體系文件的規(guī)定開展質(zhì)量活動。對于非受控文件文本,不作 更改 。 第 37 頁 文件的更改 ( 1) 文件的變更應(yīng)由原審核人和批準(zhǔn)人負責(zé)審查和批準(zhǔn),更改或更新的內(nèi)容應(yīng)在文件修訂頁標(biāo)明 , 若為其它指定人員時,被指定人員應(yīng)獲得進行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 所有工作場所的文件均應(yīng)為受控版本,且現(xiàn)行有效。文件的發(fā)放范圍由質(zhì)量控制部按文件批準(zhǔn)人的 要求確認后,發(fā)放到所有相關(guān)工作場所。 ( 3) 質(zhì)量負責(zé)人 組織 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的編制。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 ( 1) 總經(jīng)理負責(zé) 體系文件 的批準(zhǔn)和發(fā)布。 文件分類 質(zhì)量管理體系文件分為兩部分: a) 內(nèi)部制 訂的,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等; b) 來自外部的,如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,圖紙軟件等。公司建立相應(yīng)的維持程序來控制構(gòu)成質(zhì)量管理體系的所有文件,其內(nèi)容包括與質(zhì)量管理有關(guān)的內(nèi)部制訂或來自外部如:規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測和(或)校準(zhǔn) 第 36 頁 方法,程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄等。包括 各 項 文件,評價活動和檢測活動以及所有外來文件所產(chǎn)生的記錄。 ( 3) 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書是評價、檢測活動的技術(shù)工具 (作業(yè) )文件,包含了安全規(guī)定、評價程序、檢測細則、各類工作制度、樣品的處理、樣品的制備要求、操作規(guī)程、計算機軟件程序、對照圖、曲線、換算表、采樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗證方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護等作業(yè)文件。 2) 程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動全過程的目的、范圍、職責(zé)、工作程序、支持性文件、記錄表格等。 ( 2) 程序文件 第 35 頁 1) 描述了實施質(zhì)量管理體系要素所涉及到的質(zhì)量活動由誰來做,做什么,何時做。 第 34 頁 圖示如下: 質(zhì)量手冊是闡明公司質(zhì)量方針和目標(biāo)并描述其管理體系的文件,是公司實施管理體系時應(yīng)長期遵循的綱領(lǐng)性文件;程序文件是對管理體系要素所涉及到的質(zhì)量活動的目的、范圍、職責(zé)和程序等作出規(guī)定的文件,是質(zhì)量手冊的支持性文件;作業(yè)指導(dǎo)書和 文件 記錄 表格 是某個具體工作的指導(dǎo)文件和信息的即時記錄,是管理體系的基礎(chǔ)性文件 ??蛻魧痉?wù)的滿意度評價應(yīng)≥ 90%,客戶對公司評價人員的工作質(zhì)量滿意度≥90%;客戶投訴率 低于 10%。最終,力求使委托方、相關(guān)方及社會各界滿意。 高效滿意:公司以遵守政府有關(guān)法令和法律法規(guī)、規(guī)范運作、為社會負責(zé)、確??蛻魸M意為宗旨,竭力為客戶提供高效、滿意的服務(wù)。 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確:公司要求檢測人員應(yīng)具備扎實的專業(yè)理論基礎(chǔ)、熟練的檢 第 33 頁 測水平和一絲不茍的工作作風(fēng),配置先進的檢測設(shè)備,確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。 ( 4) 各部門負責(zé)本部門作業(yè)文件的編制和審批。 ( 2) 總經(jīng)理負責(zé)資源配置及質(zhì)量手冊和程序文件的審核。 公司儀器設(shè)備表參見附件 7 序號 姓 名 職務(wù) /職稱 授權(quán)簽字領(lǐng)域 備 注 正 體 簽 名 1 李學(xué)水 職業(yè)病危害因 素檢測報告 2 董秀紅 職業(yè)病危害因素評價 報告 第 32 頁 支持性文件 《保證公正性 和誠實性文件》《 保護客戶機密 信息和 所有權(quán)的程序》 質(zhì)量管理體系 公司按照 法律法規(guī) 的要求建立了能夠保證公司公正性、獨立性并與各項檢測工作相適應(yīng)的管理體系并形成了管理體系文件,根據(jù)需要發(fā)放給公司 各相關(guān) 人員 , 使其認真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會管理體系文件的 政策和程序,在各項工作中嚴格貫徹執(zhí)行,以確保管理體系的有效運行和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 公司外部組織機構(gòu)框圖參見附件 3。 公司人員任命書參見附件 1。 ( 2) 當(dāng) 檢測 授權(quán)簽字人發(fā)生變化時,應(yīng)報山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。 第 31 頁 授權(quán)簽字人識別 與職責(zé) 授權(quán)簽字人參見下表??蛻籼峁┑纳a(chǎn)工藝、技術(shù)要求、技術(shù)資料屬于保密范疇公司 將 逐一登記控制 , 為其保守秘密,保證客戶所有權(quán)的完整性。 當(dāng)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)或懷疑 評價、 檢測質(zhì)量存在問題時,要及時予以記錄,并積極采取核查措施與必要的糾正和預(yù)防措施。 技術(shù)服務(wù)活動的監(jiān)督 監(jiān)督的領(lǐng)域:各部門設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員,對技術(shù)服務(wù)過程進行監(jiān)督。 權(quán)力的委派 為保證職業(yè)病危害因素檢測評價的質(zhì)量管理活動的正常運行防止行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理的真空,公司實行總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的各部門分工 第 30 頁 負責(zé)制,技術(shù)、管理人員有明確分工。 2) 遵紀(jì)守法,誠實守信,愛崗敬業(yè)、有強烈的事業(yè)心和責(zé)任感,專業(yè)知識面廣,組織協(xié)調(diào)能力強 。 3) 遵紀(jì)守法,誠實守信,愛崗敬業(yè)、有強烈的事業(yè)心和責(zé)任感,組織協(xié)調(diào)能力強 。 任職條件 質(zhì)量負責(zé)人 1) 具有相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷,具有 高 級以上職稱, 不得外聘。 d) 撰寫內(nèi)審報告,對不合格項提出整改建議,并向 質(zhì)量控制負責(zé)人 匯報內(nèi)審結(jié)果。 b) 負 責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的制定。 檢測 檢驗 人員職責(zé) a) 負責(zé)按有關(guān)規(guī)定開展檢測工作,采用正確的檢測手段認真檢測、如實填寫檢測記錄,正確編寫報告,按時完成檢測任務(wù),保證檢 測數(shù)據(jù)真實、正確; b) 做好檢測原始記錄和數(shù)據(jù)處理,在規(guī)定時間內(nèi)將檢測原始數(shù)據(jù)交監(jiān)督員復(fù)核后,出具報告 ; c) 負責(zé)本崗位儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)和實驗室的清潔工作,并做好儀器設(shè)備使用記錄和維修記錄 ; d) 負責(zé)本崗位檢測方法和儀器設(shè)備相關(guān)技術(shù)文件的編制 ; e) 負責(zé)本崗位計量儀器設(shè)備穩(wěn)定性考核、運行檢查、比對驗證等工作的具體實施 ; f) 有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對客戶技術(shù)資料、商業(yè)機密負有保密責(zé)任 。 樣品 管理員職責(zé) a) 負責(zé)公司檢測樣品的接受和各 部門之間的樣品收發(fā)交接傳遞工作; b) 建立樣品登記本,收到樣品及時登記,并做好樣品的編號和狀態(tài)標(biāo)識; c) 對于應(yīng)留樣的樣品,按規(guī)定留樣,妥善存放,并對保存期滿的樣品,按有關(guān)程序進行處理; d) 樣品保管要做到擺放整齊、清潔、無污染,嚴防變質(zhì)、丟失; e) 負責(zé)樣品庫的防火、防潮、防盜等安全工作 。 檔案管理員職責(zé) a) 負責(zé)公司各類文件的登記、發(fā)放、借閱、收回、歸檔管理工作; b) 負責(zé)外來文件的收集、登記、并控制其分發(fā); c) 對公司各類文件的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查,并提報改進意見和建議; d) 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。并監(jiān)督、檢查檢測記錄是否完整正確等, 保證準(zhǔn)確無誤 ; f) 負責(zé)對工作程序的執(zhí)行情況進行監(jiān)督 ,并核查檢測和評價報告; g) 負責(zé)檢測過程技術(shù)規(guī)范的管理(如:檢測過程偏離技術(shù)規(guī)范或?qū)ν獠楷F(xiàn)場檢測報告進行審核等),監(jiān)督按質(zhì)量管理體 系要求進行各項工作。 項目負責(zé)人職責(zé) a)聯(lián)系項目單位,落實項目的評價目的及相關(guān)功能要求; b)編制項目評價方案; c)參與項目評價報告的編制工作; d)聯(lián)系項目有關(guān)部門,落實項目的資料的收集編制前的準(zhǔn)備工作; e) f)配合質(zhì)控部門,落實評價項目的進度目標(biāo); g)配合文檔管理人員將項目的最終結(jié)果報告及技術(shù)資料整理、歸檔; h)協(xié)調(diào)評價項目周期內(nèi)的質(zhì)量整改工作。 綜合 管理 部主任 a) 負責(zé)組織 對分包方能力調(diào)查、評估,協(xié)助總經(jīng)理簽訂分包協(xié)議;
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